Vaccines are available against human papillomavirus (HPV), the causal agent of cervical and other cancers. Efficacy data from the HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine clinical trial program were reviewed. Six randomized, controlled phase II/III trials evaluating cervical endpoints enrolled women from diverse populations and geographical locations. The program analyzed extensively the cohorts most relevant from a public health perspective: the total vaccinated cohort (TVC), approximating a general population including those with existing or previous HPV infection, and TVC-naïve, approximating a po
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ceftolozane/tazobactam is a novel antipseudomonal β-lactam/β-lactamase inhibitor combination that is currently approved by the United States Food and Drug Administration for the treatment of complicated intraabdominal infections (cIAI) and complicated urinary tract infections (cUTI). It exhibits bactericidal properties through inhibition of bacterial cell wall biosynthesis, which is mediated through penicillin-binding proteins (PBPs). Ceftolozane is a potent PBP3 inhibitor and has a higher affinity for PBP1b compared with other β-lactam agents. Ceftolozane/tazobactam differs from other cephalo
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Losing ≥ 5% of initial weight improves quality of life and risk factors for cardiovascular disease (CVD) in obese individuals. Lifestyle modification, the cornerstone of weight reduction, may be complemented by pharmacotherapy. In 2012, the FDA approved the combination of phentermine and topiramate extended release (ER) for chronic weight management, as an adjunct to lifestyle modification.
AREAS COVERED: This review examines the safety and efficacy of phentermine-topiramate ER, as determined by randomized controlled trials (RCTs). A preliminary study confirmed the benefit of co
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The objective of the study was to evaluate the response of generalized anxiety disorder (GAD) patients with prominent gastrointestinal (GI) symptoms to pregabalin (PGB) treatment. Data were pooled from six double-blind, placebo (PBO)-controlled, 4-6 week trials in outpatients who met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition criteria for GAD with a minimum Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) total score of 20. Treatment response was evaluated for three PGB fixed-dosage groups: 150, 300-450, and 600 mg/day, and for fixed doses of a benzodiazepine (alprazolam, 1.5 mg/d
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Category III chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) is the most commonly diagnosed prostatitis syndrome. CP/CPPS is characterized by lower urinary tract symptoms (LUTS) of which pain (particularly perineal pain and pain on ejaculation) and dysfunctional voiding cause the greatest morbidity and poor quality of life. There is no standard treatment for CP/CPPS. Patients report only transient relief of symptoms from currently available therapies and are frequently required to change treatments. The origin of LUTS and possibly the pelvic pain (e.g. on ejaculation) is thought to
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The safety profile of leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis has been well documented in clinical trials, postmarketing surveillance, and epidemiological studies. Both postmarketing surveillance and epidemiological study results are consistent with the safety profile of leflunomide reported in clinical trials, and no increased risk was observed with leflunomide, compared with other disease modifying antirheumatic drugs; these studies have allowed a more precise representation of the incidence of adverse events occurring with leflunomide under normal conditions of care. The most c
Сравнительное исследованиеСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: There is still a substantial need of more treatment options for patients with limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC). The standard therapy for LS-SCLC is platinum-based doublet chemotherapy administered concurrently with thoracic radiotherapy (cCRT). In China, sequential chemoradiotherapy (sCRT) is also a common practice. However, the disease inevitably progresses in most patients despite the curative intent and initial response.
MATERIALS AND METHODS: Sugemalimab is an anti-programmed death ligand-1 (PD-L1) antibody that improved clinical outcomes for patients with stage
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Diabetes affects more than 425 million people worldwide with a lifetime risk of diabetic foot ulcer (DFU) of up to 25%. Management includes wound debridement, wound dressings, offloading, treatment of infection and ischaemia, optimising glycaemic control; use of advanced adjuvant therapies is limited by high cost and lack of robust evidence.
METHODS AND ANALYSIS: A multicentre, seamless phase II/III, open, parallel group, multi-arm multi-stage randomised controlled trial in patients with a hard-to-heal DFU, with blinded outcome assessment. A maximum of 447 participants will be r
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chronic myelomonocytic leukemia (CMML) characterized by cytopenias, bone marrow and peripheral blood cell dysplasia is notoriously hard to treat. Recent reclassification of CMML as a myelodysplastic/myeloproliferative (MDS/MPS) disease rather than a myelodysplastic syndrome (MDS) by the World Health Organisation (WHO) has led to a review of CMML patients treated with decitabine. Overall response rates (ORR) (complete response [CR]+partial response [PR]) in the subset of patients with CMML in one pivotal phase 3 trial (D-0007) and two phase 2 trials (PCH 95-11, PCH 97-19) decitabine were review
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Lacerations are the most common traumatic reason for children to visit an emergency department (ED), accounting for almost half of all procedures performed. Children experience considerable distress during laceration repair, despite routine application of local anesthetic. Pharmacologic anxiolysis may mitigate the negative practice of forcefully restraining a child, however, evidence for the most effective agent is lacking. We aim to determine the most effective anxiolytic agent for laceration repair in children.
METHODS: This is a multicentre, phase III, three-arm, adaptive, rand
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
An assurance calculation is a Bayesian alternative to a power calculation. One may be performed to aid the planning of a clinical trial, specifically setting the sample size or to support decisions about whether or not to perform a study. Immuno-oncology is a rapidly evolving area in the development of anticancer drugs. A common phenomenon that arises in trials of such drugs is one of delayed treatment effects, that is, there is a delay in the separation of the survival curves. To calculate assurance for a trial in which a delayed treatment effect is likely to be present, uncertainty about key
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: The multimodal therapy of peritoneal metastases of common cancers (i.e. colorectal, gastric, and ovarian), including CRS plus HIPEC, is still subject to several clinical studies.
METHODS: This paper presents the ongoing studies regarding HIPEC, as found on clinicaltrials.gov. The emphasis was set on Phase III recruiting trials, including the newest information from principal investigators who answered the call of the authors.
RESULTS: Ninety trials have been identified, and the protocols of 15 studies have been presented in detail.
CONCLUSIONS: There are interesti
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Cerebral oxygenation monitoring may reduce the risk of death and neurologic complications in extremely preterm infants, but no such effects have yet been demonstrated in preterm infants in sufficiently powered randomised clinical trials. The objective of the SafeBoosC III trial is to investigate the benefits and harms of treatment based on near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring compared with treatment as usual for extremely preterm infants.
METHODS/DESIGN: SafeBoosC III is an investigator-initiated, multinational, randomised, pragmatic phase III clinical trial. Inclusion cri
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The standard treatment of oral cavity cancers (OCC) relies on surgery and postoperative radiotherapy (poRT) for advanced stages or poor factors. In more than 75% of cases, reconstructive surgery with a flap aims to restore the function lost with tumour resection. Current poRT planning and delineation guidelines omit the presence of a flap. It may be assumed that poRT with flap sparing may allow for reducing radio-induced toxicities and improving functional outcomes, without impairing local primary control. The OPTIFLAP trial assesses non-inferior locoregional control using flap s
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION AND OBJECTIVES: Ivabradine is an inhibitor of the If channel, the main determinant of the pacemaker function of the sinus node. The drug has been approved for the treatment of angina and heart failure. There is some evidence of its role as an inhibitor of atrial-ventricular node (AVN) conduction. The aim of the BRAKE-AF project is to assess ivabradine use for rate control in atrial fibrillation (AF).
METHODS: A multicenter, randomized, parallel, open-label, noninferiority phase III clinical trial will be conducted to compare ivabradine vs digoxin in 232 patients with uncontrolled
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: In early stage non-small cell lung cancer (NSCLC), recurrence is frequent despite surgery and systemic treatments. Observational studies suggest that physical exercise and nutrition could improve outcomes, such as survival and treatment tolerance; however, solid evidence is lacking. The STARLighT trial aims to assess the effects of a telehealth-delivered combined exercise and nutrition intervention on clinical, biological and patient-reported outcomes in early stage NSCLC.
METHODS AND ANALYSIS: STARLighT is a multicentre master protocol study conducted in Italy, comprising two c
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Etelcalcetide is a novel calcimimetic that binds and activates calcium-sensing receptors (CaSRs) for the treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT).
METHODS: To assess titrated dosing regimens, population pharmacokinetic (PK) and PK/pharmacodynamic (PKPD) modeling of etelcalcetide was performed using NONMEM 7.2. In this analysis, plasma etelcalcetide, serum parathyroid hormone (PTH) and calcium (Ca) concentration-time data were collected from five phase I, II, and III clinical trials following single or multiple intravenous doses of etelcalcetide ranging from 2.5 to 60 mg
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Theratechnologies, under license from Valeant, is developing tesamorelin as a potential vaccine adjuvant and for the potential treatment of wasting, hip fracture recovery, immune disorders, HIV-related lipodystrophy, sleep maintenance insomnia and mild cognitive impairment. Phase III clinical trials for the treatment of HIV-associated lipodystrophy and phase II clinical trials for sleep disorder, chronic obstructive pulmonary disorder, hip fracture and immune system dysfunction are underway. Phase II trials are also assessing the influenza vaccination immune response and cognitive effects of t
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Adaptive designs are increasingly employed to improve trial efficiency; however, their benefits over fixed designs in late-phase oncology trials remain underexplored. We aimed to determine whether adaptive designs in phase 3 cancer trials are associated with primary completion time and primary endpoint success compared with fixed designs.
METHODS: This cross-sectional study analyzed phase 3 randomized lung and breast cancer trials initiated between 2000 and 2020 using Aggregate Analysis of ClinicalTrials.gov database (static version downloaded April 15, 2025). Eligible trials had
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: There has been a giant leap forward in the management of Hodgkin's lymphoma (HL) over the past decade. Emergence of long-term data from large, randomized trials in early-stage disease (eHL) and incorporation of brentuximab vedotin (BV) or nivolumab into the frontline setting through three large phase-3 trials in advanced stages (aHL) are driving the paradigm shift in HL. The new landscape promises chances of cure to over 90% newly diagnosed patients while maintaining caution for long-term toxicity.
AREAS COVERED: This review will cover the published evidence regarding primary an
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования