BACKGROUND: Treating patients with extensive-stage small-cell lung cancer (SCLC) with poor performance status poses considerable challenges. We aimed to evaluate the combination of an immune checkpoint inhibitor with platinum-based therapy in this population.
METHODS: This open-label, single-arm phase 2 NEJ045A trial enrolled untreated patients with extensive-stage SCLC with performance status 2 or 3. Participants received four cycles of durvalumab, carboplatin, and etoposide, followed by durvalumab maintenance. A dose adjustment strategy was used, with initial reductions in carboplatin-etopo
СтатьяКлиническое исследование II фазыПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: This Phase 2 trial evaluated the efficacy, tolerability, and safety of [177Lu]Lu-PSMA-617 (177Lu-PSMA-617) in patients with ≥1 measurable lesion and progressive prostate-specific membrane antigen-positive (PSMA+) metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in Japan. Methods: This study comprises four parts; data from three parts are presented here. Part 1 evaluated safety and tolerability; Parts 2 (post-taxane) and 3 (pre-taxane/taxane-naive) assessed the overall response rate (ORR; primary endpoint), overall survival (OS), radiographic progression-free survival (rPFS),
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We performed a phase I/II trial to explore the safety and efficacy of carfilzomib (K) in combination with R-CHOP (KR-CHOP) in patients with diffuse large B cell lymphoma (DLBCL). A total of 48 patients were enrolled and 47 were treated. The overall response rate (ORR) was 89% (70% complete response). At a median follow-up of 31 months, 3-year Kaplan-Meier estimates of PFS and OS were 79% and 87%, respectively. Treatment with KR-CHOP for non-GC DLBCL was associated with a decreased risk of disease progression and death relative to standard of care treatment with R-CHOP with hazard ratios (HR) o
СтатьяКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование I фазыПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Existing mepolizumab trials have excluded patients with severe asthma with an eosinophilic phenotype (SAEP) from India. This study (NCT04276233) investigated the safety and effectiveness of mepolizumab in Indian adults with SAEP.
METHODS: Multi-center, open-label, single-arm, interventional study; patients received 100 mg mepolizumab subcutaneously every four weeks for 24 weeks. Primary endpoint: incidence of adverse events (AEs), serious AEs (SAEs), and AEs of special interest (AESIs). Secondary endpoints: clinically significant exacerbation (CSEs) frequency (including exacerbatio
СтатьяМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование IV фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) agents are generally considered to be the first line of therapy for macular edema due to retinal vein occlusion (RVO-ME). However, current anti-VEGF treatment regimens in Japan are unable to maintain long-term vision improvement, particularly in patients with central RVO-ME (CRVO-ME). Faricimab is a dual angiopoietin-2/VEGF inhibitor approved for the treatment of RVO-ME in Japan. The RVOSTAR study is being conducted to evaluate the long-term maintenance of vision outcomes with faricimab using a modified treat-and-extend (T&E) re
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Many patients experience inadequate pain control due to limited options that are both efficacious and safe for treating moderate-to-severe acute pain; therefore, opioids are still frequently prescribed for their effectiveness despite known tolerability issues and safety concerns. Suzetrigine, an oral, non-opioid, offers a promising alternative by selectively inhibiting the voltage-gated sodium channel 1.8 (NaV1.8), a novel therapeutic target for pain management. Given the high selectivity of suzetrigine for NaV1.8 (does not bind to other sodium channels/receptors with CNS activity)
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Basaglar®, a biosimilar of glargine, was approved in India for the treatment of diabetes in patients aged >2 years. The efficacy and safety of biosimilar insulin glargine (Basaglar) have been previously established in Phase 3 clinical trials, ELEMENT-1, -2, and -5. This study assessed the safety and efficacy of Basaglar in Indian patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM).
MATERIALS AND METHODS: This multicenter, open-label, single-arm, phase 4 trial included Indian patients with insulin-naïve T2DM with glycated hemoglobin A1c (HbA1c) ≥7.0 to <11.0% who were receiving ≥2 oral a
СтатьяМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование IV фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Irritable Bowel Syndrome (IBS) and Ulcerative Colitis (UC) are chronic gastrointestinal conditions with differing pathologies but overlapping symptoms and shared risk factors contributing to symptom persistence. Illness-related anxiety and dysfunctional symptom expectations constitute two empirically proven mechanisms of symptom persistence. Yet, the efficacy of a targeted psychological intervention focussing on these mechanisms remains untested. The SOMA.GUT trial tested whether such a mechanism-based intervention can reduce gastrointestinal symptom severity in individuals with IB
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) are severe, life-threatening cutaneous adverse reactions that have limited treatment options when systemic corticosteroids prove ineffective. To assess the efficacy and safety of etanercept in patients with SJS/TEN who failed to respond adequately to systemic corticosteroid therapy. In this multicenter, open-label, single-arm study conducted in Japan, patients with SJS or TEN unresponsive to ≥ 2 days of systemic corticosteroids (prednisolone-equivalent ≥ 20 mg/day) were enrolled. Etanercept 50 mg was administered subcutaneousl
СтатьяМногоцентровое исследованиеКлиническое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Though several anti-PD-1/PD-L1 antibodies approved for monotherapy in microsatellite instability-high or mismatch repair-deficient unresectable/metastatic solid tumors, novel immunotherapy with better anti-tumor activity is needed in clinic. In this single-arm, multicenter, pivotal, phase II study, patients received iparomlimab (a novel humanized anti-PD-1 mAb, 200 mg or 3 mg/kg for patients with body weight < 40 kg, IV, Q3W) until disease progression, intolerable toxicities, withdrawal of consent, death, or up to 2 years. The primary endpoint was objective response rate (ORR) assessed by inde
Клиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПисьмо в редакциюПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
European journal of surgical oncology : the journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology2024eng
BACKGROUND: Owing to reportedly superior prognosis, proximal gastrectomy (PG) is expected to be an alternative to total gastrectomy for upper gastric cancer. However, limited data are available regarding the optimal anti-reflux reconstruction method after PG. This study aimed to evaluate the effect of laparoscopic PG with single-tract jejunal interposition (LPG-STJI), double-tract reconstruction (LPG-DTR), and tube-like stomach reconstruction (LPG-TLR) on surgical outcomes in patients with upper-third gastric cancer.
METHODS: Using propensity score-matching (PSM) to adjust for baseline charac
Сравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To observe the effect of uphill running and the combined effect of uphill running plus joint mobilizations on dynamic stability and ankle dorsiflexion in young adults with chronic ankle instability (CAI).
DESIGN: Four-arm randomized controlled trial.
SETTING: A college rehabilitation center.
PARTICIPANTS: Individuals with CAI (N=73).
INTERVENTIONS: Participants were randomly assigned to 4 groups: combined uphill running and joint mobilization (URJM), uphill running alone (UR), joint mobilization alone (JM), and control group. The URJM and UR groups received 20-minute running ses
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Pre-exposure prophylaxis (PrEP) prevention-effective adherence is of critical importance but challenging particularly among key populations where periods of high HIV risk are frequent. We assessed the use of PrEP with reference to periods of unprotected sex among female sex workers in the city of Tanga.
METHODS: This was part of the pragmatic quasi-experimental trial for HIV PrEP rollout in Tanzania involving a control cohort of 313 female sex workers aged ≥18 years recruited by respondent-driven sampling and followed for 12 months. PrEP use and periods of condomless or unprotecte
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The aim of the present study was to investigate whether term infants with feeding difficulties who received either a 5-minute premature infant oral motor intervention (PIOMI) or a 15-minute Fucile treatment had different outcomes, compared to term infants in a nontreatment group.
METHOD: Stable term infants (N = 51) born between 37-41 weeks of gestational age with feeding difficulties were randomly assigned into one of two intervention groups and a control group. One intervention group received PIOMI and the other group received Fucile treatment once a day for seven consecutive days;
СтатьяРандомизированное исследованиеСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Intensive lifestyle interventions were effective to reduce the risk of type 2 diabetes mellitus (T2DM) for women with gestational diabetes mellitus (GDM) history. However, reaching these mothers and maintaining participation in lifestyle interventions is suboptimal in real-world settings. Effective, feasible and sustainable new lifestyle interventions are needed. The objectives of this three-arm trial are to (1) compare diabetes risk outcomes of an evidence-based intensive lifestyle modification (ILSM) intervention, a camp-style lifestyle modification program (CAMP) intervention, a
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Ketone bodies are endogenous metabolites produced during fasting or a ketogenic diet that have pleiotropic effects on aging pathways. Ketone esters (KEs) are compounds that induce ketosis without dietary changes, but KEs have not been studied in an older adult population. The primary objective of this trial was to determine tolerability and safety of KE ingestion in older adults.
DESIGN: Randomized, placebo-controlled, double-blinded, parallel-arm trial, with a 12-week intervention period ( NCT05585762 ).
SETTING: General community, Northern California, USA.
PARTICIPANTS: Commun
ПрепринтСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The use of hydroxychloroquine (HCQ) during pregnancies complicated by systemic lupus erythematosus or refractory antiphospholipid antibody syndrome has demonstrated a significant ability to prevent pre-eclampsia (PE). As such, the potential for the administration of HCQ to prevent PE in other high-risk pregnancies is an important clinical research agenda among maternal and fetal medicine specialists. Mechanistically, the anti-inflammatory and immunomodulatory effects of HCQ can offer vascular protection and inhibit the placental dysfunction-associated thrombotic changes underlyin
СтатьяМногоцентровое исследованиеКлиническое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the advancement of spinal surgery, minimally invasive techniques such as the oblique lateral lumbar interbody fusion (OLLIF) have emerged, offering improved clinical outcomes and the use of dual C-Arm intraoperative imaging. Despite the benefits, the radiation exposure to surgeons and staff from this dual-source imaging has not been thoroughly examined. This study aims to quantify the radiation exposure received by surgeons during OLLIF procedures, filling a gap in current research that primarily focuses on single-source imaging. Over 12 months, radiation doses were measured across 121 surg
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Diffuse large B-cell lymphoma comprises nearly 30% of non-Hodgkin lymphoma cases and patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma who are ineligible for stem-cell transplantation have few treatment options and poor prognoses. We aimed to determine whether the novel combination of polatuzumab vedotin in combination with rituximab and lenalidomide (Pola+R+Len) would provide a tolerable treatment option with enhanced antitumour response in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma.
METHODS: This completed phase 1b/2, open-label, multicen
Клиническое исследование I фазыМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Available treatments for older patients with primary diffuse large B-cell CNS lymphoma (PCNSL) offer progression-free survival of up to 16 months. We aimed to investigate an intensified treatment of high-dose chemotherapy and autologous haematopoietic stem-cell transplantation (HSCT) in older patients with PCNSL.
METHODS: MARTA was a prospective, single-arm, phase 2 study done at 15 research hospitals in Germany. Patients aged 65 years or older with newly diagnosed, untreated PCNSL were enrolled if they had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2 and were f
Клиническое исследование II фазыСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования