INTRODUCTION: Ixekizumab is a biologic agent primarily indicated for the treatment of moderate to-severe plaque psoriasis. This study aimed to evaluate the post-marketing safety profile of ixekizumab by analyzing adverse event (AE) reports retrieved from the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database and VigiAccess databases.
METHODS: Four disproportionality analysis methods were employed in this study to detect positive signals associated with ixekizumab, including Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Bayesian Confidence Propagatio…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This review focuses on (i) 24 h patterns in the symptom intensity of common neurologic and psychiatric disorders and (ii) medications prescr … time. The Prescribers' Digital Reference, a compendium of all prescription medications approved for marketing in the US, reveals 65 of them are utilized to manage neurologic and psychiatric disorders by a specified time-of-day or an asymmetrical interval or strength of dose schedule, presumably to optimize beneficial and minimize adverse effects, thereby qu …
Поиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chimeric Antigen Receptor-T cell (CAR-T) therapy has evolved as a revolutionary cancer treatment modality, offering remarkable clinical resp … or preclinical studies, clinical trial design, manufacturing standards, safety evaluation, and post-marketing surveillance in each jurisdiction. Due to their complex nature, developers and manufacturers face several challenges. In India, despite advancements in treatment protocols and government-sponsorships, there are still several difficulties regarding a …
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Daptomycin is a lipopeptide antibiotic with a broad spectrum of activity against gram-positive bacteria. Although information on daptomycin-induced adverse events can be found in clinical trials, data regarding the impact of age on these events are insufficient. Therefore, we evaluated whether age affects the occurrence of daptomycin-induced adverse events using adverse drug event reports in post-marketing stages provided by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
METHODS: A total dataset of 7307 reports of patients treated with daptomycin in the FDA's Adverse Event Reporting…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Enteric infections are hypothesized to be associated with intussusception in children. A small increase in intussusception following rotavirus vaccination has been seen in some settings. We conducted post-marketing surveillance for intussusception following rotavirus vaccine, Rotavac introduction in India and evaluated association of intussusception with enteric pathogens.
METHODS: In a case-control study nested within a large sentinel hospital-based surveillance program in India, stool samples from 272 children aged less than 2 years admitted for intussusception and 272 age-, gen…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: This study assessed the association between exposure to alcohol adverts on social media and alcohol use among university students in Uganda since alcohol consumption has severe effects, especially in countries with weak regulations for alcohol marketing.
METHODS: In total, 996 undergraduate students at Makerere University responded to a questionnaire assessing exposure to alcohol advertising on social media (independent variable) and alcohol use (dependent variable). Adjusted multinomial logistic regression was used to analyse data.
RESULTS: One in ten students reported hazardous drinki…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The μ-opioid receptor-biased agonist theory holds that Gio protein signaling mediates the analgesic effect of opioids and the related side effects via the β-arrestin2 signaling pathway. A series of μ-opioid-biased agonists have been developed in accordance with this theory, and the FDA has approved TRV130 (as a representative of biased agonists) for marketing. However, several reports have raised the issue of opioid side effects associated with the use of agonists. In this study, five permeable peptides were designed to emulate 11 S/T phosphorylation sites at the μ-opioid receptor (MOR) carbox…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
It is clear that yachting tourists are motivated to spend their leisure time at sea. However, few studies have determined the relationship b … s to recognize the yachting motivation of the participants. It is also recommended that appropriate marketing strategies are implemented to increase yachting tourism, which would possibly influence yachting satisfaction and re-yachting intention.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: With the growth of physician associates/assistants (PAs) and NPs providing primary care services, we sought to understand the pub … specific characteristics that are important when they are choosing their PCP. A direct, coordinated marketing campaign may be needed to educate the public and reduce confusion about different types of PCPs, how they contribute to safe and high-quality care, and ensure preference-concordant care.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: Post-marketing surveillance is crucial for gathering data on vaccine reactogenicity, enhancing public trust in immunization, and promoting vaccine uptake. This study aims to characterize adverse events following immunization (AEFIs) and estimate the incidence rates of adverse reactions (ARs) associated with vaccines included in Taiwan's Expanded Program on Immunization (EPI). This study utilizes data from Taiwan's Vaccine Injury Compensation Program (VICP). Methods: Vaccine injury claims submitted to the VICP between 2014 and 2019 were analyzed. ARs were defined as AEFIs adjudicate…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy (CAR-T) has revolutionized the treatment of hematologic malignancies, demonstrating significa … eases, which are far more numerous than the hematologic diseases for which CAR-Ts have been granted marketing authorization to date. If the indications for CAR-T increase significantly, production costs will have to drop drastically in order to obtain reliable economic models.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In September 2022, CDC funded a nationwide program, Together TakeMeHome (TTMH), to expand distribution of HIV self-tests (HIVSTs) directly to consumers by mail through an online ordering portal. To publicize the availability of HIVSTs to priority audiences, particularly those disproportionately affected by HIV, CDC promoted this program through established partnerships and tailored resources from its Let's Stop HIV Together social marketing campaign. The online portal launched March 14, 2023, and through March 13, 2024, distributed 443,813 tests to 219,360 persons. Among 169,623 persons who an…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Dating back to the mid-1500s, maggot debridement therapy (MDT) has been a viable treatment modality for chronic wounds. In early 2004, the sterile larvae of Lucilia sericata received FDA approval for medical marketing for neuropathic, venous, and pressure ulcers, traumatic or surgical wounds, and nonhealing wounds that have not responded to standard care. However, it currently remains an under-utilized therapy. The proven efficacy of MDT begs the question if this treatment modality should be considered as a first-line option for all or a subset of chronic lower extremity ulcers.
O…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Recombinant porcine factor VIII (rpFVIII, susoctocog alfa) is indicated for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia A (AHA).
AIM: To provide long-term real-world safety and effectiveness data for rpFVIII in the management of AHA bleeding episodes.
METHODS: US PASS (NCT02610127) was a multicentre, uncontrolled, open-label, post-marketing safety surveillance study conducted in adults with AHA. Data were collected retrospectively or prospectively for 180 days after rpFVIII treatment. The primary outcome was the incidence of treatment-related serious …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Over the last 3 years, the FDA has approved dupilumab, omalizumab, and mepolizumab for the treatment of CRSwNP; however, adverse events of these biologics have not been described in post-marketing surveillance trials. By utilizing the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), this study describes and compares biologic-associated adverse events in T2 disease.
METHODS: This case-non-case study assessed disproportionate reporting rates using reporting odds ratios (RORs). RORs and p values for biologic-associated AEs were categorized and compared among dupilumab, omalizumab, and m…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Adverse drug reaction (ADR) reports in pharmacovigilance databases often contain coded information and large amounts of unstruct … tramadol and paracetamol, were the most common. Of the 12 topics identified in reports received via marketing authorization holders, patch and skin-related side effects, addiction and constipation were the most prevalent.
CONCLUSIONS: The STM-based analysis identified information that cannot always be captured by coding with the Medical Dictionary for Regu …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
First variants of the Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC), KPC-2 and KPC-3, have encountered a worldwide success, particularly in K. pneumoniae isolates. These beta-lactamases conferred resistance to most beta-lactams including carbapenems but remained susceptible to new beta-lactam/beta-lactamase inhibitors, such as ceftazidime-avibactam. After the marketing of ceftazidime-avibactam, numerous variants of KPC resistant to this association have been described among isolates recovered from clinical samples or derived from experimental studies. In KPC variants resistant to ceftazidime-aviba…
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Vaccine vigilance implies the collection, evaluation, analysis and communication of adverse events following immunization (AEFI) and is a useful tool for vaccine monitoring allowing, even after approval and marketing, to check its safety/tolerability. The multiregional project "Active surveillance of adverse vaccine reactions", joined by the AUSL of Ferrara, is aimed at making parents of children, who have undergone at least one vaccination provided by the regional vaccination calendar in the first 24 months of life, aware of the reporting of any AEFI via mobile phone-SMS.
METHO…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Puff Bars are e-cigarettes that continued marketing flavored products by exploiting the US Food and Drug Administration exemption for disposable devices.
OBJECTIVE: This study aimed to examine discussions related to Puff Bar on Twitter to identify tobacco regulation and policy themes as well as unanticipated outcomes of regulatory loopholes.
METHODS: Of 8519 original tweets related to Puff Bar collected from July 13, 2020, to August 13, 2020, a random 20% subsample (n=2661) was selected for qualitative coding of topics related to nicotine dependence and tobacco policy.
RESULTS: …
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ObjectiveTo identify the corporate political activity (CPA) strategies used by food industry actors during the development of two public health nutrition policies in Central America: Law #570 (taxation of sugar-sweetened beverages) in Panama and Bill #5504 (labelling and food marketing regulations) in Guatemala.DesignWe triangulated data from publicly available information from 2018 to 2020, (e.g. industry and government materials; social media material) with semi-structured interviews with key stakeholders.SettingGuatemala and Panama.ParticipantsGovernment, academia and international organisa…
Поиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования