With the International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) E17 guidelines in effect from 2018, the design of Asia-inclusive multiregional clinical trials (MRCTs) has been streamlined, thereby enabling efficient simultaneous global development. Furthermore, with the recent regulatory reforms in China and its drug administration joining the ICH as a full regulatory member, early participation of China in the global clinical development of novel investigational drugs is now feasible. This would also allow for inclusion of the region in the
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Immunoglobulin A nephropathy (IgAN) is a primary glomerulonephritis characterized by IgA-dominant or co-dominant mesangial immune deposits seen on routine immunofluorescence staining of kidney biopsy tissue. Approximately 40% of patients develop kidney failure within 10 years of diagnosis. IgAN has a variable clinical presentation ranging from the characteristic synpharyngitic macroscopic haematuria to persistent microscopic haematuria with or without proteinuria, often accompanied by reduced kidney function if disease recognition is delayed. Recent data from the UK National Registry of Rare K
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To assess the completeness, consistency, and transparency of adverse event (AE) reporting in clinical trials of inflammatory sinonasal diseases by comparing data from ClinicalTrials.gov and corresponding peer-reviewed publications.
DATA SOURCES: ClinicalTrials.gov registry and MEDLINE-indexed journal articles reporting results of interventional trials focused on inflammatory sinonasal disease.
REVIEW METHODS: We identified trials with posted results between 2014 and 2024 and matched registry records with corresponding publications. Data extraction included structured and narrative
СтатьяСистематический обзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: First-in-human trials mark a significant turning point in translational research, with novel therapies being tested in humans for the first time. Who should be included in FIH trials is a topic of ongoing debate amongst researchers, clinicians, ethicists, and sponsors. Yet, no comprehensive overview of the literature on this topic has been constructed before.
METHODS: A systematic review of reasons was conducted, following the methodology outlined by Stretch and Sofaer for conducting systematic reviews of argument-based literature. Six online databases were consulted across variou
СтатьяСистематический обзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Intervention fidelity is poorly reported in trials of nondrug, nonsurgical interventions. We aimed to review existing intervention fidelity guidance documents, assess their development methods, and synthesize their terminology, definitions, domains, and recommendations.
STUDY DESIGN AND SETTING: We searched 6 databases from inception to September 2023 to identify documents describing explicit, actionable, and overarching recommendations on intervention fidelity. We supplemented this with backward citation searching in April 2024. Two reviewers independently screened titles, abstra
СтатьяScoping ReviewПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
During 2023, the leads of the ECNP TWG focused on Clinical Outcomes in Early-Trials in Neurosciences scheduled two brainstorming sessions to allow a deep discussion about challenges facing neurosciences drug development in neuropediatric rare diseases. Sessions were led by Dr Maria T. Acosta from the Undiagnosed Disease Program (UDP) at the National Human Genome Research Institute, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, EE.UU. The experts discussed about challenges and potential solutions as well as alternative options to design appropriated for clinical outcomes assessment (COA) i
Письмо в редакциюПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE OF REVIEW: There is a clinical unmet need to improve treatment for patients with pulmonary sarcoidosis. Both retrospective and prospective drug trials are hampered by the fact that patients with sarcoidosis are characterized by a heterogeneous presentation and disease course. In this review, an overview is given of different drug trials in pulmonary sarcoidosis with an emphasis on different primary endpoints and the problems related to them.
RECENT FINDINGS: In recent years, using significant input from patients with sarcoidosis, different task-forces/studies tried to develop a core s
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Clinical trial registration is critical for research transparency and integrity. Since 2005, the Declaration of Helsinki has required prospective registration of trials before subject recruitment. In Israel, the MyTrial registry was established in 2015 to register interventional trials and became mandatory in 2016 for ethical approval. The study aimed to analyze the registration practices, challenges, and trends in clinical trial registration in Israel using the local registry "MyTrial".
METHODS: A total of 3,895 clinical trial records from 2011 to December 2022 were retrieved fro
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Alcohol-associated hepatitis (AH) is a unique presentation of cholestatic steatohepatitis with liver dysfunction and malaise preceded by heavy alcohol intake. Although AH exists on a spectrum, in its most severe form, 28-day mortality approaches 50%. Clinical trials of therapeutic interventions over the last 50 years have yielded few durable therapies, none of which convey benefit beyond the short term.
METHODS: A qualitative systematic review was performed via searches of PubMed, the International Clinical Trials Registry Platform, and ClinicalTrials.gov for therapeutic intervention
СтатьяСистематический обзорПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Schistosomiasis causes significant levels of morbidity and mortality in many geographical regions of the world. The disease is caused by infections with parasitic blood flukes known as schistosomes. The control of schistosomiasis over the last several decades has been centered on the mass drug administration (MDA) of praziquantel (PZQ), which is the only drug currently available for treatment. Despite the concerted efforts of MDA programs, the prevalence and transmission of schistosomiasis has remained largely unchecked due to the fact that PZQ is ineffective against juvenile schistosomes, doe
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Primary sclerosing cholangitis (PSC) is a rare and chronic liver disease for which there is no effective therapy. Interest has grown in developing treatments for this condition, with several agents proposed as potential therapies. However, there is a lack of clarity about how to measure clinical benefit in trials involving patients with this complex and rare disease. This article reviews regulatory information, the available literature on natural history, as well as potential candidate clinical and surrogate endpoints for PSC. (Hepatology 2018; 00:000-000).
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the third edition of the Huntington's Disease Clinical Trials Corner we list all currently registered and ongoing clinical trials, expand on the SIGNAL trial (NCT02481674), and cover the recently finished CREST-E trial (NCT00712426).
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Clinical Trials Corner of Journal of Huntington's Disease will regularly review ongoing and recently completed clinical trials in Huntington's disease. In this inaugural issue, we list all currently registered and ongoing clinical trials, expand on LEGATO-HD and IONIS-HTTRx, and cover two recently finished trials: Amaryllis and Pride-HD.
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The evidence base for many aspects of the management of foot ulcers in people with diabetes is weak, and good-quality research, especially relating to studies of direct relevance to routine clinical care, is needed. In this paper, we summarise the core details required in the planning and reporting of intervention studies in the prevention and management of diabetic foot ulcers, including studies that focus on off-loading, stimulation of wound healing, peripheral artery disease, and infection. We highlight aspects of trial design, conduct, and reporting that should be taken into account to min
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
As of March 2016, we continue to advocate the diagnosis of diabetic neuropathy using a simple foot examination or monofilament, which identifies only those with severe neuropathy and hence risk of foot ulceration. Given the fact that the 5-year mortality rate of diabetic patients with foot ulceration is worse than that of most common cancers, surely we should be identifying patients at an earlier stage of neuropathy to prevent its progression to a stage with such a high mortality? Of course, we lament that there is no licensed treatment for diabetic neuropathy. Who is to blame? As researchers
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Malaria is a major cause of morbidity and mortality in many African countries and parts of Asia and South America. Novel approaches to combating the disease have emerged in recent years and several drug candidates are now being tested clinically. However, it is long before these novel drugs can hit the market, especially due to a scarcity of safety and efficacy data.To reduce the malaria burden, the Medicines for Malaria Venture (MMV) was established in 1999 to develop novel medicines through industry and academic partners' collaboration. However, no reviews were focused following various prec
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования