The assessment of drug-induced QT interval prolongation and associated proarrhythmic risks, such as Torsades de Pointes (TdP), has evolved significantly over the past decades. This review traces the development of nonclinical QT evaluation, highlighting key milestones and innovations that have shaped current practices in cardiac safety assessment. The emergence of regulatory guidelines, including International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) S7B, established a nonclinical framework for evaluating drug effects on cardiac repolarization
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In early 2005 the UK Committee on Safety of Medicines (CSM) announced gradual withdrawal of the analgesic co-proxamol because of its adverse benefit/safety ratio, especially its use for intentional and accidental fatal poisoning. Prescriptions of co-proxamol were reduced in the 3-year withdrawal phase (2005 to 2007) following the CSM announcement.
AIMS: To assess the impact of the CSM announcement in January 2005 to withdraw co-proxamol on nonfatal self-poisoning with co-proxamol and other analgesics.
METHODS: Interrupted time series analysis of general hospital presentations for
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of tramadol (with or without acetaminophen) in adult pain management compared with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), opioids, and acetaminophen alone.
DATA SOURCES: Studies were identified through a search of the entire Ovid MEDLINE database, the Ovid MEDLINE Epub Ahead of Print database, Embase, and Evidence-Based Medicine Reviews (Cochrane Central Register of Controlled Trials) from 1946 to August 19, 2022.
STUDY SELECTION: Included studies comprised double-blind, randomized controlled trials (RCTs) of oral tramadol (with or witho
СтатьяСистематический обзорМетаанализПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Despite their contribution in the success of organ transplantation, calcineurin inhibitors (CNIs) may be responsible for frequent and severe side effects that can affect graft survival and life expectancy. In this article, we have reviewed registry studies and randomized controlled trials (RCTs) that seek to avoid, withdraw, or minimize CNIs in renal transplant recipients. Attempts to completely avoid CNIs by administering mycophenolate mofetil (MMF) and/or sirolimus (SRL) have resulted in increased risks of rejection and side effects, with small advantage to improve renal graft function. Earl
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BENZODIAZEPINES REMAIN THE FIRST-LINE REGIMEN FOR ALCOHOL WITHDRAWAL SYNDROME (AWS) AND ARE THE ONLY CLASS MORE EFFECTIVE THAN PLACEBO FOR REDUCING SEIZURE (STRENGTH OF RECOMMENDATION [SOR]: B, BASED ON 3 MEDIUM-QUALITY RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS [RCTS]). ANTICONVULSANTS ARE NO MORE EFFECTIVE THAN PLACEBO AT REDUCING SEIZURES (SOR: B, BASED ON 10 MODERATE-QUALITY RCTS). GABAPENTIN REDUCES WITHDRAWAL SYMPTOMS AND IS LESS SEDATING THAN BENZODIAZEPINES (SOR: B, BASED ON 1 MEDIUM-QUALITY RCT). CARBAMAZEPINE ALSO REDUCES WITHDRAWAL SYMPTOMS (SOR: B, BASED ON 3 RCTS). EVIDENCE OF BENZODIAZEPINE SU
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Inhibitors of dipeptidyl peptidase (DPP)-IV have been suspected in the onset of bullous pemphigoid for several years now. However, comparative studies assessing the link between DPP-IV inhibitor exposure and bullous pemphigoid have not yet been performed.
OBJECTIVES: To detect, from the French Pharmacovigilance Database (FPVD), a signal of risk of bullous pemphigoid during DPP-IV inhibitor exposure by comparative study.
METHODS: All spontaneous reports of DPP-IV inhibitor-related bullous pemphigoid recorded in the FPVD between April 2008 and August 2014 were described. We conduct
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Efforts toward researching effective and safe therapies for the treatment of drug addiction and acute heroin withdrawal syndrome remain important objectives in the field of drug addiction. Traditional Chinese medicine (TCM) is viewed as a potential approach to the treatment of drug addiction, and especially to opiate addiction.
OBJECTIVES: The objective is to investigate the efficacy and safety of Fu-Yuan Pellet (FYP), a Chinese traditional medicine formula, for the treatment of acute heroin withdrawal syndrome.
METHODS: A multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, and
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Predicting drug-induced cardiotoxicity remains one of the most important challenges in drug safety, contributing to a substantial share of clinical trial failures and postmarket withdrawals. While clinical evidence shows differences in adverse responses across sex, age, and body mass, incorporating demographic factors into in silico prediction models remains challenging. We developed CARBIDE (CARdiotoxicity Based on Integrated Demographic Evidence), a collection of 27 dataset variants derived from the FAERS pharmacovigilance database, to systematically evaluate whether meaningful structure-dem
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Describe the consequences of dextropropoxyphene (DXP) market withdrawal on analgesic prescriptions and on the quality of therapeutic management of chronic pain.
PATIENTS AND METHODS: From a cohort of non-institutionalised elderly patients with chronic pain recruited by general practitioners, we selected patients who were treated with DXP daily for at least 6 months just prior to DXP market withdrawal and who had an evaluation of pain and its impact on daily activities before and after DXP withdrawal.
RESULTS: One hundred three patients took DXP daily for chronic pain. Immediately
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Drug-Induced Liver Injury (DILI) is a leading cause of drug attrition, postmarketing withdrawals, and acute liver failure. It presents a major barrier to the safe development of new therapeutics, particularly due to its unpredictable pathogenesis and the lack of reliable preclinical models. Current diagnostic tools, primarily reliant on liver enzyme elevations, lack specificity and sensitivity, especially in cases of idiosyncratic DILI. With increasing awareness of these limitations, there is growing interest in integrating advanced delivery systems, predictive models, and pharma
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The Food and Drug Administration (FDA) became aware of lead fracture and inappropriate shock events related to Sprint Fidelis leads in January 2007. The manufacturer announced a voluntary market withdrawal in October 2007.
AIM: Our aim was to retrospectively evaluate this safety signal using disproportionality analysis to estimate whether disproportionality analysis could have detected this particular safety signal earlier than actually occurred.
MATERIALS AND METHODS: The Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) database contains reports on device-related adverse
СтатьяПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования