BACKGROUND: Despite significant advancements in obstetric care, the incidence of preeclampsia remains a substantial public health challenge, and effective strategies to prevent the disease progression remain limited, particularly in low-resource settings. N-acetylcysteine (NAC), an antioxidant and glutathione precursor, has demonstrated anti-inflammatory and vasodilatory effects, making it a promising candidate for repurposing. However, robust evidence from well-powered randomized controlled trials is lacking.
OBJECTIVE: This study will evaluate the impact of NAC on the time-to-disease progre
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To compare the efficacy and safety of Yinhua Miyanling Tablets (YMT) versus levofloxacin in the treatment of female patients with uncomplicated urinary tract infections (uUTIs).
METHODS: A multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, non-inferiority clinical trial was conducted from August 2022 to August 2023 in 9 tertiary hospitals across China. By using a block randomization method, 480 female patients with uUTI were randomized in a 1:1 ratio to receive either YMT 2 g, 4 times daily for 7 consecutive days (plus levofloxacin-matching placebo) or levoflox
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеEquivalence TrialПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: This study aimed to evaluate the efficacy of ivarmacitinib in patients with active ankylosing spondylitis (AS) according to baseline characteristics.
METHODS: Data were derived from a phase II/III trial (NCT04481139). Patients with active AS who received either ivarmacitinib 4 mg (n = 187) or placebo (n = 186) were included. Subgroup analyses were performed based on age, sex, body mass index (BMI), AS duration, history of biological or Janus kinase (JAK) inhibitor use, C-reactive protein (CRP) level, total back pain visual analogue scale (VAS) score, and night pain VAS score.
RES
СтатьяКлиническое исследование II фазыРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Bimekizumab, a monoclonal IgG1 antibody that selectively inhibits IL-17F in addition to IL-17A, has demonstrated tolerability and clinical efficacy in patients with PsA. Here, we report an additional year of safety and efficacy of bimekizumab treatment to 3 years.
METHODS: BE OPTIMAL [NCT03895203; biologic DMARD (bDMARD)-naïve] and BE COMPLETE [NCT03896581; prior inadequate response/intolerance to TNF inhibitors (TNFi-IR)] assessed s.c. bimekizumab 160 mg every 4 weeks in patients with PsA. Study completers could enrol in the BE VITAL open-label extension (NCT04009499). Outcomes w
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Resmetirom is an oral thyroid hormone receptor beta agonist clinically used to treat metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) among adults with stage F2 or F3 fibrosis.
AIMS: Because the pivotal, 52-week, randomized, controlled, phase 3 MAESTRO-NASH trial (once-daily oral resmetirom 80 or 100 mg or placebo) included patients with F1, F2, or F3 fibrosis, we conducted a post hoc analysis aimed at assessing treatment response in the subset of patients with stages F2 and F3 fibrosis, consistent with the approved label population.
METHODS: Co-primary end points were MAS
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: The high placebo response in acne clinical trials has slowed down the progress of new drug development. Therefore, this study used a model-based meta-analysis method to quantitatively analyse the placebo response and explore its influencing factors.
METHODS: This study included 21 627 subjects from acne-related randomized double-blind placebo-controlled trials. Pharmacodynamic models were developed for four endpoints: total lesion counts absolute change, noninflammatory lesion counts absolute change, inflammatory lesion counts absolute change and treatment success rate defined by the in
СтатьяМетаанализПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Changes in the gut microbiome may be involved in the pathogenesis and progression of Parkinson's disease (PD). This randomized, placebo-controlled, double-blinded study aimed to assess the effects of fecal microbiota transplantation (FMT) on the manifestation of the motor symptoms of PD (The Movement Disorders Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III [MDS-UPDRS III]) over a 12 month long observation and non-motor symptoms as secondary objectives: the Movement Disorders Society-Non-Motor Rating Scale; EuroQol-5 Dimension; PD Quality-of-Life Questionnaire; Montreal
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: The apolipoprotein E (APOE) gene ε4 allele leads to increased Alzheimer disease risk and neuroinflammation and is also believed to play a role in postoperative delirium. However, the safety and feasibility of modulating apoE protein signaling to reduce postoperative neuroinflammation and delirium in older adults are unclear.
OBJECTIVE: To assess the safety and feasibility of the apoE mimetic peptide CN-105 for reducing delirium incidence and severity and neuroinflammation after noncardiac or nonintracranial surgery in older adults.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This triple-b
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Hydrogen cation (H+) accumulation is exacerbated in hypoxia. Sodium bicarbonate (NaHCO3) ingestion can reduce fatigue associated with high-intensity exercise performance by counteracting H+ ion accumulation. The present study aimed to determine the effect of 0.3 g·kg− 1 NaHCO3 mini-tablets in a carbohydrate hydrogel on 40 km cycling time trial (TT) performance in trained male cyclists in acute hypoxia. METHODS: Fourteen trained male cyclists completed a ramp test to determine VO2Peak. After, in a randomised, double-blinded, placebo-controlled crossover study, participants completed th
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Periodontal disease results from dysbiotic oral biofilms and the host's inflammatory response. Given the limitations of conventional therapies, this study aimed to evaluate the efficacy and safety of Weissella cibaria CMU (OraCMU) in improving gingival inflammation in individuals with gingivitis and incipient periodontitis. In this randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 80 participants received either OraCMU tablets (2.0 × 108 CFU/g; n = 40) or placebo (n = 40) twice daily for 8 weeks. The primary outcome was the gingival index (GI), and secondary outcomes included bleeding on pro
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Prospective, double-blind, phase III randomized placebo-controlled study evaluated the efficacy of olanzapine in preventing RINV during abdominal-pelvic radiation therapy.
METHODS: Patients receiving abdominal/pelvic RT without prior radiation were randomized to receive either olanzapine 5 mg or placebo once daily, alongside standard ondansetron (4 mg BID). Primary endpoint was nausea prevention; secondary endpoints included emesis control, rescue medication use, toxicity, anxiety, depression, and quality of life (QOL).
RESULTS: Between Feb 2022 and Aug 2024, 301 patients were rando
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Dry eye disease is associated with tear film instability and ocular discomfort, which may be exacerbated by prolonged visual display terminal (VDT) exposure. This 12-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial enrolled 100 adults with dry eye symptoms and ocular fatigue, randomly assigned 1 : 1 to oral supplementation with standardized small black soybean extract (SSBS) or matched placebo. The primary efficacy endpoint was tear film break-up time (TBUT); secondary endpoints included the Ocular Surface Disease Index (OSDI) score, visual analogue scale (VAS) scores, and objective ocu
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In the European Union (EU), donanemab is indicated in adults with early symptomatic Alzheimer's disease who are apolipoprotein E ε4 non-carriers or heterozygotes. Among these, patients without superficial siderosis at baseline, uncontrolled hypertension, or anticoagulant use are eligible.
OBJECTIVE: To assess efficacy and safety of donanemab in the EU-eligible population.
METHODS: A post-hoc conservative hybrid imputation method was implemented for clinical efficacy analyses during the TRAILBLAZER-ALZ 2 placebo-controlled period. In the 78-week long-term extension (LTE) participa
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Oesophageal cancer has a poor prognosis and oesophagectomy has increasingly adopted minimally invasive techniques, but delayed gastric conduit emptying (DGCE) still occurs in ~10-50% of patients, depending on the used diagnostic criteria and definitions. DGCE can cause serious complications, such as aspiration pneumonia, and it prolongs hospital stay and the overall morbidity of patients. Surgical pyloric drainage procedures (pyloroplasty or pyloromyotomy) have not clearly improved outcomes. Endoscopic pyloric balloon dilatation (EPBD) effectively treats established DGCE, and eme
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pluripotent adipose-derived stem cells (PASCs) are a non-tumorigenic, stress-enduring SSEA-3+ cell population sharing key biological markers with Muse cells while representing a phenotypically distinct population. This Phase IIa randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial evaluated the safety, feasibility, and exploratory clinical effects of intravenous PASCs in Parkinson's disease (PD). Forty participants with Hoehn and Yahr stages I-III PD were randomized 1:1 to receive three intravenous infusions of PASCs (25 million cells) or placebo at baseline, month 3, and month 6, with 12-
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND & AIMS: Etrasimod is an oral, once-daily, selective sphingosine 1-phosphate (S1P)1,4,5 receptor modulator for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis. In this post hoc analysis, induction and maintenance efficacy of etrasimod 2 mg versus placebo were assessed by baseline Mayo endoscopic subscore in ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12.
METHODS: Moderate and severe endoscopic disease were defined as a centrally read endoscopic subscore of 2 and 3, respectively. Efficacy end points were evaluated at Weeks 12 (pooled population) and 52 (ELEVATE UC 52). Subgroup an
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Virtual reality (VR) stationary cycling provides a potential solution to enhance adherence and reduce depressive symptoms, particularly for people with depression. However, high-quality evidence is needed to support its implementation in clinical practice.
OBJECTIVE: This study evaluated the clinical effects of a 12-week VR-based stationary cycling program on depressive symptoms in sedentary adults with mild to moderate depression.
METHODS: This study is a 12-week, 3-arm randomized controlled double-blind trial. Participants (aged 18-60 years) with depression were recruited from
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Streptococcus pneumoniae is considered one of the main agents for pneumonia, meningitis, bacteremia, sinusitis, and acute otitis media (AOM)especially in children under 5 years, and a cause for morbidity and mortality due to respiratory infections worldwide. Our aim was to investigate the influence of Streptococcus pneumoniae colonization in vaccinated children regarding infections in a one-year follow-up.
METHODS: A double-blind, observational, prospective cohort study was conducted on children aged 18-59 months, vaccinated with pneumococcal conjugate vaccine 10 (PCV10) or pneumo
СтатьяНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Athletes are at increased risk for functional constipation due to high-intensity training, irregular diets, and disrupted circadian rhythms. Soluble fibers, particularly konjac glucomannan (KGM), have shown potential in alleviating constipation, but clinical evidence, especially in athletes, is limited. This study aimed to assess the effects of an 8-week KGM intervention on gastrointestinal symptoms and gut microbiota in elite male Taekwondo athletes with functional constipation.
METHODS: In this double-blind randomized controlled trial, we enrolled male elite Taekwondo athletes diag
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Lipoprotein(a), abbreviated Lp(a), consists of apolipoprotein B-100 covalently bound to apolipoprotein(a), and represents an independent, genetically-determined, causal risk factor for atherosclerotic cardiovascular disease (CVD) and calcific aortic stenosis. More than 20% of the world CVD population has elevated Lp(a). Currently there are no approved pharmacologic treatments to lower Lp(a) levels, and no randomized trials have demonstrated that lowering Lp(a) reduces CVD risk.
STUDY DESIGN: Lp(a) HORIZON is a phase 3, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group,
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.