UNLABELLED: In 2006, the Product Quality Research Institute's (PQRI) Leachables and Extractables Working Group released a comprehensive and detailed recommendation document related to leachables and extractables for inhalation drug products. The document includes best pharmaceutical development practice recommendations regarding container closure/delivery system component composition and selection, controlled extraction studies, drug product leachables studies, and routine extractables testing for component release. Also included in the document are two safety-based thresholds for leachables i
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Illegal adulteration of traditional Chinese medicines has become a critical global safety concern, driven by the covert addition of synthetic pharmaceuticals such as phosphodiesterase type five inhibitors, anorectic agents, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, corticosteroids, and sedatives. This review critically examines the rapid expansion of ambient ionization mass spectrometry technologies and evaluates their performance in detecting diverse adulterants across powders, pills, decoctions, creams, and botanical tissues. Techniques including desorption electrospray ionization, direct analys
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Environmentally benign and straightforward spectrophotometric methods were developed and validated for the simultaneous determination of saxagliptin (SAX), metformin (MET), and the pharmacopeial impurity of MET, melamine (MEL), in bulk powder and pharmaceutical formulations. These proposed approaches provide reliable, low-cost, and accessible alternatives to conventional chromatographic techniques, which often require complex instrumentation, extended analysis times, and significant solvent consumption. Two complementary spectrophotometric methods were established. Method A, the ratio-differen
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Modeling approaches for determination of extractables and leachables in (bio)pharmaceutical products are a growing area of applied technology and innovation. Modeling, to support predictions related to leachables (migrants) levels, is applied in food packaging and medical devices, and has established pathways for regulatory acceptance in these sectors. Regulatory acceptance is less established for pharmaceutical / biotechnology products. The Extractables and Leachables Safety Information Exchange (ELSIE) consortium has developed this manuscript to provide scientific, technical and regulatory i
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The discovery of N-nitrosamine impurities in pharmaceutical products has raised serious quality concerns, particularly in metformin products, which are widely used in the treatment of type 2 diabetes mellitus. The detection of N-nitrosodimethylamine (NDMA) in metformin products has led to global recalls and increased regulatory investigations. Generic manufacturers face the challenge of balancing stringent bioequivalence requirements for Biopharmaceutical Classification System (BCS) Class III drugs, which require strict control of excipient composition while ensuring N-nitrosamine control and
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The increasing global consumption of cannabis, particularly within unregulated markets, raises concerns about potential health risks associated with contaminants and adulterants. This study investigates the presence of active compounds and adulterants in illicit cannabis products within the UK. Data was identified from 1,635 samples of cannabis products submitted to the Welsh Emerging Drugs & Identification of Novel Substances (WEDINOS). Of these, 695 (42.51%) did not contain any naturally occurring cannabinoids and in 162 (9.91%) samples no active compound was identified. Over one-third (n =
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Descurainiae Semen Lepidii Semen, also known as Tinglizi, originates from Brassicaceae plants Descurainia sophia or Lepidium apetalum. The former is commonly referred to as "Southern Tinglizi(Descurainiae Semen)", while the latter is known as "Northern Tinglizi(Lepidii Semen)". To scientifically and accurately identify the origin of Tinglizi medicinal materials and traditional Chinese medicine products, this study developed a specific DNA mini-barcode based on chloroplast genome sequences. By combining the DNA mini-barcode with DNA metabarcoding technology, a method for the
СтатьяОценочное исследованиеАннотация на английскомПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Panax notoginseng, a cornerstone of traditional Chinese medicine, is frequently subject to adulteration in commercial markets, compromising its therapeutic efficacy and safety. This study introduces a novel application of Proofman-LMTIA technology to authenticate P. notoginseng with high precision and efficiency. By targeting unique sequence variations in the ITS2 rDNA region, we developed species-specific primers and probe to distinguish P. notoginseng from common adulterants. The method achieves a detection sensitivity of 10 pg/µL and identifies adulteration at levels as low as 1 % (v/v), va
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The determination of residual solvents in active pharmaceutical ingredients (APIs) is often a regulatory requirement. Residual solvents physicochemical properties remain consistent across different APIs. This analysis is well-suited for the creation of a platform analytical procedure. This study developed a robust headspace gas chromatography (HS-GC) analytical procedure based on the enhanced approach as outlined in the ICH Q14 for the analysis of residual solvents in APIs. Method development was driven by a clear and concise analytical target profile (ATP), ensuring that performance character
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: While the unregulated drug market has seen dramatic increases in fentanyl adulteration in the past decade, other adulterants have impacted the recent volatility of the drug supply. There has been recent documentation related to the presence of wound-associated substances; however, there is a lack of data showing the prevalence of these substances across unregulated drug market samples over time. The aim of this paper is to examine known and potential wound-associated agents' (xylazine, levamisole, medetomidine) prevalence in Maryland's unregulated drug supply.
METHODS: Using data
СтатьяПоддержка правительства СШАПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The increasing incidence of fatal opioid overdose is a public health crisis in Canada. Given growing consensus that this crisis is related to the presence of highly potent opioid adulterants (e.g., fentanyl) in the unregulated drug supply, drug checking services (DCS) have emerged as part of a comprehensive approach to overdose prevention. In Canada's largest city, Toronto, a network of DCS launched in 2019 to prevent overdose and overdose-related risk behaviors. This network employs mass spectrometry technologies, with intake sites co-located with supervised consumption services (
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Substances leached from pharmaceutical manufacturing systems, packages, and/or medical devices can be administered to a patient during a clinical therapy and can adversely affect the therapy and/or patient safety. Thus, extracts or drug products are chromatographically screened to discover, identify, and quantify these unspecified foreign impurities. Although screening methods have achieved a high degree of technical and practical sophistication, they are not without issues in terms of accomplishing these three functions. In this third (and last) part of the series, errors of implementation ar
СтатьяTechnical ReportПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In order to further improve the quality and safety evaluation standards of traditional Chinese medicine compound preparation,Xiaochaihu Tang compound preparations were selected to analyze the pollution level of heavy metals deeply,and the potential health risks were evaluated under taking such kind of compound preparations. In this study,the contents of copper( Cu),arsenic( As),cadmium( Cd),mercury( Hg),and lead( Pb) in different Xiaochaihu Tang compound preparations were determinated by the method of inductively coupled plasma mass spectrometry( ICP-MS). Moreover,combined with target hazard c
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Chronic alcohol consumption is a major contributor to neuroinflammation, oxidative stress, and blood-brain barrier (BBB) disruption, leading to significant neuronal injury. Traditional therapies for alcohol use disorder (AUD) predominantly target behavioral and receptor-based mechanisms, often neglecting the direct pathophysiological impacts of alcohol on brain tissue. This study explores the neuroprotective potential of Gardenin A (GarA), a hexa-methoxylated flavone, in counteracting alcohol-induced inflammation and physiological damage.
METHODS: In vitro experiments utilized S
НовостьПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Oxygen delivery has evolved as a therapy of widespread interest in the clinical setting, especially in emergency medicine and anesthesiology. With the widespread recognition of blood-borne infections during the last two decades and the looming shortage of donor blood in future, efforts to formulate an artificial substitute for oxygen carrying capacity of RBCs have increased. Such blood substitutes, defined more correctly as oxygen therapeutics, are particularly valuable in circumstances such as war and trauma situations where properly matched blood may not be immediately available or is not ac
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We analyzed 198 illicit heroin samples from Andalusia (southern Spain) to determine the contents of various metals (cadmium, calcium, copper, iron, manganese and zinc) with a view to investigating a new aspect of the drug purity and the conditions under which the drugs are used by addicts. Calcium was found in 93.4% of the samples and always at high concentrations, which can be ascribed to adulteration of the heroin by addicts with thinners and excipients containing salts of this metal such as calcium bicarbonate. Also, all samples were found to contain variable amounts of zinc and substantial
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
On February 2, 9, and 17, 1991, three persons in western Washington state, who had taken SUDAFED 12-Hour capsules (manufactured by Burroughs Wellcome Company) for nasal congestion, had onset of acute cyanide poisoning; two died. This report updates an ongoing investigation by the Food and Drug Administration (FDA) and other agencies.
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In recent years, the Antarctic territory has seen a rise in the number of tourists and scientists. This has led to an increase in the anthropogenic footprint in Antarctic ecosystems, namely in terms of emerging contaminants, such as Biocides, Persistent Organic Pollutants (POPs) as well as Pharmaceutical and Personal Care Products (PPCPs). Yet scarce information on the presence of these emerging contaminants is available for trophic compartments, especially the phytoplankton community. Using high resolution Fourier-transform ion cyclotron-resonance mass spectrometry (FT-ICR-MS), an untargeted
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nanomaterials are highly susceptible to endotoxin contamination due their large surface-to-volume ratios and endotoxins propensity to associate readily to hydrophobic and cationic surfaces. Additionally, the stability of endotoxin ensures it cannot be removed efficiently through conventional sterilization techniques such as autoclaving and ionizing radiation. In recent times, the true significance of this hurdle has come to light with multiple reports from the United States Nanotechnology Characterization Laboratory, in particular, along with our own experiences of endotoxin testing from multi
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования