We evaluated the effects of ICI 204,636 in 12 hospitalized patients with schizophrenia in a double-blind, placebo-controlled, parallel-group, rising-dose study. Patients met the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Third Edition, Revised criteria for chronic or subchronic schizophrenia and had a total score > or = 30 on the 18-item Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) and a score > or = 3 on the Clinical Global Impression (CGI) Severity of Illness item. Patients received 21 days of double-blind treatment with increasing doses of ICI 204,636 (25 to 250 mg/d) or placebo. Effic
Клиническое исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The leukotrienes are known bronchoactive agonists with potential proinflammatory effects that may be involved in mediating airway hyperresponsiveness. We investigated the effects of zileuton, an inhibitor of 5-lipoxygenase (5-LO), on airway responsiveness to cold, dry air in patients with moderate asthma. A group of 10 asthmatic patients underwent cold, dry air hyperventilation challenge; challenges were performed before drug treatment and 1 to 10 d after the completion of treatment with study drugs. The cold air minute ventilation required to cause a 15% decrease in FEV1 (PD15 VE) increased b
Клиническое исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка службы здравоохранения СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundAlzheimer's disease (AD) clinical trials often involve uneven follow-up durations and long-term open-label extensions (OLE), yet conventional statistical models are typically designed for fixed schedules, limiting their efficiency in such settings.ObjectiveTo describe and illustrate alternative statistical modeling approaches developed and implemented in the Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit platform trial to optimally leverage data with irregular and extended follow-up.MethodsWe present three complementary models: (1) a Cox proportional hazards model for recurrent d
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a method of noninvasive brain stimulation. tDCS clinical efficacy is debatable, but it was proved to be effective at the neurophysiological level. tDCS has a very good safety profile in human subjects. Because the method has been more frequently studied in patients with schizophrenia, we wanted to analyze the safety and tolerability of tDCS treatment in this population. We also evaluated blinding quality of tDCS stimulations.
MATERIAL AND METHODS: All stimulations were performed using the DC-Stimulator PLUS (neuroCare, Germany) w
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Schizophrenia is associated with inflammation. Antipsychotic drugs have anti-inflammatory properties but few antipsychotics have been compared head-to head. The aim of this study was to evaluate the immunomodulatory effects of three pharmacologically different atypical antipsychotics, amisulpiride, aripiprazole and olanzapine, in patients with schizophrenia-spectrum disorders.
METHODS: The study reports a predefined secondary outcome of the BeSt InTro-study, a double blind randomized head-to-head trial comparing amisulpride, aripiprazole and olanzapine. Patients with a schizophren
Сравнительное исследованиеСтатьяPragmatic Clinical TrialРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background/Objectives: Male climacteric syndrome (MCS) affects quality of life through psychological, somatic, sexual, and endocrine-related symptoms. This study evaluated whether a botanical formulation containing Elaeagnus multiflora fruit and Cynanchum wilfordii extracts (EMF_CWW) improved MCS-related symptoms compared with placebo. Methods: We conducted a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (Clinical Research Information Service registration: KCT0010695) in 70 men aged 45-75 years with MCS. Participants received EMF_CWW (1500 mg/day) or placebo. The primary outcome
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To evaluate the efficacy of melatonin, a neurohormone regulating the sleep-wake cycle, in preventing delirium within 5 days of hospitalisation among older adult patients (≥65 years) admitted to general medical wards.
DESIGN: Single-centre, double-blinded, randomised, placebo-controlled trial.
SETTING: General medical wards of a tertiary hospital in Oman.
PARTICIPANTS: Patients aged ≥65 years admitted within 24 hours to general medical wards were screened. Key exclusion criteria included prevalent delirium, use of vasopressors, non-invasive ventilation, intensive or high-dependen
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In the DELIVER trial, eptinezumab administration was associated with sustained reductions in headache frequency and migraine-related impact in participants for whom previous preventive treatments have failed. This post hoc analysis evaluated long-term maintenance of initial ≥ 50% and ≥ 75% migraine response.
METHODS: DELIVER was a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial with a 48-week dose-blinded extension. For participants with initial ≥ 50% or ≥ 75% reduction in monthly migraine days-defined as response following their first dose (Weeks 1-12) or first and se
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Perioperative depressive symptoms (PDSs) are common among patients who undergo major surgery and can lead to worse clinical outcomes. Esketamine has been reported to alleviate PDSs in patients undergoing certain types of surgery. However, there is a lack of evidence from large-scale, multisurgery studies to support its therapeutic effects in individuals with preexisting moderate-to-severe PDSs. Thus, we designed this multicenter, randomized, placebo-controlled and double-blinded trial to investigate whether esketamine is associated with greater improvements than the placebo among patients unde
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In recurrent event analysis with fixed follow-up intervals, truncated follow-up due to early dropout or study termination introduces bias and reduces precision in risk estimates, particularly in clinical trials where shorter observation periods may underestimate event risks.
METHODS: We propose a time-based weighting approach using the ratio of observed-to-expected follow-up duration in the Prentice-Williams-Peterson Gap Time (PWP-GT) model. The method was evaluated in simulations and applied to a double-blinded trial (N = 4000) comparing 500 mg vs. 1500 mg daily calcium supplemen
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Norepinephrine (NE), a vasopressor commonly used during cesarean section, avoids the phenylephrine (PE)-induced decreases in heart rate and cardiac output. Conversely, PE reduces the incidence and severity of maternal shivering and hypothermia during cesarean section. Therefore, before recommending NE as a complete replacement for PE, their effects on maternal core temperature must be compared. This study aimed to determine whether prophylactic infusion of NE is non-inferior to PE in maintaining maternal core temperature.
MATERIALS AND METHODS: One hundred and forty eligible women
Equivalence TrialСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Edible bird's nest (EBN) is a traditional functional food in Asia, with reported antioxidant and metabolic regulatory properties in preclinical studies, but evidence from controlled human studies describing its metabolic effects remains limited. This study aimed to characterize the serum metabolomic response to dietary EBN supplementation in healthy adults. In a 12-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 109 healthy women were randomly assigned to placebo, low-dose EBN (3.5 g/day), or high-dose EBN (7.0 g/day). Untargeted serum metabolomics was conducted at baseline and during
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Chlorhexidine is a standard agent for halitosis control but has notable adverse effects; therefore, this study aimed to evaluate the effectiveness of a Clematis chinensis Osbeck (C. chinensis Osbeck) extract mouthwash on halitosis and related oral bacteria in comparison with chlorhexidine and saline.
METHODS: This randomized, double-blind, controlled clinical trial included 67 participants who were assigned to saline, chlorhexidine, or C. chinensis Osbeck extract mouthwash groups. After professional scaling and a 1-week stabilization period, participants rinsed with 15 mL of the a
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: About 30% of men with localised prostate cancer undergoing radiotherapy with curative intent have disease recurrence associated with progression-related symptoms and substantial toxicity of salvage therapies. Previous studies with aglatimagene besadenovec (CAN-2409, hereafter referred to as aglatimagene) showed synergy with radiation and immune-mediated cytotoxicity in patients with prostate cancer. We aimed to assess whether addition of aglatimagene plus prodrug (valacyclovir) to standard-of-care external beam radiation therapy (EBRT) could improve disease-free survival in this po
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The presence of cannabidiol (CBD) in cannabis may alter cannabinoid pharmacokinetics, however previous research has produced mixed results. Furthermore, no prior research has explored how cannabinoid pharmacokinetics are moderated by age.
AIM: Using vaporised and inhaled cannabis, we aimed to (1) examine the effect of CBD on the plasma concentration of delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) and its metabolites, and (2) compare cannabinoid plasma pharmacokinetics in adolescents and adults.
METHODOLOGY: We conducted a randomised, double-blind, placebo-controlled, cross-over study. We c
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Primary dysmenorrhea is painful menstruation in the absence of pelvic pathology, whereas secondary dysmenorrhea is menstrual pain attributable to an underlying pelvic disease (e.g., endometriosis). Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used as first-line therapy. Recent evidence 18 suggests that modulation of the gut microbiota may influence menstrual pain through immunologic and neuroendocrine pathways. This double-blinded, randomized, placebo-controlled trial investigated the efficacy of daily multispecies probiotic supplementation in reducing menstrual pain severity in
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Breastfed infants are particularly vulnerable to iron deficiency, which is associated with impaired neurodevelopment. Iron supplementation reduces behavioral problems in certain risk groups, but effects in healthy infants are uncertain. This randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluated whether daily low-dose iron supplementation (7, 10, or 15 mg micronized microencapsulated ferric pyrophosphate, approximating 1 mg/kg, from 4 to 9 months of age) affects behavioral outcomes at 3 years. The study was conducted in Warsaw, Poland and Umeå, Sweden and included full-term, healthy, pre
Клиническое исследование IV фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Low-dose naltrexone (LDN) has been used off-label for fibromyalgia syndrome (FMS) for over a decade, supported by small crossover trials. The INNOVA study evaluated the safety and efficacy of LDN 4.5 mg versus placebo on pain intensity over 12 months in women with FMS.
METHODS: In total, 98 women with FMS were randomised to LDN 4.5 mg/day (n = 48) or placebo (n = 50). The primary outcome was change in pain intensity (NRS 0-10) from baseline to 3 months in the intention-to-treat population. Secondary outcomes included functional impairment (FIQR), anxiety-depressive symptoms (DASS-
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: While esketamine has shown promise in enhancing the quality of anesthesia recovery, its effect on a critical recovery endpoint-extubation time-has yielded inconsistent results across clinical studies. Therefore, this study investigated the effect of esketamine on extubation time in patients undergoing general anesthesia.
METHODS: In this single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (RCT), we enrolled 154 patients scheduled for elective laparoscopic hysterectomy. Patients were randomly assigned to receive either intravenous esketamine (a bolus of 0.2 mg/kg at indu
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: In patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM), acoramidis achieves near-complete (≥90%) transthyretin stabilization and reduces mortality and cardiovascular-related hospitalizations; however, its effect on patient-reported health status has not been comprehensively described.
OBJECTIVE: To evaluate the effect of acoramidis on heart failure (HF)-related health status as assessed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary score (KCCQ-OS) in patients with ATTR-CM.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: ATTRibute-CM was a phase 3, multicenter, inter
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование III фазыПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования