BACKGROUND: Regorafenib has proven activity in patients with pretreated gastrointestinal stromal tumours and colorectal and hepatocellular carcinoma. We designed REGOBONE to assess the efficacy and safety of regorafenib for patients with progressive metastatic osteosarcoma and other bone sarcomas. This trial comprised four parallel independent cohorts: osteosarcoma, Ewing sarcoma, chondrosarcoma, and chordoma. In this Article, we report the results of the osteosarcoma cohort.
METHODS: In this non-comparative, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial, patients aged 10 years or older wit
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To investigate the intragastric acid neutralization activity of a combined alginate-antacid formulation.
SIGNIFICANCE: Published studies have investigated the reflux-suppressing alginate component of Gaviscon Double Action (Gaviscon DA; RB, UK) but intragastric acid neutralization activity of the antacid component has not been evaluated in vivo.
METHODS: Intragastric pH monitoring, using a custom-made 10-electrode catheter, was evaluated in a two-part exploratory study in healthy subjects; Part I (n = 6) tested suitability of the catheter using antacid tablets (Rennie; Bayer, Germ
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: Iron deficiency is highly prevalent in Southeast Asians with heart failure (HF) and associated with worse outcomes. This trial aimed to assess the effect of intravenous iron in Southeast Asians hospitalized with decompensated HF.
METHODS AND RESULTS: Fifty patients hospitalized for acute decompensated HF, regardless of ejection fraction, with iron deficiency (defined as serum ferritin <300 ng/mL if transferrin saturation is <20%) were randomized to receive either one dose of intravenous ferric carboxymaltose (FCM) 1000 mg or placebo (0.9% saline) following HF stabilization and before di
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of tocilizumab, an interleukin-6 receptor antibody, in patients with adult-onset Still's disease.
METHODS: In this double-blind, randomised, placebo-controlled phase III trial, 27 patients with adult-onset Still's disease refractory to glucocorticoids were randomised to tocilizumab at a dose of 8 mg/kg or placebo given intravenously every 2 weeks during the 12-week, double-blind phase. Patients received open-label tocilizumab for 40 weeks subsequently. The primary outcome was American College of Rheumatology (ACR) 50 response at week 4. The secon
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We performed a meta-analysis to determine whether combination therapy with serotonin reuptake inhibitors (SRIs) and memantine (MEM) was beneficial for the treatment of obsessive- compulsive disorder. This study included three double-blind, randomized, placebo-controlled trials. MEM+SRI was superior to placebo+SRI with regard to response rate [primary outcome, n = 97; risk ratio = 0.22; 95% confidence intervals (CI) = 0.12-0.42; p < 0.00001; I2 = 0%; number needed to treat = 2], the Yale- Brown Obsessive- Compulsive Scale total [standardized mean difference (SMD) = - 4.56; 95% CI = - 8.50, - 0.
СтатьяМетаанализПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The aim of this double-blind, placebo-controlled and parallel- arm randomized clinical trial was to evaluate the effects of Lactobacillus rhamnosus SP1-containing probiotic sachet and azithromycin tablets as an adjunct to nonsurgical therapy in clinical parameters and in presence and levels of Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis and Aggregatibacter actinomycetemcomitans. Forty-seven systemically healthy volunteers with chronic periodontitis were recruited and monitored clinically and microbiologically at baseline for 3, 6 and 9 months after therapy. Subgingival plaque samples were c
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We performed the largest randomized, placebo-controlled clinical trial to date (N = 112, 12-week intervention) to investigate the effects and safety of resveratrol supplementation on liver fat content and cardiometabolic risk parameters in overweight and obese and insulin-resistant subjects. At baseline the variability in liver fat content was very large, ranging from 0.09% to 37.55% (median, 7.12%; interquartile range, 3.85%-12.94%). Mean (SD) liver fat content was 9.22 (6.85) % in the placebo group and 9.91 (7.76) % in the resveratrol group. During the study liver fat content decreased in th
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Oral Isotretinoin (13-cis-retinoic acid) is a gold standardtreatment for severe forms of acne with cheilitis as a most frequent complication. We designed this novel study to investigate the therapeutic effect of trichloroacetic acid (TCA) 33% as compared with placebo to treat cheilitis.
METHODS: In this pilot study, 90 acne vulgaris patients between 18 and 50 years, who referred dermatologic clinic with cheilitis, were assigned to either case (TCA) or control (Vaseline) group using permuted-block randomization from 2013 to 2015 with data analysis in 2016. Patients had follow-up vi
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Non-coeliac gluten-sensitivity (NCGS) has been proposed as a new entity with unknown prevalence and mechanisms, and there is a need for a standardized procedure to confirm the diagnosis. The objective of this study was to characterize the response to an oral gluten-challenge in patients with a symptom-relief when following a gluten free-diet (GFD).
METHODS: Twenty patients (14F/6M, age range: 21-62 years) with suspected NCGS, without coeliac disease and wheat-allergy, were included while on a gluten-free diet. All patients went through four periods of double-blinded provocation, t
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Cotrimoxazole (CTX) preventive therapy (CPT) reduces opportunistic infections and malaria in HIV-infected patients. In Africa, policies on sustained CPT during antiretroviral therapy (ART) differ between countries. We assessed the safety of discontinuing CPT in stable patients on ART in Uganda.
METHODS: COSTOP was a double-blind placebo-controlled trial. Patients aged ≥18 years, on CPT, and stable on ART (CD4 counts ≥250 cells/μL); were randomised to daily oral placebo (PLC group) or cotrimoxazole 960 mg/tablet (CTX group). Co-primary outcomes were: (i) time to first cotrimoxazole
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To compare oral voriconazole vs placebo in addition to topical antifungals in the treatment of filamentous fungal keratitis.
DESIGN: Non-prespecified, secondary case-control analysis from a multicenter, double-masked, randomized placebo-controlled clinical trial.
METHODS: Study Participants: Patients with smear-positive filamentous fungal ulcers and visual acuity of 20/400 or worse who eventuated to therapeutic penetrating keratoplasty (TPK).
INTERVENTION: Study participants were randomized to oral voriconazole vs oral placebo; all received topical antifungal drops.
MAIN OUTCOME
Сравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The aim of this study was to assess whether continuous diffusion of oxygen improves healing in people receiving treatment for diabetic foot ulcers (DFU).
METHOD: A double-blind, placebo control randomised study to receive either active continuous diffusion of oxygen (CDO) therapy using an active CDO device, or a fully operational placebo device without delivering oxygen. Patients were followed until closure or 12 weeks. Patients, caretakers, treating physicians and independent evaluators were blinded to the study arm. All patients received identical offloading, debridement, dressin
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Sirtuin 1 (Sirt1) is suppressed in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), while its' stimulation or overexpression results in reduced disease severity in pre-clinical NAFLD models. Leucine allosterically activates Sirt1 and synergise with other Sirt/AMPK/NO pathway activators. We developed a triple combination of leucine, metformin and sildenafil (NS-0200), which was effective in a mouse model of non-alcoholic steatohepatitis (NASH).
AIM: To report the results from a Phase 2, randomised clinical trial of of NS-0200 in 91 subjects with NAFLD (liver fat ≥15% by magnetic resonanc
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Vitamin D insufficiency and hyperparathyroidism have been associated with reduced muscle strength, physical performance, postural stability, well-being, and quality of life. In a double-blinded, randomized placebo-controlled trial, we aimed to investigate effects of vitamin D3 supplementation on above-mentioned outcomes in healthy community-dwelling postmenopausal women with plasma levels of 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) below < 50 nmol/l and high parathyroid hormone (PTH) levels. Participants (N = 81) were 1:1 treated with vitamin D3, 70 µg (2800 IU)/day or identical placebo for three months
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Few studies have assessed the safety and efficacy of potential asthma medications in children younger than 5 years. We descriptively assessed the safety and efficacy of tiotropium, a long-acting anticholinergic drug, in children aged 1-5 years with persistent asthmatic symptoms.
METHODS: This exploratory 12-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, phase 2/3, regulatory multicentre trial was done at 32 hospitals, clinics, and clinical research units in 11 countries in Asia, Europe, and North America. Children aged 1-5 years with at least a 6-month history
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Randomised placebo-controlled trials investigating treatments for bipolar disorder have been hampered by wide variations of active drugs and placebo clinical response rates. It is important to estimate whether the active drug or placebo response has a greater influence in determining the relative efficacy of drugs for psychosis (antipsychotics) and relapse prevention (mood stabilisers) for bipolar depression and mania.
METHODS: We identified 53 randomised, placebo-controlled trials assessing antipsychotic or mood stabiliser monotherapy ('active drugs') for bipolar depression or ma
СтатьяМетаанализСистематический обзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The purpose of this study was to assess the efficacy of perineural dexamethasone with ropivacaine in multimodal analgesia for thoracic paravertebral block (TPVB) in patients undergoing elective thoracotomy.
PATIENTS AND METHODS: Ninety-six patients undergoing thoracotomy were enrolled in this trial and randomized to adjuvant therapy for TPVB: group S (saline), group R (0.5% ropivacaine), or group RD (5 mg dexamethasone and 0.5% ropivacaine). Postoperative analgesia, recovery duration, and chronic pain were recorded.
RESULTS: Groups R and RD spent less time in the postanaesthesia car
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Paravertebral local analgesia is effective in providing pain relief after video assisted thoracoscopic surgery. This randomized, double-blind pilot clinical trial investigated the effect of early perioperative delivery of paravertebral local analgesia to reduce postoperative pain after video assisted thoracoscopic lung resection and the feasibility of a larger trial.
DESIGN: Double-blind, randomized, placebo-controlled trial.
SETTING: University hospital, single institution.
PARTICIPANTS: Patients over 18 years of age having video assisted lung resection surgery.
INTERVENTIONS:
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: To study the effects of metformin, as compared to placebo, on serum levels of vitamin D (25-hydroxyvitamin D [25(OH)D]) in patients with advanced type 2 diabetes.
MATERIALS AND METHODS: In the HOME trial, a randomized placebo-controlled trial, 390 insulin-treated patients with type 2 diabetes were treated with 850 mg metformin or placebo thrice daily for 52 months. In a post-hoc analysis, we examined changes in the combined levels of 25(OH)D2 and 25(OH)D3 at 4 and 16 months during the study.
RESULTS: Mean combined 25(OH)D at baseline was 68.2 nmoL/L (95% confidence interval [CI]: 65.5-
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Activation of immune-inflammatory and oxidative-nitrosative (IO&NS) stress pathways plays a role in major depression (MDD). Evidence suggests that curcumin (500-1000 mg/day), a polyphenol with strong anti-IO&NS properties, may have efficacy either as monotherapy or as an adjunctive treatment for depression. Further controlled trials with extended treatment periods (> 8 weeks) and higher curcumin doses are warranted. This 12-week study was carried out to examine the effects of adjunctive curcumin for the treatment of MDD. In this double-blind, placebo-controlled trial, 65 participants with MDD
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования