OBJECTIVE: To review the pharmacology, pharmacokinetics, efficacy, and safety of romiplostim, the first drug approved for use in patients with immune thrombocytopenic purpura (ITP).
DATA SOURCES: Articles were identified through searches of MEDLINE (1966-January 2009) and International Pharmaceutical Abstracts (1970-January 2009) using the key words romiplostim and AMG 531. Searches were limited to articles published in English. The manufacturer was contacted for additional data.
STUDY SELECTION AND DATA EXTRACTION: Clinical trials and pharmacokinetic data were selected for review.
DATA SYN
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Safety of Keppra as Adjunctive Therapy in Epilepsy (SKATE) study aimed to evaluate the safety and efficacy of levetiracetam (Keppra, LEV) as add-on therapy for refractory partial seizures in clinical practice. This Phase IV, 16-week, open-label study recruited patients > or =16-year old with treatment-resistant partial seizures. LEV (1000 mg/day) was added to a stable concomitant antiepileptic drug regimen. LEV dosage was adjusted based on seizure control and tolerability to a maximum of 3000 mg/day. 1541 patients (intent-to-treat population) were recruited including 1346 (87.3%) who compl
Клиническое исследование IV фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Ibutilide is a class III antiarrhythmic drug, frequently used for conversion of atrial fibrillation and flutter. We studied the efficacy of ibutilide for acute conversion of monomorphic atrial tachycardia (monoAT) in a prospective, open label study in the intensive care unit of a cardiological clinic.
METHODS: We examined 49 episodes of monoAT in 38 patients (19 men/19 women). Thirty-three patients (87%) suffered from structural heart disease. Twenty-three episodes occurred while on antiarrhythmic therapy with class I or III drugs. Patients with prolonged QT interval (except for p
Клиническое исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: We investigated the timing of supplemental indications and characteristics of those approved after 9 years (small molecules) or 13 years (biologics) post initial approval across all therapeutic areas.
STUDY DESIGN: Using FDA databases, we identified small molecule drugs (n = 97) initially approved between 2004 and 2015 and biologics between 2004 and 2011 (n = 21), allowing for at least 9 and 13 years of follow-up, respectively.
METHODS: We reviewed drug labels as of 2024 to identify supplemental indications. We characterized supplemental indications approved at least 9 or 13 year
СтатьяКлинические рекомендацииПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The pathophysiological mechanisms of secondary neurological injury after traumatic brain injury are complex. Post-traumatic biochemical reactions include parenchymal inflammation, free radical production, increased intracellular calcium and lipid peroxidation and nitric oxide production. The relative importance of each mechanism is unknown in brain contusions. This study was undertaken to investigate protection by the neuroprotective and/or anti-inflammatory drugs that have different putative mechanisms of action: colchicine, dexamethasone, tirilazad mesylate and nimodipine.
METHO
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To investigate the in vitro metabolism of the antithrombotic agent fondaparinux sodium in mammalian liver fractions and to evaluate its potential inhibitory effect on human cytochrome P450 (CYP)-mediated metabolism of other drugs.
METHODS: Metabolism was evaluated by incubating radioisotope-labelled fondaparinux sodium with postmitochondrial liver fractions of rat, rabbit, monkey or human origin (three subjects). Human liver microsomal preparations and an NADPH-generating system were incubated with phenacetin, coumarin, tolbutamide, S-mephenytoin, bufuralol, chlorzoxazone or nifedi
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In previous open-label noncomparative clinical trials, both fluconazole and itraconazole were effective therapy for progressive forms of coccidioidomycosis.
OBJECTIVE: To determine whether fluconazole or itraconazole is superior for treatment of nonmeningeal progressive coccidioidal infections.
DESIGN: Randomized, double-blind, placebo-controlled trial.
SETTING: 7 treatment centers in California, Arizona, and Texas.
PATIENTS: 198 patients with chronic pulmonary, soft tissue, or skeletal coccidioidal infections.
INTERVENTION: Oral fluconazole, 400 mg/d, or itraconazole, 200 mg
Клиническое исследованиеСравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Many breast cancer survivors suffer debilitating hot flashes. Estrogen, the drug of choice in perimenopausal women, is generally not recommenced to breast cancer survivors. Nonhormonal treatments are mostly disappointing. Anecdotal reports in our institution suggested that the selective serotonin-reuptake inhibitor, paroxetine hydrochloride, might be efficacious in alleviating hot flashes.
PATIENTS AND METHODS: Thirty women with prior breast cancer who were suffering at least two hot flashes a day entered a single institution pilot trial to evaluate paroxetine's efficacy in reduci
Клиническое исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
beta 2 agonists are first election drugs for the treatment of asthma exacerbations. However, rates of complications derived from this asthma therapy like cardiovascular effects have addressed question marks on a possible paradoxical condition, leading to an increased mortality rate. The study was open label, non controlled and aimed to assess the effect of albuterol nebulizations on serum potassium levels, arterial oxygen saturation and electrocardiographic changes in asthma exacerbation in pediatric patients. Albuterol was administered at a dose of 150 mcg/kg/course for 10 minutes in two occa
Клиническое исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The pharmacokinetics of chondroitin sulfate (CS, Condrosulf, IBSA, Lugano, Switzerland) were investigated in rats and in healthy volunteers using CS tritiated at the reducing end and CS labeled with 131I or 99mTc respectively. A rapid absorption of orally administered CS is observed in rats and in humans when the drug is dissolved in water. Lower and delayed absorption is observed when CS is administered in gastroresistant capsules. The absolute bio-availability is 15 and 12% for rats and humans respectively. The CS shows a tropism for cartilagineous tissues in rats and for knee tissues in hum
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
STUDY OBJECTIVE: To determine the efficacy of lumbar intrathecal (i.t.) morphine in a dose of 0.02 mg/kg in providing analgesia following repair of frontal encephaloceles.
DESIGN: Prospective, open-label investigation of i.t. morphine with secondary comparison to a retrospective cohort.
SETTING: Metropolitan hospital in the Philippines.
PATIENTS: 24 ASA physical status I and II children undergoing frontal encephalocele repair.
INTERVENTIONS: Following induction of general anesthesia. I.t. morphine (Group 1) was administered via single-shot technique or through a lumbar i.t. drain placed fo
Клиническое исследованиеСравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In an attempt to establish a specific drug regimen that would retard neointimal fibrous thickening (NFT) and promote patency of small arterial grafts, we studied acute platelet accumulation and 3-month patency of 4 mm polytetrafluoroethylene (PTFE) grafts in dogs treated with oral aspirin (2 mg/kg/day) in combination with dipyridamole (5 mg/kg/day) (ASA/D) or ticlopidine (25 mg/kg/day) (T). After 3 days of treatment, 15 dogs were given indium 111-labeled autologous platelets and then had bilateral femoral artery grafts placed (control, 10 grafts; each drug group, 10 grafts). The calculated gra
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The restless legs syndrome (RLS) characteristically presents with an irresistible urge to move that is most often accompanied by creeping sensations deep in the limbs. Occasionally the upper limbs can also be affected. RLS symptoms occur at rest and are typically more intense at night and at bedtime. Some patients complain about involuntary leg movements, so-called periodic limb movements (PLM), while at rest or PLM have been observed by the bed partner. Often, patients have to get out of bed several times at night, to relieve themselves of their disagreeable sensations.The prevalence of RLS i
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
1. The effects of intravenously administered 5-HT1B receptor agonists were examined on c-fos like immunoreactivity, an indicator of neuronal activation, within the brain stem. C-fos was induced by injecting an algesic, vasoconstrictor substance (0.3 ml of autologous blood) or a pro-inflammatory molecule, carrageenin (1 mg in 0.1 ml saline) into the cisterna magna of pentobarbitone-anaesthetized Sprague-Dawley rats and was visualized in serial sections (50 micrometers) by use of a polyclonal antiserum. 2. As previously reported, the injection of blood caused significant labelling within laminae
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To characterize the post-marketing safety profile of pentosan polysulfate sodium (PPS) using the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database.
METHODS: This pharmacovigilance study analyzed FAERS data spanning from the first quarter of 2004 to the first quarter of 2025. Disproportionality analysis, using the reporting odds ratio (ROR), was performed to detect adverse drug event (ADE) signals. A gender-specific analysis was also performed. The time-to-onset (TTO) of ADEs was evaluated through descriptive statistics, the Kaplan-Meier method, and Weibull parametric modeling.
R
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hepatic inflammation leads to progressive conditions such as metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, cirrhosis, liver cancer, or failure. Due to the high prevalence rates of hepatitis-induced serious liver pathologies, effective interventions are needed. In this study, we developed an antibody-drug conjugate (ADC) from an in-house generated and well characterized monoclonal antibody targeting asialoglycoprotein receptor 1 (ASGPR1) in hepatocytes. The mAb showed strong affinity for ASGPR1 protein with a KD value of 4.2 ± 0.55 nM and high specificity for ASGPR1 in primary hepatocytes a
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To elucidate mechanisms of renal excretion of pudexacianinium (ASP5354) and evaluate renal impairment effects on pharmacokinetics, safety, and tolerability of pudexacianinium. METHODS: Transcellular transport and transporter-mediated uptake of pudexacianinium were investigated in cells expressing human renal drug transporters P-gp, BCRP, OAT1, OAT3, OCT2, MATE1, and MATE2-K. A Phase 1, open-label, parallel-group study (N = 28) was conducted in 6 participants each with mild, moderate, and severe renal impairment; 10 with normal renal function. Participants received a single intravenous
СтатьяКлиническое исследование I фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Two Phase 1 open-label studies were conducted in otherwise healthy participants, with BMI classified as overweight/obesity, to assess the potential of lotiglipron (a glucagon-like peptide-1 receptor agonist) as precipitant for pharmacokinetic (PK) drug-drug interactions (DDIs) when co-administered with substrates of cytochrome P450 (CYP) 3A (midazolam and oral contraceptive containing levonorgestrel/ethinyl estradiol [LE/EE]) and CYP2C19 (omeprazole) enzymes, and substrates of p-glycoprotein (dabigatran), breast cancer resistance protein and organic anion transporting polypeptide transporters
СтатьяКлиническое исследование I фазыПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Despite advances in oral and injectable HIV prevention options and oral prophylaxis for sexually transmitted infections (STIs) of bacterial origin, there remains a critical need for effective on-demand topical (vaginal and rectal) products for pre- and post-exposure prophylaxis (PrEP and PEP). To fill this gap, we have developed single and first-in-kind multi-active topical inserts for bacterial STIs and HIV/STIs prevention. We have formulated two different inserts, one containing doxycycline (DOX) at 10, 50, and 100 mg doses for bacterial STI prevention, and a multipurpose prevention product
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To describe the quality indicators applied to the pharmaceutical preparation process in the Hospital Pharmacy Service of a tertiary hospital between 2018 and 2024, to assess their evolution, and to record the reported incidents and improvement measures implemented.
METHOD: Observational, retrospective, longitudinal study. Seven quality indicators related to centralized pharmaceutical preparations were monitored: incidents in the repackaging of oral solids, preparation of cytostatic mixtures, handling of investigational drugs, preparation of parenteral nutrition, and preparation of
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.