The effectiveness of pharmaceutical drugs depends not only on their active components and manufacturing processes, but also on the role played by pharmaceutical excipients. The traditional definition of excipients as inactive and cost-effective substances has evolved significantly. They are now recognized as essential elements of drug formulations, constituting 80-90% of the final product. The rapid advancements in delivery systems, along with scientific, regulatory, financial and technological developments in biopharmaceutics, have generated renewed interest in the use and functionality of ex…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ethylenediamine is an excipient with many industrial and pharmaceutical uses. It is included in creams as a stabilizer and in aminophylline as the counter ion of theophylline. Ethylenediamine is one of the most frequent contact sensitizers, producing local and generalized reactions. Besides, many cases of systemically induced dermatitis have also been described both after oral, rectal and intravenous use. Inhalation of ethylenediamine or aminophylline dust may provoke rhinitis and asthmatic reactions. In contrast to these delayed reactions only one immediate reaction of the urticarial type aft
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This article presents a set of proposed guidelines for the safety assessment of new pharmaceutical excipients. These guidelines were developed by the Safety Committee of the International Pharmaceutical Excipients Council and represent a new, scientifically based approach to establishing conditions for the safe use of proposed pharmaceutical excipients utilizing various routes of human exposure. They are based upon the best currently available toxicological science and have taken the deliberations of the International Conference on Harmonization into consideration. These guidelines were develo…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nanotechnology has brought revolutionary advances in the pharmaceutical field. Among drug delivery systems, nanocarriers, which enhance the solubility, stability and membrane permeability of numerous drugs, have become indispensable. However, nanocarriers not only amplify the therapeutic potential of drugs but can also increase the toxic potential of excipients used in their formulation. For example, commonly used excipients such as polyethylene glycol, cationic polymers (e.g., polyethylenimine), cationic lipids, metal-based materials, and cyclodextrins may exhibit altered, and often enhanced,…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To investigate the effects of (2,6-di-O-methyl)-β-cyclodextrin (DM-β-CD), (2-hydroxypropyl)-β-cyclodextrin (HP-β-CD), tocopherol polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), sodium desoxycholate (SDOCH), trimethyl chitosan (TMC), and sodium caprate (C10) on the plasma concentration and the oral bioavailability of tigecycline in broiler chickens. To test the effects of the excipients on absorption of tigecycline, a tetracycline that is poorly absorbed from the gastrointestinal tract, broiler chickens were used as an animal model. Tigecycline (10 mg/kg body weight) was administered intravenously, …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The most common side effects of transdermal patches are mechanical reactions caused by applying or removing the transdermal patch, or by excessive perspiration under the patch. Allergic contact dermatitis (type IV allergic reaction) is the most commonly occurring hypersensitivity reaction and can be caused by the active substance or by excipients. Type I allergic reactions such as urticaria, bronchospasm and angioedema are rare and usually caused by the active substance in the patch. Allergy testing to determine the allergen is indicated following a type I allergic reaction, or after a type IV…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Thermal properties of powders are critical material attributes that control temperature rise during tableting and roll compaction. In this study, various analytical methods were used to measure the thermal properties of widely used pharmaceutical excipients including microcrystalline cellulose (MCC) of three different grades (Avicel PH 101; Avicel PH 102 and Avicel DG), lactose and mannitol. The effect of relative density on the measured thermal properties was investigated by compressing the powders into specimen of different relative densities. Differential thermal analysis (DTA) was employed…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The performance of pharmaceutical dosage forms relies heavily on the characteristics of the excipients that are incorporated into the drug product during the manufacturing process. Therefore, it is imperative that formulators are able to accurately and completely specify the key chemical and physical properties of those excipients. Current approaches to describing excipients are outdated and inadequate for the needs of the 21st century and in this article we highlight the benefits of a more systematic and comprehensive approach to specifying and controlling excipient properties. We hope that t…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Polysaccharide nanocrystals (PNs) are attractive pharmaceutical excipients due to their abundant surface hydroxyl groups, high surface charges, prominent mechanical properties, excellent fluidity, and good swelling properties. In this review, we summarize three kinds of PNs, including cellulose nanocrystals (CNCs), starch nanocrystals (SNCs), and chitin nanocrystals (ChNCs). We introduce the applications of PNs as stabilizers, adsorbents, film-forming materials, gel materials, disintegrants, and ointment matrices. We focus on the advantages of PNs to improve mechanical properties, thermal stab…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Influenza outbreaks can be either seasonal or pandemic. Vaccination is an effective strategy to control influenza; however, the efficacy of the currently available inactivated influenza virus vaccines is suboptimal, especially in the elderly. Vaccine efficacy can be improved by the addition of adjuvants, but few adjuvants have been approved for human vaccines. To explore novel, safe, and effective adjuvants for influenza vaccines, here we used a mouse model to screen 46 injectable drug additives approved in Japan. Of these 46 candidates, we identified 20 compounds that enhanced the efficacy of
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study investigated the interaction between polydeoxyribonucleotide (PDRN) and several ionic and nonionic isotonic agents, thickeners and a preservative that were employed as excipients in ophthalmic preparations. Interaction of each individual excipient and PDRN aqueous solution was evaluated by analyzing their rheological properties. Rheological properties of PDRN solutions were evaluated by dynamic oscillatory shear tests and values of elastic modulus (G'), viscous modulus (G″) and loss tangent (tan δ) were used to assess the relative changes in viscoelastic properties. At given concent…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Drug dosage forms contain many components in addition to the active pharmaceutical ingredient(s) to assist in the manufacturing process as well as to optimise drug delivery. Due to advances in drug delivery technology, excipients are currently included in novel dosage forms to fulfil specific functions and in some cases they directly or indirectly influence the extent and/or rate of drug release and absorption. Since plant polysaccharides comply with many requirements expected of pharmaceutical excipients such as non-toxicity, stability, availability and renewability they are extensively inves…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The microbiological quality of the pharmaceutical excipients used to manufacture pharmaceutical and over-the-counter drug products may significantly affect the outcome of individual processing steps and the microbiological attributes of the final drug products. Unlike active pharmaceutical ingredients, excipients are purchased from multiple suppliers and in many cases are produced for the food, cosmetics, consumer products, photographic, and paint industries and not specifically for the pharmaceutical industry, so the management of their microbiological quality is less straight- forward. This …
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Whereas several literature reviews have discussed the role of excipients in drug-related reactions, no article has focused specifically on those found in oral dermatologic medications.
METHODS: The Compendium of Pharmaceuticals and Specialties (CPS) was used to reference the inert ingredients found in oral dermatologic medications. An extensive literature review was subsequently conducted using PubMed and MEDLINE to document adverse reactions to these excipients.
RESULTS: Sixty-three oral dermatologic medications were reviewed. Lactose was commonly used as a filler. Several medic…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Surface adsorption of proteins in bulk drug product formulations and loss of protein structural integrity during manufacturing processes can diminish drug potency. In formulations containing low biologic drug substance, such as botulinum toxin type A (BoNTA) products, loss of active protein is a major concern. To mitigate the risk of activity loss, most commercial BoNTA products contain an abundance of human serum albumin (HSA, 125-1000 µg/vial) to prevent adsorption of BoNTA to container surfaces by competing for nonspecific binding sites. The stabilizing ability of HSA is well established; h
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Excipients are widely used in pharmaceuticals, detergents, food, and drink because of their properties of low toxicity and hypoallergenicity. The excipient carboxymethylcellulose is used extensively as a thickener in foods such as baked goods, ice cream, gluten free, and reduced fat products, where it may be labeled as e-number E466. However, excipients can rarely cause type 1 hypersensitivity reactions. Several publications have described systemic allergy following carboxymethylcellulose exposure in pharmaceuticals, particularly systemic corticosteroids. Furthermore, there is one …
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Many new chemical entities are poorly soluble, requiring the use of co-solvents or excipients to produce suitable intravenous formulations for early pre-clinical development studies. There is some evidence in the literature that these formulation components can have significant physiological and physicochemical effects which may alter the distribution and elimination of co-administered drugs. Such effects have the potential to influence the results of pre-clinical pharmacokinetic studies, giving a false impression of a compound's intrinsic pharmacokinetics and frustrating attempts to predict t…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Formulation/pharmaceutical excipients play a major role in formulating drug candidates, with the objectives of ease of administration, targeted delivery and complete availability. Many excipients used in pharmaceutical formulations are orphanized in preclinical drug discovery. These orphan excipients could enhance formulatability of highly lipophilic compounds. Additionally, they are safe in preclinical species when used below the LD50 values. However, when the excipients are used in formulating compounds with diverse physico-chemical properties, they pose challenges by modulating study result…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
NNitrosamine risk assessment and control are essential components of pharmaceutical drug development and product evaluation. Nitrites present in excipients pose a risk to vulnerable amines that are present in APIs, API impurities or other process related amines, as they can be nitrosated to form N-nitrosamines. Detection and quantification of nitrite in excipients is an essential undertaking within the pharmaceutical industry to inform nitrosamine risk assessment and related risk mitigation strategies. An industry consortium and Lhasa Nitrites database was established to collaborate on this ch…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования