INTRODUCTION: Gadopiclenol is a high relaxivity macrocyclic and nonionic Gadolinium-Based Contrast Agent (GBCA) for central nervous system (CNS) and Body MRI, approved in September 2022 by the Food and Drug Administration and in December 2023 by the European Medicine Agency and others European health authorities. Gadopiclenol is currently indicated at half gadolinium-dose (0.05 mmol/kg body weight) compared to the other nonspecific marketed GBCAs. This study aims to evaluate the impact of this gadolinium (Gd) dose reduction in terms of overall Gd body exposure. Requiring tissue samples at diff
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Angio-Seal (Terumo Medical Corporations, Somerset, New Jersey) device is indicated for femoral arteriotomy closure. Real-world published data on complications are limited. We present 1 year of safety events involving Angio-Seal from the US Food and Drug Administration's post-market surveillance database of Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE). Steps for managing frequent device-related problems are discussed.
MATERIALS AND METHODS: Angio-Seal MAUDE data from November 2019 to December 2020 was classified according to (1) mode of device failure, (2) complication, (3
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mainstream smoke yields of hydrogen cyanide (HCN) and three aromatic amines, 1-aminonaphthalene, 2-aminonaphthalene, and 4-aminobiphenyl, from 60 little cigar brands currently on the US market were measured for both International Organization for Standardization (ISO) and Canadian Intense (CI) smoking regimens. The smoke yields are compared with those from 50 cigarette products measured by Counts et al. of Philip Morris USA (PMUSA) in 2005 [Counts et al. Regul. Toxicol. Pharmacol. 2005 41, 185-227] and 50 cigarette products measured by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in co
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological, and Nuclear Defense (JPEO-CBRND) began development of a broad-spectrum antiviral countermeasure against deliberate use of high-consequence viral hemorrhagic fevers (VHFs) in 2016. The effort featured comprehensive preclinical research, including laboratory testing and rapid advancement of lead molecules into nonhuman primate (NHP) models of Ebola virus disease (EVD). Remdesivir (GS-5734, Veklury, Gilead Sciences) was the first small molecule therapeutic to successfully emerge from this effort. Remdesivir is an inhibitor
СтатьяПоддержка правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Clinical trial evidence used to support drug approval is typically the only information on benefits and harms that patients and clinicians can use for decision-making when novel cancer therapies become available. Various evaluations have raised concern about the uncertainty surrounding these data, and a systematic investigation of the available information on treatment outcomes for cancer drugs approved by the US Food and Drug Administration (FDA) is warranted.
OBJECTIVE: To describe the clinical trial data available on treatment outcomes at the time of FDA approval of all novel c
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To evaluate whether off-patent prescription drugs at risk of sudden price increases or shortages in the United States are available from independent manufacturers approved in other well regulated settings around the world.
DESIGN: Observational study.
SETTING: Off-patent drugs in the USA and approved by the Food and Drug Administration, up to 10 April 2017.
STUDY COHORT: Novel tablet or capsule prescription drugs approved by the FDA since 1939 that were no longer protected by patents or other market exclusivity and had up to three generic versions.
MAIN OUTCOME MEASURES: Number
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: New therapies are created to address specific problems and enjoy popularity as they enter widespread clinical use. Broader use can reveal unknown adverse effects and impact the life cycle significantly. Succinylcholine, a depolarizing neuromuscular blocker, was the product of decades of research surrounding the ancient compound, curare. It was introduced into practice in the 1950s by Burroughs Wellcome and Company (BW Co) and was welcomed due to its rapidly acting muscle relaxation effects. Global clinical use revealed adverse effects, both minor and major, in particular, hyperkale
Историческая статьяСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Curculigo orchioides Gaertn (Kali musli; Family: Hypoxidaceae) is an endangered medicinal plant used for many medicinal purposes such as impotency, aphrodisiac, tonic, jaundice, and skin ailments. Its hepatoprotective, antioxidant, and anti-cancerous potential have also been evaluated by many scientists.
OBJECTIVE: The objective of this study is to enhance the curculigoside content in tissue culture of C. orchioides.
MATERIALS AND METHODS: The present study deals with the enhancement of an active compound of C. orchioides by incorporating various concentration of phenylalanine (P
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Imatinib (INN), marketed by Novartis as Gleevec (United States) or Glivec (Europe/Australia/Latin America), received Food & Drug Administration (FDA) approval in May 2001 and is a tyrosine kinase inhibitor used in the treatment of multiple cancers, most notably Philadelphia chromosome-positive (Ph+) chronic myelogenous leukemia. Like all tyrosine kinase inhibitors, imatinib works by preventing a tyrosine kinase enzyme. Because the BCR-Abl tyrosine kinase enzyme exists only in cancer cells and not in healthy cells, imatinib works as a form of targeted therapy-only cancer cells are killed throug
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
CONTEXT: Zonisamide is a marketed antiepileptic drug that has serotonergic and dopaminergic activity in addition to blockade of sodium and calcium channels. Weight loss was an adverse effect associated with zonisamide treatment in epilepsy clinical trials.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of zonisamide for weight loss in obese adults.
DESIGN AND SETTING: Sixteen-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial with an optional single-blind extension of the same treatment for another 16 weeks, conducted at Duke University Medical Center from March 2001 to March 2002.
PARTICIPANTS:
Клиническое исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
CONTEXT: Fenfluramine and dexfenfluramine were voluntarily withdrawn from the market in September 1997 because of reports of an association with heart valve abnormalities. Studies have been limited by lack of comparison with untreated controls.
OBJECTIVE: To evaluate cardiovascular status and the prevalence of valvular abnormalities, as assessed by clinical cardiovascular parameters and echocardiography, in patients treated for obesity with dexfenfluramine or phentermine/fenfluramine.
DESIGN: Reader-blinded controlled study completed in February 1998.
SETTING AND PARTICIPANTS: Twenty-five c
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Camels, the one-humped Camelus dromedarius and the two-humped Camelus bactrianus, are uniquely adapted livestock species to the arid and semi-arid regions. Their distinctive behavioral and physiological adaptations enable them to maintain productivity in these challenging ecosystems, characterized by prolonged heat stress, limited feed resources, and water scarcity. Despite these advantages and their vital role in rural livelihoods, food security and the resilience of dryland ecosystems, the potential contribution of camel production systems to the circular bioeconomy has not been comprehensiv
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background/Objective: Delaying muscle fatigue could alleviate economic and food security, and welfare concerns associated with transporting market-weight pigs to harvest. Previous research demonstrates barrow nicotinamide riboside (NR) supplementation at varying doses during the last 10 d of finishing shows to be a countermeasure to muscle fatigue by reducing muscle fiber recruitment and increasing mitochondrial DNA expression in a dose-dependent manner. Therefore, this study aims to determine if a greater NR dose further enhances barrow fatigue resistance and characterize muscle mitochondria
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background/Objectives: Orlistat is a gastrointestinal lipase inhibitor used for weight management. Although its established safety profile is largely characterised by fat malabsorption-related gastrointestinal events, post-marketing reports suggest a broader spectrum of adverse events. Given the increasing intersection between obesity pharmacotherapy and the management of non-alcoholic fatty liver disease/metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (NAFLD/MASLD), this study evaluated gastrointestinal, hepatobiliary, pancreatic, and anorectal adverse-event reporting signals associa
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Selective androgen receptor modulators (SARMs) are small-molecule compounds that exert agonist and antagonist effects on androgen receptors in a tissue-specific fashion. Because of their performance-enhancing implications, SARMs are increasingly abused by athletes. To date, SARMs have no Food and Drug Administration approved use, and recent case reports associate the use of SARMs with deleterious effects such as drug-induced liver injury, myocarditis, and tendon rupture.
PURPOSE: (1) To provide a comprehensive synthesis of the literature pertaining to SARMs from a sports medicine
СтатьяСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The Tobacco Heating System (THS; commercialized as IQOS) is a smoke-free heated tobacco product introduced in the United States in 2019 and authorized by the US Food and Drug Administration as a modified risk tobacco product (MRTP) in 2020. THS consists of a holder and specially designed tobacco sticks that are heated instead of burned to produce a nicotine-containing aerosol. THS was available in Atlanta, Georgia; Richmond, Virginia; Charlotte, North Carolina; the Northern Virginia region; and South Carolina before its market removal in November 2021.
OBJECTIVE: This study aims t
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE: Xylaria nigripes, is a rare medicinal fungus known as Wulingshen in China. It has a neutral and sweet nature and belongs to the heart and kidney meridians. Rich in a variety of bioactive ingredients, it serves as a nutrient-dense food and a therapeutic agent for disease prevention. Wuling powder, a fermented form of X. nigripes, leverages biotechnology to harness the fungus's health benefits, showing significant therapeutic efficacy clinically, offering patients a safer and more effective treatment option.
THE AIM OF THE REVIEW: This article reviews the recent
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Congress established the US Food and Drug Administration (FDA) Breakthrough Devices Program (BDP) in 2016 to promote technological innovation and facilitate patient access. However, the clinical and regulatory characteristics of FDA-designated breakthrough devices have not been assessed.
OBJECTIVE: To characterize technological novelty, FDA review times, and premarket and postmarket evidence requirements for therapeutic breakthrough-designated devices.
DESIGN AND SETTING: This cross-sectional study analyzed publicly available FDA data for all therapeutic breakthrough-designated d
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In 2020, 76 million people around the world had glaucoma, and by 2040, that number is predicted to rise to 111.8 million. Minimally invasive glaucoma surgery (MIGS) has become an effective method to treat open-angle glaucoma. It lowers the pressure inside the eye by improving the drainage mechanism of the eye's aqueous humor. MIGS devices, such as the iStent® and Hydrus®, aid in aqueous outflow and patency maintenance. However, their long-term safety and efficacy require ongoing post-market surveillance across diverse patient populations. It's important to know how safe implanted d
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: On 28 July 2021, Semglee (insulin glargine-yfgn) was approved by the U.S. Food and Drug Administration as the first interchangeable biosimilar to the reference product Lantus (insulin glargine) for treating diabetes mellitus. This study used the FDA Adverse Event Reporting System to identify reporting safety signals of Lantus and Semglee.
MATERIALS AND METHODS: Adverse event (AE) reports were organized into high-level group terms (HLGTs) using the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). Disproportionality analysis, including reporting odds ratio (ROR) and empirical Bayesi
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования