OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and long-term safety of a user-driven flexible extended regimen of desogestrel 150 μg/ethinylestradiol 20 μg (DSG/EE 150/20) for the treatment of primary or secondary dysmenorrhea in women from Japan.
DESIGN: Phase 3, randomized, placebo-controlled, parallel-group, double-blind study with an open-label extension period.
SUBJECTS: Two hundred and eleven women with regular menstrual cycles and primary or secondary dysmenorrhea in 21 centres across Japan.
INTERVENTION: Participants were randomly assigned (3:1) to receive DSG/EE 150/20 μg or placebo once dail
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: We conducted a phase IIb clinical trial of pumecitinib 3% gel (PG-011), a novel selective Janus kinase (JAK)1/2 inhibitor, applied topically to treat mild-to-moderate atopic dermatitis (AD).
OBJECTIVES: To assess pumecitinib 3% gel for its efficacy and safety in treating adult patients with mild-to-moderate AD, and to determine the optimal treatment regimen.
METHODS: In this study, 139 participants with mild-to-moderate AD were randomized 1 : 1 : 1 to pumecitinib 3% gel twice daily (n = 47), pumecitinib 3% gel once daily (n = 46) and placebo (n = 46) for 8 weeks of treatment. Per
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Excessive daytime sleepiness (EDS) is a prominent symptom of obstructive sleep apnea (OSA), negatively affecting patients' quality of life. The objective of this study was to assess the efficacy and safety of solriamfetol in patients with OSA with EDS from China.
METHODS: This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial compared solriamfetol (75/150 mg once daily) with placebo for 12 weeks. Adults diagnosed with OSA, mean Maintenance of Wakefulness Test (MWT) sleep latency < 30 min, and Epworth Sleepiness Scale (ESS) score ≥ 10 were inclu
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Protocadherin-19 (PCDH19)-clustering epilepsy is a distinct developmental and epileptic encephalopathy characterized by early-onset seizures that are often treatment refractory. Caused by a mutation of the PCDH19 gene on the X chromosome, this rare epilepsy syndrome primarily affects females with seizure onset commonly in the first year of life. A global, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial was conducted to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of ganaxolone compared with placebo as adjunctive therapy to a standard antiseizure medication regimen
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Conventional systemic drugs are used to treat children and young people (CYP) with severe atopic dermatitis (AD) worldwide, but no robust randomized controlled trial (RCT) evidence exists regarding their efficacy and safety in this population. While novel therapies have expanded therapeutic options, their high cost means traditional agents remain important, especially in lower-resource settings.
OBJECTIVES: To compare the safety and efficacy of ciclosporin (CyA) with methotrexate (MTX) in CYP with severe AD in the TREatment of severe Atopic Eczema Trial (TREAT) trial.
METHODS: We
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Adult symptomatic lumbar scoliosis (ASLS) is a widespread and debilitating subset of adult spinal deformity. Although many patients benefit from operative treatment, surgery entails substantial cost and risk for adverse events. Patient-reported outcome measures (PROMs) are patient-centered tools used to evaluate the appropriateness of surgery and to assist in the shared decision-making process. Framing realistic patient expectations should include the possible functional limitation to improvement inherent in surgical intervention, such as multilevel fusion to the sacrum. The authors
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND & AIMS: Patients with primary biliary cholangitis (PBC) who have an incomplete response to ursodeoxycholic acid remain at risk of disease progression. We investigated the safety and efficacy of elafibranor, a dual PPARα/δ agonist, in patients with PBC.
METHODS: This 12-week, double-blind phase II trial enrolled 45 adults with PBC who had incomplete response to ursodeoxycholic acid (alkaline phosphatase levels ≥1.67-fold the upper limit of normal (ULN). Patients were randomly assigned to elafibranor 80 mg, elafibranor 120 mg or placebo. The primary endpoint was the relative change o
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Dupilumab has demonstrated efficacy in patients with asthma and atopic dermatitis, which are both type 2 helper T-cell-mediated diseases.
OBJECTIVE: To assess inhibition of interleukins 4 and 13 with dupilumab in patients with chronic sinusitis and nasal polyposis.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group study conducted at 13 sites in the United States and Europe between August 2013 and August 2014 in 60 adults with chronic sinusitis and nasal polyposis refractory to intranasal corticosteroids with 16 weeks of follow-up.
I
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate efficacy and tolerability of once-daily cyclobenzaprine extended release (CER) 15- and 30-mg capsules in patients with muscle spasm associated with acute, painful musculoskeletal conditions.
METHODS: Two identically designed, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled, parallel-group studies in patients aged 18-75 years with muscle spasm associated with neck or back pain. Patients received CER 15 or 30 mg once daily, cyclobenzaprine immediate release (CIR) 10 mg three times daily, or placebo for 14 days. Primary efficacy measures were patient's rating of m
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Inflammatory bowel disease (IBD) is a chronic, globally-occurring gastrointestinal disorder and a major cause of illness and disability. It is conventionally classified into Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). Helminths are parasitic worms with complex life cycles involving tissue- or lumen-dwelling stages in their hosts, and causing long-lasting or chronic infections that are frequently asymptomatic. Helminths modulate immune responses of their hosts, and many observational and experimental studies support the hypothesis that helminths suppress immune-mediated chroni
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The prognostic significance of temporal changes in resting heart rate in young adults for premature heart failure and cardiovascular disease is unclear. We investigated the association between temporal changes in resting heart rate in young adults and early adult risk factors, subsequent cardiac function, and the risk of heart failure and cardiovascular by middle age.
METHODS: We examined 4343 Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study participants (mean [SD] age was 29.9 [3.6] years at the CARDIA Year-5 examination [1990-1991], 49% of participants were men, a
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Up to 20% of patients develop chronic pain after total knee arthroplasty (TKA), yet there is a scarcity of effective interventions for this population.
OBJECTIVE: To evaluate whether neuromuscular exercise and pain neuroscience education were superior to pain neuroscience education alone for patients with chronic pain after TKA.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: A superiority randomized clinical trial was conducted at 3 outpatient clinics at Aalborg University Hospital in Denmark. Participants with moderate-to-severe average daily pain intensity and no signs of prosthesis failur
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАEquivalence TrialПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Severe eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps (ECRSwNP) remains the most relapsed subtype of uncontrolled CRSwNP. CM310, a humanised anti-interleukin (IL)-4 receptor alpha monoclonal antibody, inhibits IL-4 and IL-13 signaling which underlying eosinophilic inflammation. This study aims to evaluate the efficacy and safety of CM310 in patients with severe ECRSwNP.
METHODS: A multicentre, randomised, double-blind, and placebo-controlled phase 2 clinical trial was conducted. 56 eligible adult patients with severe ECRSwNP were randomised 1:1 to receive subcutaneously eit
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective: Altered glutamatergic neurotransmission has been implicated in the pathogenesis of depression. This trial evaluated the efficacy and safety of AXS-05 (dextromethorphan-bupropion), an oral N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist and σ1 receptor agonist, in the treatment of major depressive disorder (MDD). Methods: This double-blind, phase 3 trial, was conducted between June 2019 and December 2019. Patients with a DSM-5 diagnosis of MDD were randomized in a 1:1 ratio to receive dextromethorphan-bupropion (45 mg-105 mg tablet) or placebo, orally (once daily for days 1-3, twice
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The pathogenesis of pityriasis rubra pilaris (PRP) is not completely understood, but interleukin (IL)-17 has been shown to play a critical role. There are no reliable immunomodulatory agents to treat PRP. We conducted an open-label, single-arm clinical trial of secukinumab, a monoclonal antibody that inhibits IL-17A, for the treatment of PRP.
OBJECTIVES: To evaluate the clinical efficacy of secukinumab and define the transcriptomic landscape of PRP and its response to IL-17A blockade.
METHODS: Twelve patients with PRP were recruited for an open-label trial of secukinumab. Patient
Клиническое исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: To assess the pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic characteristics of VI-0521, a fixed-dose combination of immediate-release phentermine (PHEN) and extended-release topiramate (TPM) in adolescents aged 12 to 17 years with obesity, and to report weight loss and adverse events using this drug combination.
MATERIALS AND METHODS: This was a multicentre, randomized, double-blind, parallel-design, placebo-controlled study in adolescents with obesity. A total of 42 adolescents were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to placebo, or to a mid-dose (PHEN/TPM 7.5 mg/46 mg), or a top-dose (PHEN/
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Bisphosphonates are considered to be the treatment of choice for people with Paget's disease of bone. However, the effects of bisphosphonates on patient-centred outcomes have not been extensively studied. There are insufficient data to determine whether reducing and maintaining biochemical markers of bone turnover to within the normal range improves quality of life and reduces the risk of complications.
OBJECTIVES: To assess the benefits and harms of bisphosphonates for adult patients with Paget's disease of bone.
SEARCH METHODS: We searched the Cochrane Central Register of Contr
Поиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Chronic kidney disease (CKD) is an independent risk factor for osteoporosis and is more prevalent among people with CKD than among people who do not have CKD. Although several drugs have been used to effectively treat osteoporosis in the general population, it is unclear whether they are also effective and safe for people with CKD, who have altered systemic mineral and bone metabolism.
OBJECTIVES: To assess the efficacy and safety of pharmacological interventions for osteoporosis in patients with CKD stages 3-5, and those undergoing dialysis (5D).
SEARCH METHODS: We searched the
СтатьяМетаанализСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Stroke is one of the leading causes of disability worldwide and aphasia among survivors is common. Current speech and language therapy (SLT) strategies have only limited effectiveness in improving aphasia. A possible adjunct to SLT for improving SLT outcomes might be non-invasive brain stimulation by transcranial direct current stimulation (tDCS) to modulate cortical excitability and hence to improve aphasia.
OBJECTIVES: To assess the effects of tDCS for improving aphasia in people who have had a stroke.
SEARCH METHODS: We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (June
Поиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Nutrition insecurity is a major driver of poor cardiovascular health in Indigenous communities. Medically tailored meals that reclaim traditional foods may improve heart failure outcomes and quality of life. Community-based participatory methods were used to design Medically Utilized Tailored Traditional Foods to Optimize Nutrition in Heart Failure (MUTTON-HF), a culturally and medically tailored meal program incorporating traditional Navajo foods and recipes.
OBJECTIVE: To determine the efficacy of a culturally and medically tailored meal program on the incidence of hospitalizati
СтатьяРандомизированное исследованиеPragmatic Clinical TrialПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования