BACKGROUND: Fexinidazole has been reported as an effective oral monotherapy against non-severe gambiense human African trypanosomiasis in a recent trial in adults. We aimed to assess the safety and efficacy of fexinidazole in children across all disease stages of gambiense human African trypanosomiasis.
METHODS: We did a multicentre, single-arm, open-label, phase 2-3 trial at eight district hospitals in the Democratic Republic of the Congo. We recruited children with a Karnofsky score of more than 50, those aged 6 years to younger than 15 years, weighing 20 kg or more, and with confirmed gamb…
Клиническое исследование II фазыКлиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Outcomes after relapse remain poor in pediatric patients with acute myeloid leukemia (AML), and new therapeutic approaches are needed. Lenalidomide has demonstrated activity in adults with lower risk myelodysplastic syndromes and older adults with relapsed or refractory (R/R) AML.
METHODS: In this phase 2 study (NCT02538965), pediatric patients with R/R AML who received two or more prior therapies were treated with lenalidomide (starting dose 2 mg/kg/day on days 1-21 of each 28-day cycle) for a maximum of 12 cycles. The primary endpoint was rate of complete response (CR) and CR wi
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In this single-arm pilot open-label study we examined the effect of a mindfulness-based intervention on reduction of headache frequency after 12 months in adolescents aged 12-18 with chronic or high-frequency migraine without aura. Adolescents were recruited at the headache center of the C. Besta Neurological Institute and followed-up for 12 months. The mindfulness-based intervention was delivered in small groups and consisted of six weekly group sessions of guided meditation, and one booster session 15 days after. Patients filled in questionnaires assessing headache frequency (primary endpoin…
Клиническое исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Breast cancer (BC) survivors have a lifelong risk of developing lymphedema. This study investigated the prevalence of BC-related arm lymphedema among Chinese BC survivors diagnosed in the last 10 years and examined the demographic and clinical variables as well as lifestyle factors associated with lymphedema status.
METHODS: In this cross-sectional study, women with BC (N = 866) who had been diagnosed and followed up in the previous 10 years were recruited from the outpatient clinic of 4 general hospitals and one cancer association in China between August 2018 and October 2019. Lymph…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Arm and shoulder problems (ASP), including lymphedema, were common among women with breast cancer in high-income countries before sentinel lymph node biopsy became the standard of care. Although ASP impair quality of life, as they affect daily life activities, their frequency and determinants in Sub-Saharan Africa remain unclear.
METHODS: All women newly diagnosed with breast cancer at the Namibian, Ugandan, Nigerian, and Zambian sites of the African Breast Cancer-Disparities in Outcomes (ABC-DO) cohort study were included. At each 3-month follow-up interview, women answered the E…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The COVID-19 pandemic is taking a toll on people's mental health, particularly as people are advised to adhere to social distanc … .
METHODS: The study used a quasi-experimental research design consisting of an open-label, single-arm, pre-post intervention engagement using a convenience sample. Adults who had joined the Gro Health app (intervention) and had a complete baseline dataset (ie, 7-item Generalized Anxiety Disorder scale, Perceived Stress Scale, and 9-item Patient Heal …
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Intravenous trastuzumab, pertuzumab, and docetaxel are first-line standard of care for patients with HER2-positive metastatic breast cancer (mBC). MetaPHER is the first study assessing the safety and tolerability of subcutaneous trastuzumab plus intravenous pertuzumab and chemotherapy in a global patient population with HER2-positive mBC.
METHODS: In this open-label, single-arm, multicenter, phase 3b study, eligible patients were ≥ 18 years old with histologically/cytologically confirmed previously untreated HER2-positive mBC. All received ≥ 1 subcutaneous trastuzumab 600 mg fixed do…
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Small-cell lung cancer (SCLC) is a type of lung cancer with high invasiveness and poor prognosis. Although SCLC is effective for initial treatment, the vast majority of patients will relapse, the efficacy of posterior line therapy is limited, and there is a lack of effective treatment. At the same time, in the past 30 years, there has been little progress in first-line treatment. With the progress of antiangiogenic therapy, whether it can be used in the treatment of SCLC is worth exploring. Therefore, a single-arm multicenter clinical study was conducted on the efficacy, optimizati…
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The anti-inflammatory effect of macrolides prompted the study of oral clarithromycin in moderate COVID-19.
METHODS: An open-label non-randomized trial in 90 patients with COVID-19 of moderate severity was conducted between May and October 2020. The primary endpoint was defined at the end of treatment (EOT) as no need for hospital re-admission and no progression into lower respiratory tract infection (LRTI) for patients with upper respiratory tract infection and as at least 50% decrease of the respiratory symptoms score without progression into severe respiratory failure (SRF) fo
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The role of tunneling an external ventricular drain (EVD) more than the standard 5 cm for controlling device-related infections remains controversial.
METHODS: This is a randomized, double-blind, 3-arm controlled trial done in the Children's Medical Center in Tehran, Iran. Pediatric patients (< 18 years old) with temporary hydrocephalus requiring an EVD and no evidence of CSF infection or prior EVD insertion were enrolled. Patients were randomly assigned (1:1:1) into the following arms: 5-cm (standard; group A); 10-cm (group B); or 15-cm (group C) EVD tunnel lengths. The investigat…
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Although traditional wound dressings such as collagen scaffolds promote granulation tissue formation, the efficacy of these dres … rial growth.
METHODS: An open-label, clinical case series was conducted with a prospective, single-arm design at Kyoto University Hospital in Kyoto, Japan. In this study, 6 patients with chronic skin ulcers of any origin (2 < ulcer area (cm2) < 25) on their lower extremities were included; patients with critical ischemia were excluded. Silk-elastin s …
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: GLS-010 (zimberelimab) is a novel, fully human, anti-programmed death-1 monoclonal antibody that shows promising efficacy and safety in advanced solid tumors. This trial aimed to evaluate the efficacy and safety of GLS-010 (zimberelimab) in Chinese patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (r/r-cHL).
METHODS: This phase II, single-arm, open-label, multicenter clinical trial was conducted at 24 centers in China and enrolled patients with r/r-cHL after two or more lines of therapy. The patients were administered intravenous GLS-010 (zimberelimab) (240 mg, once …
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Successful management of chronic diseases requires a trustful collaboration between health care professionals, patients, and fam … ail, with patients via a mobile chat app, and with a family member via SMS text messaging. A single-arm feasibility study in primary and secondary care settings was performed to assess MAX.
RESULTS: Results indicated an overall positive evaluation of MAX with respect to its reach (49.5%, 49/99 of recruited and eligible patient-family member teams par …
СтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Forearm tourniquets may offer decreased doses of anesthetic, shorter procedure times, and less pain compared to upper arm tourniquets. There is limited data comparing the clinical efficacy of forearm Bier blocks to conventional upper arm Bier blocks. The purpose of this study was to assess the effectiveness, complications, duration, cost, and patient satisfaction between forearm and upper arm Bier blocks during surgery.
METHODS: Sixty-six carpal tunnel release, ganglion excision, or trigger finger procedures were performed. Patients were randomized to 3 groups: upper arm tournique…
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Dose-adjusted EPOCH-R (etoposide, prednisone, vincristine, cyclophosphamide, doxorubicin, and rituximab) is a front-line treatment for patients with aggressive B-cell lymphomas. Bcl-2 is associated with chemoresistance due to BCL2 gene rearrangement or protein overexpression and is antagonised by venetoclax. We aimed to assess the safety of venetoclax with dose-adjusted EPOCH-R as initial therapy in aggressive B-cell lymphoma.
METHODS: We conducted a single-arm, phase 1 study across seven treatment centres in the USA. Eligible patients were aged 18-80 years with histologically con…
Клиническое исследование I фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: We sought to improve upon frontline bendamustine/rituximab (BR) induction therapy followed by rituximab maintenance in untreated high-risk follicular lymphoma (FL).
PATIENTS AND METHODS: Patients were randomized to BR induction followed by 2-year rituximab maintenance (BR-R), BR with bortezomib and rituximab maintenance (BVR-R), or BR followed by lenalidomide (1 year) with rituximab maintenance (BR-LR). Dual primary objectives were complete remission (CR) rate and 1-year disease-free survival (DFS); 289 patients enrolled (NCT01216683).
RESULTS: For induction, 92%, 87%, and 86% of pa
Клиническое исследование II фазыСравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of niraparib in Japanese women with heavily pretreated ovarian cancer.
METHODS: This Phase 2 open-label, single-arm study enrolled Japanese women with homologous recombination deficiency-positive relapsed, high-grade serous ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who had completed 3-4 lines of therapy. The starting dose of niraparib was 300 mg administered once daily in continuous 28-day cycles until objective progressive disease, unacceptable toxicity, consent withdrawal or discontinuation. The primary endpoint, objective response …
Клиническое исследование II фазыСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Many potential disease modifying therapies have been identified as suitable for clinical evaluation in Parkinson's disease (PD). Currently, the evaluation of compounds in phase II and phase III clinical trials in PD are set up in isolation, a process that is lengthy, costly and lacks efficiency. This review will introduce the concept of a multi-arm, multi-stage (MAMS) trial platform which allows for the assessment of several potential therapies at once, transitioning seamlessly from a phase II safety and efficacy study to a phase III trial by means of an interim analysis. At the interim checkp…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: As most patients with epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) develop progressive disease after treatment with osimertinib, it is important to develop more effective treatment options. Afatinib has been shown to be more effective in in vitro studies than osimertinib when used in cancer cell lines containing some specific EGFR mutations. Therefore, afatinib may be an effective solution, especially when used in combination with an anti-VEGF agent such as bevacizumab.
METHODS: A phase II multicenter, open-label, single-arm trial has been in…
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования