BACKGROUND: Pivotal trials of chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) have identified common toxicities but may have been underpowered to detect cardiovascular and pulmonary adverse events (CPAEs).
OBJECTIVES: This study sought to investigate CPAEs associated with commercial CD19-directed CAR-T therapy.
METHODS: In this retrospective, pharmacovigilance study, the authors used the Food and Drug Administration adverse event reporting system to identify CPAEs associated with axicabtagene-ciloleucel and tisagenlecleucel. The authors evaluated disproportionate reporting by the reporting odds rat
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ImportanceWhile there have been multiple assessments of clinical trials leading to anticancer drug approvals by the US Food and Drug Administration (FDA), the cumulative percentage of approvals based on trials with a limitation remains uncertain.ObjectiveTo assess the percentage of clinical trials with limitations in 4 domains-lack of randomization, lack of significant overall survival advantage, inappropriate use of crossover, and use of suboptimal control arms-that led to FDA approvals from June 30, 2014, to July 31, 2019.Design, setting, and participantsThis observational analysis included
Поиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Lung cancer is the second most common cancer in both men and women and the leading cause of cancer death worldwide. The development of novel tyrosine kinase inhibitors (TKIs) represented a paradigm shift in the management of lung cancer and has resulted in markedly prolonged survival. Osimertinib is a TKI that was fast-tracked by the United States Food and Drug Administration in 2015 and subsequently approved for the treatment of metastatic epidermal growth factor receptor T790M mutation-positive non-small cell lung cancer. However, despite the generally favorable outcomes associat
Клинический случайСтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: The US Food and Drug Administration (FDA) conducts ongoing public health safety surveillance for drug and therapeutic biologic products. Identifying cases of acute and subacute noninfectious pneumonia supports the public health mission of the FDA.
OBJECTIVE: To identify and analyze postmarketing cases of noninfectious pneumonia associated with ustekinumab use.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This retrospective analysis of postmarketing (spontaneous) case reports reviewed the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) and the PubMed databases from September 25, 2009, through No
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Due to the close relationship between EVD and nutrition, the humanitarian community implemented various nutrition-specific and -sensitive interventions to stem the Ebola Virus Disease (EVD) outbreak in West Africa. Little, however, is known about stakeholder and community members' perspectives toward this response in Guinea. Therefore, we aimed to firstly understand how EVD may have influenced the nutrition situation; and secondly to assess the perceived acceptability and effectiveness of the nutrition response.
MATERIALS AND METHODS: Using 27 in-depth interviews conducted in Ap
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Gendicine (recombinant human p53 adenovirus), developed by Shenzhen SiBiono GeneTech Co. Ltd., was approved in 2003 by the China Food and Drug Administration (CFDA) as a first-in-class gene therapy product to treat head and neck cancer, and entered the commercial market in 2004. Gendicine is a biological therapy that is delivered via minimally invasive intratumoral injection, as well as by intracavity or intravascular infusion. The wild-type (wt) p53 protein expressed by Gendicine-transduced cells is a tumor suppressor that is activated by cellular stress, and mediates cell-cycle arrest and DN
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Traditional study design submitted to the Food and Drug Administration to test newer drug-eluting stents (DES) for marketing approval is the prospective randomized controlled trial. However, several DES have extensive clinical data from trials conducted outside the United States that have led to utilization of a novel design using the Bayesian approach. This design was proposed for testing DES with bioresorbable polymer compared with DES most commonly in use today that use durable polymers for drug elution.
STUDY DESIGN AND OBJECTIVES: This prospective, multicenter, randomized, co
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Tiotropium, a long-acting muscarinic antagonist, is commonly employed for the maintenance treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and asthma. While its efficacy has been validated through numerous randomized controlled trials, safety concerns in real-world post-marketing settings necessitate further evaluation.
AIM: This study aimed to analyze the adverse events (AEs) associated with tiotropium reported in the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database to identify potential safety signals.
METHODS: A retrospective analysi
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Irritable bowel syndrome (IBS) is the most common gastrointestinal (GI) disorder worldwide, however treatment options for diarrhea-predominant IBS (IBS-D) remain limited. Eluxadoline, a µ- and κ-opioid receptor agonist and δ-opioid receptor antagonist, was recently approved for the treatment of IBS-D. A novel compound first described in 2008, eluxadoline was shown to normalize GI transit, with a subsequent phase I demonstrating its safety and tolerability in healthy adults. In 2016, two randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trials studying eluxadoline use at 75 mg and 100 mg t
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) are among the most widely prescribed class of drugs in the practice of psychiatry. Cytochrome P450 (CYP) 2C19 and CYP2D6 are established as clinically relevant drug metabolizing enzymes (DMEs) that influence the pharmacokinetics of SSRIs and may either be grouped as being primarily metabolized by CYP2C19 or CYP2D6. The aim of this study is to test the hypothesis that the primary drug metabolizing pathway for SSRI antidepressants are associated with adverse drug reactions (ADRs) related to physiological modulation of organs with the hi
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Because of significant complications related to the use of autologous bone grafts in spinal fusion surgery, bone substitutes and growth factors such as bone morphogenetic protein (BMP) have been developed. One of them, recombinant human (rh) BMP-2, has been approved by the Food and Drug Administration (FDA) for use under precise conditions. However, rhBMP-2-related side effects have been reported, used in FDA-approved procedures, but also in off-label use.A systematic review of clinical data was conducted to analyse the rhBMP-2-related adverse events (AEs), in order to assess their pr
СтатьяСистематический обзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In this study, a risk assessment of proteolytic Clostridium botulinum in canned foie gras was performed, the number of illnesses per year in France due to C. botulinum in foie gras was estimated. Data on initial level in raw materials were collected at manufacturers and analysed using a Negative Binomial distribution. The effect of the usual foie gras heat treatment (equivalent time at 121 °C: F0=0.5 min) was considered at two levels: first, it led to an inactivation (estimated to 2.3 log); second it led to a spore injury and then to a spore inhibition. This latter effect was assessed by analy
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Musk compounds are widely used as fragrances in personal care products. On account of their widespread use and their low biodegradation, they can be found in environmental samples. In our study two extraction methodologies were compared and different clean-up strategies were also studied in order to develop a reliable analytical method, with minimum matrix effect and good detection limits, to determine synthetic musk fragrances- six polycyclic musks, three nitro musks and the degradation product of one polycyclic musk- in fish and mussel samples. The first extraction technique involves a QuECh
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In order to enhance food production, India has adopted modern agriculture practices and achieved noteworthy success. This achievement was essentially the result of a paradigm shift in agriculture that included high inputs of agrochemicals, water, and widespread practice of monoculture, as well as bureaucratic changes that promoted these changes. There are very few comprehensive analyses of potential adverse health outcomes that may be related to these changes. The objective of this study is to identify health risks associated with modern agricultural practices in the southern Indian state of K
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND/AIM: Probiotics help to provide an optimum balance in the intestines. Probiotics species competitive block toxic substances and growth of unwanted bacteria and yeast species while they compete for the space and food. Lactogyn is the first oral probiotics on Serbian market dedicated to maintaining a normal vaginal flora. Lactogyn contains two well studied probiotics strains - Lactobacillus rhamnosus GR-1 and Lactobacillus reuteri RC-14. Both of them are considered as probiotic agents with therapeutic properties increase the population of beneficial lactobacillus organisms within the
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
At present, environmental degradation and the consistently growing population are two main problems on the planet earth. Fulfilling the needs of this growing population is quite difficult from the limited arable land available on the globe. Although there are legal, social and political barriers to the utilization of biotechnology, advances in this field have substantially improved agriculture and human life to a great extent. One of the vital tools of biotechnology is genetic engineering (GE) which is used to modify plants, animals and microorganisms according to desired needs. In fact, genet
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The alkylresorcinol content and homologue composition in selected Polish rye and wheat cultivars and selected whole-grain cereal products were determined in this study. Cereal grains and whole-grain cereal products were extracted with acetone, whereas bread types were extracted with hot 1-propanol. The average alkylresorcinol content in tested rye (approximately 1100 mg/kg DM) and wheat (approximately 800 mg/kg DM) grains harvested in Poland was within the range previously reported in Swedish and Finnish samples. The total alkylresorcinol content in tested cereal products available on the Poli
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Dietary supplements are widely promoted online, often using persuasive health claims that may contribute to the "health halo effect," where consumers may infer unproven therapeutic benefits. In Saudi Arabia, the rise of online listings by nutraceutical and dietary supplement companies has amplified the visibility of such claims, raising questions about their regulatory compliance.
OBJECTIVE: To examine the nature and regulatory risk of health-related claims in dietary supplements marketed by nutraceutical and dietary supplement companies through Saudi pharmacy websites and assess
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Violent conflict can affect worker's mental health and labor productivity, with implications for agricultural production and food security. Hired farm workers are particularly vulnerable because they often rely on daily wages, have limited assets, and face insecure employment, yet evidence on how conflict affects their mental health and productivity remains limited. This study examines the associations between conflict exposure, mental health, and labor productivity among hired farm workers in Myanmar.
METHODS: We conducted a cross-sectional phone survey of 1,504 hired farm worker
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ultrasound is among the most widely used imaging modalities in clinical trials, and yet its dependence on operator skill and equipment settings has historically limited the reproducibility of ultrasound-based endpoints in multi-center studies. Artificial intelligence (AI) now addresses this limitation across two complementary dimensions: automated measurement algorithms that quantify cardiac function, organ volume, and vascular parameters with reproducibility approaching or, in select settings, exceeding that of trained human readers and real-time acquisition guidance systems that enable clini
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования