In the United States, therapies to treat rheumatoid arthritis and juvenile rheumatoid arthritis are approved and regulated by the Food and Drug Administration. This article explores certain aspects of the current Food and Drug Administration guidance for drugs, devices, and biologic products intended to treat these diseases (in this article, the term "drug" refers to any therapy in rheumatoid arthritis). Newer therapeutics are targeting not only important molecular pathways but also new labeling claims intended to represent clinically relevant outcomes. Questions regarding whether the risks of
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: A penicillin allergy label increases the risk of hospitalization, length of hospital stays, and even mortality rate. This recognition has led to recommendations for proactive evaluation of penicillin allergy and de-labeling efforts. Less is known about the impact of the sulfonamide allergy label (SAL), the second-most-common antibiotic allergy label, on morbidity and mortality of patients and the impact on the health-care system. Further, the approach to patients with an SAL is not well characterized. Objective: We aimed to review recent evidence that examined the association betwe
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND/AIM: Second-generation immunomodulating drugs for inflammatory dermatoses have expanded over the past decades. Contraindications and special warnings must be considered before starting any treatment, but identifying all relevant safety information can be time-consuming. The objective is to provide an overview of contraindications, special warnings, and boxed warnings with the aim to establish a safety checklist, covering second-generation immunomodulatory therapies.
METHODS: We identified contraindications, special warnings and boxed warnings provided by the European Medicines Agen
СтатьяСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Despite >1 in 5 children taking prescription drugs in the United States, off-label drug use is common. To increase the study of drugs in children, regulatory bodies have enacted legislation to incentivize and require pediatric drug studies. As a result of this legislation, novel trial approaches, and an increase in personnel with pediatric expertise, there have been numerous advancements in pediatric drug development. With this review, we aim to highlight developments in pediatric pharmacology over the past 6 years for the most common disease processes that may be treated pharmacologically by
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: As part of an over-the-counter switch application to the US Food and Drug Administration for a norgestrel 0.075 mg progestin-only pill (Opill), we aimed to determine if key messages from the proposed Drug Facts Label were adequately understood by potential users.
STUDY DESIGN: We conducted videoconference interviews with 703 individuals aged 11 to 50 years, who were female or born with a uterus, located throughout the United States. We drew our sample from two populations: (1) a general population and (2) a population that primarily included individuals with a history of breast can
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The labeling of red blood cells (C) with 99mTc is employed in clinical nuclear medicine for a variety of diagnostic procedures. Drugs can alter this labeling method and modify the disposition of the radiopharmaceuticals. In this paper, the influence of glucantime on the labeling of blood constituents with 9mTc was reported.
METHODS: Blood was withdrawn from rats and incubated with glucantime. Stannous chloride and 99mTc were added. After centrifugation, plasma (P) and (C) were isolated. Samples of P and C were precipitated with TCA 5%, centrifuged and insoluble (IF) and soluble fract
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
When a patient presents with monoclonal gammopathy, a wide variety of clinical conditions must be considered. The importance of distinguishing accurately between patients with stable monoclonal gammopathies and those with overt multiple myeloma cannot be over-emphasised. The bone marrow examination with plasma cell labeling index, and newer techniques such as magnetic resonance imaging and computed tomography can improve diagnostic discrimination. In difficult cases, the detection of small numbers of circulating myeloma cells, the peripheral blood B-cell labeling index, and light chain isotype
Поиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chlorpromazine is known to have a number of effects on glycerolipid metabolism in a variety of cell types, and in some cases reports are contradictory. To investigate the basis for some of these discrepancies, we reinvestigated the effects of chlorpromazine on some aspects of platelet glycerolipid metabolism. Time-courses conducted with [3H]glycerol or [3H]palmitic acid showed that the effects of chlorpromazine on the labelling of phosphatidylcholine, diacylglycerol, and triacyglycerol were highly dependent upon platelet-drug interaction time. The time-dependent changes in labelling patterns w
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the usual sequential addition enzyme immunoassays for drugs, the activity of the drug-labeled enzyme decreases continuously with time as more of it is bound to antibody. Sensitivity also decreases; the activity immediately after mixing is the most sensitive indicator of drug concentration. The reaction of enzyme-drug with antibody can be stopped by saturating the antibody with a larger quantity of unlabeled drug, which reacts with the antibody faster than does the enzyme-labeled drug. When drug is added soon after the reaction starts, the enzyme activity is stabilized and the sensitivity to
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Fragrances are a large group of substances and the second most common cause of allergic contact dermatitis in Spain. These potential allergens are extremely common and the general population is subject to continuous exposure on a daily basis. While the fragrance markers included in the current Spanish standard patch test series are good, there is room for improvement. New markers that have emerged in recent years have proven to be of value in standard series used in other countries. Diagnosing fragrance allergy has taken on even greater importance since the European Union added 26 fragrances t
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND & AIMS: Terlipressin became the first United States Food and Drug Administration-approved therapy for hepatorenal syndrome-acute kidney injury in 2022. We present its initial experience at 16 United States academic medical centers.
METHODS: Consecutive patients with hepatorenal syndrome-acute kidney injury treated with terlipressin were followed for 90 days. Patients met standard criteria (conforming to United States Food and Drug Administration labeling guidance) or extended criteria (presence of ≥1 United States Food and Drug Administration warning/limitation: acute-on-chronic li
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Apoptotic cell death is important in pattern formation in the limb. The purpose of this study was to investigate the relationship between the occurrence of apoptosis in the mouse limb during normal and abnormal development as well as the expression of tissue transglutaminase and clusterin, two proteins associated with apoptotic cell death. Mouse limb buds were cultured in vitro in the absence or presence of a potent teratogen, an activated analog of cyclophosphamide: 4-hydroperoxycyclophosphamide (1 or 10 micrograms/ml). Using whole-mount in situ DNA labeling and confocal microscopy, apoptotic
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Antiretroviral drugs (ARVs) have significantly reduced morbidity, mortality and improved the quality of life of people living with HIV infection. Poor quality ARVs may result in harmful consequences such as adverse drug reactions, treatment failure and development of drug resistant strains and sometimes death, which in turn may undermine the healthcare delivery system. To ensure optimal treatment outcomes, medicines quality control must be undertaken regularly. This study was aimed at evaluating the quality of ARVs circulating on the Tanzania Mainland market.
METHODS: This was a s
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Penicillin allergy is the most common drug allergy reported. About 8-10% of individuals in the USA have a documented penicillin allergy, yet 90% are not truly allergic to penicillin. A penicillin allergy "label" results in increased antibiotic-related adverse reactions and increased health care costs, thus impacting the overall "readiness" of the military.
MATERIALS AND METHODS: A review of the current literature and approaches to penicillin allergy and "de-labeling" a patient who reports penicillin allergy was conducted and future strategies to identify and assess military bene
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The history of Fixed Dose Combination (FDC) oral drug products has been tumultuous over its history. Some FDCs were prepared for marketing purposes and others for clinical improvements. Often, the products prepared for marketing advantage ended up causing negative outcomes. However, in recent years, there has been a resurgence of FDCs as clinicians have found them adventitious for treatment of AIDS/HIV and for oral contraceptives, just to name two examples. International regulatory Agencies and most major drug regulatory agencies have established guidelines along with regulations concerning pr
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования