OBJECTIVE: To evaluate long-term infection rates in children aged 6 months to 5 years with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) treated with dupilumab.
METHODS: This was a post hoc analysis of an ongoing open-label extension (OLE) study of dupilumab. Pediatric patients aged 6 months to 5 years with moderate-to-severe AD who had previously taken part in the LIBERTY AD PRESCHOOL phase 2 and 3 clinical trials received weight-based subcutaneous dupilumab every 2 or 4 weeks. Exposure-adjusted infection rates after a median dupilumab exposure of 52 weeks are compared with data from the earlier
Клиническое исследование II фазыКлиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: Cannabidiol (CBD) has been proposed to have a therapeutic potential over a wide range of neuropsychiatric disorders, including substance use disorders. Pre-clinical evidence suggests that CBD can increase anandamide (AEA) plasma concentration, possibly mediating some of its therapeutic properties. Whether CBD exerts such an effect on AEA in individuals with cocaine use disorder (CUD) remains unknown. Aims: To explore the sustained effects of daily CBD administration on AEA plasma concentrations compared with placebo in CUD. Methods: We used data from a randomized, double-blind, pla
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hormonal changes during the menopause transition may lead to vasomotor symptoms, including hot flashes (HFs) and neuropsychiatric symptoms such as anxiety and irritability. We hypothesized that the effects of cassis polyphenol (CaP) to improve microcirculation and vasorelaxation may alleviate menopausal symptoms. We performed a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial involving 59 healthy women (mean [standard deviation] age, 51.3 [4.3] years; body mass index, 20.8 [2.6] kg/m2). Participants experiencing subjective menopausal symptoms consumed CaP tablets (400 mg/d, C
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Intraoperative complications of hysteroscopy, such as the creation of a false passage, cervix dilatation failure, and uterine perforation, may require suspension of the procedure. Some patients refuse a new procedure, which delays the diagnosis of a possible serious uterine pathology. For this reason, it is essential to develop strategies to increase the success rate of hysteroscopy. Some authors suggest preoperative use of topical estrogen for postmenopausal patients. This strategy is common in clinical practice, but studies demonstrating its effectiveness are scarce. The aim of th
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the comparative efficacy of two of the most commonly used second-line uterotonics-methylergonovine maleate and carboprost tromethamine.
METHODS: We conducted a double-blind randomized trial at two large academic perinatal centers in patients undergoing nonemergency cesarean delivery with uterine atony refractory to oxytocin, as diagnosed by the operating obstetrician. The intervention included administration of a single dose of intramuscular methylergonovine or carboprost intraoperatively at diagnosis. The primary outcome, uterine tone on a 0-10 numeric rating scale 10
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеСравнительное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: The aim of this study was to evaluate the effects of spinal mobilisation on curvature magnitude, angle of trunk rotation (ATR) and pulmonary function in adolescents with idiopathic scoliosis (AIS).
METHODS: Conducted as a double-blind randomised controlled trial, the study included 40 patients with AIS (Cobb angles 10°-25°) randomised to experimental (n = 20; female = 12, male = 8; age = 12.9 ± 1.8 mean ± SD) and control (n = 20; female = 13, male = 7; age = 12.85 ± 1.81 mean ± SD) groups. The experimental group received spinal mobilisation for 30 min per session followed by 60 min of co
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Bimekizumab (BKZ), a monoclonal IgG1 antibody that selectively inhibits interleukin (IL)-17F in addition to IL-17A, has demonstrated superior efficacy versus placebo in patients with non-radiographic (nr-) and radiographic (r-) axial spondyloarthritis (axSpA) at Week 16. Here, the objective is to report the efficacy and safety of BKZ at Week 52.
METHODS: BE MOBILE 1 (nr-axSpA; NCT03928704) and BE MOBILE 2 (r-axSpA; NCT03928743) comprised a 16-week, double-blind, placebo-controlled period, then a 36-week maintenance period. From Week 16, all patients received subcutaneous BKZ 160 m
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Posterior spinal fusion is the most common surgical procedure performed for correction of adolescent idiopathic scoliosis in the United States. Intraoperative methadone has been shown to improve pain control in adult patients undergoing complex spine surgery, and current pediatric studies show encouraging results; however, prospective randomized-controlled trials are lacking in the pediatric literature.
AIMS: We conducted a single-center double-blind randomized-controlled trial to compare intraoperative use of methadone to morphine in pediatric patients undergoing posterior spinal
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Although nitric oxide based therapeutics have been shown in preclinical models to reduce vaso-occlusive events and improve cardiovascular function, a clinical trial of a phosphodiesterase 5 inhibitor increased rates of admission to hospital for pain. We aimed to examine if riociguat, a direct stimulator of the nitric oxide receptor soluble guanylate cyclase, causes similar increases in vaso-occlusive events.
METHODS: This was a phase 1-2, randomised, double blind, placebo-controlled trial. Eligible patients were 18 years or older, had confirmed sickle cell disease documented by ha
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыКлиническое исследование I фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bedsores impose an important challenge to the healthcare system. Se-baring probiotics are considered effective agents in wound healing and inflammation reduction via several pathways. The present study focused on the administration of a Se-enriched probiotic, originally obtained from a traditional dairy product for bedsore healing. Daily doses of the probiotic were administered to 20 ICU patients for 14 days and the wound healing criteria were compared with those of the same group of ICU patients as control, both groups suffering from stages I and II bedsore (a randomized, double-blind, contro
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Disruption in reciprocal connectivity between the right anterior insula and the left dorsolateral prefrontal cortex is associated with depression and may be a target for neuromodulation. In a five-center, parallel, double-blind, randomized controlled trial we personalized resting-state functional magnetic resonance imaging neuronavigated connectivity-guided intermittent theta burst stimulation (cgiTBS) at a site based on effective connectivity from the right anterior insula to the left dorsolateral prefrontal cortex. We tested its efficacy in reducing the primary outcome depression symptoms me
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Although alcohol use disorder (AUD) is highly prevalent, only a few medications are approved for its treatment leaving much room for improvement. Cannabidiol (CBD) might be a particularly promising candidate, with preclinical data suggesting that CBD is effective in targeting AUD symptoms and disease processes that drive alcohol use and relapse, due to its anti-craving, stress-reducing, and anti-compulsive effects. Here we report data from the double-blind randomized controlled ICONIC trial that compared the effects of a single dose of 800 mg cannabidiol against placebo (PLC) in N = 28 individ
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: More than six million people worldwide, particularly in vulnerable communities in Latin America, are infected with Trypanosoma cruzi, the causative agent of Chagas disease. Only a small portion have access to diagnosis and treatment. Both drugs used to treat this chronic, neglected infection, benznidazole and nifurtimox, were developed more than 50 years ago, and adverse drug reactions during treatment pose a major barrier, causing 20% of patients to discontinue therapy. Fexinidazole proved efficacious in an earlier, interrupted clinical trial, but the doses evaluated were not well
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Gut dysbiosis that resulted from the alteration between host-microbe interaction might worsen obesity-induced systemic inflammation. Gut microbiota manipulation by supplementation of prebiotic inulin may reverse metabolic abnormalities and improve obesity. This study aimed to determine whether inulin supplementation improved intestinal microbiota and microbial functional pathways in children with obesity.
METHODS: Children with obesity whose BMI above median + 2SDs were recruited to a randomized, double-blinded placebo-controlled study. The participants aged 7-15 ye
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The aim of this study was to compare the potential additional effect of chia flour, whey protein, and a placebo juice to resistance training on fat-free mass (FFM) and strength gains in untrained young men. Eighteen healthy, untrained young men underwent an 8-week whole-body resistance training program, comprising three sessions per week. Subjects were randomized into three groups that after each training session consumed: (1) 30 g whey protein concentrate containing 23 g protein (WG), (2) 50 g chia flour containing 20 g protein (CG), or (3) a placebo not containing protein (PG). Strength test
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Sacral neuromodulation might be effective to palliate low anterior resection syndrome after rectal cancer surgery, but robust evidence is not available.
OBJECTIVE: To assess the impact of sacral neuromodulation on low anterior resection syndrome symptoms as measured by validated scores and bowel diaries.
DESIGN: Randomized, double-blind, 2-phased, controlled, multicenter crossover trial (NCT02517853).
SETTINGS: Three tertiary hospitals.
PATIENTS: Patients with major low anterior resection syndrome 12 months after transit reconstruction after rectal resection who had failed cons
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеVideo-Audio MediaПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: This study aims to evaluate the effect of acupressure on constipation symptoms and quality of life in older people.
METHODS: The study was a double-blind, randomized, sham-controlled, qualitative and quantitative mixed-method study. Individuals in the acupressure group received acupressure for 21 min per day for a total of 12 sessions. The other group received sham acupressure for the same duration. Constipation Assessment Scale (CAS), Constipation Quality of Life Scale (PAC-QOL), Visual Analogue Scale (VAS) and individual follow-up form were used to evaluate quantitative data, and s
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Constipation is common in children and can significantly affect quality of life. Prebiotics are reportedly helpful for constipation in adults, but few studies have examined their use in young children. In this study, the effect of 1-kestose (kestose), which has excellent bifidobacterial growth properties, on constipation in kindergarten children (n = 11) was compared with that of maltose (n = 12) in a randomized, double-blind study. Three grams of kestose per day for 8 weeks did not affect stool properties, but significantly increased the number of defecations per week (Median; 3 → 4 times/wee
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Concentration-QTc (C-QTc) analysis has become a common approach for evaluating proarrhythmic risk and delayed cardiac repolarization of oncology drug candidates. Significant heart rate (HR) change has been associated with certain classes of oncology drugs and can result in over- or underestimation of the true QT prolongation risk. Because oncology early clinical trials typically lack a placebo control arm or time-matched, treatment-free baseline electrocardiogram collection, significant HR change brings additional challenges to C-QTc analysis in the oncology setting. In this work, a spline-bas
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Galcanezumab (GMB) improved quality-of-life and reduced disability of patients with episodic (EM) and chronic migraine (CM) in Phase 3 trials.
AIM: To estimate indirect cost savings associated with GMB treatment in patients with migraine in the United States (US).
METHODS: We analyzed data of patients from the US from three randomized, Phase 3, double-blind, placebo (PBO)-controlled GMB studies: EVOLVE-1 and EVOLVE-2 (EM patients), REGAIN (CM patients). Annual indirect costs were calculated using items of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: lost time/product
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.