The new platinum compound oxaliplatin (Eloxatin) appears to have activity, either alone or in combination, as both first- and second-line therapy for advanced colorectal cancer. Unlike other platinum derivatives, it is not associated with significant nephrotoxicity or ototoxicity. The addition of oxaliplatin at 85 mg/m2 to a fluorouracil/leucovorin-based regimen administered every 2 weeks is well tolerated. The incidence of diarrhea and stomatitis increases with the addition of oxaliplatin, but can be managed by adjusting the dose. There is also a significantly higher incidence of grade 3 or 4
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The influence of sex on treatment outcomes during interleukin-12/23 therapy in patients with psoriatic arthritis (PsA) has not been explored.
OBJECTIVE: To conduct exploratory post hoc analyses of sex-stratified data from the MUST trial, an investigator-initiated, multicentre, phase 3b study in which patients with active PsA initiating treatment with open-label ustekinumab were randomised to treatment with placebo or methotrexate (MTX).
METHODS: We evaluated baseline characteristics, key treatment outcomes and adverse events stratified by sex, with a focus on outcomes that did no
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Treatment of primary intraocular uveal melanoma has developed considerably, its driver genes are largely unraveled, and the ways to assess its risk for metastases are very precise, being based on an international staging system and genetic data. Unfortunately, the risk of distant metastases, which emerge in approximately one half of all patients, is unaltered. Metastases are the leading single cause of death after uveal melanoma is diagnosed, yet no consensus exists regarding surveillance, staging, and treatment of disseminated disease, and survival has not improved until recently. The final f
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVE: CT-P16 (Vegzelma®) is a bevacizumab biosimilar approved for indications including non-squamous non-small cell lung cancer. We developed an integrated population pharmacokinetic model pooling data from two phase I studies in healthy subjects and one phase III study in patients with non-small cell lung cancer to (i) quantify the influence of the drug product on pharmacokinetic parameters within a single unified framework simultaneously evaluating CT-P16 against both EU-Avastin® and US-Avastin®; (ii) characterise covariate-driven exposure variability, including disease-s
СтатьяСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This work aimed to develop an appropriate model to evaluate the exposure-response relationship (ERR) for monthly migraine days (MMD) in atogepant's key migraine prevention clinical trials to support dose selection. The ERR between atogepant concentration and MMD over time was analyzed utilizing data from one phase 2b/3 and three phase 3 studies in patients with episodic or chronic migraine (EM/CM). Several distribution models were evaluated for placebo data, whereas two modified normal distributions were introduced enabling bounded MMD modeling. Exposure metrics and shapes for ERR were tested
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE OF THE FIELD: Taxanes are agents for the treatment of breast cancer. Paclitaxel is hydrophobic, and available formulations require polyoxyethylated castor oil, Cremphor EL (CrEL) and an ethanol vehicle to allow parental administration. Nanoparticle albumin-bound paclitaxel (nab-P) is a CrEL-free formulation of paclitaxel. The human albumin-stabilized paclitaxel particles have a size of approximately 130 nm, which allows intravenous infusion without capillary blockage.
AREAS COVERED IN THIS REVIEW: Efficacy and safety of nab-P in breast cancer has been compared with paclitaxel and d
Сравнительное исследованиеСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The use of invasive mechanical ventilation in newborns has several risks, including ventilator-induced lung injury, ventilation-associated pneumonia, and hyperventilation leading to potential brain injury, prolonged hospitalisations, and increased mortality. The SafeBoosC-IIIv trial aims to assess the benefits and harms of treatment guided by cerebral oximetry monitoring in newborns receiving invasive mechanical ventilation within the first 28 days from birth. The SafeBoosC consortium is a global network of neonatologists from multiple neonatal intensive care units worldwide.
METH
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
There is an ongoing need for efficacious, life-prolonging therapies for males with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). mCRPC that progresses after treatment with androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs) may still be driven by AR signaling. BMS-986365 is a heterobifunctional, orally bioavailable ligand-directed degrader that targets the AR through a first-in-class dual mechanism of AR degradation and antagonism. Here, we present the study design of rechARge, a phase III, randomized, multicenter, adaptive, two-part, open-label trial evaluating BMS-986365 versus investiga
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Chemotherapy with lomustine is widely considered as standard treatment option for progressive glioblastoma. The value of adding radiotherapy to second-line chemotherapy is not known.
METHODS: EORTC-2227-BTG (LEGATO, NCT05904119) is an investigator-initiated, pragmatic (PRECIS-2 score: 34 out of 45), randomized, multicenter phase III trial in patients with first progression of glioblastoma. A total of 411 patients will be randomized in a 1:1 ratio to lomustine (110 mg/m2 every 6 weeks) or lomustine (110 mg/m2 every 6weeks) plus radiotherapy (35 Gy in 10 fractions). Main eligibility
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Phase III clinical trials are designed to evaluate the therapeutic effect of drugs and their superiority over other treatment methods, but biologics for hidradenitis suppurativa (HS) have not been compared head-to-head in phase III studies.
OBJECTIVES: To evaluate the relative efficacy and safety of biologics for HS in a network meta-analysis including available data from phase III trials.
METHODS: MEDLINE and Embase were searched for phase III trials investigating the efficacy and/or safety of at least one biologic for moderate-to-severe HS. The odds ratios for reaching an HS Cl
СтатьяМетаанализПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ganaxolone (ZTALMY®; Marinus Pharmaceuticals) is a synthetic neuroactive steroid that acts as a positive allosteric modulator of the gamma-aminobutyric acid (GABA)A receptor complex. Ganaxolone received its first approval in March 2022 in the USA for the treatment of seizures associated with cyclin-dependent kinase-like 5 (CDKL5) deficiency disorder (CDD) in patients 2 years of age and older. Approval was based on the results of a multinational phase III trial, in which ganaxolone was effective in reducing seizure frequency in children and adolescents with CDD. In the EU, a Marketing Authoriza
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The efficacy of clascoterone cream was demonstrated in two phase three vehicle-controlled clinical trials that enrolled over 1,400 subjects. Its safety profile allowed it to be approved for treating patients as young as 12 years old. During clinical trials, the occurrence of local skin reactions (edema, erythema, pruritus, dryness) was similar to treatment with vehicle alone.
AREAS COVERED: All publications describing the clinical development of clascoterone cream (cortexolone 17α-propionate) are reviewed and discussed in relation to with existing topical and systemic therapies
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Despite enormous financial and scientific efforts, still no approved disease-modifying therapies exist for Alzheimer's disease (AD). During the last decade all Phase III clinical trials on disease modifiers in AD have failed. The dementia stage of AD being probably too late in order to allow for successful disease modification has been identified as a possible culprit that could explain the failure of so many clinical trials. In parallel, a major development in the diagnostic research field of AD was achieved by the recent proposal of new diagnostic criteria for AD, which also specifically inc
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Advanced head and neck malignancies with underlying bony involvement often require aggressive oncological resection of large segments of the oral cavity including the mandible. These patients require vascularized donor osseous free tissue transfer to reconstruct significant defects. Traditionally, the donor bone is harvested on its vascular supply and shaped to the defect in a free hand fashion (FHS). However, virtual surgical planning (VSP) has emerged as a method to optimize reconstructive outcomes and decrease operative time. The goals of this study are to assess superiority of
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: This study was conducted to analyze the efficacy and safety of a fixed-dose combination of olopatadine HCl (antihistamine) and mometasone furoate (corticosteroid) (Olo/Mom, GSP301) for the treatment of Seasonal Allergic Rhinitis (SAR).
METHODS: Efficacy data from one phase II (NCT02318303 [GSP301-201]) and two pivotal phase III double-blind, randomized, active, placebo-controlled (NCT02631551 [GSP301-301] and NCT02870205 [GSP301-304]) clinical trials were collated and analyzed. These studies investigated Olo/Mom (administered twice daily/BID) compared with placebo and its monothera
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND & AIMS: The preoperative use of carbohydrate loading (CHO) is recommended in patients undergoing abdominal surgery, even if the advantages remain debatable. The aim was to evaluate the CHO benefits in patients undergoing abdominal surgery.
METHODS: A systematic search of randomized clinical trials was made. A frequentist random-effects network meta-analysis was carried out, reporting the surface under the cumulative ranking (SUCRA). The primary endpoint regarded the morbidity rate. The secondary endpoints were aspiration/regurgitation rates, the length of stay (LOS), the rate of po
СтатьяСистематический обзорNetwork Meta-AnalysisПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Understanding of the pathophysiology of heart failure has advanced over the last decade, resulting in new therapeutic advances. Convincing data exist that angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibition and adrenergic blockade are the most important therapies and have the capacity to improve survival and lower morbidity. Higher doses of both ACE inhibitors and beta-blockers appear to provide additional benefits. The aldosterone antagonist spironolactone, when used in severe heart failure, provides additional survival advantage when added to standard triple therapy. Angiotensin receptor blockers
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Generalized anxiety disorder (GAD), a common mental disorder, has several treatment options including pregabalin. Not all patients respond to treatment; quickly determining which patients will respond is an important treatment goal. Patient-level data were pooled from nine phase II and III randomized, double-blind, short-term, placebo-controlled trials of pregabalin for the treatment of GAD. Efficacy outcomes included the change from baseline in the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) total score and psychic and somatic subscales. Predictive modelling assessed baseline characteristics and early cli
СтатьяМетаанализПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Preexisting HIV-1 drug resistance affects antiretroviral treatment options for people with HIV-1 (PWH). Prior studies have demonstrated safety and efficacy of bictegravir/emtricitabine/tenofovir (TFV) alafenamide [B/F/tenofovir alafenamide fumarate (TAF)] in PWH including in virologically suppressed (VS) individuals with M184V/I mutations in reverse transcriptase that confer resistance to emtricitabine. K65R/N mutations in reverse transcriptase are selected by and confer 2-3-fold reduced susceptibility to TFV or its prodrugs TFV disoproxil fumarate (TDF) and TFV alafenamide fumarat
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Programmed death 1 (PD-1)/programmed death 1 ligand 1 (PD-L1)-directed immunotherapy has revolutionized the treatments for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), whereas the optimal therapeutic combinations remain uncertain.
METHODS: Our study encompassed phase II/III randomized controlled trials (RCTs) that involved anti-PD-(L)1-based therapies for stage-IV NSCLC. The primary outcomes included overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), and incidences of adverse events. Subgroup analyses were conducted by treatment lines, PD-L1 e
СтатьяNetwork Meta-AnalysisПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования