As a form of therapeutic angiogenesis, we sought to investigate the safety and efficacy of a sustained-release system of basic fibroblast growth factor (bFGF) using biodegradable gelatin hydrogel in patients with critical limb ischemia (CLI). We conducted a phase I-IIa study that analyzed 10 CLI patients following a 200-μg intramuscular injection of bFGF-incorporated gelatin hydrogel microspheres into the ischemic limb. Primary endpoints were safety and transcutaneous oxygen pressure (TcO2) at 4 and 24 weeks after treatment. During the follow-up, there was no death or serious procedure-related
Клиническое исследование I фазыКлиническое исследование II фазыСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The role of brain biopsy in patients with cryptogenic neurological disease is uncertain.
OBJECTIVE: To determine the risks and benefits of diagnostic brain biopsy for nonneoplastic indications in immunocompetent patients.
METHODS: Appropriate studies were identified by searching electronic databases.
RESULTS: We screened 3645 abstracts and included 20 studies with a total of 831 patients. Indications for biopsy were: (1a) severe neurological disease of unknown etiology in adults (n = 7) and (1b) in children (n = 2); (2) suspected primary angiitis of the central nervous system (P
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАСистематический обзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Despite the survival benefit of intraperitoneal (IP) chemotherapy observed in GOG172, significant toxicity and poor treatment completion rates have prevented the widespread acceptance of this regimen. Here, we report our experience with a modified outpatient GOG172 regimen.
METHODS: Eligible patients had stage III, optimally debulked epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer that underwent IP port placement for administration of a modified GOG172 regimen consisting of: (i) intravenous paclitaxel 135 mg/m² on day 1 over 3 h; (ii) intraperitoneal cisplatin 75 m
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Ommaya reservoir facilitates repetitive delivery of drugs into the CSF and is a pharmacologically rational system for intrathecal chemotherapy. Because previous studies have found a high rate of infection and other complications we herein studied our experience with this device. Between 1993 and 2013, 98 children with brain tumors aged 3 months to 21 years (38 ≤ 3 years) had an Ommaya reservoir placed. All patients received perioperative antibiotics. Only specially trained personnel that followed standardized guidelines were allowed to access the reservoir. As of April 2014, 5,472 chemothe
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To assess the intraocular pressure (IOP)-lowering effect of travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed-dose combination (TRAV/TIM-FC) in patients not achieving the target IOP of ≤18 mmHg while on timolol 0.5% (TIM) monotherapy.
METHODS: A multicenter, prospective, open-label study (NCT01336569) was conducted in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Eligible patients were receiving TIM monotherapy with a screening/baseline IOP of 19-35 mmHg in ≥1 eye. TIM was discontinued on the baseline visit day (no washout period) and TRAV/TIM-FC was initiated and administered once
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The need for ways to minimize the number of implantable cardioverter-defibrillator (ICD) shocks is increasing owing to the risk of its adverse effects on life expectancy. Studies have shown that a longer detection time for ventricular tachyarrhythmia reduces the safety of therapies, in terms of syncope and mortality, but not substantially in terms of the success rate. We aimed to evaluate the effects of increased number of intervals to detect (NID) VF on the safety of ICD shock therapy and on the reduction of inappropriate shocks.
METHODS: The present study was a prospective, mult
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Lowering intraocular pressure (IOP) is at present the only therapeutic approach to the treatment of glaucoma proven to be successful. The choice of therapy must take into account efficacy, tolerability, safety, quality of life, adherence and cost. Monotherapy fails to achieve a satisfactory IOP reduction in 40 - 75% of glaucoma patients after > 2 years of therapy. So far, three prostaglandin/timolol maleate 0.5% fixed combinations (FCs) are available.
AREAS COVERED: This review provides a background on the tafluprost-timolol FC (TTFC, Santen Oy) and its individual compounds. It
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Candida spp. are frequently cultured from the respiratory tract in critically ill patients. Most intensivists start amphotericin-B deoxycholate (ABDC) inhalation therapy to eradicate Candida spp. from the respiratory tract. However, the safety and efficacy of this treatment are not well established. The purpose of this study was to assess the safety and efficacy of ABDC inhalation for the treatment of respiratory Candida spp. colonization in critically ill patients.
METHODS: All non-neutropenic patients admitted into the intensive care unit (ICU) of a university hospital from Dece
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Eslicarbazepine acetate (ESL) is a new antiepileptic drug (AED) licensed as adjunctive therapy in adults with partial-onset or focal seizures.
OBJECTIVE: To evaluate in a clinical practice setting the long-term efficacy and safety of ESL in patients with focal seizures.
METHODS: ESLIBASE was a retrospective study that included all patients with focal seizures who started ESL between January 2010 and July 2012 at 12 hospitals. ESL was prescribed individually according to real-life practice. Efficacy and safety were evaluated over 1 year. Switching from carbamazepine (CBZ) and oxca
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Inhibitors of mammalian target of rapamycin (mTOR) are increasingly used as therapy for pediatric patients with tuberous sclerosis complex (TSC). The uncertainty over the efficacy and safety of mTOR inhibitor therapy for the treatment of pediatric patients with TSC emphasizes the necessity for a synthesis of existing evidence. The aim of this study was to assess the efficacy and safety of mTOR inhibitor therapy for the treatment of pediatric patients with TSC. The PubMed, EmBase and Cochrane Library electronic databases were searched, and studies of mTOR inhibitor therapy and non-mTOR inhibito
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: Congenital factor XIII (FXIII) deficiency is an extremely rare, potentially life-threatening bleeding disorder. Routine prophylactic management is recommended for individuals with clinically relevant FXIII deficiency. This prospective, multicentre, open-label study evaluated the long-term efficacy and safety of prophylactic infusions of FXIII concentrate (human) 40 IU kg(-1) in patients with congenital FXIII deficiency. FXIII concentrate (human) was administered every 4 weeks for 12 months. Dosing was adjusted to maintain trough FXIII activity levels of 5-20%. Logistical and ethica
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Collagenase clostridium histolyticum (CCH; Xiaflex, Auxilium Pharmaceuticals, Inc., Chesterbrook, PA, USA) is a Food and Drug Administration-approved, intralesional treatment for Peyronie's disease (PD).
AIM: The aim of this study was to assess the safety and effectiveness of CCH in the treatment of PD.
METHODS: This phase 3, open-label study enrolled subjects who were CCH-naïve, were enrolled in a previous pharmacokinetic study, or had received placebo in an earlier phase 2 CCH study. Each treatment cycle included two intralesional injections of CCH 0.58 mg, approximately 24-7
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Available information is limited regarding the use of cytoreductive combination therapy in high-risk patients with essential thrombocythemia. This analysis aims to evaluate the clinical relevance and patterns of cytoreductive combination treatment in European high-risk patients with essential thrombocythemia in the Evaluation of Xagrid(®) Efficacy and Long-term Safety study. Of 3643 patients, 347 (9.5%) received combination therapy. Data were recorded at each 6-month update. Of 347 patients who received combination therapy, 304 (87.6%) received hydroxycarbamide + anagrelide. Monotherapies rece
Клиническое исследование IV фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Many patients receiving oral iron for iron deficiency anemia (IDA) cannot tolerate or fail to respond to therapy, and existing intravenous (IV) iron formulations often require repeated administrations. Ferric carboxymaltose (FCM), a nondextran IV formulation, permits larger single doses.
STUDY DESIGN AND METHODS: We evaluated FCM versus oral iron in IDA patients. After 14 days of oral iron, 507 participants responding inadequately to oral iron (hemoglobin [Hb] increase <1 g/dL; Cohort 1) were assigned to Group A (two doses of FCM, 750 mg, 1 week apart) or Group B (oral iron, 325 m
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Huntington's disease (HD) is a fatal autosomal dominant neurodegenerative disease involving progressive motor, cognitive and behavioural decline, leading to death approximately 20 years after motor onset. The disease is characterised pathologically by an early and progressive striatal neuronal cell loss and atrophy, which has provided the rationale for first clinical trials of neural repair using fetal striatal cell transplantation. Between 2000 and 2003, the 'NEST-UK' consortium carried out bilateral striatal transplants of human fetal striatal tissue in five HD patients. This paper describes
Клиническое исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In the week 48 primary analysis of ECHO and THRIVE, rilpivirine demonstrated noninferior efficacy and more favourable tolerability versus efavirenz in treatment-naive, HIV-1-infected adults. Pooled 96-week results are presented.
METHODS: Patients (N = 1368) received rilpivirine 25 mg once-daily (q.d.) or efavirenz 600 mg q.d., with two background nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors, in two randomized, double-blind, double-dummy Phase III trials.
RESULTS: At week 96, response rate (% confirmed viral load <50 copies/ml; intent-to-treat, time-to-loss-of-virologic
Клиническое исследование III фазыСравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Venous thromboembolism (VTE), although a very common problem in everyday clinical practice, remains asymptomatic in most cases. Clinical diagnosis helps identify those who are going to have thromboembolic episode. A combination of clinical scoring systems like Wells' score and D-dimer assay provide a useful diagnostic tool. Trauma (surgical or accidental) and critically ill patients are found to have greatest risk. Enoxaparin and dalteparin are amongst the most common low-molecular-weight heparins (LMWHs) used for deep venous thrombosis (DVT) prophylaxis in such patients.
AIM: The
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: Determine the long-term efficacy, safety and tolerability of avanafil, a highly specific, rapidly absorbed phosphodiesterase type 5 inhibitor in male patients with mild to severe erectile dysfunction (ED), with or without diabetes.
METHODS: This was a 52-week, open-label extension of two 12-week, randomised, placebo-controlled, phase 3 trials. Patients were assigned to avanafil 100 mg, but could request 200 mg (for increased efficacy; '100/200-mg' group) or 50 mg (for improved tolerability). Primary end points included percentage of sexual attempts ending in successful vaginal penetratio
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS AND OBJECTIVES: Landmark-guided internal jugular vein (IJV) cannulation is a basic procedure, which every anesthetist is expected to acquire. A successful first attempt is desirable as each attempt increases the risk of complications. The present study is an analysis of 976 IJV cannulations performed in adults undergoing cardiothoracic surgery.
MATERIALS AND METHODS: The IJV was cannulated with a triple lumen catheter using the anatomical landmarks. The following data were recorded: Patient demographics, age, sex, body mass index, diagnosis, operative procedure, operator (resident/consul
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: There are numerous reports describing the efficacy of fenofibrate in combination with ezetimibe for treating dyslipidemia. In contrast, a study combining bezafibrate and ezetimibe has not yet been conducted. In this study, we examined the safety, including the risk of gallstone formation, and the efficacy of long-term combination therapy with bezafibrate and ezetimibe for treating dyslipidemia.
METHODS: Dyslipidemic patients treated with 400 mg/day bezafibrate in combination with 10 mg/day ezetimibe for the first time were eligible. We selected 157 institutions in Japan and conduc
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования