Chapter <797> issued by the United States Pharmacopeial Convention, Inc. is the standard for sterile compounding. It is designed to reduce the number of patient infections due to contaminated pharmaceutical preparation. This regulation applies to all staff who prepare compounded sterile preparations and all places where they are produced, including hospitals, clinics, pharmacies, and physician's offices. This article provides the history of environmental microbiology and provides a discussion on environmental microbiology sampling of air for pharmaceutical sterile compounding.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background The dilution or adulteration of urine is a serious problem in drugs of abuse testing. Tests to identify adulteration are currently available. This study investigated the ability of the CEDIA® sample check to detect adulteration. Methods Eight different drugs of abuse were added to a urine sample obtained from a healthy, drug-free subject: 2-ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP), 3,4-methylenedioxyamphetamine, benzoylecgonine, D-amphetamine sulphate, ethyl-D-glucuronide, morphine sulphate, oxazepam, (-)-11-nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol. Urine samples were dil
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Canadian Food Inspection Agency (CFIA) routinely monitors the Canadian food supply to ensure that the levels of antibiotic residues are below the stated regulatory guidelines. Over a two-year period, both domestic and imported eggs in Canada were analyzed for a number of veterinary drugs. These included chloramphenicol, beta-lactams, fluoroquinolones, halofuginone, macrolides, sulfonamides, tetracyclines, decoquinate, and coccidiostats. More than 99% of the samples screened were found to be free of any veterinary drug residue. The remainder were found to contain tetracyclines, sulfonamides
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: This study analyzed the contamination rate of autologous serum (AS) eye drops in 2 different eye dropper bottles (glass bottles with a filter-free rubber tip vs. plastic bottles with a one-way-valve) and evaluated patient preference regarding bottle type.
METHODS: In this prospective, comparative, nonrandomized study, 17 patients with severe dry eye disease administered AS eye drops using the standard glass eye dropper bottle and the plastic eye dropper bottle. Patients recorded the date/time of start and end of use. The tip of the eye dropper bottle was cultivated on a chocolate aga
СтатьяСравнительное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The pharmaceutical industry developed in the late 19th century as a consequence of both scientific and commercial innovations, such as the development of diphtheria antitoxin and the commercialization of smallpox vaccine. Two tetanus outbreaks in 1901 -- from contaminated diphtheria antitoxin in St. Louis, Missouri, and contaminated smallpox vaccine in Camden, New Jersey -- raised public concern about pharmaceutical safety. In St. Louis, errant manufacturing processes were found to be the source of the outbreak. In Camden, investigation identified contaminated vaccine from one manufacturer as
Историческая статьяСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Residual contamination by intravenous antineoplastic drugs on hospital surfaces remains a critical concern, as highlighted by numerous studies. This study presents a novel, rapid and highly sensitive analytical method for quantifying a wide range of antineoplastic drugs and detecting other potentially harmful molecules on wiped surfaces. Utilizing hydrophilic interaction liquid chromatography (HILIC) coupled with high-resolution spectrometry, the method combines the quantification of eight commonly used antineoplastic drugs: 5-fluorouracil, ifosfamide, cyclophosphamide, gemcitabine, doxorubici
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Twenty herbal medicines or dietary supplements marketed as natural slimming products were analysed by diffusion ordered spectroscopy (DOSY) 1H-nuclear magnetic resonance (NMR) and DOSY-COSY 1H-NMR. The method allows analysis of the whole sample with the detection of both active and inactive ingredients in these complex matrices. Among the 20 formulations analysed, two were strictly herbal and four had a composition corresponding to declared ingredients on the packaging or the leaflet. The others were all adulterated. Eight formulations contain sibutramine alone at doses ranging from 4.4 to 30.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Between 2018 and 2021, losartan was the most often recalled product (24% of total recalls) followed by metformin tablets (19% of total recalls) due to the presence of nitrosamine impurities. The objective of this work is to analyse the de-risking method in terms of reducing nitrosamine generation and establishing nitrite specifications in excipients. In light of these recalls, we simulated the influence of post-approval level 1 and level 2 changes in excipient compositions on nitrosamine formation in metformin SR (sustained release) and losartan film coated tablets. Furthermore, we investigate
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The unregulated drug supply in North America is volatile, with several adulterants emerging following the COVID-19 pandemic. These changes pose significant health risks, including wounds and overdose, to people who use drugs. Understanding discrepancies between perceptions and tested results of drug contents is vital in reducing overdose and other harms associated with the unregulated drug supply.
METHODS: We analyzed data from Maryland's statewide drug checking program, Rapid Analysis of Drugs (RAD), from October 2021 to May 2024 (N = 792). Clients of participating RAD syringe se
СтатьяСравнительное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The presence of endotoxin in the bloodstream can lead to unexpected fever and, in severe cases, endotoxemia and bacteremia that can lead to death. The reduction of bacterial endotoxin, known as depyrogenation, is crucial for preparing primary packaging components like ampoules for use in injectable drug products. The durability of glass ampoules depends on the proper annealing process. If glass is not annealed correctly, it is prone to cracking or shattering from even small changes in temperature or from mechanical shock or stress. To evaluate the effectiveness of sterilization and depyrogenat
СтатьяСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
With increased demand on sealed packed, pre-sterilized ready-to-use (RTU) components like Syringes & Vials, the ebeam technology is used as transfer technology with surface decontamination for transfer of the RTU in a GRADE A environment like an Isolator.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In recent months, there has been increased reporting of seized drug and toxicology cases containing rodenticides, the active ingredient in rat poisons. Seeing as rodenticides are not scheduled substances, they are not commonly screened for in seized drug analysis. This work investigates the use of TD-DART-MS for the simultaneous detection of rodenticides and drugs. Six rodenticides were evaluated, an optimal method was established, and limits of detection in the tens of nanograms were calculated. Additional studies highlight that detection at less than 1% by weight in mixtures with AB-FUBINACA
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
LC-ion trap mass spectrometry was used to screen and confirm 38 compounds from a variety of drug classes in four species of fish: trout, salmon, catfish, and tilapia. Samples were extracted with acetonitrile and hexane. The acetonitrile phase was evaporated, redissolved in water and acetonitrile, and analyzed by gradient chromatography on a phenyl column. MS(2) or MS(3) spectra were monitored for each compound. Qualitative method performance was evaluated by the analysis over several days of replicate samples of control fish, fish fortified with a drug mixture at 1 ppm, 0.1 ppm and 0.01 ppm, a
Оценочное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The range of diseases in which intravenous immunoglobulin (IVIG) is effective has expanded significantly since its initial use in primary antibody deficiency. This biological medicine must comply with three conditions: therapeutic efficacy, clinical tolerance and viral safety. Factors relevant to the viral safety of IVIG include: effective use of donor exclusion criteria, screening of donations in order to exclude potentially infectious donations, testing of plasma pools for evidence of viral infection, validated steps for removal and/or inactivation of potentially present infectious agents, e
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Recommendations in the literature conflict on the necessity of disinfecting single-use vials prior to aspiration of fluid. Interventions to disinfect the stopper surface on multiple-dose vials vary considerably.
OBJECTIVES: To determine the necessity of alcohol disinfection of the stopper on single-dose vials and to compare povidone-iodine and alcohol versus alcohol-only disinfection of the stopper prior to each needle penetration on multiple-dose vials.
METHODS: The rubber stopper surfaces of 100 single-dose vials were cultured for the presence of bacteria. To determine the effi
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Syringe services programs (SSPs) provide evidence-based services to prevent the spread of disease and reduce overdose mortality among people who use drugs. To address unacceptably high levels of overdose, some SSPs have implemented advanced drug checking services (DCS) to identify illicitly manufactured fentanyl, xylazine, and other unexpected substances in local drug supplies. Advanced DCS improve people's knowledge of the illicit drug market and can support widescale dissemination of information for monitoring and evaluation of drug supply trends.
OBJECTIVE: To investigate the b
СтатьяПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND AIMS: Estimating the retail drug market size is complex due to its clandestine nature, yet useful for intervention and policy planning. Wastewater-based epidemiology (WBE) offers an alternative strategy to estimate population-wide consumption trends by analysing influent wastewater, avoiding self-reporting biases associated with other estimation techniques, e.g., consumption or expenditure-based models. This study evaluates the applicability of WBE for drug market size estimation.
METHODS: Using WBE data the drug market situation of amphetamine, cocaine, MDMA, and methamphetami
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования