Mozambique has a robust HIV control program and currently conducts HIV vaccine trials. One measure of a vaccine's success is development of antibodies, the vaccine-induced seropositivity(VISP). This study assesses the understanding and practices regarding VISP from trial participants and healthcare providers, as well as ethical challenges encountered during the informed consent. We conducted in-depth, semi-structured interviews using open and closed-ended questions with three categories of participants: healthcare professionals [n = 26], researchers [n = 5] and trial participants [n = 20]. For…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Adolescent transgender care is increasingly surrounded by controversies and criticism. One of these concerns expressed in a review article by Levine et al. entitled 'Reconsidering Informed Consent for Trans-Identified Children, Adolescents and Young Adults' is the limited evidence base, especially of the Dutch studies which provided the first and mostly cited basis for medical intervention at a young age. This Response is written by the first author of two of those studies that showed effectiveness of the approach that included puberty blockers. The author rebuts several of the concerns that L…
ОбзорСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Informed consent is the cornerstone of the ethical conduct and protection of the rights and wellbeing of participants in clinical research. Therefore, it is important to identify the most appropriate moments for the participants to be informed and to give consent, so that they are able to make a responsible and autonomous decision. However, the optimal timing of consent in clinical research during the intrapartum period remains controversial, and currently, there is no clear guidance.
OBJECTIVE: We aimed to describe practices of informed consent in intrapartum care clinical resear…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
STUDY DESIGN: Prospective study.
OBJECTIVE: To determine the parents'/patients' perception on the informed consent process prior to posterior spinal fusion (PSF) for adolescent idiopathic scoliosis (AIS) patients.
SUMMARY OF BACKGROUND DATA: Understanding parents/patients perspective on the process is important in order to achieve the goal of consent and prevent medico-legal implications.
METHODS: Fifty AIS patients operated between August 2019 and November 2019 were prospectively recruited. Parents'/patients' perceptions on three sections were evaluated: the process of the informed consent…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A 9-year-old boy who was born with bicuspid aortic stenosis underwent two unsuccessful aortic valvuloplasty interventions, and by 2 years of age he developed restrictive cardiomyopathy caused by left ventricular endocardial fibroelastosis and diastolic dysfunction. The attending cardiologist referred the patient to a high-volume, high-profile congenital cardiac surgical programme 1000 miles away that has a team with considerable experience with left ventricular endocardial fibroelastosis resection and a reputation of achieving good results. Owing to problems with insurance coverage, the parent
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Informed consent supports voluntary surgical decision-making, yet patients' routine perceptions of consent communication remain insufficiently described. In China, where family involvement and time-pressured care are common, understanding how patients retrospectively perceive written and oral consent communication is important.
METHODS: We conducted a cross-sectional survey of 627 consecutive adult patients undergoing elective general surgery in a tertiary general hospital in Fuzhou, Fujian Province, China. Participants were interviewed face-to-face on postoperative days 2-7 using…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The integration of immersive technologies such as virtual reality (VR) in healthcare is gaining momentum, particularly in patient education and the informed consent process. Traditional patient information leaflets often fail to meet the needs of diverse populations due to literacy barriers and a lack of visual engagement. This study aimed to evaluate the impact of a VR platform (Surgassists®) on patient understanding, anxiety, and satisfaction during the consent process for shockwave lithotripsy (SWL), alongside surgeon perspectives on VR's feasibility and utility.
METHODS: A mixe…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Large language models (LLMs) can improve text analysis efficiency in healthcare. This study explores the application of LLMs to analyze patient perspectives within the exception from informed consent (EFIC) process, which waives consent in emergency research. Our objective is to assess whether LLMs can analyze patient perspectives in EFIC interviews with performance comparable to human reviewers. We analyzed 102 EFIC community interviews from 9 sites, each with 46 questions, as part of the Pediatric Dose Optimization for Seizures in Emergency Medical Services study. We evaluated 5 LLMs, includ…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background Informed consent is essential in surgical care to uphold patient autonomy through clear communication of diagnosis, treatment options, and risks. This study aimed to assess the practice and quality of preoperative informed consent among patients who had undergone major abdominal surgeries at a tertiary care hospital in Northeast India. Methods This hospital-based cross-sectional observational study was conducted over two months, April and May 2025, at Agartala Government Medical College & GBP Hospital. All adult patients (≥18 years) who underwent major abdominal surgeries during the…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The Federal Ministry of Education and Research of Germany (BMBF) funds a network of university medicines (NUM) to support COVID-19 and pandemic research at national level. The "COVID-19 Data Exchange Platform" (CODEX) as part of NUM establishes a harmonised infrastructure that supports research use of COVID-19 datasets. The broad consent (BC) of the Medical Informatics Initiative (MII) is agreed by all German federal states and forms the legal base for data processing. All 34 participating university hospitals (NUM sites) work upon a harmonised infrastructural as well as legal basi
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: To evaluate the safety of acupuncture in a large number of patients receiving conventional health care and, based on these resul … the proposed consent form could support both patients and professionals in the process of obtaining informed consent.
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Informed consent is one of the principal ethical requirements of conducting clinical research, regardless of the study setting. Breaches in the quality of the informed consent process are frequently described in reference to clinical trials conducted in developing countries, due to low levels of formal education, a lack of familiarity with biomedical research, and limited access to health services in these countries. However, few studies have directly compared the quality of the informed consent process in developed and developing countries using the same tool and in similar clinical trials. T…
Клиническое исследование I фазыСравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Informed consent requires the provision and comprehension of adequate information, as well as autonomous decision-making by the patient. We studied whether routine preoperative informed-consent discussions fulfill these prerequisites, and to what extent patients and physicians differ in their assessments of the informed-consent process.
METHODS: In a single-center observational study, we asked patients aged 65 and above about the information they had been given, their comprehension of it, and their decision-making autonomy, as well as their personal preference for degree of partic…
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Informed consent (IC) is a principle in medical ethics and medical law that a patient must have adequate information and understanding before making decisions about their medical care. It is very essential for both clinician and patient in surgery and should be seen as a usual activity. Knowledge is one of the main intervention tools to improve patient comprehension in informed consent for surgical patients. In Ethiopia, little is known about the knowledge level and its determinant factors toward obstetric and gynecologic surgical informed consent. Due to this reason, this study ai…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: The objective was to describe the perspective of research personnel on issues of informed consent in a time-sensitive clinical study under emergency circumstances.
METHODS: The authors convened concurrent focus groups of research staff and investigators involved in a pharmacokinetic study of lorazepam for status epilepticus (SE). Moderators led discussion with open-ended questions on selected issues of parental consent, communication and understanding, patient assent, and comparison to other types of studies. Focus group transcripts were analyzed to identify themes and subthemes f…
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Audiovisual tools are increasingly used in healthcare to improve patient education and engagement. However, few studies, particularly in dermatology, have evaluated their effectiveness in enhancing patient understanding during the informed consent process. This study aimed to compare the effectiveness of a motion-graphic educational video with conventional verbal consent for patients undergoing platelet-rich plasma (PRP) therapy for androgenetic alopecia (AGA).
METHODS: In this randomized controlled trial, participants aged 18-55 years with AGA were recruited at the Dermatology Cl…
Клиническое исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: For some patients allogeneic stem cell transplantation (alloSCT) offers the only chance for cure. There is limited empirical data on the informed consent (IC) process and respective perceptions and evaluations of alloSCT patients so far.
OBJECTIVE: The objective of this single centre empirical-ethical study is to explore the IC and decision-making process in the context of alloSCT at a German university hospital, with a particular focus on ethical challenges.
STUDY DESIGN: From 10/2021 to 12/2023, 8 patients were followed during 16 separate IC consultations on alloSCT, by non-par…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Federal regulations allow exception from informed consent (EFIC) to study emergent conditions when obtaining prospective consent is not feasible. Little is known about public views on including children in EFIC studies. The Pediatric Dose Optimization for Seizures in EMS (PediDOSE) trial implements age-based, standardized midazolam dosing for pediatric seizures. The primary objective of this study was to determine public support for and concerns about the PediDOSE EFIC trial. The secondary objective was to assess how support for PediDOSE varied by demographics.
METHODS: We conduct…
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования