Digital technologies (eg, smart inhalers, wearables, and sensors) allow for remote, objective, granular, and non-invasive data collection, making them attractive for research evaluating interventions in airways diseases with variable trajectories, such as asthma. Such technologies offer the opportunity to move towards decentralised clinical trials that are done partly or fully outside the classic clinical trial setting and are characterised by remote data collection and monitoring. This approach to evaluating clinical, pharmacological, or behavioural interventions could facilitate recruitment
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This cross-sectional analysis intends to evaluate trend and outlook of industry clinical research in Italy regarding dermatology and its prospects for the next few years.
METHODS: A computerized search of ClinicalTrial.gov database was carried out considering the 20-year period 2003-2022 using the following string: "Skin Diseases OR Skin cancer OR Skin Neoplasms OR Skin Infection OR Skin Lesion OR Skin Ulcer OR Skin Laxity OR Skin toxicity OR Dermatologic Complication OR Skin abnormalities".
RESULTS: During the last 20 years 690 Industry Clinical Trials (IndCTs) were conducted in
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Establishing clinically meaningful changes in pain experiences remains important for clinical trials of chronic pain treatments. Regulatory guidance and pain measurement initiatives have recommended including patient-reported global assessment measures (eg, Patient-Global Impression of Change [PGIC]) to aid interpretation of within-patient differences in domain-specific clinical trial outcomes (eg, pain intensity). The objectives of this systematic review were to determine the frequency of global assessment measures inclusion, types of measures, domains assessed, number and types of response o
Систематический обзорСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Although chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic lymphoma (SLL) are the same biologic disease entity and warrant identical treatment approaches, patients with SLL have frequently been excluded from clinical trials in CLL.
METHODS: This study assessed the representation of patients with SLL among Phase II or III clinical trials cited in the 2024 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) treatment guidelines.
RESULTS: Patients with SLL were explicitly eligible for only 21 (38%) of the 56 clinical trials for CLL, comprising 222 (6%) of the 3440 enrolled patients.
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Prurigo nodularis (PN) is a chronic inflammatory skin condition that presents with intensely pruritic, hyperkeratotic nodules. The pathophysiology underlying PN is not entirely clear, making treatment challenging. Patients often require a multimodal approach, although many of the available therapies have low efficacy or adverse effects.
AREAS COVERED: In this review, we discuss the use of nemolizumab for the treatment of PN in adults. Nemolizumab is a biological therapy that reduces type 2 cytokines and the neuroimmune response implicated in the pathophysiology of PN. It also he
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Numerous clinical trials affirm the efficacy and safety of IV iron to treat cancer-related anemia (CRA). Nonetheless, evaluation and treatment of CRA remains suboptimal.
AREAS COVERED: This review summarizes CRA therapy with a focus on iron deficiency and its treatment. The literature search was conducted using the National Library of Medicine (PubMed) database from 2004 to 2024. Topics reviewed include CRA pathophysiology, laboratory diagnosis of iron deficiency, a summary of clinical trial results using IV iron to treat CRA, and safety aspects.
EXPERT OPINION: Despite overwhe
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Oral drug absorption kinetics are usually established in populations with a properly functioning gastrointestinal tract. However, many diseases and therapeutics can alter gastrointestinal physiology and cause diarrhea. The extent of diarrhea-associated impact on drug pharmacokinetics has not been quantitatively described. To address this knowledge gap, we used a population pharmacokinetic modeling approach with data collected in a phase IIa study of matched human immunodeficiency virus (HIV)-infected adults with/without cryptosporidiosis and diarrhea to examine diarrhea-associated impact on or
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Organ preservation is associated with superior functional outcome and quality of life (QoL) compared with total mesorectal excision (TME) for rectal cancer. Only 10% of patients are eligible for organ preservation following short-course radiotherapy (SCRT, 25 Gy in five fractions) and a prolonged interval (4-8 weeks) to response evaluation. The organ preservation rate could potentially be increased by dose-escalated radiotherapy. Online adaptive magnetic resonance-guided radiotherapy (MRgRT) is anticipated to reduce radiation-induced toxicity and enable radiotherapy dose escalati
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: In the event of failed tracheostomy decannulation, patients might have a tragic course of events. We retrospectively evaluated our stepwise tracheostomy decannulation program and examined its safety.
METHODS: A 12-year retrospective study of pediatric patients was conducted. The decannulation program was performed on patients who had airway patency by laryngobronchoscopy and whose cannula could be capped during the day. A stepwise decannulation program was performed: continuous 48-h capping trial during hospitalization (Phase 1), removal of the tracheostomy tube for 48 h during hospi
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
WHAT IS THIS SUMMARY ABOUT?: This is a summary of a paper published in a medical journal that describes the results of a study called POETYK PSO-2, which investigated a new treatment for plaque psoriasis. Plaque psoriasis appears on the body as dry, discolored, patches of skin that can be flaky and covered in scales. This can make the skin itch, crack or bleed and make it difficult for people with psoriasis to perform basic everyday tasks. Treatments are available, but some do not always reduce symptoms or may need to be injected or taken multiple times a day, which can be difficult to do, or
Поддержка исследования: вне правительства СШАМатериалы для пациентовПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The World Health Organization (WHO)'s Research and Development (R&D) Blueprint for Action to Prevent Epidemics, a plan of action, highlighted several infectious diseases as crucial targets for prevention. These infections were selected based on a thorough assessment of factors such as transmissibility, infectivity, severity, and evolutionary potential. In line with this blueprint, the VACCELERATE Site Network approached infectious disease experts to rank the diseases listed in the WHO R&D Blueprint according to their perceived risk of triggering a pandemic. VACCELERATE is an EU-f
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: A minority of phase III trials in gastrointestinal oncology are positive. We assessed the association between their outcome and the level and characteristics of preexisting evidence.
METHODS: EMBASE, PubMed, and proceedings from international meetings were searched for phase III gastrointestinal cancer trials (gastroesophageal, hepatocellular, biliary tract, pancreatic, small bowel, colorectal, anal, stromal, and neuroendocrine) between January 2000 and June 2020. Trials investigating anticancer drugs for advanced disease, with superiority design and standard treatments as control
Систематический обзорСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: Remote monitoring (RM) of thoracic impedance represents an early marker of pulmonary congestion in heart failure (HF). Chronic kidney disease (CKD) may promote fluid overload in HF patients. We investigated whether concomitant CKD affected the efficacy of impedance-based RM in the OptiLink HF trial.
METHODS AND RESULTS: Among HF patients included in the OptiLink HF trial, time to the first cardiovascular hospitalization and all-cause death according to the presence of concomitant CKD was analysed. CKD was defined as GFR < 60 mL/min/1.73 m2 at enrolment. Of the 1002 patients included in
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: We sought to perform a systematic review and meta-analysis to determine whether indirect laryngoscopy has an advantage over direct laryngoscopy in terms of the tracheal intubation rate, glottic visualization, and intubation time when used by novice operators.
METHODS: We extracted adult prospective randomized trials comparing tracheal intubation with indirect vs direct laryngoscopy in novice operators from electronic databases. We extracted the following data from the identified studies: success rate, glottic visualization, and intubation time. Data from each trial were combined via
СтатьяСистематический обзорМетаанализСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: We sought to explore patient-reported utility of all types of cancer results from genomic sequencing (GS).
METHODS: Qualitative study, using semi-structured interviews with patients who underwent GS within a trial. Thematic analysis employing constant comparison was used. Two coders coded transcripts, with use of a third coder to resolve conflicts.
RESULTS: 25 patients participated: female (22), >50 years (18), European (12), Ashkenazi Jewish (5), Middle Eastern (3), or other ethnicity (5), with breast cancer history (20). Patients' perceptions of the utility of cancer GS results hi
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: This integrated analysis evaluates the efficacy and safety of voclosporin, a novel calcineurin inhibitor, at 23.7 mg twice daily in combination with mycophenolate mofetil (MMF) and oral glucocorticoids in lupus nephritis (LN) using pooled data from two large phase II and phase III clinical trials. The purpose was to expand the pool of patients for safety analyses and to increase power for efficacy analyses in patient subpopulations.
METHODS: Aurinia Urinary Protein Reduction in Active Lupus with Voclosporin (AURA-LV) (phase II) and Aurinia Renal Response in Active Lupus With Voclos
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Cancer Drug Development Forum (CDDF)'s 'Histology independent drug development - is this the future for cancer drugs?' workshop was set up to explore the current landscape of histology independent drug development, review the current regulatory landscape and propose recommendations for improving the conduct of future trials. The first session considered lessons learnt from previous trials, including innovative solutions for reimbursement. The session explored why overall survival represents the most valuable endpoint, and the importance of duration of response, which can be captured with s
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study examined COVID-19 infection and hospitalizations among people with serious mental illness who resided in residential care group homes in Massachusetts during the first year of the COVID-19 pandemic. The authors analyzed data on 2261 group home residents and COVID-19 data from the Massachusetts Department of Public Health. Outcomes included positive COVID-19 tests and COVID-19 hospitalizations March 1, 2020-June 30, 2020 (wave 1) and July 1, 2020-March 31, 2021 (wave 2). Associations between hazard of outcomes and resident and group home characteristics were estimated using multi-lev
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Prior meta-analysis of stem-cell transplantation trials for renal-cell carcinoma observed that clinical outcomes vary by subjects' order of entry, specifically their quartile of accrual. We test this hypothesis using meta-analysis of individual patient data from diverse Phase II trials conducted by an oncology consortium.
METHODS: Eligible were all Phase II trials in hematologic or solid tumors opened and closed by California Cancer Consortium during 2005-2020. Excluded were trials closed in first quartile or currently embargoed pending publication and subjects ineligible per prot
МетаанализСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.