BACKGROUND: (Z)-endoxifen is the tamoxifen metabolite that possesses the highest affinity to the estrogen receptor and is evolving as an alternative to tamoxifen. Mammographic breast density (MBD) change has been shown to be a proxy for tamoxifen therapy response. The objective was to measure the effect of 2 different doses of (Z)-endoxifen on MBD, safety, and side effects in healthy women.
METHODS: Healthy premenopausal women included in the national Swedish screening program in Stockholm were invited to KARISMA Endoxifen, a proof of principle, dose determining, double-blinded, randomized, p
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Low serum zinc is associated with higher pneumonia incidence and illness duration compared to individuals with adequate serum zinc levels. However, the optimal and safe zinc supplementation dose to correct deficiency has not been established. This study aimed to determine the optimal and safe dose of elemental zinc supplementation to correct deficiency in older adults residing in nursing homes.
METHODS: Methods: We conducted a 12-month randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial in zinc-deficient nursing home residents, comparing supplementation of 30 and 60 mg/d
Клиническое исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Quitting smoking is essential for stabilising and improving respiratory function in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of cytisinicline versus placebo for cessation among smokers with and without COPD.
METHODS: This post hoc analysis used combined data from the phase 3 ORCA-2 (Ongoing Research of Cytisinicline for Addiction) and ORCA-3 double-blind, placebo-controlled trials. Participants received 6 or 12 weeks of cytisinicline or placebo. Of 1602 participants, 145 (9.3%) self-reported COPD.
INTERVENTIONS: Par
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
RATIONALE: The optimal treatment of interstitial lung disease resulting from COVID-19 is unknown.
OBJECTIVES: We sought to investigate the effect of nintedanib, an antifibrotic medication, on interstitial lung disease in participants who survived severe SARS-CoV-2 infection.
METHODS: We conducted a double-blind, randomized, placebo-controlled trial at six sites across the United States. Participants were included if they had evidence of prior SARS-CoV-2 infection that required supplemental oxygen therapy and had interstitial lung disease (ILD) findings on chest imaging ≥ 30 days post-infecti
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Breast milk is the optimal source of nutrition for preterm infants; however, low breast milk production is common following a preterm birth. This study aimed to determine if taking brewers' yeast or beta-glucan improves daily expressed breast milk volume.
DESIGN: Randomised, blinded, parallel, placebo-controlled trial.
SETTING: Three Australian tertiary-level neonatal units.
PATIENTS: Mothers with a singleton or twin pregnancy who gave birth at <34 weeks' gestation.
INTERVENTIONS: Mothers were randomised within 72 hours of birth into three parallel groups in a 1:1:1 ratio to rec
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: A randomized, double-blind, placebo-controlled interventional pilot trial was conducted to evaluate the safety and efficacy of Exclzyme Pet in alleviating clinical symptoms associated with canine arthritis.
METHODS: A total of 26 client-owned dogs exhibiting clinical signs of arthritis were enrolled in a 30-day pilot trial, of which 23 completed the study. Subjects were randomly allocated to either the treatment group (N = 12), receiving Exclzyme Pet (2 g per dog, administered orally twice daily on an empty stomach with water), or the placebo group (N = 11), receiving maltodextrin
Клиническое исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND AIMS: Belapectin reduced variceal development in a subgroup of patients with MASH cirrhosis. We report the efficacy and safety of belapectin in patients with MASH cirrhosis and portal hypertension without varices at baseline.
APPROACH AND RESULTS: NAVIGATE was a global phase 2b trial. Patients were randomized to intravenous (i.v.) belapectin 2 or 4 mg/kg lean body weight or placebo for 18 months, stratified by type 2 diabetes. The primary endpoint was the incidence of varices with esophagogastroduodenoscopy (EGD) or a composite endpoint (new varices, intercurrent events, or dis
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Patients presenting with chronic cough often have eosinophilic airways disease that remains refractory despite inhaled or oral corticosteroids. Studies in asthma patients have shown that eosinophils co-localise with airway sensory nerves, and after allergen challenge, are associated with neuronal sensitivity. We evaluated whether mepolizumab, a monoclonal antibody targeting interleukin-5, reduces cough in patients with eosinophilic airways disease.
METHODS: We conducted a single-centre, randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial of 30 patients with refractor
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Preclinical studies have suggested that DL-3-n-butylphthalide (NBP) may exhibit neuroprotective effects in neurodegenerative diseases; however, no human trial has evaluated NBP in spinocerebellar ataxia type 3 (SCA3).
OBJECTIVES: The aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of oral NBP in patients with SCA3 over 12 months.
METHODS: Patients were randomly assigned (1:1) to oral NBP (200 mg thrice daily) or placebo for 12 months. The primary outcomes were 12-month changes in the Scale for Assessment and Rating of Ataxia (SARA) and Spinocerebellar Ataxia Functional I
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: The American Diabetes Association recommends achieving treatment goals (glycated haemoglobin ≤ 53 mmol/mol [7.0%], blood pressure < 130/80 mmHg, low-density lipoprotein cholesterol < 1.81 mmol/L and use of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors or glucagon-like peptide-1 receptor agonists), to reduce cardiovascular and kidney complications in people with chronic kidney disease and type 2 diabetes. This exploratory study assessed whether treatment effects of finerenone versus placebo were modified by the number of treatment goals met at baseline.
MATERIALS AND METHODS: FIDELITY, a pre
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование III фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Although inflammation has been suggested as a promising therapeutic target for major depressive disorder (MDD), uncertainty remains about how to recognise individuals who may benefit from anti-inflammatory treatments. Transcriptomic profiles provide an important tool to identify relevant biological mechanisms associated with response. In this study, we investigate: i) the ability of transcriptomic profiles to predict antidepressant response to anti-inflammatory treatment with minocycline, and ii) the effect of minocycline on transcriptomic profiles based on the antidepressant response. We incl
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: Women with a history of gestational diabetes (GDM) frequently have progressive beta-cell dysfunction, which may result in type 2 diabetes. However, there is a paucity of clinical studies on strategies aiming to preserve beta-cell function in this patient population. This trial evaluated whether empagliflozin can preserve beta-cell function and reduce the prevalence of dysglycemia (prediabetes/diabetes) in women with recent GDM.
MATERIALS AND METHODS: We conducted a double-blind, randomized, placebo-controlled trial where 91 women with recent GDM (6-36 months postpartum) were randomized
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Diabetes mellitus (DM) confers an increased risk of fracture. Fracture risk stratification techniques are imperfect, and preventative therapies are sparse. We aimed to describe features associated with a dysfunctional bone metabolism determined by 18F-Sodium Fluoride Positron Emission Tomography (18F-NaF PET) in patients with DM and test the effects of vitamin K1 and colchicine therapy on vertebral 18F-NaF activity.
METHODS: This is a post-hoc analysis of a 2 × 2 factorial randomized double-blind placebo-controlled trial. Participants aged 50-80 with DM underwent 18F-NaF PET/CT imagi
Клиническое исследование IV фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Sleep disturbance remains common in people with Restless Legs Syndrome (RLS), even after RLS symptoms are sufficiently controlled with medication. We conducted a placebo-controlled crossover trial to examine the efficacy of suvorexant in improving sleep quality and quantity in people with well-controlled RLS and persistent insomnia.
METHODS: In this double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial, 34 participants (70.6 % female, mean age = 62.7) with well-controlled RLS were randomized to placebo or suvorexant (10-20 mg) for 6 weeks, followed by a 2-week washout and t
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Fatigue is a debilitating symptom of myasthenia gravis (MG). The impact of fatigue on MG can be assessed by Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL) Short Form Fatigue scale. Transformation of raw Neuro-QoL fatigue scores to T-scores is a known approach for facilitating clinical interpretation of clinically meaningful and fatigue severity thresholds.
METHODS: In the Phase 3, double-blind, placebo-controlled RAISE study (NCT04115293), adults with acetylcholine receptor autoantibody-positive generalised MG (MG Foundation of America Disease Class II-IV) were randomised 1
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: A consensus on treatment of patent ductus arteriosus (PDA) in preterm neonates remains elusive. Conservative management has recently gained popularity due to medical treatment lacking the evidence of benefit in terms of mortality and morbidity.
OBJECTIVE: This study compares the efficacy of the standard dose of oral Ibuprofen versus placebo in the closure of PDA in preterm neonates ≤34 weeks gestation.
METHODS: Eighty enrolled preterm neonates with a hemodynamically significant PDA (hsPDA) were randomized to either receive an early 3-day course oral ibuprofen or placebo (1:1). Th
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Prucalopride is a selective, high-affinity serotonin type 4 receptor agonist approved for the treatment of chronic idiopathic constipation (CIC) in adults. We investigated the impact of prucalopride cessation and re-treatment on efficacy and safety.
METHODS: Data were from two randomized controlled trials in adults with CIC. In a dose-finding trial, complete spontaneous bowel movements (CSBMs) and treatment-emergent adverse events (TEAEs) were assessed during a 4-week run-out period after a 4-week treatment period (TP; prucalopride 0.5-4 mg once daily or placebo). In a re-treatmen
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Impaired coagulation is associated with elevated risk of mortality in trauma patients. Prior studies have demonstrated increased mortality in patients with hyperfibrinolysis (HF) and fibrinolysis shutdown (SD). In addition, prior studies have demonstrated no effect of tranexamic acid (TXA) on fibrinolysis phenotypes. We examined the association of admission fibrinolysis phenotype with traumatic brain injury (TBI) patient outcomes.
METHODS: Data were extracted from a placebo-controlled multicenter clinical trial. Patients ≥15 years with TBI (Glasgow Coma Scale score, 3-12) and syst
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND AIMS: Pharmacovigilance reports, associating hydrochlorothiazide (HCT) with skin cancer, resulted in a significant decrease of HCT prescriptions for hypertension and heart failure. Whether HCT exhibits phototoxic properties thereby causing skin cancer remains unknown. This study aimed to examine the photosensitizing, phototoxic and carcinogenic potential of HCT in a randomized, placebo-controlled, double-blind trial in vivo and also in vitro .
METHODS: The trial assigned 30 healthy, normotensive adult volunteers in a 2:1 ratio to either HCT 25 mg/day or placebo for 15 days. Pho
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Plecanatide, an approved therapy for chronic idiopathic constipation (CIC) and irritable bowel syndrome with constipation, is an analogue of uroguanylin that replicates its pH-sensitive activity and binds to guanylate cyclase-C receptors expressed on intestinal epithelium, stimulating fluid secretion. This analysis explores concomitant acid suppression therapy's effect on the efficacy and safety of plecanatide in adults with CIC.
METHODS: Data from 2 placebo-controlled, 12-week Phase III trials of plecanatide in CIC were pooled. Patients were randomized to receive placebo, plecanatid
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования