The efficacy of bumetanide (oral liquid formulation 0.5 mg bid) as a treatment for the core symptoms of autism spectrum disorders in children and adolescents aged 7-17 years is being investigated in an international, randomised, double-blind, placebo-controlled phase III study. The primary endpoint is the change in Childhood Autism Rating Scale 2 (CARS2) total raw score after 6 months of treatment. At baseline, the 211 participants analysed are broadly representative of autistic subjects in this age range: mean (SD) age, 10.4 (3.0) years; 82.5% male; 47.7% with intelligence quotient ≥ 70. Mean
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of black tomato concentrate (BTC), which is rich in polyphenols, in the treatment of ED.
METHODS: We conducted a prospective randomized open clinical study of 150 ED patients from December 2018 to February 2020, and treated the them with placebo (n = 50), BTC (n = 50) and Compound Xuanju Capsules (CXC) (n = 50), respectively, all for 8 weeks. Before and at 4 and 8 weeks after treatment, we obtained the scores of the patients on IIEF-5, Erection Hardness Score (EHS), Sexual Encounter Profile (SEP-2,3) and General Assessment Questionnaire (GAQ-1,2)
Рандомизированное исследованиеАннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Autism spectrum disorder (ASD) is characterized by persistent deficits in social communication and social interaction and by restricted and repetitive patterns of behavior. Some studies have shown that substances derived from Cannabis sativa improve the quality of life of children with ASD without causing serious adverse effects, thus providing an alternative therapeutic option. The objective of this study was to evaluate the efficacy and safety of a cannabis extract rich in cannabidiol (CBD) in children with ASD.
METHODS: In this randomized, double-blind, placebo-controlled clinic
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Mild thyroid-associated ophthalmopathy (TAO) negatively impacts quality of life, yet no clinical guidelines for its treatment are available. Existing evidence supports the use of doxycycline in treating mild TAO.
OBJECTIVE: To evaluate the short-term (12 weeks) efficacy of doxycycline in treating mild TAO.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: In this placebo-controlled multicenter randomized double-masked trial, 148 patients were assessed for eligibility. After exclusions (patients who were pregnant or lactating, had an allergy to tetracyclines, or had uncontrolled systematic disea
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Fibromyalgia (FM) is a chronic pain syndrome with a strong impact on quality of life (QoL). Treatment of this condition remains a challenge, due to the scarce evidence for the effectiveness of the therapeutic approaches available. Current attention is focused on transcranial direct current stimulation (tDCS), which has yielded promising results for pain treatment. Rather than focusing only on pain relief, in this study, we aimed to determine how active or sham tDCS (over three cortical targets -the primary motor cortex, the dorsolateral prefrontal cortex and the operculo-insular corte
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Non-alcoholic steatohepatitis (NASH) is characterised by hepatic steatosis, inflammation, and injury, and is associated with an increased risk of liver transplantation and death. NASH affects more than 16 million people in the USA, and there is no approved therapy. The aim of this study was to evaluate the safety and efficacy of aldafermin, an engineered analogue of the gut hormone fibroblast growth factor 19 (FGF19).
METHODS: In this randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b study (ALPINE 2/3) in patients with biopsy-confirmed NASH and stage 2 or 3 fibrosis, we rando
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: COVID-19 is a significant global threat to public health. Despite the availability of vaccines and anti-viral drugs, there is an urgent need for alternative treatments to help prevent and/or manage COVID-19 symptoms and the underlying dysregulated immune response. We hypothesized that administration of Inflawell® syrup, a Boswellia extract formulation enriched for boswellic acids (BAs), can reduce the excessive or persistent inflammation and thereby prevent disease progression. BAs are medicinally activated triterpenoids found in the resins of Boswellia spp., and possess an immense thera
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AbobotulinumtoxinA (aboBoNT-A, Dysport® [Ipsen, Paris, France]) inhibits acetylcholine release at the neuromuscular junction and may modulate pain signaling in hallux valgus (HV). This randomized study (NCT03569098) included a double-blind phase (aboBoNT-A 300U, 500U or placebo injections into forefoot muscles) and an open-label aboBoNT-A treatment period in participants with an HV diagnosis and no HV surgery. The primary endpoint was change from baseline in numeric pain rating scale (NPRS) score at week 8. Secondary endpoints included change in NPRS (other time points) and proportion of parti
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Rheumatoid arthritis (RA) is an aggressive autoimmune arthritis, and current therapies remain unsatisfactory due to low remission rate and substantially adverse effects. Low-dose interleukin-2 (Ld-IL2) is potentially a therapeutic approach to further improve the disease. This randomized, double-blind, placebo-controlled trial was undertaken to evaluate the efficacy and safety of Ld-IL2 in patients with active RA. Patients were randomly assigned (1:1) to receive Ld-IL2, defined as a dose of 1 million IU, or placebo in a 12-week trial with a 12-week follow-up. Three cycles of Ld-IL2 or placebo w
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Interstitial lung disease is a known complication of rheumatoid arthritis, with a lifetime risk of developing the disease in any individual of 7·7%. We aimed to assess the safety, tolerability, and efficacy of pirfenidone for the treatment of patients with rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease (RA-ILD).
METHODS: TRAIL1 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial done in 34 academic centres specialising in interstitial lung disease in four countries (the UK, the USA, Australia, and Canada). Adults aged 18-85 years were eligible for inclusio
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: S-flurbiprofen plaster (SFPP) is a novel topical nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) patch. This study aimed to assess the efficacy and safety of SFPP in knee osteoarthritis (OA) patients compared to diclofenac gel.
METHODS: This study was a multicenter, randomized, active-controlled, open-label, non-inferiority phase III trial. There were 311 enrolled patients treated by SFPP or diclofenac gel for 2 weeks. The primary efficacy outcome was the knee pain when rising from the specially arranged chair assessed by visual analog scale (rVAS). The other efficacy outcomes were clinical
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеEquivalence TrialПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The optimal strength of compression needed to prevent post-thrombotic syndrome (PTS) after a proximal deep vein thrombosis (DVT) is debated. We aimed to assess whether 25 mm Hg elastic compression stockings (ECS) are non-inferior to 35 mm Hg ECS in preventing PTS after a DVT.
METHODS: In this multicentre, double-blind, non-inferiority, randomised controlled trial, we enrolled adults (≥18 years) with a first ipsilateral proximal DVT attending 46 French vascular medicine hospital departments or private practices. Participants were randomly allocated (1:1, stratified by centre, age,
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеСтатьяEquivalence TrialПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND PURPOSE: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a fatal neurodegenerative disease with limited treatment options. RNS60 is an immunomodulatory and neuroprotective investigational product that has shown efficacy in animal models of ALS and other neurodegenerative diseases. Its administration has been safe and well tolerated in ALS subjects in previous early phase trials.
METHODS: This was a phase II, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial. Participants diagnosed with definite, probable or probable laboratory-supported ALS were assigned to
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study tested the efficacy of repeated intravenous ketamine doses to reduce symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD). Veterans and service members with PTSD (n = 158) who failed previous antidepressant treatment were randomized to 8 infusions administered twice weekly of intravenous placebo (n = 54), low dose (0.2 mg/kg; n = 53) or standard dose (0.5 mg/kg; n = 51) ketamine. Participants were assessed at baseline, during treatment, and for 4 weeks after their last infusion. Primary analyses used mixed effects models. The primary outcome measure was the self-report PTSD Checklist fo
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: GSK3640254 (GSK'254) is a next-generation human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) maturation inhibitor with pharmacokinetics (PK) supporting once-daily therapy.
METHODS: This phase IIa double-blind (sponsor-unblinded), randomized, placebo-controlled, adaptive study evaluated antiviral effect, safety, tolerability, and PK of once-daily GSK'254 monotherapy administered with food (moderate-fat meal) in HIV-1-positive, treatment-naive adults. In part 1, participants received GSK'254 10 or 200 mg for 10 days. In part 2, participants received GSK'254 40, 80, or 140 mg for 7 days, mo
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Enhancement of mucociliary clearance (MCC) might be a potential target in treating COVID-19. The phytomedicine ELOM-080 is an MCC enhancer that is used to treat inflammatory respiratory diseases.
PATIENTS/METHODS: This randomised, double-blind exploratory study (EudraCT number 2020-003779-17) evaluated 14 days' add-on therapy with ELOM-080 versus placebo in patients with COVID-19 hospitalised with acute respiratory insufficiency.
RESULTS: The trial was terminated early after enrolment of 47 patients as a result of poor recruitment. Twelve patients discontinued prematurely, leav
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To evaluate the long-term safety and efficacy of belimumab in patients with systemic lupus erythematosus (SLE) in China.
METHODS: In this phase 3, open-label extension period, eligible completers of study BEL113750 (NCT01345253) received intravenous belimumab 10 mg/kg monthly for ≤6 years. The primary endpoint was safety. Secondary endpoints included the SLE Responder Index (SRI)-4 response rate, severe SLE flares and changes in prednisone use. Analyses were based on observed data from the first dose of belimumab through to study end.
RESULTS: Of the 424 patients who received bel
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: We investigated the efficacy and safety of twice-daily bilayer sustained-release tramadol hydrochloride tablets (35% immediate-release; 65% sustained-release) in patients with postherpetic neuralgia.
METHODS: This was a Phase III treatment-withdrawal study with 1-4-week dose-escalation, 1-week fixed-dose, and 4-week randomized, double-blind, placebo-controlled withdrawal periods performed at 43 medical institutions in Japan. Patients aged ≥20 years, ≥3 months after the onset of herpes zoster with localized, persistent pain despite fixed-dose analgesics for ≥2 weeks before enrollme
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The World Health Organization has recommended prevaccination screening for prior dengue infection as the preferred approach prior to vaccination with the dengue vaccine CYD-TDV. These screening tests need to be highly specific and sensitive, and deliverable at the point-of-care. We evaluate here the sensitivity and specificity of the newly developed OnSite Dengue IgG rapid diagnostic test (RDT). A retrospective double-blind study of the sensitivity and specificity of the OnSite Dengue IgG RDT was performed using a sample panel consisting of archived serum specimens collected during CYD-TDV cli
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования