BACKGROUND: Staphylococcus aureus remains a common cause of ventilator-associated pneumonia, with little change in incidence over the past 15 years. We aimed to evaluate the efficacy of suvratoxumab, a monoclonal antibody targeting the α toxin, in reducing the incidence of S aureus pneumonia in patients in the intensive care unit (ICU) who are on mechanical ventilation.
METHODS: We did a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, phase 2 pilot trial at 31 hospitals in Belgium, the Czech Republic, France, Germany, Greece, Hungary, Portugal, Spain, and Switzerlan
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To provide evidence-based guidelines for the provision of a trial of labour (TOL) after Caesarean section.
OUTCOME: Fetal and maternal morbidity and mortality associated with vaginal birth after Caesarean (VBAC) and repeat Caesarean section.
EVIDENCE: MEDLINE database was searched for articles published from January 1, 1995, to February 28, 2004, using the key words "vaginal birth after Caesarean (Cesarean) section". The quality of evidence is described using the Evaluation of Evidence criteria outlined in the Report of the Canadian Task Force on the Periodic Health Exam.
RECOMME
РекомендацииСтатьяКлинические рекомендацииПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To provide evidence-based guidelines for the provision of a trial of labor (TOL) after Caesarean section.
OUTCOME: Fetal and maternal morbidity and mortality associated with vaginal birth after Caesarean (VBAC) and repeat Caesarean section.
EVIDENCE: MEDLINE database was searched for articles published from January 1, 1995, to February 28, 2004, using the key words "vaginal birth after Caesarean (Cesarean) section". The quality of evidence is described using the Evaluation of Evidence criteria outlined in the Report of the Canadian Task Force on the Periodic Health Exam.
RECOMMEN
РекомендацииСтатьяКлинические рекомендацииОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
STUDY QUESTION: Is exposure to dydrogesterone a risk factor for congenital anomalies when given in the first trimester for recurrent/threatened pregnancy loss or as luteal support in assisted reproductive technology (ART)?
SUMMARY ANSWER: Dydrogesterone, when given in the first trimester for recurrent/threatened pregnancy loss or as luteal support in ART, is not a relevant additional risk factor for congenital anomalies.
WHAT IS KNOWN ALREADY: Despite large clinical trials and meta-analyses that show no association between dydrogesterone and congenital anomalies, some recently retracted publ
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Patients with platinum-refractory recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck have few treatment options and poor prognosis. Nivolumab significantly improved survival of this patient population when compared with standard single-agent therapy of investigator's choice in Checkmate 141; here we report the effect of nivolumab on patient-reported outcomes (PROs).
METHODS: CheckMate 141 was a randomised, open-label, phase 3 trial in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck who progressed within 6 months after platinum-b
Клиническое исследование III фазыСравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
STUDY QUESTION: To what extent are ambient concentrations of particulate matter <2.5 microns (PM2.5), nitrogen dioxide (NO2) and ozone (O3) associated with risk of self-reported physician-diagnosed uterine leiomyomata (UL)?
SUMMARY ANSWER: In this large prospective cohort study of Black women, ambient concentrations of O3, but not PM2.5 or NO2, were associated with increased risk of UL.
WHAT IS KNOWN ALREADY: UL are benign tumors of the myometrium that are the leading cause of gynecologic inpatient care among reproductive-aged women. Black women are clinically diagnosed at two to three times
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Evidence from retrospective studies suggests that disease progression after first-line chemotherapy for metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC) occurs most often at sites of disease known to exist at baseline. However, the potential effect of aggressive local consolidative therapy for patients with oligometastatic NSCLC is unknown. We aimed to assess the effect of local consolidative therapy on progression-free survival.
METHODS: In this multicentre, randomised, controlled, phase 2 study, eligible patients from three hospitals had histological confirmation of stage IV NSCLC,
Клиническое исследование II фазыСравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Treatment with natalizumab once every 4 weeks is approved for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis, but is associated with a risk of progressive multifocal leukoencephalopathy. Switching to extended-interval dosing is associated with lower progressive multifocal leukoencephalopathy risk, but the efficacy of this approach is unclear. We aimed to assess the safety and efficacy of natalizumab once every 6 weeks compared with once every 4 weeks in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis.
METHODS: We did a randomised, controlled, open-label, phase 3b trial
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: SARS-CoV-2 infection presents a high transmission in the group of health professionals in Spain (12-15% infected). Currently there is no accepted chemoprophylaxis but hydroxychloroquine (HDQ) is known to inhibit the coronavirus in vitro. Our hypothesis is that oral administration of hydroxychloroquine to healthcare professionals can reduce the incidence and prevalence of infection as well as its severity in this group.
METHODS: Design: Prospective, single center, double blind, randomised, controlled trial (RCT).
PARTICIPANTS: Adult health-care professionals (18-65 years) working
Протокол клинического исследованияПисьмо в редакциюПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Middle East respiratory syndrome (MERS) coronavirus causes a highly fatal lower-respiratory tract infection. There are as yet no licensed MERS vaccines or therapeutics. This study (WRAIR-2274) assessed the safety, tolerability, and immunogenicity of the GLS-5300 MERS coronavirus DNA vaccine in healthy adults.
METHODS: This study was a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation study of GLS-5300 done at the Walter Reed Army Institute for Research Clinical Trials Center (Silver Spring, MD, USA). We enrolled healthy adults aged 18-50 years; exclusion criteria included previous
Клиническое исследование I фазыСтатьяПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Since the outbreak of coronavirus disease 2019 (COVID-19), it has spread rapidly in China and many other countries. The rapid increase in the number of cases has caused widespread panic among people and has become the main public health problem in the world. Severe patients often have difficult breathing and/or hypoxemia after 1 week of onset. A few critically ill patients may not only rapidly develop into acute respiratory distress syndrome, but also may cause coagulopathy, as well as multiple organs failure (such as heart, liver and kidney) or even death. This article is to analy
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Rifasutenizol (TNP-2198) is a new molecular entity with a synergistic dual mechanism of action under clinical development for the treatment of Helicobacter pylori infection. We aimed to evaluate the efficacy and safety of a rifasutenizol-based triple therapy (RTT) versus bismuth plus clarithromycin-based triple therapy (BCTT) for the treatment of H pylori infection in treatment-naive patients.
METHODS: EVEREST-HP was a phase 3, randomised, triple-dummy, double-blind, active-controlled, non-inferiority trial with adaptive design for sample size re-estimation conducted at 40 researc
СтатьяКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеEquivalence TrialПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective: After general anesthesia and mechanical ventilation for laparoscopic colorectal cancer resection, about 90% of patients would have different degrees of atelectasis. Authors speculated that an open-lung strategy (OLS) comprising moderate positive end-expiratory pressure (PEEP) and intermittent recruitment maneuvers (RM) can reduce atelectrauma and thus reduce the incidence of oxygenation-impairment during low-tidal-volume ventilation for laparoscopic colorectal cancer resection. The purpose of this study was to verify this hypothesis and provide a better intraoperative ventilation sc
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Neoadjuvant standard-of-care for HER2-positive early-stage breast cancer is trastuzumab + pertuzumab with polychemotherapy; however, existing regimens have high toxicity burdens and suboptimal outcomes. DESTINY-Breast11 assessed efficacy and safety of neoadjuvant trastuzumab deruxtecan (T-DXd) alone or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (THP) versus dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide (ddAC) followed by THP for high-risk (≥cT3cN0 or cT0-4cN1-3) HER2-positive disease.
PATIENTS AND METHODS: This open-label, phase III trial (147 sites, 18 countries) randomised ad
СтатьяКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Hydroxychloroquine has shown to have antiviral activity in vitro against coronaviruses, specifically SARS-CoV-2. It is believed to block virus infection by increasing endosomal pH required for virus cell fusion and glycosylation of viral surface proteins. In addition to its antiviral activity, hydroxychloroquine has an immune-modulating activity that may synergistically enhance its antiviral effect in vivo, making it a potentially promising drug for the prevention and the cure of SARS-CoV-19. However, randomized controlled trials are needed to assess whether it can be used safely t
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: S-1 plus leucovorin and oxaliplatin showed promising efficacy for treatment of advanced gastric cancer in a randomised phase 2 study. We aimed to evaluate the efficacy and safety of oral TAS-118 (S-1 plus leucovorin) and oxaliplatin versus S-1 plus cisplatin in patients with advanced gastric cancer.
METHODS: We did a randomised, open-label, phase 3 trial in 62 centres across Japan and South Korea. Patients aged 20 years or older, with a histologically confirmed advanced gastric cancer with negative or unknown HER2 status, with Eastern Cooperative Oncology Group performance status
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Previous trials from our group suggested an overall survival benefit with five cycles of adjuvant full-dose epirubicin plus ifosfamide in localised high-risk soft-tissue sarcoma of the extremities or trunk wall, and no difference in overall survival benefit between three cycles versus five cycles of the same neoadjuvant regimen. We aimed to show the superiority of the neoadjuvant administration of histotype-tailored regimen to standard chemotherapy.
METHODS: For this international, open-label, randomised, controlled, phase 3, multicentre trial, patients were enrolled from 32 hospi
Клиническое исследование III фазыСравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Chronic kidney disease (CKD) is an independent risk factor for cardiovascular disease, development of end-stage renal disease, and all-cause mortality. It affects around 10% of the population worldwide. The prevalence of hypertension in people with CKD ranges from 22% in stage 1 to 80% in stage 4. Elevated arterial blood pressure is one of the major independent risk factors for adverse cardiovascular events. Thereby, reducing blood pressure to below standard targets may be beneficial but could also increase the risk of adverse events. The optimal blood pressure target in people wit
СтатьяСистематический обзорМетаанализПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: The primary objective of MATIS is to determine the efficacy of ruxolitinib (RUX) or fostamatinib (FOS) compared to standard of care (SOC) with respect to reducing the proportion of hospitalised patients progressing from mild or moderate to severe COVID-19 pneumonia. Secondary objectives, at 14 and 28 days, are to: Determine the efficacy of RUX or FOS to reduce mortality Determine the efficacy of RUX or FOS to reduce the need for invasive ventilation or ECMO Determine the efficacy of RUX or FOS to reduce the need for non-invasive ventilation Determine the efficacy of RUX or FOS to r
Протокол клинического исследованияПисьмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
REVIEW QUESTION/OBJECTIVE: The review question is: Are metabolic outcomes improved in outpatient adolescents (aged 13 to 19 years) with type 1 diabetes on a Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) when continuous glucose monitoring is used, compared to self-glucose monitoring alone?
BACKGROUND: Type 1 diabetes is the most common childhood paediatric disease, characterised by impairment of insulin producing βeta-cells in the pancreas. Internationally, there is variation in the incidence of type 1 diabetes in paediatric patients. According to the Center for Disease Control and Preventio
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.