BACKGROUND: Colorectal cancer is the third most common cancer and the second leading cause of cancer death. There are limited therapeutic options for the treatment of locally advanced or metastatic colorectal cancers which fail first-line chemotherapy. Phase I/II studies showed that the combined application of the raltitrexed and irinotecan has significant synergistic effect and acceptable toxicity. However, most of these previous studies have relatively small sample size.
METHODS: This is a prospective open-label, single-arm, multi-center, Phase II trial. Brief inclusion criteria: patients w…
СтатьяКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the feasibility of the Sleep Health through University Student Habits (SHUSH) program, a brief sleep improvement intervention based upon principles of cognitive-behavioral therapy for insomnia (CBT-I) developed for Japanese university students.
METHODS: Pretest-posttest, single-arm pilot study design with 3-month follow up was used to evaluate the feasibility of SHUSH. We developed then offered a 90-min sleep education class based upon the two-process model of sleep regulation, sleep restriction, stimulus control, and sleep hygiene. We recommended individualized sleep p…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Painful Diabetic Neuropathy (PDN) occurs as a complication in 88% of all patients with diabetic peripheral neuropathy. The intensity of pain has a direct impact on the function, levels of anxiety, kinesiophobia, fear of pain and fear of hypoglycemia, leading to reduction in the levels of physical activity.
OBJECTIVE: The objective of this study will be to study the effects of Graded Motor Imagery (GMI), Graded exposure and Conventional Therapy on Quality of Life (QoL), pain, kinesiophobia, pain catastrophization and anxiety in participants with PDN.
METHODS: This RCT will have th
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) is a first-in-class, folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate with United States Food and Drug Administration approval for FRα-positive platinum-resistant ovarian cancer. PICCOLO is a phase II, global, open-label, single-arm trial of MIRV as third-line or greater (≥3L) treatment in patients with FRα-positive (≥75% of cells with ≥2+ staining intensity) recurrent platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC).
PATIENTS AND METHODS: Participants received MIRV (6 mg/kg adjusted ideal body weight every 3 weeks) until progressive dise…
СтатьяКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Adverse reactions are prone to occur in the early stage of chemotherapy and can negatively affect the dietary intake and nutritional status of breast cancer (BC) patients. Consequently, they need to participate in health self-management and lifestyle promotion programs. Early multidisciplinary interventions aim to enhance dietary management behavior and quality of life in chemotherapy-treated BC patients.
METHODS: This single-blinded, single-center, randomized controlled trial will include 88 females who have not yet started the early or middle stage of the chemotherapy cycle. A r
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Developing strategies to prevent breast cancer-related arm lymphoedema (BCRAL) is a critical unmet need because there are no effective interventions to eradicate it once it reaches a chronic state. Certain strategies such as prospective surveillance programs and prophylactic lymphatic reconstruction have been reported to be effective in clinical trials. However, a large variation exists in practice based on clinician preference, organizational standards, and local resources.
METHODS: A two-round international Delphi consensus process was performed from February 27, 2023 to May 25,…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study aimed to assess the efficacy of a novel prophylactic scheme of fosfomycin trometamol in patients undergoing elective HoLEP (holmium laser enucleation of the prostate) or TURP (transurethral resection of the prostate) procedures for treating benign prostatic hyperplasia. Patients affected by benign prostatic hyperplasia and undergoing elective HoLEP or TURP procedures during the period February 2022-June 2023 were prospectively enrolled. Two 3 g oral fosfomycin trometamol doses 12 h apart were administered at 8.00 p.m. on day -1 (i.e., the day before HoLEP or TURP procedure) and at 8
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Pre-eclampsia (PE) affects about 5% of Chinese pregnant women and is a major cause of maternal and perinatal morbidity and mor … protocol (V.2.0, date 17 March 2022) for the AVERT trial, which is a multicentre, double-blinded, 3-arm randomised controlled trial (RCT) that uses an effective PE screening programme to explore the optimal dosage of aspirin and the role of metformin for the prevention of PE among high-risk pregnant women in China. We intend to recruit 66 000 singleto …
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The rate of recurrent spontaneous preterm delivery (sPTD) ranges between 27% and 34% and is 22.3% in Japan. Although it currentl … iotics, including Clostridium butyricum, on recurrent sPTD.
METHODS: This is a prospective, single-arm, nonblinded, multicenter trial in Japan. The sample size required for this trial is 345 pregnant women with a history of sPTD, considering a clinically significant reduction in the relative risk of 30% (risk ratio=0.7). The primary endpoint is the r …
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To validate the accuracy of the G.LAB MD6300 oscillometric upper arm blood pressure monitor in the sitting, supine, and right lateral decubitus position in the general population according to the Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization (AAMI/ESH/ISO) Universal Standard (ISO 81060-2 : 2018+AMD1 : 2020).
METHODS: The qualified participants were recruited in the study and the same left-arm sequential method was used for blood pressure measurement according to the Universal Standard. The …
СтатьяВалидационное исследованиеКлиническое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: This single-arm prospective cohort study aimed to evaluate the feasibility and utility of in-home body weight support harness system (BWSS) use in children treated for spinal muscular atrophy (SMA).
METHODS: Individuals with 2 or 3 copies of SMN2 who received pharmacotherapeutic treatment, had head control, and weight <50lbs were enrolled. Families were provided a BWSS and documented use. Motor outcome assessments were completed at baseline, month 3 and month 6. Families provided feedback in an end of study survey.
RESULTS: All 32 participants (2.9 (SD 1.9) yrs), improved or remaine…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: User-friendly tools for assessing nutrition status and interventions in malnourished patients are crucial. This study evaluated the effectiveness of a personalised nutrition intervention using a novel oral nutritional supplement and AI-supported morphofunctional assessment to monitor clinical outcomes in patients with disease-related malnutrition (DRM). Methods: This prospective observational study involved patients receiving concentrated high-protein, high-calorie ONS (cHPHC-ONS), per usual clinical practice. Comprehensive assessments were performed at baseline (B0) and three mont
СтатьяНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study aimed to develop a novel reconstruction method for segmental mandibulectomy. In the authors' opinion, reconstruction of the anterior border of the mandibular ramus using a double-arm vascularized fibular flap is important to prevent deformity due to buccal depression and the accumulation of food debris, thereby eliminating masticatory dead space that cannot be filled with prostheses such as implants or dentures. Using conventional reconstruction plates, the reconstructed bone positioned at the anterior border of the mandibular ramus required either fixing with only 1 screw or using …
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVE: Biportal endoscopic decompression is a minimally invasive surgical technique for lumbar spinal stenosis (LSS). This meta-analysis aimed to evaluate the efficacy and safety of biportal endoscopic decompression through both a single-arm analysis and a comparative analysis.
METHODS: A comprehensive literature search was conducted to identify eligible studies reporting the outcomes of biportal endoscopic decompression for LSS. Single-arm analysis and comparisons with microscopic and uniportal endoscopic decompression were performed. Evaluated outcomes included visual ana…
СтатьяМетаанализСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Spinal cord injury is a condition affecting the central nervous system, causing different levels of dysfunction below the point of nerve dam … to the rehabilitation department. After implementing the combined therapy of Virtual Reality-based arm and leg cycling along with transcutaneous electrical stimulation of the spinal cord, the patients experienced a notable enhancement in both sensory and motor abilities as per the ASIA scores. The patient's anxiety and depression were reduced as meas …
Клинический случайСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
(1) Background: This study aimed to compare patient-reported outcome measures when accelerating en masse retraction between the piezocision procedure and the subsequent application of low-level laser therapy (FC+LLLT), with the piezocision alone (FC), and in a control group. (2) Methods: A three-arm randomized controlled trial (RCT) was conducted involving 60 patients (41 females and 19 males) with Class II division I malocclusion. The en masse retraction was performed using NiTi closed coil springs attached to miniscrews. The LLLT was performed using an 808 nm Ga-Al-As diode laser. Patient re…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Peripheral arterial disease (PAD) of lower extremities comprises a clinical spectrum that extends from asymptomatic patients to critical limb ischemia (CLI) patients. 10% to 40% of the patients are at the risk of primary amputation. This study was planned in "no-option" patients of CLI due to atherosclerotic PAD to assess the efficacy and safety of pooled, allogeneic, adult human bone marrow-derived mesenchymal stromal cells which is already approved for marketing in India for CLI due to Buerger's disease.
METHODS: This was a single-arm, multi-centric, phase III study where mesenc…
Клиническое исследование III фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Previous single-center studies have demonstrated that drug-coated balloons (DCBs) may reduce restenosis rates, which is an important factor affecting the prognosis for intracranial interventional therapy. However, currently available cardiac DCBs are not always suitable for the treatment of intracranial atherosclerotic stenosis (ICAS). This study aimed to evaluate the safety and efficacy of a novel DCB catheter designed for patients with severely symptomatic ICAS.
METHODS: This prospective, multicenter, single-arm, target-value clinical trial was conducted in 9 Chinese stroke cent…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Radical surgery is the standard treatment for rectal cancer, but can impact quality of life. Recently, the concept of total neoa … are offered a watch-and-wait strategy.
METHODS: JCOG2010 (TOWARd) is a multi-institutional, single-arm phase II/III confirmatory investigation of the safety and efficacy of total neoadjuvant therapy followed by a watch-and-wait strategy for rectal cancer. Key eligibility criteria include cT2-3 N0 M0 rectal adenocarcinoma, tumour diameter less than or …
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To evaluate the efficacy and safety of pegylated liposomal doxorubicin (PLD) in patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative metastatic breast cancer (MBC) heavily pretreated with anthracycline and taxanes.
METHODS: In this single-arm, phase II study, patients with HER2-negative MBC previously treated with anthracycline and taxanes as second- to fifth chemotherapy received PLD (Duomeisu®, generic doxorubicin hydrochloride liposome) 40 mg/m2 every 4 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or completion of six cycles. Primary endpoint was progr…
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования