AIMS: To assess efficacy and safety of 26-week treatment with insulin glargine/lixisenatide fixed-ratio combination (iGlarLixi) compared with insulin glargine U100 (iGlar) in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled on oral antidiabetic drugs (OADs).
MATERIALS AND METHODS: This phase 3, multicentre, open-label, 1:1 randomized, parallel-group study compared efficacy of iGlarLixi and iGlar in patients with T2DM, HbA1c of ≥7.5% to ≤9.5% and fasting plasma glucose ≤10.0 mmol/L (180 mg/dL). The primary endpoint was change in HbA1c from baseline to week 26.
RE
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Real-world evidence (RWE) is increasingly included in marketing authorization applications, and plays a growing role in regulatory decision-making. Although commonly included in product labels as safety information, its use for efficacy claims remains limited and randomized controlled trials (RCTs) remain the gold-standard. Regulatory guidance on the use of RWE is expanding, but a significant gap remains regarding its role in labeling, particularly for communicating drug effectiveness. This review examines how real-world evidence (RWE) has been used in many therapeutic areas to support efficac
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The development of drug resistance in tumors attributed to vascular abnormality hinders anti-angiogenic treatments. While vascular normalization strategy offer promise, the absence of clearly defined targets and drugs remains a notable challenge. In a prior study, our research team pinpointed QDAU5, a quinazolinone active compound with vascular-normalizing properties, which was found to selectively bind to and inhibit the phosphorylation of EphrinB2, thereby EphrinB2 emerges as a promising therapeutic target for drug development. Herein, we constructed two types of multifunctional photoaffinit
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: To compare the efficacy and safety of basal insulin glargine 100 units/ml (Gla) + 2-3 oral antihyperglycaemic drugs (OADs) with twice-daily premixed insulin aspart 70/30 (Asp30) + metformin (MET) after short-term intensive insulin therapy in adults with type 2 diabetes in China.
MATERIALS AND METHODS: This open-label trial enrolled insulin-naïve adults with type 2 diabetes and an HbA1c of 7.5%-11.0% (58-97 mmol/mol) despite treatment with 2-3 OADs. All participants stopped previous OADs except MET, then received short-term intensive insulin therapy during the run-in period, when those wi
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We utilized quantitative electron microscopic immunogold labeling procedures to follow changes in the intragranular content of five secretory proteins of the rat submandibular gland (SMG) during and after chronic treatment with the beta-adrenergic agonist isoproterenol (IPR). Labeling intensities (gold particles/microns2) of acinar cell secretory granules for mucin and glutamine/glutamic acid-rich proteins, major secretory proteins of the normal SMG, showed opposite responses to IPR. Labeling intensities increased for mucin and decreased for glutamine/glutamic acid-rich proteins immediately af
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Phenytoin has a wide range of pharmacologic effects other than its anticonvulsant activity. It has been the subject of more than 8,000 published papers, which include clinical reports of its usefulness in approximately 100 diseases and symptoms. In the United States the only indications for use in the official labeling for phenytoin are various types of seizures. An advisory committee of the Food and Drug Administration recently recommended the addition of certain cardiac arrhythmias to the labeling. To determine whether other uses should be added to the labeling and whether additional clinica
Клиническое исследованиеСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Oral anticancer medications (OAMs) offer convenient administration but create new challenges with unique toxicity profiles, specific monitoring parameters and non-continuous dosing schedules. We evaluated provider compliance with US Food and Drug Administration (FDA) drug labeling-specified monitoring parameters for commonly dispensed OAMs at a public academic health system.
METHODS: A retrospective chart review of patients receiving OAMs was conducted at Grady Health System between July 2015 and June 2016. Patients included in the evaluation were dispensed one of the ten most c…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The project aimed to evaluate the completeness of drug-drug interaction (DDI)-related information in package inserts (PIs) and develop a systematic approach to conduct the evaluation.
METHODS: DDI-related information in the branded PIs of statins, macrolides, protease inhibitors and selected drugs of narrow therapeutic index (DNTI) were evaluated against the criteria distilled from the Food and Drug Administration (FDA) labelling recommendation guidance document. Decision trees were crafted and employed in the evaluation process. Scores were computed to give each PI an overall comple
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: By analyzing the signal mining of vandetanib AEs, it provides a reference for the rational clinical use of the drug.
METHODS: Th … tionality (p < 0.05).
CONCLUSION: Common AEs signals identified align with those documented in the drug labeling. However, AEs such as tumor lysis syndrome, skin discoloration, and pigmentary disorders, which are not listed in the labeling, warrant special attention. It is essential that abnormalities in patients' skin and laboratory indicators are closely mon …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Commercial health plans may include corticosteroids in step therapy protocols for specialty drugs as part of use management. However, alignment with regulatory and clinical guidance is not well characterized.
OBJECTIVE: To assess how corticosteroids are incorporated into plan-imposed step therapy protocols and evaluate alignment with US Food and Drug Administration (FDA) labeling, clinical guidelines, and pivotal trials.
METHODS: We analyzed coverage policies from 18 large US commercial health plans in the Tufts Medical Center Specialty Drug Evidence and Coverage Database, reflec
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Neurodegenerative diseases are caused by progressive lesions or loss of specific nerve cells, which endanger human health. However, the mechanism by which neurodegeneration manifests remains unclear. Proteomics can shed light on this question as well as help establish diagnostic standards and discover new drug targets. The power of proteomics for understanding neurodegenerative diseases has increased substantially with the application of iTRAQ and TMT labeling techniques. This review focuses on progress in these labeling techniques and their applications in neurodegeneration research.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Gram-negative bacteria possess resistance nodulation cell division (RND)-type drug efflux transporters in the inner membrane that confer a high degree of intrinsic resistance to various drugs. Escherichia coli expresses the most powerful RND-type drug efflux transporter, AcrB, which extrudes various chemical compounds, including antibiotics, by forming a complex with the periplasmic membrane fusion protein AcrA and the outer membrane channel TolC. To date, various reported structures of RND-type drug efflux transporters and AcrA-AcrB-TolC ternary complex have indicated substrate-binding sites
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Rapid antimicrobial efficacy evaluation of Mycobacterium tuberculosis (Mtb) is critical for administration of appropriate antibiotics, but traditional culturing methodsare a time-consuming process and hard toavoid overtreatment, leading to severe organfailure or even death. Herein, we developedTPAPy-Tre, a cytoderm metabolic-labeling probetargeting mycomembrane biosynthesis, todynamically visualize single-bacterium metabolic responses to antibiotics. TPAPy-Tre revealed drug-concentration-dependent metabolic fingerprints (fluorescence intensity, pole, cell length) in single Mtb. Stratification
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Protein-protein interactions (PPIs) play pivotal roles in physiological processes but remain challenging drug targets. Conventional PPI detection methods often suffer from limited sensitivity and require time- and labor-intensive procedures, such as fluorophore labeling, restricting their utility in drug discovery. Here, we present a YaxAB nanopore sensing platform coupled with machine learning-assisted signal analysis for label-free, real-time, single-molecule detection of PPIs between the oncogenic murine double minute 2 (MDM2) protein and p53TAD1. Proteins were efficiently captured into the
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
With the rapid development of digital medicine, drug therapy is gradually shifting from a traditional model centered on static information delivery to a dynamic management paradigm driven by software, data, and patient-centered care. In September 2023, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) released the Prescription Drug Use-Related Software (PDURS) framework, providing a regulatory foundation for the regulation of software-generated end-user outputs that are directly related to prescription drug use and treated as part of drug labeling. From a digital medicine perspective, this review sy…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The pediatric drug development landscape has experienced major shifts, largely in response to legislative and regulatory initiatives. However, associated laws and guidance documents fail to mandate the manufacture of pediatric formulations for commercial marketing post-regulatory approval. This study explores the nature of commercial products available at the time of pediatric labeling.
METHODS: All orally administered drugs for which labeling changes were made from 1998-2024 were evaluated. Characteristics of each drug's commercially marketed formulation(s) at the time of labelin
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Because of an increasing number of reports of adverse reactions associated with pharmaceutical excipients, in 1985 the Committee on Drugs issued a position statement recommending that the Food and Drug Administration mandate labeling of over-the-counter and prescription formulations to include a qualitative list of inactive ingredients. However, labeling of inactive ingredients remains voluntary. Adverse reactions continue to be reported, although some are no longer considered clinically significant, and other new reactions have emerged. The original statement, therefore, has been updated and
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Off-label drug use in the paediatric population is common, and the lack of high-quality efficacy studies poses patients at risk for failing pharmacotherapy. Next to efficacy studies, pharmacokinetic (PK) studies are increasingly used to inform paediatric dose selection. As resources for paediatric trials are limited, we aimed to summarize existing PK and efficacy studies to identify knowledge gaps in available evidence supporting paediatric dosing recommendations, thereby taking paediatric cardiovascular drugs as proof of concept.
METHODS: For each cardiovascular drug, paediatri
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We retrospectively evaluated the effect of penicillin adverse drug reaction (ADR) labeling on surgical antibiotic prophylaxis. Cefazolin was administered in 86% of penicillin ADR-negative (-) and 28% penicillin ADR-positive (+) cases. Broad-spectrum antibiotic use was more common in ADR(+) cases and was more commonly associated with perioperative adverse drug events.
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования