External trigeminal nerve stimulation (TNS) received US Food and Drug Administration clearance in 2019 as the first device-based, non-pharmacological treatment for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), based on a small pilot sham-controlled randomized controlled trial (RCT) that reported symptom improvement in 62 children with ADHD. Here we conducted a confirmatory multicenter, double-blind, randomized, sham-controlled, parallel-group, phase 2b RCT to investigate short-term and long-term efficacy (6 months) of real versus sham TNS in 150 children and adolescents with ADHD. Participa
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ozone (O3) is a photochemical air pollutant known to reduce lung function and induce respiratory symptoms. This study aimed to determine whether breathing route influences O3-induced lung function changes during exercise. Thirteen recreationally active participants (6 females, V̇O2peak = 45.8 ± 5.3 mL/kg/min), with no history of cardiovascular or pulmonary disease or exercise-induced bronchoconstriction, completed a double-blind crossover study with four experimental visits. Participants performed 30 min of low-intensity cycling (90% of power at the first ventilatory threshold) while breathing
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Primary autoimmune thrombocytopenia (ITP) is characterized by thrombocytopenia, bleeding, and reduced health-related quality of life. In the Phase 3 ADVANCE IV study, intravenous efgartigimod induced significant platelet count responses versus placebo in patients with chronic ITP. ADVANCE SC, a Phase 3, multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, parallel-group study, evaluated the efficacy and safety of subcutaneous efgartigimod PH20 in adults with primary ITP. Participants with platelet counts < 30 × 109/L who received more than one prior ITP therapy. Between December 16, 20
СтатьяКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In this double-blind, randomized controlled trial, we compared the efficacy of perineural 2 µg/kg dexmedetomidine and 5 mg dexamethasone as adjuvants to bupivacaine for postoperative pain control in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery. We hypothesized that the combination of bupivacaine with dexmedetomidine would prolong analgesia compared with dexamethasone.
METHODS: One hundred twelve patients scheduled for arthroscopic shoulder surgery were randomized to receive 15 mL of 0.33% bupivacaine with either 2 µg/kg of dexmedetomidine or 5 mg of dexamethasone during ultra
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Obstructive sleep apnea (OSA) is a common disorder characterized by repetitive collapse of the upper airway during sleep. Given that excess adiposity is a known risk factor for OSA, we aimed to descriptively assess the association of tirzepatide, a GIP/GLP-1 receptor agonist, with changes in AHI, hypoxic burden, body weight, and blood pressure in different patient populations based on baseline characteristics such as age, sex, BMI, AHI, and neck circumference.
METHODS: These post hoc analyses examined data from two Phase 3 randomized, double-blind studies evaluating maximum tolerated
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Muscle spasticity, impaired coordination and fatigue are common in cerebral palsy (CP) children. This study investigated frequency-specific effects of focal muscle vibration (FMV) on neuromuscular activation, fatigue, and agonist-antagonist coordination. We hypothesized that 8 weeks of FMV would improve lower limb muscle activation, reduce fatigue, and optimize co-contraction compared to control, with differential effects between 80 and 100 Hz stimulation.
METHODS: In a double-blind randomized controlled trial, 65 spastic diplegic CP children (GMFCS II-IV) were allocated to Contro
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Vitamin B-12 deficiency is common and affects cell division and differentiation, erythropoiesis, and immune function.
OBJECTIVES: This study aimed to measure the effect of daily vitamin B-12 for 1 y in infants at risk of vitamin B-12 deficiency on the incidence of common infections.
METHODS: This is a predefined, exploratory secondary analysis of a community-based, individually randomized, double-blind, placebo-controlled trial conducted in Bhaktapur, Nepal. We randomly assigned 600, 6-11-mo-old infants in a 1:1 ratio to 2 μg of vitamin B-12 or a placebo daily for 12 mo. We recor
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Guidelines recommend catheter ablation for symptom relief in patients with atrial fibrillation. The aim of this trial was to ascertain whether catheter ablation improves atrial fibrillation-related quality of life more than a sham procedure.
METHODS: PVI-SHAM-AF was a double-blind, multicentre, randomised trial conducted at nine study sites in Germany and Poland. Patients aged 18 years or older with symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation were randomly assigned in a 2:1 ratio to catheter ablation or a sham procedure using an automated online randomisation system w
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AimFremanezumab is approved for migraine prevention in Europe, the United States (US), Japan, South Korea, and several other countries; however, there are no data available on fremanezumab as a migraine preventive treatment in a Chinese population. This study evaluated the efficacy and safety of fremanezumab in Chinese adults with migraine.MethodsThis randomized, multicenter, Phase 3 trial consisted of a 4-week screening period, a 12-week double-blind period (DBP), and a 12-week open-label extension (OLE). Chinese adults with episodic and chronic migraine were randomized 1:1:2 to receive frema
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование III фазыПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To assess whether adding psychologically informed education (PIE) videos to usual care physical therapy (PT) improved function (primary outcome) and pain-related beliefs, pain intensity, and physical activity (secondary outcomes) in adolescents with atraumatic leg pain. DESIGN: Double-blinded randomized controlled trial. METHODS: Eighty-three adolescents (mean age, 14.7 ± 1.6 years; 62% female) with atraumatic leg pain (including patellofemoral pain, apophyseal injuries, tendinopathy) were randomized to view 3 PIE or control videos. All participants completed 6 weeks of PT. The PIE
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Methamphetamine use disorder is a global health challenge for which there are no approved pharmacotherapies. The safety and effectiveness of mirtazapine, a promising candidate for methamphetamine use disorder, has not been established in routine clinical practice.
OBJECTIVE: To determine the safety and effectiveness of mirtazapine as a pharmacotherapy for methamphetamine use disorder in routine clinical practice.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This phase 3, parallel-group, double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial was conducted between November 16, 2022, and
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The multinational, phase 3, double-blind, placebo-controlled TULIP-SC trial evaluated the efficacy and safety of subcutaneous anifrolumab in adults who have moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE) activity, despite receiving standard therapy.
METHODS: Adults with SLE received subcutaneous anifrolumab 120 mg or placebo once weekly for 52 weeks (1:1 randomization). Only the primary endpoint (treatment difference in BILAG-based Composite Lupus Assessment [BICLA] response at 52 weeks) was formally tested in a preplanned interim analysis; key secondary and other endpoints
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: WHO recommends fractional dose vaccination to address yellow fever vaccine shortages during outbreaks. In adults, a 500 IU dose has recently been shown to be non-inferior to the full standard dose, but the minimum effective dose for children is unknown.
METHODS: We conducted a randomised, double-blind, non-inferiority trial at two centres in Kenya and Uganda, including infants aged 9-12 months with no previous yellow fever vaccination or infection. Participants were randomly assigned 1:1 in blocks of variable sizes of four, six, or eight to receive either the standard dose (>13 00
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеEquivalence TrialПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective: To evaluate the efficacy and safety of hexaminolevulinate photodynamic therapy (HAL-PDT) for the treatment of cervical intraepithelial neoplasia 2 (CIN2). Methods: Data of this study were derived from an international multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase Ⅲ clinical trial (the APRICITY study) conducted between October 2020 and July 2023, with medical records obtained from 61 medical centers across 7 countries. A subgroup analysis was performed in patients with histologically confirmed CIN2 from this trial. Participants were randomly assigned in a 2∶1 ratio
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование III фазыАннотация на английскомПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Protein ingestion during recovery from exercise can further increase muscle protein synthesis rates. Plant-derived proteins are generally believed to have lesser anabolic properties than animal-derived proteins. To our knowledge, no studies have compared the impact of plant-derived with that of animal-derived protein ingestion on postexercise muscle protein synthesis rates in healthy, young females.
OBJECTIVES: This study compared muscle protein synthesis rates following the ingestion of 20 g native canola protein, 20 g whey protein, or a noncaloric placebo during recovery from a
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To assess the impact of formulation chemistry on gingivitis effects of two experimental 0.454% stannous fluoride (SnF2) dentifrices with low tin bioavailability versus positive and negative controls.
METHODS: Adults with gingivitis were enrolled in this double-blind, parallel group, randomized clinical trial. Gingivitis was assessed with the Löe-Silness Gingivitis Index (LSGI) at baseline, 1 month, and 3 months. The four treatments were: experimental dentifrice A (0.454% SnF2, pH 4.7, soluble tin = 592 ppm), experimental dentifrice B (0.454% SnF2, pH 5.8, soluble tin = 102 ppm), posi
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Olezarsen reduces acute pancreatitis events in patients with familial chylomicronemia syndrome (FCS). Lipase and amylase are biomarkers of acute pancreatitis released by the pancreas.
OBJECTIVE: To assess whether routinely measured plasma levels of lipase and amylase are modified by treatment with olezarsen in patients with FCS.
METHODS: Lipase and amylase were measured at baseline, and days 85, 169, 253, and 365 in patients randomly assigned to placebo, olezarsen 50 mg and 80 mg monthly for 365 days in the Balance trial.
RESULTS: Compared to placebo, significant differences wer
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Smoking patients demonstrate an elevated risk of periodontitis development and respond poorly to periodontal therapy as compared to nonsmokers, and resveratrol (RSV) demonstrated a positive effect in the reduction of periodontitis progression in both animal and clinical trials. However, to the authors' knowledge, no clinical study has assessed the impact of resveratrol under smoking conditions. Thus, this trial aimed to evaluate the effect of systemic administration (SA) of RSV adjunct to full-mouth ultrasonic debridement (FMUD) of periodontitis smoking patients (PSP).
MATERIALS AN
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Depression commonly accompanies acute coronary syndrome (ACS), impacting up to 30% of patients and correlating with adverse outcomes. Our study aimed to assess the accuracy of clinical impression compared to the PHQ9 questionnaire for evaluating depression in ACS patients admitted to the cardiac intensive care unit. Screening for depression was conducted at least 48 hours from hospital admission and 24 hours following coronary angiography and PCI. The assessment was performed separately and in a blinded manner by the clinical assessment of the attending medical team and by the PHQ9 questionnai
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS) is a long-term illness with no treatment options that address the disease directly. Solriamfetol is a selective dual norepinephrine-dopamine reuptake inhibitor that promotes wakefulness in obstructive sleep apnea and narcolepsy.
AIMS: This study evaluated the efficacy and safety of solriamfetol for fatigue symptoms in adults with ME/CFS over 8 weeks of treatment.
METHODS: This was a phase 4, double-blind, randomized, placebo-controlled trial of solriamfetol in adults with ME/CFS. Eligible participants (N = 38) were rando
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование IV фазыПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.