Garenoxacin mesylate hydrate (GRN) is a novel oral des-fluoro(6) quinolone with potent antimicrobial activity against common respiratory pathogens, including resistant strains. It has favourable pharmacokinetic profiles for maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration-time curve (AUC), with good penetration into sputum and otorhinolaryngological tissues. In clinical studies, the efficacy of GRN ranged from 92% to 96% in patients with bacterial pneumonia, mycoplasma pneumonia, chlamydial pneumonia and acute bronchitis. Efficacy was 85% in acute infectious exacerba
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Randomization in clinical trials minimizes differences between treatment arms, allowing observed treatment differences to be attributable to an intervention. For prospective clinical trials, we examine the effects on inference when other specified treatment arm differences are also present. These differences are imposed using three measures: time between the unobserved failure event (e.g., HIV infection) and its detection, visit schedule adherence and dropout. Our context of interest is trials with non-recurrent time-to-event outcomes and fixed visit intervals, where treatment efficacy is meas
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nationwide epidemiological studies have disclosed that lymphoid malignancies in Japan are markedly different from those in Western countries; they are less frequent in indolent B-lymphoma and Hodgkin's disease and more frequent in T-cell lymphoma, particularly adult T-cell leukemia-lymphoma (ATL). In 1978, the Lymphoma Study Group (LSG) of Japan started multicenter clinical trials for malignant lymphoma. Since then various kinds of phase II and III studies for aggressive lymphoma, Hodgkin's disease, ATL, T-lymphoblastic lymphoma, acute lymphoblastic leukemia and multiple myeloma have been cond
Аннотация на английскомСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Treatment options for patients with biliary tract cancer are limited, and the prognosis is poor. CTX-009, a novel bispecific antibody targeting both DLL4 and VEGF-A, has demonstrated antitumor activity in patients with advanced cancers as both a monotherapy and in combination with chemotherapy. In a phase II study of patients with advanced biliary tract cancer who had received one or two prior therapies, CTX-009 with paclitaxel demonstrated a 37.5% overall response rate (ORR). Described here is the design of and rationale for COMPANION-002, a randomized phase II/III study, which will evaluate
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The international journal of tuberculosis and lung disease : the official journal of the International Union against Tuberculosis and Lung Disease2015eng
Drug development for tuberculosis (TB) faces numerous practical obstacles, including the need for combination treatment with at least three drugs, reliance on possibly unrepresentative animal models which may not reproduce key features of human disease and the lack of a well-validated surrogate endpoint for stable cure. Pivotal Phase III trials are large, lengthy and expensive, and the funding and capacity to conduct them are limited worldwide. More rational methods for the selection of priority regimens for Phase III are urgently needed to avoid costly late-stage failures. We examine the suit
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
High levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and lipoprotein(a) [Lp(a)] are associated with early morbidity and mortality caused by cardiovascular disease (CVD). There are hints that a reduction of LDL-C levels beyond currently advocated targets, and the use of drugs that also have Lp(a)-lowering potential, could provide further clinical benefit. Today, LDL apheresis is the only available treatment option to achieve further lowering of apolipoprotein-B (apo-B)-containing lipoproteins, especially Lp(a). Mipomersen is currently being studied in patients with mild to severe hypercho
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To investigate the correlation between in vitro susceptibility of isolates and clinical outcomes with telithromycin in respiratory tract infections.
METHODS: The activity of telithromycin was determined by in vitro susceptibility testing of key respiratory tract pathogens isolated from patients with community-acquired pneumonia, acute exacerbations of chronic bronchitis or acute maxillary sinusitis enrolled in 14 Phase III/IV clinical trials evaluating the clinical efficacy of telithromycin.
RESULTS: In this pooled analysis, telithromycin mode minimum inhibitory concentration (MI
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Though a large number of antiretrovirals have been developed for the treatment of HIV infection, new HIV infections continue to occur, especially among certain high-risk groups, such as men who have sex with men. Overall, the current estimated incidence of HIV infection is 2.5-fold higher than the number of individuals that begin antiretroviral therapy every year worldwide. Along with the personal drama caused by the diagnosis of HIV infection, other considerations in society, including economics and interpersonal relationships, make the need for HIV prevention strategies a priority. Though va
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: Artificial Intelligence (AI)-based prediction models of treatment response promise to revolutionize psychiatric care by enabling personalized treatment, but very few have been thoroughly tested in different samples or compared to current clinical standards. Here we present models predicting antipsychotic response and assess their clinical utility in a robust methodological framework.
METHODS: Machine learning models were trained and cross-validated on clinical and sociodemographic data from 594 individuals with established schizophrenia (NCT00014001) and 323 individuals with first episod
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mantle cell lymphoma is a relatively rare malignancy, comprising fewer than 10% of all non-Hodgkin lymphomas. It is a heterogeneous disease, and although most patients experience an aggressive clinical course, some have a more indolent disease and may not require immediate therapy. There are currently few reliable prognostic markers, making it difficult to accurately predict which patients require early intensive treatment. We argue that consolidative autologous stem cell transplantation in first remission remains the standard of care for the young and fit patient population, based on long-ter
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: A significant portion of patients with psoriasis have scalp and nail involvement. It has been reported that 40% to 45% of patients with psoriasis have nail psoriasis, and up to 80% have scalp involvement. Nail and scalp psoriasis have often been found to be difficult to treat, due to the poor penetration and poor compliance of topical medication. Oral and biologic therapies have shown significant efficacy but often with undesirable side effects. Herein, we analyze the efficacy of apremilast, an oral phosphodiesterase-4 (PDE-4) inhibitor, in the treatment of nail and scalp psorias
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Treatment of complicated intra-abdominal infections (cIAIs) is becoming increasingly difficult because of the widespread emergence of multidrug-resistant organisms.
AREAS COVERED: In this review, we discuss the effectiveness of several new antibiotics for the treatment of cIAIs, including new β-lactamase inhibitor combinations (BLICs) and tetracycline-class drugs, recently developed aminoglycosides and quinolones, and novel lipoglycopeptides and oxazolidinones.
EXPERT OPINION: Of the new BLICs, ceftolozane/tazobactam is associated with adequate clinical cure rates in patients w
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: To review phase II and phase III treatments of symptomatic uterine fibroids (myomas) using laparoscopic radiofrequency volumetric thermal ablation (RFVTA).
METHODS: We performed a retrospective, multicenter clinical analysis of 206 consecutive cases of ultrasound-guided laparoscopic RFVTA of symptomatic myomas conducted on an outpatient basis under two phase II studies at 2 sites (n = 69) and one phase III study at 11 sites (n = 137). Descriptive and exploratory, general trend, and matched-pair analyses were applied.
RESULTS: From baseline to 12 months in the phase
СтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
RATIONALE: Chronic chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) affects 70% of cancer patients, causing neuropathic pain. Duloxetine is the most recommended treatment for CIPN per most guidelines. However, Methadone, an alternative and effective treatment for refractory neuropathic cancer pain has been under-recognized and under-studied in patients with CIPN.
PARTICIPANTS: Adult patients with cancer and life expectancy greater than 12 weeks who have >grade 1 CIPN based on National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events version 5.0 grading scale lasting ≥3 months bey
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS/HYPOTHESIS: Initial dose-escalation has been shown to mitigate gastrointestinal adverse events in people treated with incretin-based medications. We aimed to analyse dose-response relationships for the proportion of study participants reporting nausea and vomiting among those exposed to incretin mimetics approved for Type 2 diabetes (GLP-1 receptor agonists and the dual GIP/GLP-1 receptor agonist tirzepatide) in Phase 1 (no or short dose escalation) and Phase 3 (with dose escalation) trials.
METHODS: Non-linear regression analysis (curve fitting) was used to estimate the dose that would
СтатьяМетаанализПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ritlecitinib is a kinase inhibitor drug recently approved for the treatment of alopecia areata (AA) in both adults and adolescents based on a single, combined Phase 2b/3 study. Various QD doses with and without a loading dose have been evaluated in the pivotal Phase 2b/3 study. Therefore, characterization of the ritlecitinib safety profile becomes important to help inform the dose selection within the single Phase 2b/3 trial in conjunction with efficacy analysis. The purpose of this study is to characterize the safety profile of ritlecitinib with comprehensive exposure-response (ER) analyses.
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Retrospective studies suggest that immunosuppressive treatment of immune-related adverse events (irAEs) impairs survival in patients with melanoma who received immune checkpoint inhibitors. Here, we study this association across tumor types using data from six international phase II/III registrational trials.
METHODS: A post hoc analysis was performed on individual patient data from the anti-programmed cell death-1 (anti-PD-1) + anti-cytotoxic T lymphocyte-associated protein-4 (anti-CTLA-4) treatment arms of six clinical trials (CheckMate-067, -142, -214, -648, -743, and -9LA). Among
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Daridorexant is approved for the treatment of insomnia at two dose levels (25 and 50 mg). Dose-efficacy and -safety response relationships were evaluated using Phase 2 and 3 data.
METHODS: Data (N = 2153) from one Phase 2 (daridorexant 5, 10, 25, 50 mg, placebo once daily for 1 month) and two Phase 3 studies (daridorexant 10 and 25 or 25 and 50 mg, placebo once daily for 3 months) were pooled. Dose-response analyses at 1 month of double-blind treatment were performed using a linear regression and a two-stage meta-analysis approach. Efficacy endpoints were polysomnography-derived wa
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The combination regimen of daclatasvir, asunaprevir, and beclabuvir has been developed for the treatment of hepatitis C virus infection. The objectives of this analysis were to characterize the relationship between the exposures of the daclatasvir, asunaprevir, and beclabuvir regimen and liver-related laboratory elevations (Grade 3 or 4 alanine aminotransferase [ALT] and total bilirubin [Tbili]), and to evaluate the impact of selected covariates on the exposure-response relationships. The exposure-response analysis was performed with data from 1 phase 2 and 3 phase 3 studies in hepatitis C vir
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования