BACKGROUND AND OBJECTIVES: Nerandomilast, a preferential phosphodiesterase 4B inhibitor, is approved for idiopathic pulmonary fibrosis and progressive pulmonary fibrosis in some countries. The objective of this study was to evaluate the safety and pharmacokinetics of nerandomilast in healthy volunteers through single- and multiple-rising-dose studies, and a human mass balance study evaluating absorption, distribution, metabolism, and excretion.
METHODS: Healthy participants received oral nerandomilast doses ranging from 0.02 mg to 24 mg in the single-rising-dose trial, 1 mg or 6 mg twice dail
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Health Lifestyle Instructors (HLIs) play a pivotal role in community health promotion. The quality of and satisfaction with their own access to health science information may directly influence their work effectiveness, which in turn affect residents' health literacy and the outcomes of chronic disease prevention and control. This cross-sectional questionnaire-based study aimed to (1) explore factors associated with satisfaction with access channels for health science popularization among HLIs and (2) examine whether self-rated health status statistically mediated the association b
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ABP 501, a monoclonal anti-tumor necrosis factor antibody, was the first adalimumab biosimilar approved in the US and EU as a 50 mg/mL formulation. An ABP 501 100 mg/mL high-concentration formulation is also now approved. This study compares pharmacokinetics (PK), safety, and immunogenicity of the low- (ABP 501-LCF) and high-concentration (ABP 501-HCF) formulations in healthy adults. This was a randomized, single-blind, single-dose, parallel-group study in healthy adults. Participants were randomized to receive 40 mg of ABP 501 as HCF or LCF. Primary PK endpoints were area under the concentrat
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The problem of a sharp increase in pain after resolution of a nerve block, known as rebound pain, has been increasingly recognized. It is currently unknown whether rebound pain simply reflects the unmasking of untreated, residual surgical pain, or if it represents a de novo hyperalgesic state driven by a mechanistic resetting of pain thresholds in response to regional anesthesia. In this study, the authors assessed nociceptive processing after a single-injection axillary brachial plexus block in healthy volunteers to detect whether a previously blocked arm displayed objective hyper
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVE: Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a group of metabolic diseases characterized by chronic hyperglycemia, primarily caused by insulin resistance and/or pancreatic beta cell dysfunction. Glibenclamide, a second-generation sulfonylurea oral hypoglycemic agent, plays a crucial role in managing T2DM. Our objective was to establish a population pharmacokinetic model of glibenclamide in Chinese healthy volunteers and use this model to guide the adjustment of individualized dosage regimens.
METHODS: We collected 476 concentration observations of glibenclamide from 20 Chinese
СтатьяКлиническое исследование I фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Drug-induced kidney injury should be monitored throughout the drug development process to ensure patient safety. Standard kidney injury biomarkers may not always correlate with subtle microscopic histopathological kidney injury. Standard biomarkers are insufficiently sensitive for detection of early-phase kidney injury. The need for more sensitive novel kidney injury biomarkers drove quantitative assessment of a panel of urine biomarkers, leading to US FDA qualification of a panel of six novel urine biomarkers for use in phase 1 clinical drug trials in healthy subjects. To qualify these biomar
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Modification of liquid viscosity complying with the International Dysphagia Diet Standardisation Initiative (IDDSI) framework is crucial in managing swallowing difficulties in individuals with dysphagia. Despite having similar viscosities, different thickening agents may exhibit varied extensional properties, potentially influencing bolus formation and the movement of oropharyngeal and hyolaryngeal structures during swallowing. This study aims to evaluate the effects of various thickening agents on swallowing behaviour and the extensional properties of boluses across IDDSI levels 1 to 4, using
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The analysis of single-leg (SL) tasks' movement quality helps assess lower limb injury risk. 3D motion capture is the gold standard, but it is costly and often inaccessible. The Qualitative Analysis of Single Leg Loading Assessment Tool (QASLS) offers a reliable and valid alternative. No study compared real-time vs. video-recorded QASLS assessments of single-leg squat (SLS).
OBJECTIVES: Comparing the real-time vs. video-recorded QASLS assessment reliability of SLS.
DESIGN: Reliability study.
METHODS: 100 healthy individuals were included, performing 10 video-recorded SLS per low
СтатьяСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To noninvasively assess activity of autonomic nervous system (ANS) in pelvic as well as in left and right dorsal lumbar regions of healthy men (n = 26) in the neighborhood of prostate and kidneys, respectively, the study measured the voltaic (voltage differences) and ohmic (electrical impedances) signals. The recorded signals were processed with Fourier transform yielding the ohmic and voltaic spectral peaks in the ranges of Mayer frequency (M = 0.03-0.2 Hz) and in the Traube-Hering frequency of controlled respiration rate (TH = 0.35 Hz), which reflected activity of sympathetic and parasympath
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Mirikizumab, a humanized anti-interleukin-23p19 monoclonal antibody, is approved for the treatment of moderate-to-severe ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). Two phase 1, open-label, two-arm, randomized studies compared pharmacokinetics and safety of mirikizumab (200 mg, Study AMBW; 300 mg, Study AMBX) to establish bioequivalence. Mirikizumab was administered subcutaneously using an autoinjector or a prefilled syringe (PFS) as a single dose in healthy participants.
METHODS: Participants (male and female) were randomized 1:1 to mirikizumab by a PFS (reference) and an
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование I фазыПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Point-of-care ultrasound (POCUS) has become an integral part of emergency, intensive care, and perioperative medicine. However, the training and subsequent evaluation of POCUS users are still not standardized. The aim of the study was to develop and validate an assessment tool for POCUS users.
METHODS: After reviewing the existing literature and a multi-stage expert survey (Delphi method), consensus on twelve items for the assessment tool was reached. To validate the assessment tool, a group of volunteer doctors and medical students performed a POCUS examination using simple linea
СтатьяВалидационное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bepirovirsen, an antisense oligonucleotide in development for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, is administered from glass vials as a subcutaneous (SC) injection by healthcare professionals (HCPs). A ready-to-use prefilled syringe (PFS) assembled with a safety syringe device (SSD) has been developed to make administration more convenient and facilitate patient self-administration. This Phase 1, open-label, randomized, parallel-group study evaluated the relative bioavailability of bepirovirsen delivered from a vial or PFS SSD, assessed the viability of PFS SSD self-adm
СтатьяКлиническое исследование I фазыРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Minerals have key roles in the body's metabolism and homeostasis. Biostimulants application to vegetables, such as seaweed extracts derived from Ecklonia maxima (SwE), is a useful agronomic approach to improve crop yield and quality by a naturally functionalizing process. We hypothesized that SwE biostimulants would impact the minerals profile of the lettuce and the consumption of lettuce with SwE application would affect blood minerals concentration in the health population. This in turn would impact metabolic pathways essential for human homeostasis. A group 48 healthy adults, of both sexes,
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This Phase 1, non-randomized, open-label, 2-period study compared the pharmacokinetics (PK) of zavegepant nasal spray, using samples collected via patient-centric microsampling (PCS) devices, with those collected through venous phlebotomy (NCT05948085). Fourteen healthy participants received a single intranasal dose of 10 mg zavegepant on Days 1 and 2. Blood samples for PK analysis were collected at 0.5, 1, 2, 4, 8, and 12 h post dose on Day 1 using the Tasso-Plus device (n = 7; produces serum samples), Tasso-M20 (n = 7; produces dried blood samples), and venous phlebotomy (n = 14). PK paramet
СтатьяКлиническое исследование I фазыСравнительное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ledaborbactam etzadroxil (LED-E), a novel oral prodrug that converts to the active β-lactamase inhibitor (BLI) ledaborbactam (LED), is being developed in combination with ceftibuten (CTB) to address a need for oral treatments against drug-resistant Enterobacterales infections. Two Phase 1 studies were conducted to (i) evaluate the safety and pharmacokinetics of single doses of LED-E 100 to 1000 mg and multiple doses of LED-E 75 to 500 mg every 8 h (q8h) for 10 days, (ii) assess potential drug interactions between CTB and LED, and (iii) evaluate safety and pharmacokinetics following multiple do
СтатьяКлиническое исследование I фазыРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Maintaining a healthy diet is essential for both physical and mental well-being. This study investigated the association of mental health status with perceived barriers to maintaining healthy diets among Bangladeshi adults.
METHOD: This cross-sectional study was conducted between January to June 2023 in Bangladesh. A total of 400 adults aged between 18 and 60 years who reside in Dhaka, Chattogram, and Gazipur cities were recruited using a multistage sampling technique. A questionnaire consisting of 12 questions adapted from previous literature was used to assess barriers to heal
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: NH600001 (formerly EL-0052) is a novel 4-fluoroetomidate formulated as a lipid emulsion. This first-in-human, randomized, double-blind, placebo-controlled, single-ascending-dose trial aimed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of NH600001.
METHODS: Eighty-eight healthy volunteers were randomized into seven dose cohorts (0.04-0.40 mg/kg). Each cohort included NH600001, placebo, and etomidate as an active comparator. The injectable emulsion was administered as a single, 10 mL intravenous dose over one minute using a syringe pump. Saf
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование I фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The upper oesophagogastrointestinal (UEGI) tract histology, intestinal morphometry and lymphocyte subpopulations of healthy people is scarcely known. In research studies of inflammation involving the UEGI tract, there is a lack of adequate healthy controls. Aims: To evaluate the histology of the UEGI tract and the duodenal lymphocyte subpopulations of healthy volunteers and patients with gastroesophageal reflux disease (GERD), the latter to assess if it could replace healthy subjects. Healthy individuals were excluded if they had symptoms, comorbidities, pregnancy, toxics, medications or abnor
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
European spine journal : official publication of the European Spine Society, the European Spinal Deformity Society, and the European Section of the Cervical Spine Research Society2025eng
PURPOSE: This study investigated the influence of dynamic hip joint alignment on sagittal spinal alignment using the revised Roussouly classification. We hypothesized that variations in hip joint alignment during motion contribute to differences in spinal alignment. METHODS: A cross-sectional study was conducted on 118 asymptomatic Japanese volunteers (36 males, 82 females; mean age: 36.3 years; mean BMI: 21.8). Radiographs were obtained in standing, standing extension, and flexed-seated positions. Parameters measured included lumbar lordosis (LL), pelvic incidence (PI), pelvic tilt (PT), sacr
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The super-supraglottic swallow (SSGS) improves laryngeal closure, and head flexion compensates for inadequate closure of the airway. These two procedures are typically utilized by speech-language pathologists for specific patient populations. This study compared the effect of the SSGS with head flexion (i.e., modified SSGS [mSSGS]) on laryngeal closure with that of usual swallowing and the SSGS in healthy individuals. Twenty-one healthy volunteers were instructed to swallow 4 ml of thin liquid barium in a sitting position during usual swallowing, SSGS, and mSSGS under X-ray fluoroscopy. The pr
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования