BACKGROUND: The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) imposes deadlines for the completion of drug reviews by the Food and Drug Administration (FDA). Critics have suggested that these deadlines may result in rushed approvals and the emergence of unanticipated safety problems once a product is in clinical use.
METHODS: We assessed the association between the PDUFA deadlines and the timing of FDA drug approval by constructing dynamic Cox proportional-hazards models of review times for all new molecular entities approved between 1950 and 2005. To determine whether the deadlines were associated …
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The modern era of chemistry has resulted in dramatic improvements in the overall human condition. In addition to new pharmaceuticals, modern chemistry has brought with it enormous health and social benefits Introduction of chemistry-based technologies, however, has also been clearly associated with potential human health risks. The dramatic increase in pharmaceutical and chemical technologies in the post World War II era, coupled with associated examples of demonstrated human toxicity, led to development and application of an expanded and standardized battery of animal and other toxicity tests
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: There is no safer way to transport a child than a school bus. Fatal crashes involving occupants are extremely rare events in the US. In recent years, school bus transportation began to develop in China. We want to bring advanced experience on school bus safety in Western countries such as the US to developing countries.
METHODS: We searched the papers related to school bus safety from Medline, Chinese Scientific Journals Database and the Web of the National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA).
RESULTS: There were only 9 papers related to school bus safety, which showed t…
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
D-limonene is one of the most common terpenes in nature. It is a major constituent in several citrus oils (orange, lemon, mandarin, lime, and grapefruit). D-limonene is listed in the Code of Federal Regulations as generally recognized as safe (GRAS) for a flavoring agent and can be found in common food items such as fruit juices, soft drinks, baked goods, ice cream, and pudding. D-limonene is considered to have fairly low toxicity. It has been tested for carcinogenicity in mice and rats. Although initial results showed d-limonene increased the incidence of renal tubular tumors in male rats, fe
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The aim was to detect as soon as possible a rare but severe or unexpected adverse effect (AE) of Prevenar vaccine. A pharmacovigilance survey was required by the French drug agency (Afssaps) to the regional pharmacovigilance centre of Tours (France).
METHOD: Two approaches were used. One based upon systematic reports and the other upon spontaneous reports. Only severe and /or unexpected AEs were recorded.
RESULTS: During the 19 months of intensive follow up, 24 AEs (8.7 [5-12.7]/100000 vaccinations) reported by 349 participating paediatricians have been analyzed. Prevenar was the
Аннотация на английскомСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Amiodarone (Cordarone, Pacerone) is a powerful antiarrhythmic that is effective in converting atrial fibrillation (AF) to sinus rhythm and superior to sotalol in maintaining sinus rhythm. In 665 patients who were receiving anticoagulants and had persistent AF, Singh et al. found a median time to recurrence of AF of 487 days in the amiodarone group versus 74 days in the sotalol group and 6 days in the placebo group, with improved quality of life and improved exercise performance in the amiodarone group.1 In this study known as the Sotalol Amiodarone Atrial Fibrillation Efficacy Trial (SAFE-T),
КомментарийРедакционная статьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Intravenous immunoglobulin (IVIg) is administered both for the treatment of immunodeficiencies and for an expanding list of autoimmune diseases. Most adverse effects are mild and transient including headaches, flushing, fever, chills, fatigue, nausea, diarrhea, blood pressure changes and tachycardia. IgA deficiency-related anaphylactic reactions are largely preventable. Late adverse events are rare and include acute renal failure and thromboembolic events. Acute renal failure, usually oliguric and transient, occurs generally in insufficiently hydrated patients and with sucrose-stabilized produ
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Data on safety issues and therapeutic outcomes of endoscopy in pregnancy remains limited especially in the local context. The concerns are that of safety in sedation and radiation to the foetus, effects on the pregnancy, the need for special precautions on mother and foetus during the procedure and long-term foetal outcome. We report a case series on four pregnant women to address these concerns and outline their therapeutic approaches.
METHODS: We reviewed four patients who underwent oral gastroduodenoscopy (OGD) or endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) during t…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Reported data from recent clinical trials have contributed substantially to our growing understanding of the potential effectiveness and safety of B cell targeted therapy in the treatment of rheumatic diseases. Trials with rituximab, an anti-CD20 monoclonal antibody that depletes mature B cells, have amassed the most data of any B cell targeted therapy to date. A number of other B cell directed therapies are under investigation. Interestingly, although they may share a common target, the different agents have quite distinct mechanisms of action, and therefore their efficacy and safety profiles…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Since the approach of the general population to phytomedicine is that the therapy therapy is natural and therefore safe, the aim of this study was to investigate the relationship between the use of herbal compounds, alone or in combination with traditional drugs, and the appearance of side-effects among a sample of Italian women.
METHODS: Our research was conducted over a 5-month period in the outpatient ambulatories of an urban university general hospital. The sample population consisted of women who were interviewed about phytotherapy use on the basis of a pre-structured question
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Over the past decades, the incidence of clinically significant transfusion-transmitted diseases has been dramatically reduced. These reducti … hment of specific indications for transfusion. In this chapter, we review the status of transfusion safety in the United States and discuss some emerging infectious and noninfectious risks of transfusion that will become future areas for basic and translational research. The disparities that exist in blood safety in developing countries' red cell alloimm …
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Percutaneous injuries such as accidental needle sticks are associated with the greatest risk for occupational transmission of blood-borne pathogens such as hepatitis B and C viruses and HIV. This article presents data on the risk of transmission of these viruses after needle sticks, offers strategies for prevention of injuries from sharp objects, and discusses postexposure prophylaxis recommendations.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
5-Hydroxy-L-tryptophan (5-HTP) is the immediate precursor in the biosynthesis of 5-hydroxy-tryptamine (5-HT; serotonin) from the essential a … ip to L-Trp, 5-HTP has been under vigilance by consumers, industry, academia and government for its safety. However, no definitive cases of toxicity have emerged despite the worldwide usage of 5-HTP for last 20 years, with the possible exception of one unresolved case of a Canadian woman. Extensive analyses of several sources of 5-HTP have shown no toxic …
Клинический случайСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Solar ultraviolet radiation (UVR) is recognized as a major cause of non-melanoma skin cancer in man. Skin cancer occurs most frequently in the most heavily exposed areas and correlates with degree of outdoor exposure. The incidence of skin cancer is also increased by contact with photosensitizing drugs and chemicals such as psoralens, coal tars and petroleum stocks. Other substances which do not act as photosensitizers, such as immunosuppressants taken by organ transplant recipients, also increase the risk of skin cancer. The U.S. Food and Drug Administration requests, on a case-by-case basis,
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Our objective was to describe potential patient safety events for hospitalized children, using the patient safety indicators (PSIs), and examine associations with these events.
METHODS: PSI algorithms, developed by researchers at the Agency for Healthcare Research and Quality to identify potential in-hospital patient safety problems using administrative data, were applied to 3.8 million discharge records for children under 19 years from 22 states in the 1997 Healthcare Cost and Utilization Project. Prevalence of PSI events and associations with patient-level and hospital-level char…
Сравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования