The biopharmaceutical industry increasingly relies on single-use technologies (SUT) for operational flexibility. For a long time, SUT was considered more sustainable than stainless-steel (SST) systems due to water and energy savings. This study re-evaluates this paradigm via a detailed bottom-up analysis of the SUT carbon footprint at the 2000 L scale. Our analysis, based on two real-world facility case studies (a full-SUT and a hybrid-SUT model), shows that the CO2 footprint of SUT is significantly higher than previously assumed. This granular analysis, based on physical disassembly and updat
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Proteolytic degradation of recombinant proteins in Chinese hamster ovary (CHO) cells remains a major challenge in biopharmaceutical manufacturing, often reducing product yield and quality. Matriptase-1, a type II transmembrane serine protease, has been identified as a key contributor to unwanted proteolysis. This study investigates hepatocyte growth factor activator inhibitor-1 (HAI-1) overexpression as a strategy to mitigate matriptase-1-mediated degradation in CHO cell culture. Using an IL-12 IgG1 Fc fusion protein and a multi-specific antibody (M molecule) as model proteins, we employed gen
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bio/chemoinformatics tools can be deployed to compare antimicrobial agents aiming to select an efficient nose-to-brain formulation targeting the meningitis disease by utilizing the differences in the main structural, topological and electronic descriptors of the drugs. Cefotaxime and ceftriaxone were compared at the formulation level (by comparing the loading in gelatin and tripalmitin matrices as bases for the formation of nanoparticulate systems), at the biopharmaceutical level (through the interaction with mucin and the P-gp efflux pumps) and at the therapeutic level (through studying the i
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Psoriasis is a chronic, recurrent, inflammatory, and proliferative skin disease. Its etiology has not yet been fully assessed, but undoubtedly it is a multifaceted disease. The key role in its pathomechanism is played by genetic, immunologic, and environmental factors and stress. If traditional methods of psoriasis treatment (phototherapy, methotrexate, retinoids, cyclosporine A) fail, we reach for the following biopharmaceuticals - infliximab, etanercept, adalimumab, or ustekinumab. However, genetic engineering progress discovers new possibilities - the pending clinical trials involve IL-17,
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Chinese hamster ovary (CHO) cells are pivotal in biopharmaceutical production, yet balancing high recombinant protein yield with cell survival remains challenging. While previous studies have targeted single apoptotic regulators, the synergistic effects of multi-gene ablation on protein stability are unknown. RESULTS: This study presents a multi-knockout strategy for CHO cells. Herewithin, CHO-K1 knockout lines were engineered via CRISPR-Cas9 targeting of key triple (TKO, BAK/BAX/CASP3), double (DKO, BAK/BAX), and single (SKO, CASP3) apoptotic nodes. Subsequently, comprehensive ana
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The viscosity of high-concentration protein solutions is a critical parameter in biopharmaceutical formulation development. Conventionally, the viscosity is measured and optimized in labor-intensive experimental workflows that require a lot of material. While predicting the viscosity with atomistic molecular dynamics (MD) simulations is feasible, they are computationally prohibitively expensive due to the large system sizes and the long simulation times involved. Coarse-grained MD (CG-MD) simulations significantly reduce computational demands, but evaluating their accuracy and predictive power
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
With scientific and molecular advancements related to disease pathogenesis, advances in gene and stem cell therapies, and the promise of lucrative markets for biopharmaceutical companies, there has been a rapid expansion in the number of potential new muscular dystrophy (MD) treatments. The first champion for a newly diagnosed MD patient and their caregivers is typically an MD-specific patient advocacy group (PAG). Muscular dystrophy PAGs have been among the most active in the rare disease drug development space. Notable achievements in the last decade include promulgating the first U.S. clini
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Biowaivers for class I drugs according to the biopharmaceutics classification system (BCS) were first introduced in 2000. The in vitro equivalence can be used to document bioequivalence between products. This study compared the in vitro dissolution behavior of two BCS class I drugs, amoxicillin and metronidazole, which are sold in China. Identifying a reference product on the Chinese domestic market was impossible. Three 250-mg and two 500-mg amoxicillin capsules and four metronidazole tablet products were tested. None of the amoxicillin products and three of the four metronidazole tablets wer…
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Monoclonal antibodies (mAbs) are a major class of biopharmaceuticals manufactured by well-established processes using Chinese Hamster Ovary (CHO) cells. Next-generation biomanufacturing using alternative hosts like Komagataella phaffii could improve the accessibility of these medicines, address broad societal goals for sustainability, and offer financial advantages for accelerated development of new products. Antibodies produced by K. phaffii, however, may manifest unique molecular quality attributes, like host-dependent, product-related variants, that could raise potential concerns for clinic
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bedaquiline fumarate (BQF) is classified as a BCS class II drug and has poor water solubility and dissolution rate, which ultimately compromises bioavailability. The objective of this study is to improve the biopharmaceutical properties of BQF through a solid dispersion system by using Soluplus®. Two solid dispersion systems were prepared i.e. binary solid dispersion (BSD) and ternary solid dispersion (TSD) where 14.31-fold and 20.43-fold increase in solubility of BQF was observed with BSD and TSD in comparison to BQF. In our previous research work, we explored the BSD and TSD of BQF with a cr
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Atorvastatin (ATV) is a first-line drug for the treatment of hyperlipidemia. This drug presents biopharmaceutical problems, partly due to its low solubility and dissolution rate. In this work, nanocrystals of ATV stabilized with Tween 80® were designed by wet milling. A full factorial design was applied to optimize the process. Additionally, a cryoprotectant agent (maltodextrin, MTX) was identified, which allowed maintaining the properties of the nanocrystals after lyophilization. The storage stability of the nanocrystals was demonstrated for six months in different conditions. The obtained na
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In order to overcome silicone oil related problems for biopharmaceuticals, novel container systems are of interest with a focus on the reduction, fixation or complete avoidance of silicone oil in the primary container. Ultimately, silicone oil free (SOF) container systems made from cyclic olefin (co-)polymer or glass combined with the respective silicone-oil free plungers were developed. In the following study we evaluated the potential of a SOF container system based on a glass barrel in combination with a fluoropolymer coated syringe plunger. In a long-term stability study, the system was co
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Furosemide (FSM) is a biopharmaceutical classification system (BCS) class IV drug, being a potent loop diuretic used in the treatment of congestive heart failure and edema. Due to its low solubility and permeability, FSM is known for exhibiting poor oral bioavailability. In order to overcome or even minimize these undesirable biopharmaceutical attributes, in this work we have focused on the development of more soluble and permeable multicomponent solid forms of FSM. Using solvent evaporation as crystallization method, a salt and a cocrystal of FSM with imidazole (IMI) and 5-fluorocytosine (5FC
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Furosemide (FURO) is a drug labeled in class IV of the Biopharmaceutics Classification System (BCS) as it is both poor soluble and poor permeable. The aim of this work was to improve FURO biopharmaceutical properties by its formulation in a new solid oral dosage form. It consists in the realization of the composite MgAl-HTlc-FURO, obtained by FURO intercalation into the inorganic matrix hydrotalcite (MgAl-HTlc), and its successive formulation in tablets intended to be swallowed whole and to disintegrate rapidly in the stomach. These formulations were prepared by direct compression of a simple …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The genome editing technology using CRISPR-Cas9 has created a new trajectory for treating diverse human diseases. The approval of CRISPR-Cas9 therapeutics was first given to Casgevy for treating transfusion-dependent β-thalassemia (TDT) by the UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (UKMHRA) on November 16, 2023. Subsequently, UKMHRA approved Casgevy for the treatment of sickle cell disease (SCD), which was approved by the US Food and Drug Administration (FDA) on December 8, 2023. The approval has created a new era of gene editing medicine. Numerous clinical trials have been ini
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Erwinia chrysanthemi L-asparaginase (ErA) is an enzyme commonly used in the treatment regimen for Acute Lymphoblastic Leukaemia (ALL). Biopharmaceutical products such as ErA must be monitored for modifications such as deamidation, typically using ion-exchange chromatography (IEX). Analysis of clinical-grade ErA using native IEX resolves a number of enzymatically-active, acidic variants that were poorly characterised.
METHODS: ErA IEX variants were isolated and fully characterised using capillary electrophoresis (cIEF), LC-MS and LC-MS/MS of proteolytic digests, and structural techniq
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Our recent studies have shown that the coadministration of cell-penetrating peptides (CPPs) is a potential strategy for oral delivery of peptide- and protein-based biopharmaceuticals. The intermolecular interaction between drug and CPP is an essential factor in the effective delivery of these drugs, but the characteristics of the interaction under the conditions of the intestinal lumen remain unknown. In this study, therefore, we examined the characteristics of binding of the amphipathic CPP penetratin to insulin and the efficiency of its enhancement of epithelial insulin transport at differen
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Gene and oligonucleotide therapy are emerging as clinically viable therapeutic regimens for genetic, neoplastic, and infectious diseases. Ap … s are expected in pharmaceutical chemistry, drug delivery systems design, analytical chemistry, and biopharmaceutics.
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recent advances in the understanding of the molecular virulence mechanisms of Shigella have helped to develop a new generation of candidate Shigella vaccines. Approaches that are currently under active study include construction of hybrid Shigella-E. coli strains, performance of attenuating mutations in vitro on natural Shigella strains and acellular, lipopolysaccharide-based vaccines.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования