Randomized, well-controlled trials are the gold-standard for evaluating novel therapies, but they often fail to fully account for the placebo response, particularly in pain-related conditions such as migraine, where subjective improvement is common in placebo groups. This placebo response is influenced by individual-level factors, such as prior treatment experience, expectations of treatment benefit, and demographic characteristics such as age, race, sex, and clinical trial location. As clinical trials grow increasingly global and diverse, ensuring balanced demographic distribution across trea
СтатьяМетаанализПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Piperacillin/tazobactam may be associated with less favourable outcomes than carbapenems in patients with severe bacterial infections, but the certainty of evidence is low.
METHODS: The Empirical Meropenem versus Piperacillin/Tazobactam for Adult Patients with Sepsis (EMPRESS) trial is an investigator-initiated, international, parallel-group, randomised, open-label, adaptive clinical trial with an integrated feasibility phase. We will randomise adult, critically ill patients with sepsis to empirical treatment with meropenem or piperacillin/tazobactam for up to 30 days. The primary
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Progressive pulmonary fibrosis (PPF) includes any diagnosis of progressive fibrotic interstitial lung disease (ILD) other than idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). However, disease progression appears comparable between PPF and IPF, suggesting a similar underlying pathology relating to pulmonary fibrosis. Following positive results in a phase II study in IPF, this phase III study will investigate the efficacy and safety of BI 1015550 in patients with PPF (FIBRONEER-ILD).
METHODS AND ANALYSIS: In this phase III, double-blind, placebo-controlled trial, patients are being randomise
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Bronchiectasis is a neglected condition for which there are no licensed therapies. Increasing recognition of the disease has led to a surge in interest over recent years, with a number of active drug development programmes.
AREAS COVERED: Disappointing results with therapies successful in cystic fibrosis (CF) have forced a re-evaluation of how we develop new treatments for bronchiectasis. Bronchiectasis presents a unique array of challenges. These include a heterogeneous and poorly characterized patient population, a lack of agreed standards of care and a lack of understanding o
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The objective of this study was to evaluate the quality and comparability of published literature, and to summarize the effect of prostaglandin F(2α) (PGF(2α)) for the treatment of endometritis. It has been postulated that there is a dearth of high-level evidence-based research results in veterinary medicine. Also, there is a marked variation in the quality of studies in veterinary and animal science. Post-partum uterine infections occur commonly in dairy cattle and are reported to have a negative impact on reproductive performance. A comprehensive literature search was conducted utilizing onl
Сравнительное исследованиеСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Despite important pharmacokinetic and biological advantages of direct thrombin inhibitors over heparin, early randomised trials failed to demonstrate a clear net clinical benefit of these agents compared with heparin because of a higher bleeding risk, particularly with hirudin, and only modest efficacy gains. More recently, however, a systematic review of the direct thrombin inhibitor trials based on individual patient data as well as the results of the 17 000-patient Hirulog Early Reperfusion or Occlusion (HERO)-2 trial have confirmed the superiority of both hirudin and bivalirudin over unfra
СтатьяСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The first topical immunomodulator approved for human use, tacrolimus ointment (Protopic, Fujisawa, Healthcare, Inc, Deerfield, IL), has been shown to be effective and safe in the treatment of children (aged 2 years and older) and adults with atopic dermatitis (AD). Clinical trials conducted worldwide have involved 12,000 patients, with safety and efficacy data available for up to 3 years of treatment. In addition to its beneficial effects in the management of AD, topical tacrolimus has also been reported to be of benefit in other immunologically mediated skin diseases including: hand dermatiti
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Osteosarcoma is a rare and aggressive malignancy with limited therapeutic advances despite extensive clinical research. Discontinuation and failure to publish trial results contribute to research waste and may delay progress in patient care. We aimed to characterize osteosarcoma clinical trials registered on ClinicalTrials.gov and evaluate factors associated with trial discontinuation and nonpublication.
METHODS: We performed a cross-sectional analysis of interventional osteosarcoma trials registered on ClinicalTrials.gov as of July 1, 2025. Trial characteristics, including comple
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) occurs less often than other stroke types but affects younger patients, imposing a disproportionately high burden of long-term disability. Although management advances have improved outcomes over time, relatively few aSAH treatments have been tested in randomized clinical trials (RCTs). One lesson learned from COVID-19 is that trial platforms can facilitate the efficient execution of multicenter RCTs even in complex diseases during challenging conditions. An aSAH trial platform with standardized eligibility criteria, randomization procedures, and end p
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The paradigm of drug approval in SLE currently relies on successful large phase III randomised controlled trials and a set of primary, secondary and additional end points. Taken together, these outcomes offer a nuanced understanding of the efficacy and safety of the investigational agent. In this review, we thoroughly examine the main outcomes used in SLE trials and highlight unmet requirements as well as potential venues for future trial design in SLE. Disease activity indices can be broadly categorised into global-specific and organ-specific indices, in particular for skin, joints and kidney
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Many patients discontinue overactive bladder (OAB) treatment because of unmet treatment expectations and/or tolerability issues.
OBJECTIVE: To develop a model for predicting the individual treatment response to mirabegron using patient baseline characteristics.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This was a post hoc analysis of data from eight global phase 2/3, double-blind, randomized, placebo- or active-controlled trials of mirabegron in adult patients with OAB.
INTERVENTION: Mirabegron 50 mg once-daily monotherapy for ≥12 wk.
OUTCOME MEASUREMENTS AND STATISTICAL ANALYSIS: Pri
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Purpose: Keratoconjunctivitis sicca (KCS), a multifactorial disease, is the most common ocular condition for patients seeking medical treatment and is characterized by ocular burning, stinging, and dryness. This pooled analysis examined the effect of OTX-101 0.09% versus vehicle on the total and individual conjunctival staining in patients with KCS from phase 2b/3 and phase 3 studies. Methods: In these randomized, multicenter, double-masked, and vehicle-controlled studies, patients received 1 drop of OTX-101 0.09% or vehicle in both eyes twice daily. The time points for the pooled analysis wer
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To assess, by systematically reviewing the literature, the functional changes of the masticatory muscles associated with posterior crossbite in the primary and mixed dentition.
MATERIALS AND METHODS: A literature survey from the Medline database covering the period from January 1965 to February 2008 was performed. Randomized controlled trials, controlled clinical trials, and clinical trials that evaluated bite force, surface electromyography, and signs and symptoms of temporomandibular disorders (TMD) were included. Two reviewers extracted the data independently and assessed the qu
СтатьяСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To systematically review and analyze the influencing factors and evaluation methods of intervention fidelity in acupuncture clinical trials, so as to provide a reference for constructing an evaluation framework of fidelity in acupuncture trials.
METHODS: A computerized search was conducted on the influencing factors and evaluation methods of intervention fidelity in acupuncture clinical trials across CNKI, Wanfang, VIP, SinoMed, PubMed, EMbase, Cochrane Library databases, spanned from inception to December 31, 2025; and supplemented by manual retrieval for the references of include
СтатьяАннотация на английскомОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the evolving landscape of heart failure (HF) management, the identification and analysis of subgroups and special populations within clinical trials are crucial for enhancing clinical decision-making, guiding further research, and understanding heterogeneity in study outcomes. This expert consensus document results from the collaborative efforts of the Heart Failure Collaboratory and the Heart Failure Collaboratory Academic Research Consortium, which brought together stakeholders from academia, industry, the U.S. Food and Drug Administration, and patient representatives. The purpose of this
Consensus StatementПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The recent publication of extension data from post-regulatory trials of amyloid-lowering antibody therapies, such as donanemab and lecanemab, requires clinicians to critically appraise trial designs and analyses in order to evaluate claims made by authors and sponsors of disease modification. This Perspective outlines the challenges with assessing claims of disease course modification, provides a framework for their evaluation, reviews the different trial designs and analytical approaches used to test or support them, and proposes a practical appraisal checklist for evaluating studies.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Multiple sclerosis (MS) is a chronic autoimmune disorder characterized by inflammation, demyelination, and neuronal loss, with significant public health impact. Despite important therapeutic advances, major unmet needs remain, mainly in targeting neurodegeneration, blocking progression independent of relapse activity and fostering remyelination. Several compounds tested to address some of these processes yielded negative or inconclusive results, forcing researchers, clinicians and industry to look for alternative molecules to alter key underlying pathways. The aim of this study was to examine
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Alcohol-associated hepatitis (AH) is a severe form of alcohol-associated liver disease characterized by acute-onset jaundice and liver failure. AH carries a high mortality risk, particularly in severe cases. Although glucocorticoids have been the primary pharmacologic intervention for decades, their use is limited by a lack of long-term efficacy and significant side effects, and relative contraindications. For patients who do not respond to glucocorticoids, early liver transplantation is a life-saving option. However, only a few patients qualify for this intervention. In recent years, advances
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In this edition of the Huntington's Disease Clinical Trials Update, we expand on the launch of the phase II/III clinical trial of SKY-0515 from Skyhawk Therapeutics and the phase I/II clinical trial of SPK-10001 from Spark Therapeutics. We also report positive topline data from uniQure's phase I/II clinical trial of AMT-130 after 36 months of follow-up. Further updates include recent developments in Roche's tominersen programme within GENERATION HD2, progress with votoplam (PTC518) in PIVOT-HD by PTC Therapeutics and developments in the collaborative PTC Therapeutics/Novartis programme. We add
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.