The objective of this study was to evaluate the efficacy and safety of pregabalin in preventing relapse in generalized social anxiety disorder (SAD). Patients with Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Fourth Edition) generalized SAD, who met responder criteria after 10 weeks of open-label treatment with fixed-dose pregabalin (450 mg/day; n=153), were randomly assigned to 26 weeks of double-blind treatment with pregabalin (450 mg/day) or placebo. The primary a-priori outcome of time to relapse was analyzed using the Kaplan-Meier method and the log-rank test. Double-blind treat
Сравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Patients undergoing multiple wound repair surgeries often develop moderate-to-severe anxiety and depression. However, there is a lack of effective rapid emotional intervention strategies during the perioperative period.
METHODS: This multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial involved 130 adult patients (65 in the esketamine group and 65 in the placebo group). Participants were randomly assigned to receive either esketamine (0.2-0.3 mg/kg) or saline intravenously during surgery. The primary outcome was the response rate (proportion of patients with ≥50% red
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Crocin is the major active carotenoid of saffron (Crocus sativus L.). Its pluripotent effects have led to a growing body of literature investigating its antitumor properties as well as its diverse potentials for mood stabilization, normal tissue protection, and inflammation reduction; However, there is a gap in clinical trials testing this substance in cancer patients. In this randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial, patients with newly diagnosed esophageal squamous cell carcinoma were randomly assigned to either 30 mg/day of crocin or placebo, prescribed during the neoadju
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study represents the first investigation into the safety of a novel, high-purity spermidine trihydrochloride supplement (hpSPD) in humans. Spermidine, a natural compound found in various foods, has demonstrated potential health benefits in animal and epidemiological studies. However, evidence from clinical trials and safety evaluations of spermidine supplements is limited because pure spermidine for human administration has not been available. In this randomized, double-blind, within-subject and placebo-controlled trial, 37 healthy men (age 50-70 years; body mass index, 18.5-28 kg/m2) wer
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Malnourished adolescents and young adults with anorexia nervosa (AN) are at high risk for skeletal deficits.
OBJECTIVE: To examine whether low-magnitude mechanical signals (LMMS) could preserve bone mineral density (BMD) throughout 6 months in adolescents and young adults with AN.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This double-blind, sham-controlled randomized clinical trial, conducted in a hospital-based specialty clinic, assessed female adolescents and young women without medical comorbidity or medication use that would compromise bone health. A total of 837 female adolescents
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Autism Spectrum Disorder (ASD) is a common child neurodevelopmental disorder, whose pathogenesis is not completely understood. Until now, there is no proven treatment for the core symptoms of ASD. However, some evidence indicates a crucial link between this disorder and GABAergic signals which are altered in ASD. Bumetanide is a diuretic that reduces chloride, shifts gamma-amino-butyric acid (GABA) from excitation to inhibition, and may play a significant role in the treatment of ASD.
OBJECTIVE: The objective of this study is to assess the safety and efficacy of bumetanide as a tr
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: While the health promoting effects of green tea polyphenols have been identi-fied among adult, research on children is scarce probably due to safety concerns about caffeine. This study aims to evaluate the safety of decaffeinated green tea polyphenols (DGTP) supplementation in girls with obesity and lay the foundation for its application in children population.
METHODS AND STUDY DESIGN: This 12-week randomized, double-blinded, parallel-controlled trial was performed among 62 girls with obesity aged 6 to 10 years old. Participants were allocated to take 400 mg/d DGTP
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Approximately 80% of all proximal humeral fractures (PHFs) are non-displaced or minimally displaced fractures, which can be treated with conservative treatment. This study investigated the effect of interferential current (IFC) added to orthopedic rehabilitation on shoulder function, pain, and disability in patients with PHF.
METHODS: This study was a prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled conducted in physical medicine and rehabilitation outpatient clinic. Thirty-five patients were randomly separated into the IFC group (n = 18) and the sham group (n = 17). The
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Erosive hand osteoarthritis (OA) is a prevalent and disabling disease with limited treatment options. Here we present the results of a monocentric, placebo-controlled, double-blind, randomized phase 2a clinical trial with denosumab, a receptor activator of nuclear factor-κB ligand inhibitor, evaluating the effects on structure modification in erosive hand OA. Patients were randomized to 48 weeks treatment with denosumab 60 mg every 3 months (n = 51, 41 females) or placebo (n = 49, 37 females). The primary (radiographic) endpoint was the change in the total Ghent University Scoring System (GUSS
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Blepharospasm is treated with botulinum toxin, but obtaining satisfactory results is sometimes challenging.
OBJECTIVE: The aim is to conduct an exploratory trial of oral dipraglurant for blepharospasm.
METHODS: This study was an exploratory, phase 2a, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of 15 participants who were assigned to receive a placebo or dipraglurant (50 or 100 mg) and assessed over 2 days, 1 and 2 hours following dosing. Outcome measures included multiple scales rated by clinicians or participants, digital video, and a wearable sensor.
RESULTS: Dipraglur
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАКлиническое исследование II фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Non-alcoholic fatty liver disease is a growing health burden with limited treatment options worldwide. Herein we report a randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose trial of a first-in-class pan-phosphodiesterase inhibitor ZSP1601 in 36 NAFLD patients (NCT04140123). There were three cohorts. Each cohort included twelve patients, nine of whom received ZSP1601 50 mg once daily, 50 mg twice daily, or 100 mg twice daily, and three of whom received matching placebos for 28 days. The primary outcomes were the safety and tolerability of ZSP1601. A total of 27 (27/36, 75%) patients ex
Клиническое исследование I фазыКлиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate changes in interictal burden with galcanezumab versus placebo in patients with episodic (EM) or chronic migraine (CM).
BACKGROUND: The disruptive effects of migraine occur both during attacks (ictal period) and between attacks (interictal period), affecting work, school, family, and social life. Migraine clinical trials typically assess ictal burden endpoints, neglecting interictal burden.
METHODS: CONQUER was a 3-month, double-blind study that randomized adult patients with EM or CM who had experienced failure of two to four standard-of-care migraine preventive medica
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To examine whether nighttime dexmedetomidine infusion improved sleep quality in patients after laryngectomy.
PATIENTS AND METHODS: Thirty-five post-laryngectomy patients admitted to the intensive care unit (ICU) were randomly assigned to a 9-h (from 2100 h on surgery day to 0600 h the morning after laryngectomy) dexmedetomidine (0.3 μg/kg/h continuous infusion) or placebo group. Polysomnography results were monitored during the dexmedetomidine infusion period. The percentage of stage 2 non-rapid eye movement (stage N2) sleep was the primary outcome measure.
RESULTS: Thirty-five pati
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: We assessed the safety and efficacy of 2 injections of platelet-rich plasma for treating mild to moderate erectile dysfunction by conducting a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial.
MATERIALS AND METHODS: Men with mild to moderate erectile dysfunction (International Index of Erectile Function scores 11-25) were randomized to receive either 2 injections of platelet-rich plasma or placebo separated by 1 month. Primary outcome was percentage of men meeting minimum clinically important difference at 1 month after the second injection. Secondary outcomes
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To examine whether intraoperative dexmedetomidine reduces postoperative delirium (POD) in elderly patients who underwent a laryngectomy.
METHODS: Patients were randomly assigned to receive dexmedetomidine or a saline placebo infused during surgery. The study period was July 2020 to January 2022. Participants were elderly individuals (≥65 years) who underwent a laryngectomy. Immediately after induction of anesthesia, a 0.5 μg.kg-1 bolus of study solution was administered for 10 min, followed by a maintenance infusion of 0.2 μg.kg-1.hr-1 until the end of surgery. Patients were assessed
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Monoclonal antibodies to interleukin (IL)-17 have shown strong efficacy in patients with psoriasis. Izokibep is a unique IL-17A inhibitor with a small molecular size and favourable distribution to sites of inflammation.
OBJECTIVES: To evaluate the dose response, efficacy and safety of izokibep in patients with plaque psoriasis.
METHODS: In this double-blind, randomized, phase II dose-finding study (AFFIRM-35) in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis and inadequate response to two or more standard therapies, patients were randomized (1:1:1:1:1) to placebo or izokibep 2,
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND/AIMS: H2 receptor antagonists (H2RA) have been used to treat gastritis by inhibiting gastric acid. Proton pump inhibitors (PPIs) are more potent acid suppressants than H2RA. However, the efficacy and safety of low-dose PPI for treating gastritis remain unclear. The aim was to investigate the efficacy and safety of low-dose PPI for treating gastritis.
METHODS: A double-blind, noninferiority, multicenter, phase 3 clinical trial randomly assigned 476 patients with endoscopic erosive gastritis to a group using esomeprazole 10 mg (DW1903) daily and a group using famotidine 20 mg (DW1903
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяEquivalence TrialПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Lutein supplementation is beneficial in preventing maculae from developing serious ocular diseases. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of lutein administration in patients with high myopia (HM).
METHODS: In a single-center randomized double-blinded placebo-controlled trial conducted over 24 months, 22 eyes were enrolled in lutein and control groups. Among them, 15 eyes in the lutein group and 13 eyes in the control group completed the study. All patients with HM (axial length > 26.00) were administered lutein (20 mg) or placebo once daily for 6 months. The macu
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
There is a pressing need to identify new treatment options for depression and its comorbidities. Depression often coexists with metabolic complications, and the two may share a pathophysiological overlap, including inflammation and microbiota changes. Microbiota interventions (e.g., probiotics) may represent a safe and easy-to-use treatment option as an adjunctive therapy in patients only partially responsive to pharmacologic treatment. (1) Objective: The paper presents the results of a feasibility and pilot study. The study is an internal part of a randomized controlled trail (RCT) of the eff
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.