BACKGROUND: Asthma remission is a potential treatment goal.
RESEARCH QUESTION: Does adding azithromycin to standard therapy in patients with persistent uncontrolled asthma induce remission compared with placebo?
STUDY DESIGN AND METHODS: This secondary analysis used data from the Asthma and Macrolides: the Azithromycin Efficacy and Safety (AMAZES) clinical trial-a double-anonymized placebo-controlled trial that evaluated the safety and efficacy of azithromycin on asthma exacerbations. The primary remission definition (referred to as clinical remission) was zero exacerbations and zero oral co
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Allergic rhinitis (AR) affects up to 40% of the pediatric population. The US practice parameter recommends the use of intranasal antihistamines (INAH) or INCS as first-line therapy for the treatment of AR. Although not directly targeted to children, the recent US practice parameters proposed INAH as first-line therapy whereas the ARIA guidelines did not.
METHODS: This was a randomized, double-blind, parallel-group study with a duration of 28 days. It compared azelastine hydrochloride (AZE) 0.10% and 0.15% to placebo of one spray per nostril twice daily in pediatric subjects with
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Docosahexaenoic acid (DHA) is an essential component for brain development during fetal and early postnatal life. Hyperbilirubinemia is characterized by abnormally high levels of bilirubin in the bloodstream, frequently leading to jaundice in newborns. In severe instances, this condition can progress to neurological damage or kernicterus, a form of brain damage. Initial cell-based experiments conducted by our research team revealed that DHA significantly enhances the survival rate of nerve cells treated with bilirubin and diminishes the oxidative stress indicated by reduced peroxide activity c
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: There is controversial evidence that acidification of vaginal pH may increase the efficacy of vaginal prostaglandins in labor induction, with research being mainly focused on misoprostol. This study aims to evaluate the impact of this intervention on the progress of labor induction with dinoprostone (PGE2) vaginal tablet.
METHODS: This double-blind, parallel-group, randomized study was conducted between October 2021 and December 2022 at Alexandra General Hospital, Athens, Greece. A total of 230 women with singleton, full term pregnancy that were scheduled for labor induction were
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Low back pain (LBP) has emerged as a major public health concern leading to significant work productivity loss and deterioration in the quality of life.
OBJECTIVE: A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group clinical trial was conducted to investigate the effect of E-PR-01, a proprietary blend of Vitex negundo leaves and zingiber officinale rhizome, in individuals with LBP.
METHODS: Seventy-two individuals aged 18 to 60 years with LBP were randomized in a 1:1 ratio in either the E-PR-01 or placebo group. The participants were instructed to take 2 capsules/day of
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: No randomised controlled trial has ever been done in patients with metastatic phaeochromocytomas and paragangliomas. Preclinical and first clinical evidence suggested beneficial effects of sunitinib. We aimed to evaluate the safety and efficacy of sunitinib in patients with metastatic phaeochromocytomas and paragangliomas.
METHODS: FIRSTMAPPP is a multicentre, international, randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 2 trial done at 14 academic centres across four European countries. Eligible participants were adults (aged ≥18 years) with sporadic or inherited progressive
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Tracheomalacia (TM) often occurs in children with oesophageal atresia (OA), leading to recurrent respiratory symptoms and in severe cases to blue spells or ultimately respiratory arrest. In some patients, a secondary posterior tracheopexy may then be indicated. This secondary surgery, as well as respiratory morbidity, may be prevented by performing a primary posterior tracheopexy (PPT) concurrent with primary OA correction. The aim of this trial is to determine if a PPT can decrease-or prevent-tracheal collapse in newborns with OA and TM. Additionally, the trial aims to determine
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Inebilizumab, an anti-CD19 B-cell-depleting antibody, demonstrated safety and efficacy in neuromyelitis optica spectrum disorder in the randomised controlled period of the N-MOmentum trial. Here, end-of-study data, including the randomised controlled period and open-label extension period, are reported.
METHODS: In the double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2/3 N-MOmentum trial, adults aged 18 years and older with an neuromyelitis optica spectrum disorder diagnosis, Expanded Disability Status Scale score of 8·0 or less, and history of either at least one acute inflamm
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Hidradenitis suppurativa is a painful immune-mediated disorder with limited treatment options; hence, a need exists for new treatments.
OBJECTIVE: To evaluate the feasibility of heat shock protein 90 inhibition by RGRN-305 as a novel mechanism of action in treating moderate to severe hidradenitis suppurativa.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This was a parallel-design, double-blind, proof-of-concept, placebo-controlled randomized clinical trial conducted between September 22, 2021, and August 29, 2022, at the Department of Dermatology, Aarhus University Hospital in Denmark. The
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND PURPOSE: Head and neck cancer patients frequently develop radiation dermatitis (RD) during radiotherapy. We compared liposomal gel with and without chamomile extract for the prevention and management of RD in head and neck cancer patients undergoing radiotherapy.
MATERIALS AND METHODS: Sixty participants undergoing radiotherapy for the first time for head and neck cancer were recruited in a double-blind randomized clinical trial. Primary outcomes were the occurrence of dry desquamation and the cumulative dose of ionizing radiation at the first occurrence of dry desquamation. Se
СтатьяРандомизированное исследованиеСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In arterial hypertension, the dysregulation of several metabolic pathways is closely associated with chronic immune imbalance and inflammation progression. With time, these disturbances lead to the development of progressive disease and end-organ involvement. However, the influence of cholecalciferol on metabolic pathways as a possible mechanism of its immunomodulatory activity in obesity-related hypertension is not known. In a phase 2, randomized, single-center, 24-week trial, we evaluated, as a secondary outcome, the serum metabolome of 36 age- and gender-matched adults with obesity-related
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Postoperative sleep disturbances significantly impair postoperative recovery. The administration of intravenous esketamine has been shown to potentially improve postoperative sleep quality. However, the effectiveness of epidural esketamine in improving postoperative sleep quality remains to be elucidated. This study aims to explore the impact of both intraoperative and postoperative use of epidural esketamine on the postoperative sleep quality of patients undergoing minimally invasive lower abdominal surgeries.
METHODS AND ANALYSIS: This randomised, double-blind, parallel-group,
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Lymphedema (LE) is one the most disfiguring chronic manifestations of lymphatic filariasis. Its management relies primarily on limb hygiene and local care. A previous study in Ghana demonstrating a beneficial effect of doxycycline on LE led to the current multicenter trial on the efficacy of doxycycline in filarial LE. A randomized placebo-controlled trial was initiated in two rural health districts in Mali. Patients with LE stages 1-3 were randomized to receive either doxycycline (200 mg/day) or placebo over a 6-week monitored treatment period and were then followed every 6 months for 2 years
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Tenapanor is a locally acting selective sodium-hydrogen exchanger 3 inhibitor with the potential to treat sodium/phosphorus and fluid overload in various cardiac-renal diseases, which has been approved for constipation-predominant irritable bowel syndrome in the US. The pharmacokinetics (PK) of tenapanor and its metabolite tenapanor-M1 (AZ13792925), as well as the safety and tolerability of tenapanor, were investigated in healthy Chinese and Caucasian subjects.
METHODS: This randomized, open-label, single-center, placebo-controlled phase 1 study (https://www.chinadrugtrials.org.cn
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование I фазыСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This study compared topical anesthesia to a combination of topical anesthesia and subconjunctival anesthesia for phacoemulsification.
METHODS: This double-blinded parallel placebo-controlled randomized trial involved senile cataract patients scheduled for phacoemulsification between May and December 2022. Patients were randomly assigned to receive either topical anesthesia with 0.5% tetracaine hydrochloride and subconjunctival balanced salt solution injection (Control group) or topical anesthesia and subconjunctival injection with 2% lidocaine (Lidocaine group). Baseline parameter
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: The effects of probiotic interventions on colonization with resistant bacteria and early microbiome development in preterm infants remain to be clarified.
OBJECTIVE: To examine the efficacy of Bifidobacterium longum subsp infantis, Bifidobacterium animalis subsp lactis (BB-12), and Lactobacillus acidophilus (La-5) probiotics to prevent colonization with multidrug-resistant organisms or highly epidemic bacteria (MDRO+) and to shape the microbiome of preterm infants toward the eubiotic state of healthy full-term infants.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: The multicenter, double-bl
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование III фазыПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND/OBJECTIVE: Zinc deficiency is common worldwide and has been linked to reduced growth and immune function, increased risk of and slower recovery from infections, and increased risk of non-communicable diseases. To address the issue, zinc biofortification of wheat has been proposed as a sustainable approach to increase dietary zinc intake in countries like Pakistan, where zinc deficiency rates are high and wheat is the primary staple crop. Since plasma zinc concentration (PZC) does not reliably respond to small changes in zinc intake, biomarkers sensitive to small changes in zinc inta
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To compare the safety and efficacy of a 100 microgram subconjunctival injection of liposome-encapsulated sirolimus (SCJS) to cyclosporine (CsA) or tacrolimus (CsA/T) for the treatment of keratoconjunctivitis sicca (KCS) in dogs.
METHODS: Dogs with signs and symptoms of KCS were block-randomized to one of two treatment groups: Biweekly SCJS or conventional treatment (CsA/T). Schirmer tear test 1 (STT-1) scores, conjunctival hyperemia (CH) scores, corneal opacity (CO) scores, and clinical evaluation of potential side effects were recorded every 2 weeks for 14 weeks for both groups. Dif
СтатьяRandomized Controlled Trial, VeterinaryПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This phase-3, double-blind, placebo-controlled study (NCT04228783) evaluated lot-to-lot consistency of the Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo Ebola vaccine regimen. Participants were randomized (6:6:6:1) to receive the two-dose regimen from three consecutively manufactured lots of Ad26.ZEBOV on Day 1 paired with three consecutively manufactured lots of MVA-BN-Filo on Day 57 (Groups 1-3) or two doses of placebo (Group 4). An additional cohort also received an Ad26.ZEBOV booster or placebo 4 months post-dose 2. Equivalence of the immunogenicity at 21 days post-dose 2 between any two groups was demonstrated
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Recently, we found that a new malaria vaccine, R21/Matrix-M, had over 75% efficacy against clinical malaria with seasonal administration in a phase 2b trial in Burkina Faso. Here, we report on safety and efficacy of the vaccine in a phase 3 trial enrolling over 4800 children across four countries followed for up to 18 months at seasonal sites and 12 months at standard sites.
METHODS: We did a double-blind, randomised, phase 3 trial of the R21/Matrix-M malaria vaccine across five sites in four African countries with differing malaria transmission intensities and seasonality. Childr
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.