OBJECTIVES: Fatigue is a common nonhematologic toxicity of the CDK4/6 inhibitor palbociclib in metastatic breast cancer (MBC) patients with prevalence rates of clinician-rated all-grade and grade 3/4 fatigue of 39.2% and 2.5%, respectively. We prospectively assessed the incidence of fatigue emerging on palbociclib using patient-reported measures and explored potential predictors.
METHODS: Eighty-eight patients with HR+ HER2- MBC without fatigue initiating palbociclib with endocrine therapy were assessed before and monthly across the initial 6 cycles. Clinically meaningful levels of patient-re
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Two recent Phase 3 trials demonstrated the efficacy of gepotidacin compared with nitrofurantoin to treat uncomplicated urinary tract infections (uUTIs) in females. Pretreatment urine specimens were obtained from all participants. Based on pooled trial data (treatment groups combined), central laboratory culture results identified 1,421 (45%) participants with ≥1 baseline qualifying (≥105 CFU/mL) uropathogen (i.e., pooled microbiological Intent-to-Treat population). Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, and Proteus mirabilis were the most common qualifying uropathogens. Among 1,159 E. coli i
СтатьяКлиническое исследование III фазыРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Anti-malarial artemisinin-based combination therapies (ACTs) might be losing efficacy in east Africa, with the spread of artemisinin partial resistance and reduced partner drug activity. Our trial aimed to measure the efficacies of artemether-lumefantrine, artesunate-amodiaquine, dihydroartemisinin-piperaquine, and artesunate-pyronaridine in three sites in Uganda.
METHODS: This randomised, open-label, phase 4 clinical trial was carried out at three sites in the Agago, Arua, and Busia districts of Uganda. Children aged 6 months to 10 years with uncomplicated Plasmodium falciparum m
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование IV фазыПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: To mitigate adverse consequences of malaria in pregnancy, the World Health Organization recommends intermittent preventive treatment of malaria in pregnancy (IPTp) with sulfadoxine-pyrimethamine. However, the effectiveness of IPTp with sulfadoxine-pyrimethamine has been threatened by widespread Plasmodium falciparum resistance, especially in East and Southern Africa. For IPTp, dihydroartemisinin-piperaquine has shown superior antimalarial effects compared to sulfadoxine-pyrimethamine, but sulfadoxine-pyrimethamine has been associated with improved birth outcomes compared to dihydro
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: CDK4/6 inhibitors (CDK4/6i) are cornerstone therapies in Hormone Receptor Positive (HR+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HER2-) Breast Cancer (BC) and emerging evidence suggests that they may influence immune function, potentially enhancing antitumor immunity but also triggering autoimmune reactions. This study aims to investigate the prevalence of autoimmune diseases (AD) in patients with HR+/HER2- BC to identify potential predictive biomarkers and to assess the impact of AD on disease progression.
PATIENTS AND METHODS: This retrospective-prospective cohort stu
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The safety profile of CDK4/6 inhibitors has not yet been systemically analysed in the real world. This study aimed to provide a comprehensive understanding of AEs associated with CDK4/6 inhibitors using the FAERS database.
METHODS: FAERS data (2014Q1 to 2022Q4) were searched for reports of all FDA-approved CDK4/6 inhibitors across all indications. We used the SMQ generalized search AEs on the PT level. Disproportionality analysis was used to detect safety signals by calculating RORs.
RESULTS: Within the standardized MedDRA queries, significant safety signals were found, including
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Evidence suggests that patients initiating a second-generation integrase strand transfer inhibitors (INSTI)-based regimen may have a higher risk of developing metabolic syndrome (MetS) compared to those on other antiretroviral classes. This study aimed to describe the incidence of MetS at 48 weeks, based on ATP III criteria, in people with HIV (PWH) who started antiretroviral therapy (ART) with a DTG/ABC/3TC-based regimen compared to those receiving a BIC/TAF/FTC-based regimen.
DESIGN: A randomized, open-label clinical trial was conducted in PWH with no prior exposure to ART.
METH
СтатьяРандомизированное исследованиеСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Dolutegravir plus lamivudine (DTG/3TC) dual therapy has demonstrated efficacy in HIV treatment, but access remains challenging in Latin America. Argentina approved a generic co-packaged DTG+3TC presentation to improve accessibility. This study evaluated the effectiveness and safety of co-packed DTG/3TC compared to DTG-based triple therapy in clinical practice.
MATERIALS AND METHODS: A retrospective observational cohort study conducted between October 2019 and November 2023 at a reference HIV center in Argentina. Treatment-experienced people living with HIV (PLWH) with viral supp
СтатьяНаблюдательное исследованиеСравнительное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Persistent virological non-suppression among people with HIV receiving tenofovir-lamivudine-dolutegravir (TLD) can result from poor adherence with or without resistance; however, genotypic resistance testing (GRT) is not recommended routinely in South Africa. We examined the clinical and economic effect of GRT for all South African adults diagnosed with persistent virological non-suppression on TLD.
METHODS: In this modelling study, we used the previously validated Cost-Effectiveness of Preventing AIDS Complications-International microsimulation model to compare three strategies:
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Innovation to streamline the administration of pediatric antiretroviral therapy to infants and small children is urgently needed. The objective of this study was to assess user acceptability of key characteristics of prototype placebo oral dispersible strips (ODS) that would contain a pediatric HIV regimen of abacavir + lamivudine+ dolutegravir (ALD), and the extent to which they would address current barriers to ART adherence.
METHODS: We conducted 7 focus group discussions with 64 caregivers across three hospitals; 3 FGD with 25 pediatric healthcare providers; and interviews wit
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Dolutegravir (DTG) became central to South Africa's (SA's) first-line human immunodeficiency virus (HIV) regimen since 2019, offering improved tolerability, fewer drug-drug interactions, and a higher resistance barrier compared to efavirenz (EFV). Concerns remain about the long-term cardiovascular, metabolic, and renal consequences of DTG-based therapy in people living with HIV (PLHIV). This study compared demographic and clinical outcomes across three groups: (1) those on tenofovir, emtricitabine and efavirenz (TEE); (2) those on tenofovir, lamivudine and dolutegravir (TLD); and (
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The introduction of integrase strand transfer inhibitors (INSTIs) has transformed HIV therapy, offering high efficacy and tolerability. However, emerging evidence links INSTI exposure to weight gain. The long-term impact of switching from protease inhibitor (PI)-based to INSTI-based combined antiretroviral therapy (cART) on body composition and metabolic health remains incompletely understood.
METHODS: We conducted a retrospective longitudinal study of 89 virologically suppressed people living with HIV (PLWH) followed from 2008 to 2021. All participants were on PI-based cART at ba
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Sotorasib 960 mg once daily is approved to treat KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Sotorasib exhibits non-dose proportional pharmacokinetics and clinical responses at lower doses; therefore, we evaluated the efficacy and safety of sotorasib 960 mg and 240 mg.
METHODS: In this phase 2, randomized, open-label study, adults with KRAS G12C-mutated advanced NSCLC received sotorasib 960 mg or 240 mg once daily. Primary endpoints were objective response rate (ORR) and safety. Secondary endpoints included disease control rate (DCR), progr
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Due to the widespread use of cancer genetic testing in gastrointestinal cancer, the BRCA1/2 genetic mutation has been identified in biliary tract cancer as well as pancreatic cancer. Niraparib is a poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, and PARP inhibitors exert their cytotoxicity against cancer cells in the context of homologous recombination deficiency, such as BRCA mutations, via the mechanism of synthetic lethality. The aim of this phase II NIR-B trial is to evaluate the efficacy and safety of niraparib for patients with unresectable advanced or recurrent biliary tract cancer, pancr
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Z-drugs (hypnotics such as zolpidem, zopiclone, and zaleplon) and benzodiazepines (BZDs) are sedative medications with misuse liability. The goals of this study are to report the (1) prevalence of past-year any Z-drug use, any BZD use, and any BZD misuse by sexual identity category and psychological distress; (2) associations among these 3 categories between sexual identity and past-year psychological distress; (3) associations among these 3 categories with sexual identity by past-year psychological distress status.
METHODS: Data were collected from the National Survey on Drug Use
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND/AIM: Biomarkers indicating sensitivity to poly ADP-ribose polymerase (PARP) inhibitors have not yet been identified in gastric cancer. PARP inhibitors target homologous recombination deficiency (HRD); however, homologous recombination (HR) induces complex changes in gene expression, which makes it difficult to identify reliable biomarkers. In this study, we identified a multi-gene expression signature as a marker of PARP inhibitor sensitivity in gastric cancer.
MATERIALS AND METHODS: Seven gastric cancer cell lines were evaluated for susceptibility to PARP inhibitors using a growth
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Cerebral autosomal dominant arteriopathy with subcortical infarcts and leukoencephalopathy (CADASIL) is one of the most common monogenic cerebral small vessel diseases. Our previous observational study suggested that lomerizine hydrochloride, a calcium channel blocker approved in Japan in 1999 for the prevention of migraine headaches, is also effective for preventing recurrent ischemic stroke in CADASIL patients. The aim of this study (LOMCAD trial) is to verify the efficacy of lomerizine hydrochloride.
MATERIALS AND METHODS: This is a multicenter, prospective, single-arm trial, u
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic autoimmunity illness, mainly featured with synovitis of the joint. The specificity of ferroptosis is disparate in different diseases, and the mechanism of ferroptosis in RA has some uncertainty yet. Therefore, the mechanism of ferroptosis was deeply observed in RA patients and animal models. In this paper, plasma of RA patients, the tumor necrosis factor-alpha-induced human synovial fibroblasts, and an animal model of arthritis induced by collagen were applied to initially inquire about the therapeutic effect of ferroptosis. For the RA patients, ELISA det
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Mucinous neoplasms of the gastrointestinal tract are characterized by a propensity for metastasis to the peritoneum, resulting in peritoneal mucinous carcinomatosis (PMC). A subset of these tumors, most often originating in the appendix, harbor mutations in the GNAS oncogene. While the natural history of GNAS-mutant PMC varies, patient outcomes are generally poor, as is response to cytotoxic chemotherapy. The purpose of this study was to evaluate the clinical efficacy of single-agent palbociclib, a cyclin-dependent kinase (CDK)4/6 inhibitor, in patients with GNAS-mutant PMC.
PATIENTS
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Dolutegravir + rilpivirine (DTG + RPV) is an effective antiretroviral therapy regimen approved in clinical guidelines as a switch therapy for virologically suppressed people with HIV. Our study aimed to compare the effectiveness and tolerability of DTG + RPV in women and men in real-world clinical practice.
METHODS: This was a retrospective analysis of treatment-experienced people with HIV from a large HIV unit who switched to DTG + RPV. We analysed treatment effectiveness, rates of adverse events and discontinuation, and metabolic changes after 48 weeks of treatment. HIV-RNA le
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.