OBJECTIVE: We evaluated the pharmacokinetics of double-dose levonorgestrel (LNG) implants to overcome the drug-drug interaction with efavirenz-based antiretroviral therapy (ART).
STUDY DESIGN: We conducted a nonrandomized, open-label, parallel-group, longitudinal pharmacokinetic study among Ugandan women ages 18-45 years. Participants with HIV on ART containing efavirenz 600 mg received 300 mg of LNG implants (Jadelle®, Bayer, New Zealand): 300LNG+ART group. We compared our outcomes with women without HIV using standard dose, 150 mg of LNG implants: 150LNG group. The implant was placed on day
Контролируемое клиническое исследованиеСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Drug resistance is one of the significant clinical burden in renal cell carcinoma (RCC). The development of drug resistance is attributed to many factors, including impairment of apoptosis, elevation of carbonic anhydrase IX (CA IX, a marker of tumor hypoxia), and infiltration of tumorigenic immune cells. To alleviate the drug resistance, we have used Sorafenib (Sor) in combination with tumor hypoxia directed nanoparticle (NP) loaded with a new class of apoptosis inducer, CFM 4.16 (C4.16), namely CA IX-C4.16. The NP is designed to selectively deliver the payload to the hypoxic tumor (core), pr
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The biosimilar is a recombinant dimeric tumor necrosis factor receptor (TNFR) under development for the treatment of rheumatoid arthritis.
OBJECTIVE: The aim of this study was to compare the pharmacokinetics and/or tolerability of branded etanercept and its biosimilar in healthy Korean men before investigating the clinical efficacy of the biosimilar in subjects.
METHODS: Etanercept (reference, 25 mg) or its biosimilar (test, 25 mg) was subcutaneously injected to the periumbilical area of healthy volunteers in a randomized, open-label, single-dose, active-controlled, two-sequence,
Сравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The drug Prostatilen® AC, rectal suppositories were developed on the basis of the previously registered medicine containing bioregulatory peptides of the prostate gland - Prostatilen® rectal suppositories, 3 mg, from whom it differs by the addition of аctive pharmaceutical ingredient zinc arginyle-glycinate dihydrochloride (ZAG). The aim of this study was to analyze the positive effect of adding ZAG to the drug in patients with impaired spermatogenesis. A total of 98 men aged 25-45 years (an average of 35.2±4.3 years) with a verified diagnosis of chronic abacterial prostatitis and related repr
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS OF THE STUDY: Physicians frequently prescribe antipsychotics off-label to treat, among others, insomnia and anxiety. The Swiss "smarter medicine - Choosing Wisely" campaign has tried to raise awareness about the risks and to limit benzodiazepine and Z-drug prescriptions. In the Italian-speaking part of Switzerland, our network of public hospitals joined the campaign with the aim of avoiding unnecessary benzodiazepine and Z-drug treatments, with prescription monitoring, benchmarking and educational contributions. Considering the risks of a possible shift towards the prescription of antipsy
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Proactive therapeutic drug monitoring (TDM), consisting of individualized treatment based on scheduled assessments of serum drug levels, has been proposed as an alternative to standard therapy to optimize efficacy and safety of infliximab and other biologic drugs. However, it remains unclear whether proactive TDM improves clinical outcomes during maintenance therapy.
OBJECTIVE: To assess whether proactive TDM during maintenance therapy with infliximab improves treatment efficacy by preventing disease worsening compared with standard infliximab therapy without TDM.
DESIGN, SETTING
Клиническое исследование IV фазыСравнительное исследованиеEquivalence TrialСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Postoperative infections remain a major complication after spinal fusion surgery, often caused by biofilm-forming bacteria that resist short-term antibiotic prophylaxis. Vancomycin (VAN) is sometimes delivered locally during surgery; however, levels diminish rapidly, leaving patients vulnerable to late-onset infections. We developed a composite hydrogel integrating perfluorohexane-based emulsions within alginate or fibrin matrices to enable both sustained and ultrasound-triggered VAN release. Water-in-oil-in-water emulsions were prepared using fluorosurfactant-stabilized perfluorohexane as the
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Metabolic reprogramming is a hallmark of cancer and is essential for sustaining leukemogenesis. In acute myeloid leukemia (AML), a high dependency on oxidative phosphorylation (OXPHOS) is often linked to poor outcomes, and its inhibition has shown to be highly effective. However, most OXPHOS inhibitors are not clinically translatable because of significant side effects. Thus, repurposing safe US Food and Drug Administration-approved drugs that can target OXPHOS is of great interest. Here, we evaluated metformin, an antidiabetic drug that inhibits OXPHOS, in a genetically diverse panel of prima
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Toll-like receptor 7/8 (TLR7/8) agonists have shown promise as immune stimulants in cancer immunotherapy but have had limited clinical success, largely hampered by safety concerns associated with systemic administration. To overcome this, the design of new molecules featuring lipophilic substituents and encapsulation into nanocarriers for localized delivery offer a rational strategy to enhance therapeutic efficacy while potentially reducing off-target effects. Herein, we report the polymersome-based delivery of a next-generation TLR7/8 agonist (S)-1-(1-(4-butoxyphenyl)-3-ethoxypropan-2-yl)-1H-
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Dicloxacillin is a penicillinase-resistant beta-lactam antibiotic and potent activator of the Pregnane X receptor (PXR), known to induce CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 activity. Clinical data suggest it reduces anticoagulation in warfarin-treated patients and increases the risk of thromboembolic events. This open-label, sequential drug-drug interaction study quantitatively evaluated the effect of dicloxacillin on the pharmacokinetics of warfarin and phenytoin, two prototype CYP2C9 substrates with narrow therapeutic indices, and possible impact of CYP2C9 polymorphisms on the extent of this interac
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Coronary bifurcation lesions remain a major challenge in percutaneous coronary intervention because of the risk of side branch compromise or occlusion. Several strategies, including provisional stenting, jailed balloon protection, and drug-coated balloons, have been developed to preserve side branch patency; however, direct comparative evidence in true bifurcation lesions remains limited.
OBJECTIVE: To determine the frequency of side branch compromise in coronary bifurcation lesions treated with jailed balloon technique versus provisional stenting plus drug-coated balloon.
METHOD
Аннотация на английскомСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: This work assessed the pharmacokinetics (PK), safety and tolerability of glasmacinal (EP395, an oral anti-inflammatory macrolide with negligible antimicrobial activity in development for COPD treatment) in two healthy participant trials: 'first-in-human' (FIH) and 'drug-drug-interaction' (DDI).
METHODS: The FIH trial was a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of single (20-750 mg) and multiple (120-375 mg daily for 28 days) doses of glasmacinal. The DDI trial was an open-label assessment of the effect of verapamil (moderate CYP3A4 inhibitor and P-gp inhibitor) on the PK of
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Chronic non-bacterial osteomyelitis is a rare autoinflammatory bone disease of childhood. Non-steroidal anti-inflammatory drugs are often used first-line, while conventional and biologic disease-modifying antirheumatic drugs and bisphosphonates are reserved for severe or refractory disease. Zoledronic acid (ZA) is used off-label, but robust data on its role remain limited. This study aimed to describe the clinical characteristics, management and outcomes of children with chronic non-bacterial osteomyelitis, with a primary focus on the effectiveness and tolerability of ZA.
METHOD:
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background/Objectives: The four androgen-receptor pathway inhibitors (ARPIs) for advanced prostate cancer are broadly comparable in efficacy, so the choice between them depends on tolerability and, in elderly patients, on central nervous system (CNS) safety. CNS signals from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) now inform that choice, yet they rest on uncalibrated disproportionality, which cannot separate pharmacology from reporting. Methods: Across the full FAERS database (20,328,575 reports), we computed reporting odds ratios (ROR) for enzalutamide, apalutamide, darolutamide, and a
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Rett syndrome (RTT) is a severe, rare and chronic disease that necessitates long-term treatment. In March 2023, trofinetide was approved by the US Food and Drug Administration as the first treatment for RTT. Because of the constraints of clinical trials, certain delayed and infrequent adverse events (AEs) may go unreported, especially in orphan disease. Further research is required to investigate the potential AE signals of trofinetide in real-world scenarios, identify rare and severe AEs associated with this treatment, and promote the safe use of trofinetide among RTT patients.
ME
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the effects of mobile apps with tailored recommendations on changes in blood pressure (BP) and drug adherence.
PATIENTS AND METHODS: This study is a randomized, open-label, multicenter trial to evaluate the efficacy of self-monitoring of BP (SMBP) with a mobile application-based feedback algorithm (SMBP app with feedback) compared with SMBP alone. Patients with uncontrolled hypertension aged 19 years or older were randomly assigned. In the control group, the patients only measured their BP at home using the mobile app combined with a Bluetooth BP monitor and received st
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pharmacokinetic drug interactions can lead to unexpected changes in plasma concentrations of the object drug, potentially increasing the risk for adverse effects and/or decreasing therapeutic efficacy. The botanical product goldenseal was previously shown to decrease metformin systemic exposure in healthy adults. This three-arm, open-label, crossover clinical study assessed the pharmacokinetic goldenseal-metformin interaction in adults with type 2 diabetes stabilized on therapeutic doses of metformin (500-2550 mg daily). The aggregate pharmacokinetic data indicated no clinically meaningful int
Клиническое исследование I фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors offer cardiovascular and renal benefits beyond glycemic control. However, their effect on glucose variability (GV) in drug-naïve individuals with type 2 diabetes (T2D) is not well established. This study compared the effects of empagliflozin versus metformin on GV and metabolic outcomes.
METHODS: In this multicenter, open-label, randomized study, 46 drug-naïve adults with T2D (HbA1c 6.5 %-10.0 %) received empagliflozin (10 mg/day; n = 23) or metformin (1000 mg/day; n = 23) for 12 weeks. The primary outcome was change in mean amplitude of
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеСравнительное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The pharmacokinetics of biologic agents can differ between children and adults with inflammatory bowel disease (IBD), often necessitating modified paediatric dosing strategies.
AIMS: To define the exposure-response relationship of vedolizumab in the paediatric IBD VedoKids cohort including the effect of baseline clearance on deep biochemical remission (normal C-reactive protein [CRP]/erythrocyte sedimentation rate [ESR] and steroid-free remission) at 30 weeks, and to use population pharmacokinetic models to find the best matches between adult and paediatric pharmacokinetic profile
СтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Ethanol use is frequently initiated during adolescence, a vulnerable developmental period with a great deal of neuro-remodeling, specially affecting hippocampal integrity, and with a unique sensitivity to drug abuse. Previous data evaluated the neurochemical effects exerted by either ethanol or cocaine alone in the adolescent brain, but few studies measured the combined negative impact of both drugs immediate during adolescence and later following withdrawal and drug re-exposure in adulthood and therefore will be the aim of this study.
METHODS: Male and female Sprague-Dawley rats
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования