Immunex has developed and launched etanercept, a soluble TNF receptor (TNFR) fusion protein, for the treatment of early and moderate to severely active rheumatoid arthritis (RA). Etanercept was launched as a first-line agent in the US for the treatment of moderate-to-severe active RA in June 2000 [375481]. It can also be used in conjunction with methotrexate (MTX) in patients who do not respond adequately to MTX alone [303266], [310436]. It was launched in the EU in November 2000 [388846]. Enbrel was also launched for the treatment of polyarticular-course juvenile RA (JRA) patients who have an
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Phase I - To determine the optimal dose of each candidate (or combination of candidates) entered into the platform. Phase II - To determine the efficacy and safety of each candidate entered into the platform, compared to the current Standard of Care (SoC), and recommend whether it should be evaluated further in a later phase II & III platforms.
TRIAL DESIGN: AGILE-ACCORD is a Bayesian multicentre, multi-arm, multi-dose, multi-stage open-label, adaptive, seamless phase I/II randomised platform trial to determine the optimal dose, activity and safety of multiple candidate agents for
Протокол клинического исследованияПисьмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
High levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and lipoprotein(a) [Lp(a)] are associated with early morbidity and mortality caused by cardiovascular disease (CVD). There are hints that a reduction of LDL-C levels beyond currently advocated targets, and the use of drugs that also have Lp(a)-lowering potential, could provide further clinical benefit. Today, LDL apheresis is the only available treatment option to achieve further lowering of apolipoprotein-B (apo-B)-containing lipoproteins, especially Lp(a). Mipomersen is currently being studied in patients with mild to severe hypercho
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Sickle cell disease is an inherited disorder of hemoglobin, resulting in abnormal red blood cells. These are rigid and may block blood vessels leading to acute painful crises and other complications. Recent research has focused on therapies to rehydrate the sickled cells by reducing the loss of water and ions from them. Little is known about the effectiveness and safety of such drugs. This is an updated version of a previously published review.
OBJECTIVES: To assess the relative risks and benefits of drugs to rehydrate sickled red blood cells.
SEARCH METHODS: We searched the Coch
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Post-acute sequelae of SARS-COV-2 (PASC) is growing in prevalence, and involves symptoms originating from the central neurological, cardiovascular, respiratory, gastrointestinal, autonomic nervous, or immune systems. There are non-specific symptoms such as fatigue, headaches, and brain fog, which cannot be ascribed to a single system. PASC places a notable strain on our healthcare system, which is already laden with a large number of acute-COVID-19 patients. Furthermore, it impedes social, academic and vocational functioning, and impacts family life, relationships, and work/financial life. The
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Bullous pemphigoid (BP) is a rare, autoimmune, blistering skin disease associated with high disease burden, profoundly decreased quality of life and increased morbidity. Emerging evidence supports an important role for type 2 inflammation in disease pathogenesis. Current management relies on topical and/or systemic corticosteroids, non-selective immunosuppressants and antibiotics with anti-inflammatory properties, which are all limited by side effects and toxicities. Therefore, targeted, efficacious and safe therapies are needed. Dupilumab blocks the shared receptor component for i
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This report describes the rationale and design of a study assessing tolvaptan in children with autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD). Phase A is a 1-year, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. Phase B is a 2-year, open-label extension. The target population is at least 60 children aged 12-17 years, diagnosed by family history and/or genetic criteria and the presence of ≥ 10 renal cysts, each ≥ 0.5 cm on magnetic resonance imaging. Subjects will be allocated into 4 groups: females 15-17 years; females 12-14 years; males 15-17 years; and males 12-14 year
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Protection by meningococcal group A, C, W and Y (MenACWY) vaccines against four meningococcal disease-causing serogroups is increasingly important because of changing epidemiologic patterns of meningococcal disease, including recent meningococcal serogroup W outbreaks/disease clusters. The MenACWY vaccine conjugated to tetanus toxoid (MenACWY-TT) has been extensively evaluated across the age spectrum (age ≥6 weeks) in randomized Phase II and III and in postmarketing studies. Results support the robust immunogenicity of MenACWY-TT across ages and coadministration with other vaccines. The safety
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Lapaquistat acetate is a squalene synthase inhibitor investigated for the treatment of hypercholesterolemia.
METHODS AND RESULTS: This report summarizes the phase 2 and 3 results from the lapaquistat clinical program, which was halted at an advanced stage as a result of potential hepatic safety issues. Efficacy and safety data were pooled from 12 studies (n=6151). These were 6- to 96-week randomized, double-blind, parallel, placebo- or active-controlled trials with lapaquistat monotherapy or coadministration with other lipid-altering drugs in dyslipidemic patients, including a lar
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The leukodystrophy "Vanishing White Matter" (VWM) is an orphan disease with neurological decline and high mortality. Currently, VWM has no approved treatments, but advances in understanding pathophysiology have led to identification of promising therapies. Several investigational medicinal products are either in or about to enter clinical trial phase. Clinical trials in VWM pose serious challenges, as VWM has an episodic disease course; disease phenotype is highly heterogeneous and predictable only for early onset; and study power is limited by the small patient numbers. To address
Consensus StatementСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This protocol presents a new therapeutic approach to the treatment of patients with otherwise incurable malignant metastatic melanoma. Its objective is to define the safety of escalating doses of an anti-cancer treatment involving intratumoral injections of cells that produce recombinant retroviruses. The experimental treatment is based on the introduction into tumoral cells of a suicide gene coding for the herpes simple virus type 1 thymidine kinase (HSV1-TK). Cells that express HSV1-TK become sensitive to ganciclovir (GCV). GCV has no toxicity for normal cells, but kills cells expressing the
Клиническое исследованиеКлиническое исследование I фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Xevinapant is a first-in-class antagonist of inhibitor of apoptosis proteins, which enhances cancer cell sensitivity to chemotherapy and radiotherapy. In a phase II randomized study in patients with unresected locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LA SCCHN), xevinapant plus standard-of-care cisplatin-based chemoradiotherapy (CRT) showed superior efficacy versus placebo plus CRT. Here, we describe the design of TrilynX (NCT04459715), a randomized, double-blind, phase III study. In total, 700 patients with unresected LA SCCHN will be randomized 1:1 to receive xevinapant
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Previous authors have proposed the sequential parallel comparison design (SPCD) to address the issue of high placebo response rate in clinical trials. The original use of SPCD focused on binary outcomes, but recent use has since been extended to continuous outcomes that arise more naturally in many fields, including psychiatry. Analytic methods proposed to date for analysis of SPCD trial continuous data included methods based on seemingly unrelated regression and ordinary least squares. Here, we propose a repeated measures linear model that uses all outcome data collected in the trial and acco
Сравнительное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS) is a thrombotic microangiopathy (TMA) that can lead to end organ damage and death without treatment. The ability to rapidly distinguish aHUS from other forms of TMA is key for optimal patient management. The PLASMIC Score was developed to identify individuals with thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP), a TMA subtype characterized by severe ADAMTS13 deficiency (< 10%), using 7 commonly available laboratory variables and aspects of the patient's medical history. This study aimed to assess the distribution of PLASMIC Scores in patients wit
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Alicaforsen (ISIS-2302) is an RNase H-dependent antisense inhibitor of the intercellular adhesion molecule ICAM-1 under development by Isis Pharmaceuticals, for the potential treatment of a variety of inflammatory disorders [175741]. As of April 1997 it was in phase III trials for Crohn's disease (CD); however, the trial failed and, in December 1999, the company suspended development for this indication [352801]. In October 2000, the company re-initiated development in CD [384820] and new phase III trials had begin by May 2001 [409704]. In August 2000, phase II studies of alicaforsen in an ene
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION AND OBJECTIVE: Data from phase 2 clinical trials suggest that factor XI inhibitors may exhibit a more favorable efficacy/safety profile compared to current antithrombotic therapies. The aim of this systematic review is to analyze the available evidence derived from these studies.
METHODS: A literature search in the PubMed, Cochrane Library, Scopus, EMBASE databases, and clinical trial registration platforms Clinical Trials and Cochrane Central Register of Controlled was conducted. In accordance with the PRISMA statement, results were reported.
RESULTS: A total of 18 completed or
Систематический обзорСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the current usage of reproducible primary endpoints and tools for assessing treatment response for clinical trials for systemic lupus erythematosus (SLE), and emphasize the need for developing standardized, reproducible endpoints in this context.
METHOD: A comprehensive review of Phase II and III SLE biologic trials from the past 15 years was conducted using PubMed and ClinicalTrials.gov. The analysis focused on clinical trial endpoints, disease activity indices, and the evolution of primary endpoints. Key measurement tools, including the British Isles Lupus Assessment
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Garadacimab (monoclonal antibody inhibiting activated factor XII [FXIIa]) is approved for long-term prophylaxis (LTP) against hereditary angioedema (HAE) attacks. Due to the novelty of FXIIa inhibition and the lifelong need for HAE LTP, long-term evaluation of garadacimab is important. Pooling data from multiple studies can provide valuable insights into treatment effects over longer durations. We report the integrated summary of safety (ISS) and efficacy (ISE) of garadacimab LTP across the HAE clinical development program.
METHODS: The ISS comprised data from phase 2 (13-week p
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Bacteriophages (phages) are a promising anti-infective option for human disease. Major gaps remain in understanding their potential utility.
METHODS: This is a randomized, placebo-controlled, double-blind study of a single dose of intravenous phage in approximately 72 clinically stable adult cystic fibrosis volunteers recruited from up to 20 US sites with Pseudomonas aeruginosa airway colonization. The single dose of phage consists of a mixture of four anti-pseudomonal phages. Six sentinel participants will be sequentially enrolled with dose escalation of the phage mixture by one
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Moderate/severe cases of COVID-19 present a dysregulated immune system with T cell lymphopenia and a hyper-inflammatory state. This is a study protocol of an open-label, multi-center, double-arm, randomized, dose-finding phase I/II clinical trial to evaluate the safety, tolerability, alloreactivity, and efficacy of the administration of allogeneic memory T cells and natural killer (NK) cells in COVID-19 patients with lymphopenia and/or pneumonia. The aim of the study is to determine the safety and the efficacy of the recommended phase 2 dose (RP2D) of this treatment for patients wi
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования