Aflibercept (Ziv-aflibercept, VEGF Trap, AVE005) is an engineered protein that functions as a decoy receptor to bind vascular endothelial growth factor A (VEGF-A). Hemorrhagic events, including epistaxis, gastrointestinal bleeding, and pulmonary bleeding, is one of its major adverse effects, but the incidence rate and overall risk has not been systematically studied. Therefore, we conducted a meta-analysis of published clinical trials to investigate the incidence and relative risk of hemorrhagic events in cancer patients treated with aflibercept. Electronic databases including PubMed, Embase,
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Dengue is a rapidly growing public health threat with approximately 2.5 billion people estimated to be at risk. Several vaccine candidates are at various stages of pre-clinical and clinical development. Thus far, live dengue vaccine candidates have been administered to several thousands of volunteers and were well-tolerated, with minimal short-term safety effects reported in Phase I and Phase II clinical trials. Based on the natural history of dengue, a theoretical possibility of an increased risk of severe dengue as a consequence of vaccination has been hypothesized but not yet observed. In O
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The co-formulation of elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (EVG/COBI/FTC/TDF) is a new, investigational, once-daily (q.d.) drug, currently undergoing Phase II and III clinical trials. Next to the nucleotide/nucleoside reverse transcriptase inhibitors FTC and TDF, it contains EVG, the second member of the HIV-1 integrase strand transfer inhibitor class, together with its pharmacokinetic booster COBI.
AREAS COVERED: In this article, the authors review EVG/COBI/FTC/TDF, in addition to discussing the single-tablet regimens (STRs) containing EFV/FTC/TDF
Сравнительное исследованиеСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Fluoropyrimidines with oxaliplatin or irinotecan plus bevacizumab is the standard chemotherapy combination in patients with advanced colorectal cancer (CRC). Gemcitabine acts synergistically with fluoropyrimidines to enhance the binding of thymidylate synthase and increase inhibition of DNA synthesis. The objective of this review is to evaluate the literature for evidence of efficacy and safety of fluoropyrimidine plus gemcitabine (FG) in patients with advanced CRC.
METHODS: Relevant studies were identified in PubMed, Ovid, Cochrane database and the American Society of Clinical
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To review the data supporting drotrecogin alfa (activated) for severe sepsis treatment.
DATA SOURCES: Published research and data from the Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis (PROWESS) trial.
DATA EXTRACTION AND SYNTHESIS: The coagulation cascade and intense inflammation play a central role in the development of organ failure due to severe sepsis. Drotrecogin alfa (activated) has anti-inflammatory, antithrombotic, profibrinolytic, and other properties that may explain the beneficial results seen in both animal models and humans with severe sepsis. Drotrecogin alfa (act
Клиническое исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This pooled analysis of five Phase IIb and III studies evaluated the safety and tolerability of simeprevir, a once daily, oral hepatitis C virus (HCV) NS3/4A protease inhibitor. Data were summarised for patients who received simeprevir 150 mg once daily (n = 924) or placebo (n = 540) plus pegylated interferon-α/ribavirin for 12 weeks. During the first 12 weeks of treatment, few patients discontinued simeprevir or placebo due to adverse events (AEs) (both 2.2%). Pruritus (23.8% vs 17.4%), rash (any; 22.9% vs 16.7%) and photosensitivity (3.2% vs 0.6%) [Correction added on 16 January 2015, after
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bevacizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody that targets vascular endothelial growth factor (VEGF). It is thought that bevacizumab inhibits the formation of new blood vessels. Two clinical trials show that the addition of bevacizumab to a regimen of either fluorouracil plus leucovorin (FL) or FL combined with irinotecan (IFL), significantly improves response rate and time to tumour progression and increases overall survival for patients with advanced colorectal cancer (ACC). Thromboembolic events are the most clinically significant adverse events, but hypertension, hemorrhage an
Клиническое исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: More than 15% of US adults with type 2 diabetes have persistent hyperglycemia. Adults with persistent hyperglycemia and type 2 diabetes have an elevated health risk of a variety of outcomes, including amputation and mortality from cardiovascular disease and from all causes. Nutrition-focused interventions can be effective for improving glycemic control, reducing antihyperglycemic medications, and reducing body weight, all of which are critical outcomes for adults with type 2 diabetes. Carbohydrate intake impacts postprandial glycemia more than any other dietary factor. The American
СтатьяПротокол клинического исследованияПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The primary goal of Phase I/II combination trials is to identify the optimal biological dose combination (OBDC), defined as the dose combination that achieves the highest efficacy while maintaining an acceptable toxicity rate. Several designs have been proposed for such trials. Among them, the local continual reassessment method for Phase I/II trials (LOCRM12) performs well when compared with other model-based methods in most of the scenarios studied. However, LOCRM12 assumes that both toxicity and efficacy outcomes are fully observed before enrolling the next cohort, an assumption that may no
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: GalNAc-conjugated short interfering RNAs (GalNAc-siRNAs) lack a biologically plausible mechanism for QT/QTc prolongation based on their unique physicochemical and absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME) properties. Nevertheless, regulatory agencies require characterization of QTc effects via either a thorough QT (TQT) study or a concentration-QTc (C-QTc) analysis using early-phase data. This manuscript summarizes platform-level experience across eight GalNAc-siRNAs to assess QTc prolongation risk via C-QTc analysis.
METHODS: Time-matched electrocardiogram (ECG)
СтатьяКлиническое исследование I фазыПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pegvaliase is an enzyme substitution therapy developed to lower blood phenylalanine (Phe) in adults with phenylketonuria (PKU). In phase 3 clinical studies, pegvaliase substantially reduced mean blood Phe in adult subjects with PKU. The most common type of adverse event observed in the pegvaliase clinical program was hypersensitivity adverse events (HAEs), which included occurrences of arthralgia, rash, and pruritis. The most clinically relevant HAEs were acute systemic hypersensitivity reactions consistent with anaphylaxis observed in 4.6% of phase 3 patients. HAEs were more commonly observed
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Malignant mesothelioma is a rare and lethal malignancy primarily affecting the pleura and peritoneum. Mesothelioma incidence is expected to increase worldwide and current treatments remain ineffective, leading to poor prognosis. Within this article potential targets to improve the quality of life of the patients and assessment of further avenues for research are discussed. Areas covered: This review highlights emerging therapies currently under investigation for malignant mesothelioma with a specific focus on phase I and phase II clinical trials. Three main areas are discussed: immunotherapy (
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Inflammatory bowel diseases (IBD) are chronic, relapsing, and destructive inflammatory disorders of the gastrointestinal tract. Both Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) seem to arise from an impaired dialog between the environment and gut microbiota in genetically susceptible hosts, leading to an inappropriate immune activation and resulting in the over-production of pro-inflammatory cytokines. IL-6 is a key modulator of inflammatory response. It is a phylogenetically important cytokine with relevance in IBD, as well as in other chronic inflammatory diseases and cancer. Influencin
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
European journal of surgical oncology : the journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology2012eng
BACKGROUND: This systematic review has two purposes: to consolidate the current knowledge about clinical effectiveness of electrochemotherapy, a highly effective local therapy for cutaneous and subcutaneous tumors; and to investigate the differences in effectiveness of electrochemotherapy with respect to tumor type, chemotherapeutic drug, and route of drug administration.
METHODS: All necessary steps for a systematic review were applied: formulation of research question, systematic search of literature, study selection and data extraction using independent screening process, assessment of ris
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: A basis for future trials with stereotactic body radiotherapy (SBRT) for tumors of the liver hilum should be established. Thus, dosage concepts, planning processes, and dose constraints as well as technical innovations are summarized in this contribution.
METHODS: On the background of our own data, the current literature was reviewed. The use of SBRT in the most common tumors of the liver hilum (pancreatic cancer and Klatskin tumors) was investigated. Dose constraints were calculated in 2 Gy standard fractionation doses.
RESULTS: A total of 8 pilot or phase I/II studies about SBR
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
CD20 antigen is expressed on nearly all human B-cells and B-lymphoma cells. Rituximab is a chimeric anti-CD20 monoclonal antibody with mouse variable and human constant regions. The toxicities of rituximab are mainly infusion-related, non-hematological grade 1 or 2 episodes. Of the 11 eligible patients enrolled in the phase I study in Japan, 2 showed CR and 5 showed PR. 90 relapsed pts were enrolled in the subsequent phase II study and treated with rituximab at 375 mg/m2 x 4 weekly infusions. The overall response rates in relapsed indolent B-cell lymphoma and mantle cell lymphoma were 61% (37/
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Eli Lilly is developing tomoxetine, a norepinephrine reuptake inhibitor, for the potential treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and depression. As of May 2000, tomoxetine was undergoing phase III trials in the US [368128]. An NDA was filed with the FDA in October 2001, with a launch expected in the second half of 2002 [426786]. Tomoxetine was first investigated by Lilly in the 1980s as a potential treatment for depressive illness. The compound was selected from a series of potent inhibitors of norepinephrine reuptake, and reached large-scale phase II clinical trials for
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chlamydia trachomatis remains the most common sexually transmitted bacterial infection worldwide. Recent phase I trials of the C. trachomatis vaccine candidate CTH522 in women and men have shown that the adjuvanted and non-adjuvanted formulations are safe and elicit systemic (immunoglobulin G) and mucosal (immunoglobulin A) antibodies, as well as vaccine-specific cell-mediated immunity. In advance of a standard phase II randomized controlled trial to determine the vaccine's efficacy, this perspective advocates for a carefully and ethically designed human challenge model as an innovative approa
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования