IMPORTANCE: In the 2-year Study to Assess the Efficacy and Safety of Ublituximab in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (ULTIMATE) I and II randomized clinical studies, disease activity was significantly reduced with ublituximab vs teriflunomide in participants with relapsing multiple sclerosis (RMS).
OBJECTIVE: To evaluate long-term ublituximab clinical efficacy and safety.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: The 2-year, multicenter, randomized, active-controlled, double-blind period (DBP) of the ULTIMATE I and II phase 3 studies occurred September 2017 to November 2020.
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование II фазыПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND PURPOSE: Physical activity has beneficial symptomatic effects for people with Parkinson's disease (PD), but increasing-and sustaining-a physically active lifestyle remains challenging. We investigated the feasibility (ability to increase step counts) and usability of a behavioral intervention using a motivational smartphone application to remotely increase physical activity in PD.
METHODS: We performed a 4-week, double-blind pilot trial. Thirty people with PD who were able to walk independently and did not take more than 7000 steps at baseline were randomized to minimal, modera
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chronic constipation represents a burden in the modern world and is most prevalent in the elderly. Constipation has been linked to alterations in the gut microbiota, especially to an increase in methanogenic microorganisms. Prebiotics and some probiotics have already shown beneficial effects in constipation through improving stool consistency and modulating the gut microbiota. In the current double-blind, randomized and parallel-arm clinical study, 24 subjects with constipation were supplemented with NextDext™, a dextran prebiotic, or ABB C24, a prebiotic-postbiotic combination of NextDext™ an
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Hypoxia exposure has been suggested as a complementary strategy for gait rehabilitation in Parkinson's disease (PD). However, due to the significant decrease in oxygen availability, the practical use of hypoxia may mitigate the positive effects of other interventions on gait in people with PD, such as treadmill-based exercise. Therefore, this study investigated the effects of inter-effort recovery hypoxia (IEH) during treadmill sessions on gait in people with PD.
METHODS: Nineteen individuals with PD underwent this randomized, double-blind, controlled trial. The experimental ses
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To compare the efficiencies of the Active Sentry handpiece at low intraocular pressure (IOP) (20 mm Hg) with the Ozil handpiece at high IOP (50 mm Hg).
SETTING: Private practice (Medford, Oregon).
DESIGN: Single-site, prospective, double-arm, randomized, contralateral eye study.
METHODS: The first operated eye was randomized to receive phacoemulsification with either the Active Sentry handpiece at 20 mm Hg (Active Sentry group) or the Ozil handpiece at 50 mm Hg (Ozil group). The second operated eye was assigned to the other group. Outcome measures included phacoemulsification time,
СтатьяРандомизированное исследованиеСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Propofol and sufentanil are the most commonly used anesthetics during bronchoscopy. Esketamine is an s-enantiomer of ketamine racemate and has both sedative and analgesic effects, it does not inhibit respiration and maintains hemodynamic stability. We aimed to compare the intraoperative hypoxemia risk of esketamine/propofol with sufentanil/propofol for patients in bronchoscopy.
METHODS: This study was an investigator-initiated, single-center, randomized, double-blind clinical trial. Patients undergoing bronchoscopy were randomly assigned to receive either sufentanil group (n = 33; su
Сравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Pain during supragingival scaling is often uncomfortable for patients, causing varying degrees of fear and anxiety, thus affecting patient comfort and compliance during treatment and reducing the effectiveness of treatment. Nitrous oxide/oxygen mixtures have the advantages of analgesic and sedative effects and are well tolerated. The purpose of this study is to explore the safety and effectiveness of a fixed inhaled nitrous oxide/oxygen mixture analgesia technology in the process of supragingival scaling and to provide empirical evidence for patients to reduce pain and reduce anx
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: This study aims to evaluate the physiological and psychological health impacts of Bifidobacterium breve BBr60 (BBr60) on healthy adults.
METHODS: The study was divided into preclinical research and a clinical trial phase. In the preclinical study, the bioactive components of BBr60 were analyzed through LC-MS targeted metabolomics. In the clinical trial, 109 healthy adults aged 19-45 were recruited to participate in an 8-week double-blind, randomized, placebo-controlled study. Participants were randomly assigned to receive either a BBr60 supplement (1010 CFU/day) or a placebo (maltode
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy (ATTR-CM) progressively impairs functional capacity, health status, and quality of life (QOL). In HELIOS-B (A Study to Evaluate Vutrisiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy), vutrisiran reduced all-cause mortality and recurrent cardiovascular events compared with placebo in patients with ATTR-CM.
OBJECTIVES: This study aims to further analyze the efficacy of vutrisiran on functional capacity, health status, and QOL.
METHODS: Patients were randomized 1:1 to receive vutrisiran 25 mg or placebo every 12 weeks
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Ciprofol has been investigated as a potential alternative to propofol for anesthesia because of its tendency to depress the respiratory and circulatory systems to a lesser extent and its association with less pain during injection. However, the relative potency of these two intravenous anesthetics has not been fully determined. METHODS: In this randomized double-blind trial, 232 patients undergoing elective hysteroscopy were allocated to 8 groups (n = 29 each) receiving ciprofol (0.2, 0.3, 0.4, 0.5 mg/kg) or propofol (1.0, 1.5, 2.0, 2.5 mg/kg) as a single intravenous bolus. Dose-respo
СтатьяРандомизированное исследованиеСравнительное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Electroconvulsive therapy (ECT) is an effective treatment for severe psychiatric disorders but is frequently associated with cognitive side effects. This study aimed to evaluate the effects of rivastigmine and memantine on cognitive function following ECT.
METHODS: In this multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (registration number: IRCT20190119042417N2), 45 patients receiving ECT were allocated equally to rivastigmine, memantine, or placebo groups. Cognitive function was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) at baseline, week 2, and week
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Accumulating evidence from animal and human studies suggests a fear-regulating potential of the neuropeptide oxytocin (OT), yet the clinical translation into novel interventions for pathological fear requires a behavioral and neurofunctional characterization under close-to-real-life conditions. Here, we combined a naturalistic fMRI-design that elicited strong and immersive fear experience in social and non-social contexts with a preregistered between-subjects randomized double-blind placebo-controlled intranasal OT trial (24 IU, n = 67 healthy men). OT selectively reduced subjective fear in
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Sensitive skin is a syndrome characterized by unpleasant sensations in response to external stimuli. Its pathogenesis is linked to impaired skin barrier function, leading to neurovascular hyper-reactivity and inflammation. While topical functional skincare products are known to repair sensitive skin, there are limited reports on products specifically targeting the reduction of neurovascular hyper-reactivity.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of a novel cream in improving neurovascular hyper-reactivity and subjective symptoms in sensitive skin.
METHODS: This randomize
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Diabetic foot ulcers (DFUs) are a common complication in diabetes, leading to high amputation risk and significant healthcare costs. Given topical timolol's emergence as a potential wound-healing agent, our study explored its impact on epidermal integrity.
METHODS: This study was a post hoc analysis conducted as part of a randomized controlled trial at the Veterans Affairs Northern California Health Care System. Twenty patients, who had DFUs healed in the original trial, 10 in the timolol arm, and 10 in the placebo arm, were enrolled in the study. The primary outcome was transep
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Preclinical studies have demonstrated that inhibition of the O-linked β-N-acetylglucosaminidase enzyme increases tau O-linked β-N-acetylglucosaminylation and may attenuate tau pathology in Alzheimer's disease.
OBJECTIVES: To examine the safety, tolerability, pharmacokinetics, and target occupancy of single- and multiple-ascending oral doses of the small-molecule O-linked β-N-acetylglucosaminidase inhibitor, BIIB113.
DESIGN: Study 276HV101 was a first-in-human, multicenter, Phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled, single- and multiple-ascending dose trial.
SETTING:
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование I фазыМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM), caused by deposition of transthyretin amyloid fibrils in the heart, is associated with high morbidity and mortality. In HELIOS-B (A Study to Evaluate Vutrisiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy), the RNA interference therapeutic agent vutrisiran reduced rates of the primary composite outcome of all-cause death and recurrent cardiovascular events among patients with ATTR-CM and had beneficial effects on cardiac structure and function over 30 months.
OBJECTIVES: The purpose of this study was to investigate
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Ivarmacitinib (SHR0302) has demonstrated promising efficacy and safety profiles in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). This study aimed to investigate the effects of ivarmacitinib on the extent and severity of moderate-to-severe AD across anatomical regions.
METHODS: A post-hoc analysis was performed based on the data from a phase III trial of ivarmacitinib (NCT04875169). Patients receiving ivarmacitinib or placebo were included in this study. Eczema Area and Severity Index (EASI) score was assessed in four regions, including the head/neck, upper extremities, t
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study investigates the effects of pulsed electromagnetic field (PEMF) therapy on vagus nerve stimulation through non-invasive neck applications. Exploring the efficacy of PEMF across different frequencies (6 hz, 16 hz, and 32 hz), this double-blind placebo-controlled trial included 485 volunteers to assess its impact on autonomic nervous system functions, particularly targeting sleep disturbances and anxiety. Results demonstrated significant improvements in sleep quality and reduction in anxiety levels, especially notable at 16 hz. These findings suggest that PEMF therapy, by modulating a
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Intravenous immunoglobulin (IVIg) is an effective treatment for Guillain-Barré syndrome (GBS), but recovery varies between patients. This study aims to evaluate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of a single and a second IVIg dose (SID) in patients with GBS.
METHODS: Data were analyzed from the SID-GBS trial, a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Patients with poor prognosis (modified Erasmus GBS Outcome Score, mEGOS ≥6) after a standard course of IVIg (0.4 g/kg for 5 days) were randomized to receive either SID or placebo. Serum IgG levels were mea
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of Shexiang Tongxin Dropping Pill (STDP) in treating stable angina patients with phlegm-heat and blood-stasis syndrome by exercise duration and metabolic equivalents.
METHODS: This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial enrolled stable angina patients with phlegm-heat and blood-stasis syndrome from 22 hospitals. They were randomized 1:1 to STDP (35 mg/pill, 6 pills per day) or placebo for 56 days. The primary outcome was the exercise duration and metabolic equivalents (METs) assessed by the standard Bruce exercis
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования