OBJECTIVES: DARWIN 3 (ClinicalTrials.gov: NCT02065700) assessed the safety and efficacy of filgotinib in a long-term extension (LTE) of two phase II randomised controlled rheumatoid arthritis (RA) trials.
METHODS: Eligible patients completing the 24-week DARWIN 1 (filgotinib plus methotrexate) and DARWIN 2 (filgotinib monotherapy) trials could enrol. Patients received filgotinib 200 mg/day, except 15 men who received filgotinib 100 mg/day. The primary endpoints were safety and tolerability, which were assessed by the incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs). Safety and efficacy
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Second-generation androgen receptor axis-targeting (ARAT) agents have become a standard treatment for patients with advanced prostate cancer (PC), however much remains unknown about the potential cardiovascular toxicities.
PATIENTS AND METHODS: We performed a systematic search of PubMed, Embase, Web of Science, and Cochrane library for randomized controlled trials of patients receiving ARAT agents for PC from inception to March 2023. The odds ratios (ORs) of all-grade and high-grade cardiovascular adverse events (CVAEs) for patients treated with and without ARAT agents were pool
СтатьяМетаанализСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Delirium is a common complication among intensive care unit (ICU) patients that is linked to negative clinical outcomes. However, adherence to the Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU (PADIS guidelines), which recommend the use of the ABCDEF bundle, is sub-optimal in routine clinical care. To address this issue, AI-AntiDelirium, a nurse-led artificial intelligence-assisted prevention and management tool for delirium, was developed by our research team. Our
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Eligibility criteria in clinical trials have been criticised for being overly restrictive without clinical justification.
OBJECTIVE: We aimed to investigate the types, evolution, and current status of eligibility criteria in clinical trials for inflammatory bowel diseases (IBD).
METHODS: We performed a clinical trial databank search on clinicaltrials.gov, and included all Phase 3 placebo-controlled randomised-controlled trials (RCTs) investigating biologics or small molecules as induction therapy for moderate-to-severe Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). Eligibility
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Community-acquired pneumonia (CAP) is a significant public health concern and a leading cause of hospitalization and inpatient antimicrobial use in the USA. However, determining the etiologic pathogen is challenging because traditional culture methods are slow and insensitive, leading to prolonged empiric therapy with extended-spectrum antibiotics (ESA) that contributes to increased hospital length of stay, and antimicrobial resistance. Two potential ways to reduce the exposure to ESA are (a) rapid diagnostic assays that can provide accurate results within hours, obviating the need
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Chronic kidney disease (CKD) is a common complication of type 2 diabetes (T2D). Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) improve glycaemic control and lower body weight in people with T2D, and some reduce the risk of cardiovascular (CV) events in those with high CV risk. GLP-1RAs might also have kidney-protective effects. We report the design and baseline data for FLOW (NCT03819153), a trial investigating the effects of semaglutide, a once-weekly (OW) GLP-1RA, on kidney outcomes in participants with CKD and T2D.
METHODS: FLOW is a randomised, double-blind, parallel-gro
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Tanezumab, a humanized anti-nerve growth factor antibody, was developed for the treatment of pain associated with osteoarthritis. Due to its mechanism of action, peripheral nerve safety was assessed in all clinical studies.
OBJECTIVES: To summarize the neurological safety of intravenous (IV) and subcutaneous (SC) tanezumab versus placebo in patients with osteoarthritis.
METHODS: Data were pooled from 3389 patients across seven studies that investigated IV administration, and from 1840 patients across three studies that investigated SC administration. The treatment period of each
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Gonorrhea and chlamydia are the most common sexually transmitted diseases (STDs) among men who have sex with men (MSM) in China. Previous studies have shown pay-it-forward (PIF) interventions to be associated with a substantial increase in gonorrhea and chlamydia test uptake compared to standard-of-care. We propose a 'pay-it-forward' gonorrhea and chlamydia testing randomized controlled trial (PIONEER). The trial would evaluate the effectiveness of two pay-it-forward strategies in promoting testing uptake compared to the standard of care (in which men pay for their tests out-of-poc
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Reproductive and sexual health (RSH) concerns are common and distressing for young adults diagnosed with breast and gynecologic cancer and their partners. This study evaluates the efficacy of a virtual couple-based intervention called Opening the Conversation (OC). The OC intervention is grounded in theory and evidence-based practice and was adapted to improve coping and communication specifically in relation to RSH concerns after cancer.
METHODS: This Phase III trial is conducted in a fully remote setting and enrolls young adult couples (current age 18-44 years) with a history of
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: AbobotulinumtoxinA (aboBoNT-A) solution is a new ready-to-use formulation developed to reduce preparation time and improve reproducibility of injections.
OBJECTIVE: To further evaluate treatment of moderate-to-severe glabellar lines (GLs) using pooled data from 2 Phase III studies.
METHODS: Following double-blind treatment with 50 U aboBoNT-A solution (n = 251) or placebo (n = 123), GL severity was assessed by investigators (ILA) and subjects (SSA). Other assessments included subject-reported time to onset, subject satisfaction, FACE-Q, and adverse events.
RESULTS: One month aft
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Autism spectrum disorder (ASD) is characterized by impaired social communication and interaction, and stereotyped, repetitive behaviour and sensory interests. To date, there is no effective medication that can improve social communication and interaction in ASD, and effect sizes of behaviour-based psychotherapy remain in the low to medium range. Consequently, there is a clear need for new treatment options. ASD is associated with altered activation and connectivity patterns in brain areas which process social information. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a techniqu
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Oxaliplatin-based chemotherapy with a regimen such as FOLFOX with or without targeted therapy is a standard of care option for advanced colorectal cancer; however, long-term exposure to oxaliplatin is associated with cumulative toxicity. Growing evidence suggests maintenance therapy with a less intensive regimen after platinum-based induction therapy can provide continuing benefit with reduced toxicity. We describe the rationale and design of the Phase III LYNK-003 trial, which will evaluate the efficacy and safety of olaparib with or without bevacizumab compared with 5-fluoruracil plus bevaci
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A novel betacoronavirus, severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), has spread rapidly across the globe since December 2019. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) has a significantly higher mortality rate than seasonal influenza and has disproportionately affected older adults, especially those with cardiovascular disease and related risk factors. Adverse cardiovascular sequelae, such as myocarditis, acute myocardial infarction, and heart failure, have been reported in patients with COVID-19. No established treatment is currently available; however, several therapies, includin
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Muscle biopsy can be used to confirm the diagnosis of neuromuscular diseases. However, it is unclear whether antibiotic prophylaxis prior to muscle biopsy is needed to prevent surgical site infection (SSI). We are conducting a phase 2, single-center, open-labeled, prospective randomized trial to clarify the need for antibiotic prophylaxis in patients at low risk for SSI undergoing muscle biopsy. Patients will be randomized to an antibiotic prophylaxis group or a control group, and the incidence of SSI will be compared between the groups. Our findings will clarify the need for antibiotic prophy
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Osteoarthritis of the knee is a common condition that is expected to rise in the next two decades leading to an associated increase in total knee replacement (TKR) surgery. Although there is little debate regarding the safety and efficacy of modern TKR, up to 20% of patients report poor functional outcomes following surgery. This study will investigate the functional outcome of two TKRs; the JOURNEY II Bi-Cruciate Stabilised knee arthroplasty, a newer knee prosthesis designed to provide guided motion and improve knee kinematics by more closely approximating a normal knee, and the G
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Seasonal malaria chemoprevention (SMC), with sulphadoxine-pyrimethamine plus amodiaquine (SP+AQ) is effective but does not provide complete protection against clinical malaria. The RTS,S/AS01E malaria vaccine provides a high level of protection shortly after vaccination, but this wanes rapidly. Such a vaccine could be an alternative or additive to SMC. This trial aims to determine whether seasonal vaccination with RTS,S/AS01E vaccine could be an alternative to SMC and whether a combination of the two interventions would provide added benefits.
METHODS AND ANALYSIS: This is an in
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Currently there are no disease-modifying treatments for Parkinson's disease dementia (PDD), a condition linked to aggregation of the protein α-synuclein in subcortical and cortical brain areas. One of the leading genetic risk factors for Parkinson's disease is being a carrier in the gene for β-Glucocerebrosidase (GCase; gene name GBA1). Studies in cell culture and animal models have shown that raising the levels of GCase can decrease levels of α-synuclein. Ambroxol is a pharmacological chaperone for GCase and is able to raise the levels of GCase and could therefore be a disease-mod
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Depression is a common complication of traumatic brain injury (TBI). New evidence suggests that antidepressant medication may be no more effective than placebo in this population.
MAIN BODY: Selective serotonin reuptake inhibitors are recommended as first-line treatment for depression in contemporary expert consensus clinical practice guidelines for management of TBI. This recommendation is based on multiple prior meta-analyses of clinical trials in depression after TBI as well as depression in the general population. The evidence is mixed. A recent clinical trial and new meta-ana
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Esaxerenone (MINNEBRO™)-a novel oral, non-steroidal, selective mineralocorticoid receptor blocker-is being developed by Daiichi Sankyo for the treatment of hypertension and diabetic nephropathies. In January 2019, based on positive results from a phase III trial conducted in Japan in patients with essential hypertension, esaxerenone received marketing approval in Japan for the treatment of hypertension. This article summarizes the milestones in the development of esaxerenone leading to this first global approval for the treatment of hypertension.
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Proper wound healing after regenerative surgical procedures is an essential issue for clinical success. Guided tissue regeneration (GTR) and application of enamel matrix derivatives (EMD) are common means to regenerate periodontal tissues. Both methods bear considerable advantages due to their special characteristics, but also go along with certain disadvantages. Today, there is no consensus in the literature whether GTR or EMD show better results regarding early wound healing, which is considered a crucial stage in periodontal regeneration. Therefore, the aim of the present system
СтатьяСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования