OBJECTIVES: The primary objective of the study is to demonstrate the efficacy of low-dose IFN-β in reducing the risk of SARS-CoV-2 recently infected elderly patients to progress towards severe COVID-19 versus control group within 28 days. Secondary objectives are: 1) To assess the reduction in Intensive Care Unit (ICU) admission in patients treated with IFN-β versus control group within 28 days of randomization 2) To assess the reduction in number of deaths in IFN- β compared to control group (day 28) 3) To evaluate the increase in proportion of participants returning to negative SARS-CoV-2 RT
Протокол клинического исследованияПисьмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Iberdomide, a cereblon E3 ligase modulator with enhanced antimyeloma and immunostimulatory activity compared with immunomodulatory drugs, has shown clinical activity in relapsed or refractory multiple myeloma and synergy with anti-CD38 antibodies. EXCALIBER-RRMM, comparing iberdomide, daratumumab, and dexamethasone with daratumumab, bortezomib, and dexamethasone, uses minimal residual disease (MRD)-negative complete response and progression-free survival as dual primary endpoints. Here, we report the results of the primary analysis of MRD-negative complete response.
METHODS: EXCAL
Поиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The triplet FOLFOXIRI (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan) plus bevacizumab showed improved outcomes for patients with metastatic colorectal cancer, compared with FOLFIRI (fluorouracil, leucovorin, and irinotecan) plus bevacizumab. However, the actual benefit of the upfront exposure to the three cytotoxic drugs compared with a preplanned sequential strategy of doublets was not clear, and neither was the feasibility or efficacy of therapies after disease progression. We aimed to compare a preplanned strategy of upfront FOLFOXIRI followed by the reintroduction of t
Клиническое исследование III фазыСравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Crohn's disease is a remitting and relapsing disorder that can affect the whole gastrointestinal tract. Active disease symptoms include abdominal pain, fatigue, weight loss, and diarrhoea. There is no known cure; however, the disease can be managed, and therefore places a huge financial burden on healthcare systems. Abdominal pain is a common and debilitating symptom of Crohn's and other inflammatory bowel diseases (IBDs), and is multifaceted. Abdominal pain in Crohn's disease could be a symptom of disease relapse or related to medication adverse effects, surgical complications and
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Nicotine receptor partial agonists may help people to stop smoking by a combination of maintaining moderate levels of dopamine to counteract withdrawal symptoms (acting as an agonist) and reducing smoking satisfaction (acting as an antagonist). This is an update of a Cochrane Review first published in 2007.
OBJECTIVES: To assess the effectiveness of nicotine receptor partial agonists, including varenicline and cytisine, for smoking cessation.
SEARCH METHODS: We searched the Cochrane Tobacco Addiction Group's Specialised Register in April 2022 for trials, using relevant terms in t
Систематический обзорСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To assess the hypothesis that an adjunctive therapy with methylprednisolone and unfractionated heparin (UFH) or with methylprednisolone and low molecular weight heparin (LMWH) are more effective in reducing any-cause mortality in critically-ill ventilated patients with pneumonia from SARS-CoV-2 infection compared to LMWH alone.
TRIAL DESIGN: The study is designed as a multi-centre, interventional, parallel group, superiority, randomized, investigator sponsored, three arms study. Patients, who satisfy all inclusion criteria and no exclusion criteria, will be randomly assigned to on
Протокол клинического исследованияПисьмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To assess whether high doses of Low Molecular Weight Heparin (LMWH) (i.e. Enoxaparin 70 IU/kg twice daily) compared to standard prophylactic dose (i.e., Enoxaparin 4000 IU once day), in hospitalized patients with COVID19 not requiring Invasive Mechanical Ventilation [IMV], are: a)more effective in preventing clinical worsening, defined as the occurrence of at least one of the following events, whichever comes first: 1.Death2.Acute Myocardial Infarction [AMI]3.Objectively confirmed, symptomatic arterial or venous thromboembolism [TE]4.Need of either: a.Continuous Positive Airway Pre
Протокол клинического исследованияПисьмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Postoperative pain is common and may be severe. Postoperative administration of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) reduces patient opioid requirements and, in turn, may reduce the incidence and severity of opioid-induced adverse events (AEs).
OBJECTIVES: To assess the analgesic efficacy and adverse effects of single-dose intravenous ketorolac, compared with placebo or an active comparator, for moderate to severe postoperative pain in adults.
SEARCH METHODS: We searched the following databases without language restrictions: CENTRAL, MEDLINE, Embase and LILACS on 20 Apr
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Real-world data/evidence (RWD/RWE) may provide insightful information on medicines' clinical effects to guide regulatory decisions. While its contribution has been recognized for safety monitoring and disease epidemiology across medicines' life cycles, using RWD/RWE to demonstrate efficacy requires further evaluation. This study aimed to (i) characterize RWD/RWE presented by applicants to support claims on medicines' efficacy within initial marketing authorization applications (MAAs) and extension of indication applications (EoIs), and (ii) analyze the contribution of RWD/RWE to regulatory dec
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Sphingosine-1-phosphate Рецепторные модуляторы (S1PRM) используются для лечения повторного множественных склерозов (MS). Каждый наркотик имеет разный S1PR-subtype избирательный подход. Они нацелены на G-протеиновые рецепторы, сцепленные с S1P, и оказывают значительное иммунодуляционное воздействие, например предотвращая появление новых CNS-повреждений и возобновление ранее существовавших повреждений. ЦЕЛЬ: Настоящее исследование направлено на изучение эффективности и безопасности S1PRM при обработке MS. МЕТОДЫ: В августе был проведен систематический поиск литературы в базах да
СтатьяNetwork Meta-AnalysisСистематический обзорПолный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVE: Denosumab is a valuable and safe therapy for skeletal disorders in adults and has received regulatory approval to treat osteoporosis and bone metastases. However, denosumab is not licensed for pediatric use due to a lack of high-quality prospective research on children. This study aimed to describe and discuss the benefits and disadvantages of denosumab in treating bone diseases in children and to summarize the current understanding of the role of denosumab therapy in children.
METHODS: A narrative review was conducted using the literature retrieved from the PubMed,
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundClinical trial results registries may contain relevant unpublished information. Our main aim was to investigate the potential impact of the inclusion of reports from industry results registries on systematic reviews (SRs).MethodsWe identified a sample of 150 eligible SRs in PubMed via backward selection. Eligible SRs investigated randomized controlled trials of drugs and included at least 2 bibliographic databases (original search date: 11/2009). We checked whether results registries of manufacturers and/or industry associations had also been searched. If not, we searched these regis
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Therapeutic advances in oncology in the 21st century have contributed to significant declines in cancer mortality. Notably, targeted therapies comprised the largest proportion of oncology drugs approved by the United States (US) Food and Drug Administration (FDA) over the past 25 years and have become the standard of care for the treatment of many cancers. However, despite the metamorphosis of the therapeutic landscape, some aspects of cancer drug development have remained essentially unchanged. In particular, the dose-finding methodology originally developed for cytotoxic chemotherapy drugs c
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Объект < < Объект мельфалан флуфенамид > > (мельфлюфен) плюс дексаметазон полностью утвержден в Европе для пациентов с повторной/реферативной множественной миеломой (RRMM) ≥ 3 предыдущие линии терапии. Мы проанализировали эффективность и безопасность мелфлюфена в реальном мире. В этом ретроспективном анализе мы изучили базовые характеристики, эффективность и результаты безопасности с мелфлюфеном плюс дексаметазоном в группе 12 в Институте рака Даны-Фарбера, США. 5.5 предыдущие линии терапии. Three (больные)25%) страдал внематочной болезнью, three (В тыс.25%) цитогенетически высокор
Полный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundNew multiple myeloma (MM) medications have revolutionized the treatment landscape, but they are also associated with a range of adverse events (AEs). This study aims to provide a comprehensive overview of AEs reported for four new MM medications: daratumumab, ixazomib, elotuzumab, and panobinostat.MethodsThis study uses a descriptive retrospective approach to analyze the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) from 2015 to 2022. It includes variables like medication names, report details, patient demographics, adverse events, and reporter types. The initial dataset consists of ove
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Since decades, fever and infections have been the most important complications of intensive chemotherapy and hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in the treatment of hematologic malignancies. Neutropenia has long been considered to be the most important risk factor for these complications. However, recent studies have shown that not neutropenia, but the development of mucositis is the most important cause of these complications. Currently, limited options for the prevention and treatment of mucositis are available, of which most are only supportive. The pro-inflammatory c
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Currently, there is no guideline to support the use of immunoglobulin replacement therapy (IgRT) in primary and secondary immunodeficiency disorders in UK. The UK Primary Immunodeficiency Network (UK-PIN) and the British Society of Immunology (BSI) joined forces to address this need. Given the paucity of evidence, a modified Delphi approach was used covering statements for the initiation, monitoring, discontinuation of IgRT as well as home therapy programme. A group of six consultant immunologists and three nurse specialists created the statements, reviewed responses and feedback and agreed on
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ObjectiveWe aimed to provide insight into differences in drug review decisions made by the US Food and Drug Administration's (FDA) accelerated approval (AA) pathway and the European Medicines Agency's (EMA) conditional marketing authorisation (CMA) pathway, and to add to the current knowledge base of drug approval processes.Design, setting, participantsThis cross-sectional study thoroughly examines novel oncology drugs with dual approval through FDA AA and EMA CMA between 2006 and 2021. Statistical analysis was performed from June to July 2022.Primary and secondary outcome measuresThe study ex
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IntroductionMultiple myeloma is a plasma cell malignancy that accounts for 1%-2% of newly diagnosed cancers.At diagnosis, approximately 20% of patients can be identified, using cytogenetics, to have inferior survival (high-risk). Additionally, standard-risk patients, with detectable disease (minimal residual disease (MRD)-positive) postautologus stem cell transplant (ASCT), fare worse compared with those who do not (MRD-negative). Research is required to determine whether a risk-adapted approach post-ASCT could further improve patient outcomes.MethodsRADAR is a UK, multicentre, risk-adapted, r
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Долгосрочное протеиновое ингибиторное лечение (ПИ) может улучшить множественные результаты миэломы (ММ), однако это может быть трудно достичь в клинической практике из-за токсичности, комординации и бремени многократного родительского управления. США MM-6 (В тыс.NCT03173092) зачисленные пациенты, имеющие право на трансплантацию, с новым диагнозом MM для получения ixazomib-lenalidomide-dexamethasone (IRd); ≤39 циклы или до продвижения или токсичности) после three циклы впрыскивания на основе борцезомида. Первичная конечная точка: 2- годовое безподвижное выживание (ПМС). Ключевые вторичные/экспе
Полный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.