Dupilumab is a monoclonal antibody approved for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in patients aged ≥12 years. Large, double-blind, randomized, placebo-controlled trials showed its efficacy and safety in adolescents. However, real-life data are few. The aim of this monocentric retrospective observational study (December 2020-November 2021) was to assess the effectiveness and safety of dupilumab in AD adolescents treated for at least 24 weeks. For each patient demographic features, clinical data and adverse events (AEs) were collected. Eczema Area and Severity Index (EAS
СтатьяНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Dengue (DENV) is a mosquito-borne virus with four serotypes causing substantial morbidity in tropical and subtropical areas worldwide. V181 is an investigational, live, attenuated, quadrivalent dengue vaccine. In this phase 1 double-blind, placebo-controlled study, the safety, tolerability, and immunogenicity of V181 in baseline flavivirus-naïve (BFN) and flavivirus-experienced (BFE) healthy adults were evaluated in two formulations: TV003 and TV005. TV005 contains a 10-fold higher DENV2 level than TV003. Two-hundred adults were randomized 2:2:1 to receive TV003, TV005, or placebo on Days 1 an
Клиническое исследование I фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Oxytocin has recently received remarkable attention for its role as a modulator of human behaviour. Here, we aimed to expand our knowledge of the neural circuits engaged by oxytocin by investigating the effects of intranasal and intravenous oxytocin on the functional connectome at rest in 16 healthy men. Oxytocin modulates the functional connectome within discrete neural systems, but does not affect the global capacity for information transfer. These local effects encompass key hubs of the oxytocin system (e.g. amygdala) but also regions overlooked in previous hypothesis-driven research (i.e.
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Human papillomavirus (HPV) infection, a common sexually transmitted infection, is causally associated with cervical cancer. Vaccination against HPV provides protection; however, HPV vaccines are exclusively prophylactic. Carrageenan, an extract from red algae, demonstrated potent anti-HPV activity in in vitro and animal studies. We describe the protocol for the Carrageenan-gel Against Transmission of Cervical Human papillomavirus (CATCH) study, an ongoing randomized controlled trial among sexually active young females, aimed at evaluating the efficacy of a carrageenan-based gel in reducing typ
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The clinical benefit of galcanezumab, demonstrated in randomized clinical trials (RCTs), remains to be quantified in real life. This study aimed at evaluating the effectiveness, safety and tolerability of galcanezumab in the prevention of high-frequency episodic migraine (HFEM) and chronic migraine (CM) in a real-life setting.
METHODS: This multicenter prospective observational cohort study was conducted between November 2019 and January 2021 at 13 Italian headache centers. Consecutive adult HFEM and CM patients clinically eligible were enrolled and treated with galcanezumab subcu
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Erenumab (erenumab-aooe in the US) effectively reduces monthly migraine days in episodic and chronic migraine. This traditional outcome does not capture the intensity of headache pain on days with migraine.
METHODS: This post hoc analysis of two pivotal randomized, placebo-controlled studies in patients with episodic migraine and chronic migraine examined the effect of erenumab 70 and 140 mg on migraine pain. Cumulative monthly migraine pain intensity is the sum of the peak pain intensity scores (0 = no migraine to 3 = migraine day with severe pain) on migraine days. Change from b
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: We compared the tolerability and efficacy of erenumab, a monoclonal antibody binding to the calcitonin gene-related peptide receptor, to topiramate for migraine prophylaxis in adults.
METHODS: HER-MES was a 24-week, randomised, double-blind, double-dummy, controlled trial conducted in 82 sites in Germany. Patients with ≥4 migraine days per month and naïve to study drugs were randomly assigned (1:1) to either subcutaneous erenumab (70 or 140 mg/month) plus topiramate placebo (erenumab group) or oral topiramate at the individual dose with optimal efficacy (50-100 mg/day) plus erenum
Клиническое исследование IV фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Cerebral palsy (CP) possesses bilateral sensory-motor cortical excitability alterations. In past studies, researchers have applied unilateral anodal transcranial direct stimulation (tDCS) with inconsistent findings.
OBJECTIVE: Examining the effects of treadmill training with either unilateral or bilateral anodal tDCS stimulation on brain activities, gait, and body functions of children with CP.
DESIGN: Randomized-clinical-trial.
PARTICIPANTS: Eighty children with CP will be allocated into: treadmill/bilateral-tDCS, treadmill/unilateral-tDCS, treadmill/sham-tDCS, and treadmill gr
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To investigate the efficacy of transcranial direct (tDCS) or alternating current stimulation (tACS) in boosting cognitive training efficiency in healthy older adults. We further explored whether such improvements depend on general cognitive performance or age.
METHODS: In this randomized, sham-controlled study, 59 healthy elderly participants (mean age 71.7) were assigned to receive computer-based cognitive training (10 sessions, 50 min, twice weekly) combined with tDCS (2 mA), tACS (5 Hz), or sham stimulation over the left dorsolateral prefrontal cortex (20 minutes). Cognitive per
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: We examined the effect of maternal vitamin D supplementation during pregnancy and lactation on risk of acute respiratory infection (ARI) in infants up to 6 months of age in Bangladesh.
METHODS: This study was nested in a randomized, double-blind, placebo-controlled, 5-arm dose-ranging trial of prenatal and postpartum vitamin D supplementation. One group of women received 0 IU vitamin D per week during pregnancy and for 26 weeks post delivery ("placebo" group), one group received high-dose prenatal vitamin D supplementation of 28 000 IU per week and 26 weeks post delivery, and ther
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Vitamin D-fibroblast growth factor-23 (FGF-23)-klotho forms an axis that takes part at least in cardiovascular complications in patients with chronic kidney disease. This study aimed to assess the effects of cholecalciferol supplementation on FGF23 and α-klotho in patients with hypovitaminosis D requiring hemodialysis.
METHODS: In a single-center, parallel-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 86 patients with hypovitaminosis D requiring hemodialysis were enrolled. The patients were randomized into 2 groups (n = 43 each) to receive either 50,000 IU of cholecalcif
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Variability in the 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] response to prenatal and postpartum vitamin D supplementation is an important consideration for establishing vitamin D deficiency prevention regimens.
OBJECTIVES: We aimed to examine interindividual variation in maternal and infant 25(OH)D following maternal vitamin D supplementation.
METHODS: In a randomized trial of maternal vitamin D supplementation (Maternal Vitamin D for Infant Growth Trial), healthy pregnant women (n = 1300) received a prenatal cholecalciferol (vitamin D-3) dose of 0, 4200, 16,800, or 28,000 IU/wk from 17 to
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Edasalonexent (CAT-1004) is an orally-administered novel small molecule drug designed to inhibit NF-κB and potentially reduce inflammation and fibrosis to improve muscle function and thereby slow disease progression and muscle decline in Duchenne muscular dystrophy (DMD).
OBJECTIVE: This international, randomized 2 : 1, placebo-controlled, phase 3 study in patients ≥4 - < 8 years old with DMD due to any dystrophin mutation examined the effect of edasalonexent (100 mg/kg/day) compared to placebo over 52 weeks.
METHODS: Endpoints were changes in the North Star Ambulatory Assessment
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: In this ancillary analysis of a multicenter, double-blinded, randomized, placebo-controlled trial, we investigated the effect of a single high dose of vitamin D3 on the length of hospital stay of patients with severe 25-hydroxyvitamin D deficiency and COVID-19.
METHODS: The primary outcome was length of hospital stay, defined as the total number of days that patients remained hospitalized from the date of randomization until the date of hospital discharge. Secondary outcomes included serum levels of 25-hydroxyvitamin D, mortality during hospitalization, number of patients admitted
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND AIMS: The aim of the present study was to investigate the effects of gut microbiota modulation through synbiotic supplementation on lipid and glucose homeostasis in tube-fed critically-ill adult patients.
METHODS: This study is placebo-controlled, parallel, single-center, double-blind clinical trial. 42 patients were randomly distributed in placebo and synbiotic groups to receive intervention for a maximum of 14 days. Serum levels of fasting glucose, total cholesterol, and triglycerides, insulin, and free fatty acids were obtained from blood sampling at baseline and the end of
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The purpose of this study is to investigate the effects of agomelatine on anxious symptoms and functional impairment in a pooled dataset from randomized placebo-controlled trials for generalized anxiety disorder (GAD).
METHODS: Data from three randomized, placebo-controlled trials that evaluated the efficacy of agomelatine 25-50 mg were pooled. The short-term (12 weeks) efficacy of agomelatine was assessed in regards to (1) anxious symptoms using the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A), and (2) functional impairment using the Sheehan Disability Scale (SDS). Meta-analysis using a rand
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A meta-analysis was performed to examine therapeutic effects of Silexan on somatic symptoms, including insomnia/fatigue, and physical health in patients with anxiety disorders. Five randomized, placebo-controlled trials were included in this analysis: The efficacy of Silexan (80 mg/day) was investigated in patients with subthreshold anxiety disorders (three trials) and in patients with generalized anxiety disorder (two trials). Silexan was superior to placebo in terms of the mean change from baseline in the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) subscore somatic anxiety at week 10 with a standar
СтатьяМетаанализОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The current study assesses the effects of platelet-rich plasma-fibrin glue (PRP-FG) dressing along with oral vitamin E and C on wound healing and biochemical markers in patients with non-healing diabetic foot ulcers (non-healing DFU).
METHODS: This randomized controlled trial was performed on 25 patients with non-healing DFU. Patients were treated with PRP-FG dressing plus oral vitamin E and C (intervention group) or PRP-FG dressing plus placebo (control group) for 8 weeks.
RESULTS: Eight weeks after treatment, six wounds in the intervention group and two wounds in the control gro
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Cardiovascular disease is the leading cause of mortality and morbidity worldwide, Chronic stable angina (CSA) is the main symptom of myocardial ischemia, causes increased risk of major cardiovascular events such as sudden cardiac death and myocardial infarction. Naoxintong (NXT) capsule is a classical traditional Chinese medication used to treat CSA, however, few evidence to support the wide utility of NXT capsule for the treatment of CSA. We design this study to evaluate the efficacy and safety of NXT capsule versus placebo in patients with CSA.
METHODS/DESIGN: This is a multicen
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Apitegromab (SRK-015) is an anti-promyostatin monoclonal antibody under development to improve motor function in patients with spinal muscular atrophy, a rare neuromuscular disease. This phase 1 double-blind, placebo-controlled study assessed safety, pharmacokinetic parameters, pharmacodynamics (serum latent myostatin), and immunogenicity of single and multiple ascending doses of apitegromab in healthy adult subjects.
METHODS: Subjects were administered single intravenous ascending doses of apitegromab of 1, 3, 10, 20, 30 mg/kg or placebo, and multiple intravenous ascending dose
Клиническое исследование I фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования