OBJECTIVE: This study aims to evaluate the feasibility of video-based assessment rate of Critical Views of Safety criteria for sentinel lymph node dissection in endometrial and cervical cancer. Goal of these Critical Views of Safety is to help standardize the evaluation of surgical quality, improve the precision of sentinel lymph node identification, and lead to better patient outcomes.
METHODS: This international multi-center observational prospective study was conducted from April to September 2024. Surgical videos from patients with cervical and endometrial carcinoma undergoing minimally i…
СтатьяНаблюдательное исследованиеМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This study aims to present an interim analysis of safety data from the Spanish cohort of the NISSO post-authorization safety study on the long-term tolerability of sonidegib in patients with locally advanced basal cell carcinoma (laBCC).
METHODS: NISSO is a non-interventional, multinational, post-authorization safety study (NCT04066504). Patients with laBCC were administered sonidegib 200mg/day and monitored for 3 years. Dose adjustments were permitted according to the Spanish prescribing information.
RESULTS: Between January 8th, 2021, and March 7th, 2022, a total of 51 patients…
СтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In November, 2020, WHO authorised novel oral polio vaccine type 2 (nOPV2) use under Emergency Use Listing in response to outbreaks of circulating vaccine-derived poliovirus type 2 (cVDPV2). Although no concerns were identified in nOPV2 trials, the Global Advisory Committee on Vaccine Safety requested more extensive vaccine safety data during emergency use. The Uganda Ministry of Health declared a cVDPV2 outbreak in 2021 and responded with an nOPV2 campaign in January, 2022. More than 9 million children aged 0-59 months were vaccinated, providing an opportunity to generate robust sa…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Heat-killed Lactobacillus plantarum L-137 (HK L-137) promotes immune function in animals. In healthy people, T-cell proliferation was shown to be enhanced by taking 10 mg HK L-137 daily for 12 weeks. However, the safety and efficacy of higher doses or longer treatments have not yet been investigated in humans. To investigate the high-dose and long-term use effects of HK L-137 on immune-related safety and on host intestinal bacterial flora, 15 healthy volunteers took a daily HK L-137 (50 mg) preparation for 4 weeks. An additional 29 participants who regularly visited a clinic for health care to…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Atopic dermatitis, known also as atopic eczema, represents a commonly diagnosed, chronic or recurrent/relapsing inflammatory disorder. From a clinical point of view, it is characterized by acute flare-ups of intense itching, eczematous pruritic lesions involving dry skin. Dupilumab is the only biologic agent approved to treat moderate to severe course of atopic dermatitis, which can be particularly severe during pregnancy causing distress and impacting on maternal and fetal health. However, there is a dearth of data concerning the safety profile of Dupilumab during gestation. Therefore, we too…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Intra-striatal transplantation of homotypic fetal tissue at the time of peak striatal neurogenesis can provide some functional benefit to pa … aft procurement, 2) quality control of the cell preparation, 3) immunogenicity of the graft, and 4) safety of the procedure.
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The 2022 British Thoracic Society Pleural Services Organisational Audit highlighted evidence of ongoing risk of harm from pleural procedures. To better understand the underlying causes of these safety concerns we undertook a review of patient safety incidents from the National Reporting and Learning System (NRLS).
METHODS: Incident-level patient safety data from NRLS were requested from any level 3, 4 and 5 incidents describing harm resulting from pleural intervention, specifically chest drain insertion or pleural aspiration for pleural effusions (fluid), submitted between 1 Apr…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: This systematic review aims to analyse the different safety aspects and evidence of CO2 as a contrast agent in vascular applications as an alternative to iodine-based contrast media (ICM). The review addresses clinical applications, contraindications, safety measures, and the impact of CO2 on the risk reduction of contrast-associated acute kidney injury (CA-AKI).
MATERIALS AND METHODS: A systematic literature search was conducted across PubMed, Web of Science, Embase, and Cochrane Library, focusing on relevant literature centred around clinical questions by the Contrast Media Safe…
Систематический обзорСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Chronic abdominal pain is the hallmark symptom of chronic pancreatitis (CP), with 50% to 80% of patients seeking medical attenti … hyperalgesia and improves pain control.
OBJECTIVE: In this phase 1 trial, we aim to determine the safety, tolerability, and dose-limiting toxicity of adding lacosamide to opioids for the treatment of painful CP and assess the feasibility of performance of a pilot study of adding lacosamide to opioid therapy in patients with CP. As an exploratory aim, w …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recently, the US Food and Drug Administration (FDA) issued a public safety alert, responding to the results of the now-published Cardiovascular Safety of Febuxostat and Allopurinol in Patients With Gout and Cardiovascular Morbidities (CARES) trial. The CARES trial showed no significant difference between allopurinol and febuxostat in the primary composite end point of cardiovascular (CV) events in subjects with gout and established CV comorbidities at baseline. However, there was a significantly increased risk of CV and all-cause mortality with febuxostat. Urate-lowering therapy (ULT) is centr…
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To provide detailed data on the tolerability and safety of octagam® 10%, a ready-to-use intravenous immunoglobulin, in a subgroup of patients with immune thrombocytopenia (ITP) involved in an integrated analysis of post-authorisation safety surveillance (PASS) studies.
METHODS: A subgroup analysis was conducted using data collected from two non-interventional studies that included patients with ITP treated with octagam® 10%. Patients were observed and monitored for possible adverse drug reactions (ADRs) during or after administration of octagam® 10%, with a particular focus on thr…
Клиническое исследование IV фазыСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Differences in atopic dermatitis (AD) disease course and manifestation with age may extend to treatment response.
OBJECTIVE: To … %, 50.0%, and 73.5% of adolescents and 34.3%, 50.6%, and 74.1% of adults. Abrocitinib had a similar safety profile regardless of age; nausea incidence was higher in adolescents.
LIMITATIONS: Adolescents represented 20% of the trial population.
CONCLUSION: Abrocitinib was effective in preventing flare in adolescents and adults.Clinicaltrials.gov listing …
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Patient safety incidents (PSIs) frequently occur in primary care and are often considered to be preventable. Better knowledge of factors contributing to PSIs is required to build safer care. The aim of this work was to describe the underlying factors, specifically the human factors, that are associated with PSIs in primary care using CADYA ("CAtégorisation des DYsfonctionnements en Ambulatoire" or "Categorization of Errors in Primary Care").
METHODS: We followed a mixed method with content analysis and coding in CADYA of PSIs reported in the ESPRIT study, a French cross-sectional …
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Biologics are known to entail specific risks (e.g. infections). Patients should possess self-care safety skills to develop appropriate behaviors in situations of risks (e.g. fever). To date, there is no adequate tool to assess these skills.
OBJECTIVES: To elaborate a questionnaire to measure knowledge and skills regarding safety issues, for patients treated by biologics.
METHODS: Three-step process. (1) A steering group of 10 rheumatologists, one pharmacist and two allied health professionals elaborated an exhaustive list of safety skills. Through a 3-round Delphi process involvi…
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАВалидационное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This paper presents an in-depth examination of the manufacturing, formulation, and fill/finish processes for traditional antibody-drug conjugates (ADCs), with particular emphasis on cytotoxic ADCs and the unique risks associated with their production. ADCs inherent toxicity demands rigorous facility and equipment design, proactive risk assessment, and robust risk mitigation strategies. We describe the multiple processes and facility types involved in producing ADCs, with a more detailed focus on drug product facilities. In addition, we study the critical facility risk areas encountered and eff
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Culturally safe health system interventions can support practitioners in providing culturally safe experiences for patients. Pharmacy regulatory bodies have set out standards for providing culturally safe care, but there is a lack of guidance on how to implement training within educational programs.
OBJECTIVE: To characterize cultural safety education and/or training in Canadian pharmacy educational programs.
METHODS: Bilingual surveys were created and validated for pharmacy residency and degree programs and were administered through Qualtrics survey software. Each program was li…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objectives. Mining logistics involve substantial operational risks, yet the occurrence of incidents largely depends on drivers' behavior. Ev … ings identify distraction-related behavioral pathways as key targets for improving mining transport safety. Proven strategies must integrate cab-based distraction control, defensive driving courses, stress-relieving programs and work schedules that reduce cognitive strain and keep drivers alert, all within existing safety management frameworks.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: There is limited evidence regarding the safety and efficacy of advanced hybrid closed-loop (AHCL) systems during the perioperative period. Specific management guidelines for these systems are lacking.
OBJECTIVE: To describe glycemic control metrics in patients with AHCL system during the intraoperative and postoperative periods.
METHODS: Analytical study based on a prospective cohort of adults with type 1 diabetes (T1D) or type 2 diabetes who are treated with AHCL system (MiniMed™780G, Medtronic, USA) and are undergoing surgical procedures. The study compared time in range (%TIR)…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования