INTRODUCTION: Postsurgical hypoparathyroidism (PoSH) is an iatrogenic condition that occurs as a complication of several different procedures with thyroid surgery being the most common. PoSH has significant short- and long-term morbidities. The volume of thyroid surgery is increasing, and PoSH is therefore likely to increase. Some studies have shown promising results using near-infrared fluorescence (NIRF) imaging in reducing the risk of PoSH which has the potential to significantly reduce morbidity and costs associated with monitoring and treatment.
METHODS AND ANALYSIS: NIFTy is an unblinde
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Clinical Trials have emerged as the main force in driving the development of medicine. However, little is known about the current status of clinical trials regarding nasopharyngeal carcinoma (NPC). This study aimed at providing a comprehensive landscape of NPC-related trials on the basis of ClinicalTrials.gov database.
PATIENTS AND METHODS: We used the keyword "nasopharyngeal carcinoma" to search the ClinicalTrials.gov database and assessed the characteristics of these trials.
RESULTS: Up to December 30, 2016, 462 eligible trials in total were identified, of which 222 (48.0%) recrui
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To review the pharmacology, pharmacokinetics, efficacy, safety, dosage and administration, and formulary considerations for dinutuximab.
DATA SOURCES: MEDLINE was searched (1964 to January 2016) using the terms ch14.18, dinutuximab, immunotherapy, and neuroblastoma. Other information was identified from package insert, Biologics License Application, abstracts, news releases, and ClinicalTrials.gov.
STUDY SELECTION AND DATA EXTRACTION: Identified English-language articles were reviewed. Selected studies included phase I through III.
DATA SYNTHESIS: High-risk neuroblastoma is prima
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Many drug development and care decisions rest on phase Ib or II trial evidence, which may overestimate efficacy due to regression to the mean or bias. The objective of the study was to assess concordance between efficacy and safety estimates from phase Ib/II (P1b/2) and subsequent phase III (P3) solid tumor therapy trials.
STUDY DESIGN AND SETTING: We identified P3 solid tumor trials completed 2014-2020, and then matched each to supporting phase P1b/2 trial(s) testing the same drug-indication pairing. Correlation was assessed for objective response rate (ORR), media
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Depression occurs in over 50% of individuals living with multiple sclerosis (MS) and can be treated using many modalities. Yet, it remains: under-reported by patients, under-ascertained by clinicians and under-treated. To enhance these three behaviours likely to promote evidence-based depression care, we engaged multiple stakeholders to iteratively design a first-in-kind digital health tool. The tool, MS CATCH (Care technology to Ascertain, Treat, and engage the Community to Heal depression in patients with MS), closes the communication loop between patients and clinicians. Betwe
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE OF REVIEW: The landscape of relapsed or refractory (R/R) Hodgkin lymphoma (HL) treatment has changed significantly since the FDA approval of brentuximab vedotin in 2011. In this review, we summarize the recent advances in the therapy for R/R classical Hodgkin lymphoma (cHL).
RECENT FINDINGS: Immunotherapies with pembrolizumab, nivolumab, and ipilimumab, and chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapies have shown promising results in early phase trials. Other novel agents under investigation include targeted therapies with histone deacetylase inhibitors, Janus kinase 2 inhibitors,
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The term clinical trial implies an investigation of a therapeutic intervention in the pursuit of evidence of benefit, short or sustained, and observations on the possibility of toxicity related to the therapeutic intervention. It is possible that the first clinical trial took place in the court of the Babylonian King Nebuchadnezzar circa 600 BC, as recorded in Chapter 1 of the Book of Daniel, verse 3-20. However, it is in the last 500 years that there has been good written documentation at attempts to interpret therapeutic benefit from the use of treatments. Lind's demonstration on the usefuln
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BibliographyСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Gateways to Clinical Trials are a guide to the most recent clinical trials in current literature and congresses. The data in the following tables has been retrieved from the Clinical Trials Knowledge Area of Prous Science Integrity, the drug discovery and development portal, http://integrity.prous.com. This issue focuses on the following selection of drugs: 131-I-Chlorotoxin, 423557; Abatacept, Ad.Egr.TNF.11D, Adalimumab, AE-941, Ambrisentan, AMR-001, Anacetrapib, Anakinra, Aripiprazole, Atazanavir sulfate; BAY-639044, Bazedoxifene acetate, Belimumab, Bevacizumab, Bortezomib, Botulinum toxin t
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Although migraine is common, there are very few treatment options. Recently, lasmiditan, a specific 5-HT1F agonist, has gained approval as abortive therapy for migraine. This meta-analysis and trial sequential analysis (TSA) was performed to analyze efficacy and tolerability of lasmiditan therapy for episodic migraine.
MATERIALS AND METHODS: Phase II and Phase III double-blinded placebo-controlled randomized controlled trials (RCTs) evaluating lasmiditan for episodic migraine were searched for from electronic databases. The risk of bias was estimated, data were extracted, and relat
МетаанализСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Malignant pleural mesothelioma (MPM) is a rare and orphan thoracic malignancy, with a poor prognosis as the majority of patients are diagnosed with unresectable MPM, with no significant improvements in the therapeutic strategy for over a decade. However, the recent approval of immune checkpoint inhibitors (ICI) in treatment-naïve patients with unresectable MPM marks a significant step forward and hope for the treatment of this disease. In this narrative review, we discuss the biological rationale to use ICI in the treatment of MPM. We summarize the current evidence for the efficacy of ICI in M
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In this chapter, the design of pharmacokinetic studies and phase III trials in children is discussed. Classical approaches and relatively novel approaches, which may be more useful in the context of drug research in children, are discussed. The burden of repeated blood sampling in pediatric pharmacokinetic studies may be overcome by the population pharmacokinetics approach using nonlinear mixed effect modeling as the statistical solution to sparse data. Indications and contraindications for phase III trials are discussed: only when there is true "equipoise" in the medical scientific community,
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: This scoping review sought to map the breadth of literature on the use of adaptive design trials in eating disorder research.
METHOD: A systematic literature search was conducted in Medline, Scopus, PsycInfo, Emcare, Econlit, CINAHL and ProQuest Dissertations and Theses. Articles were included if they reported on an intervention targeting any type of eating disorder (including anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder, and other specified feeding or eating disorders), and employed the use of an adaptive design trial to evaluate the intervention. Two independent revie
СтатьяScoping ReviewПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Current US military international research protocols involving human subjects are reviewed, approved, and overseen by both US and regulatory bodies. In some cases host nation research partners are disadvantaged due to slower processing times and redundant protocol reviews when competing for opportunities to conduct clinical trials. This article considers international legal and regulatory tensions between protecting host nations' patient-subjects and supporting host nation researchers' ability to conduct phase 2 and phase 3 clinical trials in support of important military and global health obj
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Copanlisib dose selection was established under the maximum tolerated dose paradigm, and no dedicated dose-finding studies have investigated copanlisib dose selection when used in combination with rituximab. In CHRONOS-3, copanlisib plus rituximab demonstrated significantly improved progression-free survival versus placebo plus rituximab in patients with relapsed indolent non-Hodgkin lymphoma (iNHL). We conducted a comprehensive investigation of copanlisib population pharmacokinetics (PopPK) from a pooled analysis of 712 patients across nine copanlisib phase I-III studies and exposure-response
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The new protease inhibitors (PIs), telaprevir and boceprevir, with peginterferon and ribavirin, have increased the response rate in patients with genotype 1 chronic hepatitis C. Both are metabolized by CYP3A and they are CYP3A inhibitors. Furthermore, they are substrates, also telaprevir is an inhibitor, for P-glycoprotein. Our aim is to analyze the interactions between these IPs and other medications.
METHOD: We performed a systematic review in PubMed and Cochrane database and in conference abstracts of the last 2-5 years. Another search was performed in Medline to check effica
СтатьяМетаанализСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: The objective of the study was to outline key considerations for general clinical readers when critically evaluating publications on platform trials and for researchers when designing these types of clinical trials.
STUDY DESIGN AND SETTING: In this review, we describe key concepts of platform trials with case study discussion of two hallmark platform trials in STAMPEDE and I-SPY2. We provide reader's guide to platform trials with a critical appraisal checklist.
RESULTS: Platform trials offer flexibilities of dropping ineffective arms early based on interim data and introducing n
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Clinical relevance is an umbrella term that encompasses methods used to determine thresholds of relevant effects from the perspectives of patients, clinicians, and/or researchers. However, what represents a clinically relevant effect remains contentious. We provide an overview of current challenges and potential solutions for defining and interpreting the clinical relevance of between-group differences in osteoarthritis (OA) trials.
DESIGN: Narrative review.
RESULTS: We review common methods used to determine thresholds of clinical relevance and outline their limitations in interp
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE OF REVIEW: Therapeutic vaccines targeting B cell lymphoma idiotype have reached an advanced stage of clinical development, with three multicenter randomized clinical trials ongoing. This review describes the rationale and development of this immunotherapeutic approach, the design of current phase III trials, and other active vaccination approaches likely to move forward into clinical testing for lymphomas.
RECENT FINDINGS: Several groups have achieved promising results in phase II trials of patient-specific idiotype vaccines, with very few side effects noted. Anti-idiotype antibodies,
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования