INTRODUCTION: Shigellosis is the second leading cause of diarrhoeal deaths among children worldwide. Oral azithromycin and intravenous ceftriaxone are the recommended first-line and second-line therapies for shigellosis in Bangladesh, respectively, but growing antibiotic resistance will require new antibiotic options. Tebipenem pivoxil, an orally administered carbapenem antibiotic with activity against many strains of antibiotic-resistant bacteria, may be a viable option.
METHODS: A phase IIb randomised controlled trial was planned to determine the efficacy and safety of oral tebipenem pivoxi
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Tranexamic acid (TXA) is an inexpensive and widely available medication that reduces blood loss and red blood cell (RBC) transfusion in cardiac and orthopaedic surgeries. While the use of TXA in these surgeries is routine, its efficacy and safety in other surgeries, including oncologic surgeries, with comparable rates of transfusion are uncertain. Our primary objective is to evaluate whether a hospital-level policy implementation of routine TXA use in patients undergoing major non-cardiac surgery reduces RBC transfusion without increasing thrombotic risk.
METHODS AND ANALYSIS: A
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Batoclimab, a fully human monoclonal antibody that inhibits the neonatal fragment crystallisable receptor, has shown promising phase 2 clinical trial results in patients with generalised myasthenia gravis (gMG).
METHODS AND ANALYSIS: In this phase 3, randomised, quadruple-blind, placebo-controlled study, adults with gMG will be randomised 1:1:1 to induction therapy with batoclimab 680 mg, batoclimab 340 mg, or placebo, administered once weekly (QW) for 12 weeks as a subcutaneous injection. The primary endpoint is the change from baseline to week 12 on the Myasthenia Gravis Activ
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Obstructive sleep apnoea syndrome (OSAS) is a chronic multiorgan pathology that has a negative impact on quality of life. Continuous positive airway pressure (CPAP) is the first-line treatment for OSAS. However, CPAP termination rates remain very high, and adherence to therapy is a major issue. To date, studies targeting predictive factors of CPAP adherence by OSAS patients mainly include clinical data. The social, socioeconomic, psychological, and home environment aspects have been far less studied and largely underestimated. This study aims to obtain solid quantitative results
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Despite advances in the treatment of early triple-negative breast cancer (TNBC), patients with residual invasive disease after neoadjuvant therapy have a high risk of disease recurrence and worse survival outcomes than those who have pathological complete response (pCR). Improving outcomes in early TNBC remains an unmet need requiring new adjuvant treatment approaches. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) is an antibody-drug conjugate comprising a humanized anti-trophoblast cell-surface antigen 2 immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody attached via a plasma-stable, cleavable link
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Although studies have examined the utility of clinical decision support tools in improving acute kidney injury (AKI) outcomes, no study has evaluated the effect of real-time, personalised AKI recommendations. This study aims to assess the impact of individualised AKI-specific recommendations delivered by trained clinicians and pharmacists immediately after AKI detection in hospitalised patients.
METHODS AND ANALYSIS: KAT-AKI is a multicentre randomised investigator-blinded trial being conducted across eight hospitals at two major US hospital systems planning to enrol 4000 patien
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Substance use disorders (SUDs) take an enormous toll on US Veterans and civilians alike. Existing empirically supported interventions vary by substance and demonstrate only moderate efficacy. Non-invasive brain stimulation represents an innovative treatment for SUDs, yet aspects of traditional neurostimulation may hinder its implementation in SUD populations. Synchronised transcranial magnetic stimulation (sTMS) uses rotating rare earth magnets to deliver low-field stimulation synchronised to an individual's alpha peak frequency that is safe for at-home administration. The curren
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка правительства СШАПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Severe bronchopulmonary dysplasia (BPD) is a well-known factor consistently associated with impaired cognitive outcomes. Regarding reported benefits on long-term neurodevelopmental outcomes, the potential adverse effects of high-dose docosahexaenoic acid (DHA) supplementation on this short-term neonatal morbidity need further investigations in infants born very preterm. This study will determine whether high-dose DHA enteral supplementation during the neonatal period is associated with the risk of severe BPD at 36 weeks' postmenstrual age (PMA) compared with control, in contempor
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Headache is a common chief complaint of children presenting to emergency departments (EDs). Approximately 0.5%-1% will have emergent intracranial abnormalities (EIAs) such as brain tumours or strokes. However, more than one-third undergo emergent neuroimaging in the ED, resulting in a large number of children unnecessarily exposed to radiation. The overuse of neuroimaging in children with headaches in the ED is driven by clinician concern for life-threatening EIAs and lack of clarity regarding which clinical characteristics accurately identify children with EIAs. The study object
СтатьяПоддержка службы здравоохранения СШАПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Patients with kidney failure receiving chronic haemodialysis have elevated risk of arrhythmias potentially increasing the likelihood of sudden cardiac death, stroke and hospitalisation. The DIALIZE study (NCT03303521) demonstrated that sodium zirconium cyclosilicate (SZC) was an efficacious and well-tolerated treatment for predialysis hyperkalaemia in patients undergoing haemodialysis. The DIALIZE-Outcomes study evaluates the effect of SZC on sudden cardiac death and arrhythmia-related cardiovascular outcomes in patients receiving chronic haemodialysis with recurrent hyperkalaemi
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Hyperkalaemia is common, life-threatening and often requires emergency department (ED) management; however, no standardised ED treatment protocol exists. Common treatments transiently reducing serum potassium (K+) (including albuterol, glucose and insulin) may cause hypoglycaemia. We outline the design and rationale of the Patiromer Utility as an Adjunct Treatment in Patients Needing Urgent Hyperkalaemia Management (PLATINUM) study, which will be the largest ED randomised controlled hyperkalaemia trial ever performed, enabling assessment of a standardised approach to hyperkalaemi
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Genomic data constitute a valuable adjunct to routine surveillance that can guide programmatic decisions to reduce the burden of infectious diseases. However, genomic capacities remain low in Africa. This study aims to operationalise a functional malaria molecular surveillance system in Mozambique for guiding malaria control and elimination.
METHODS AND ANALYSES: This prospective surveillance study seeks to generate Plasmodium falciparum genetic data to (1) monitor molecular markers of drug resistance and deletions in rapid diagnostic test targets; (2) characterise transmission
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: When initiating urate-lowering therapy, using anti-inflammatory prophylaxis therapy for at least 3 to 6 months is strongly recommended. Previous studies have found that zhengqing fengtongning sustained-release tablets (sinomenine) can improve inflammation in the acute phase of gout; however, the efficacy of urate-lowering therapy in reducing frequency of acute flares still needs to be investigated. The aim of the present study is to explore the efficacy and safety of sinomenine for prophylaxis of acute flares when initiating urate-lowering therapy.
METHODS AND ANALYSIS: This ran
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Ductal carcinoma in situ (DCIS) of the breast is a non-obligate precursor of invasive breast cancer (IBC). Many DCIS patients are either undertreated or overtreated. The overarching goal of the study described here is to facilitate detection of patients with DCIS at risk of IBC development. Here, we propose to use risk factor data and formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) DCIS tissue from a large, ethnically diverse, population-based cohort of 8175 women with a first diagnosis of DCIS and followed for subsequent IBC to: identify/validate miRNA expression changes in DCIS tissue
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Substantial improvements in viral suppression among people living with HIV (PLHIV) are needed to end the HIV epidemic, requiring extensive scale-up of low-cost HIV monitoring services. Point-of-care (POC) tests for monitoring antiretroviral therapy (ART) adherence and viral load (VL) may be efficient and effective tools for real-time clinical decision making. We aim to evaluate the effects of a combined intervention of POC ART adherence and VL testing compared with standard-of-care on ART adherence, viral suppression and retention at 6 and 18 months post-ART initiation among PLHI
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Individuals recruited into clinical trials for life-threatening illnesses are particularly vulnerable. This is especially true in low-income settings. The decision to enrol may be influenced by existing inequalities, poor healthcare infrastructure and fear of death. Where patients are confused or unconscious the responsibility for this decision falls to relatives. This qualitative study is nested in the ongoing AMBIsome Therapy Induction OptimisatioN (AMBITION) Trial. AMBITION is recruiting participants from five countries in sub-Saharan Africa and is trialling a novel treatment
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: India has the largest burden of cases and deaths related to tuberculosis (TB). Undernutrition is the leading risk factor accounting for TB incidence, while severe undernutrition is a common risk factor for mortality in patients with TB in India. The impact of nutritional supplementation on TB incidence is unknown, while few underpowered studies have assessed its impact on TB mortality. We designed an open-label, field-based cluster randomised trial to assess the impact of nutritional supplementation (with food rations) on TB incidence in a group at higher risk of TB infection and
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Despite its increasing use, first-line palliative systemic therapy alternated with electrostatic pressurised intraperitoneal aerosol chemotherapy with oxaliplatin (ePIPAC-OX), hereinafter referred to as first-line bidirectional therapy, has never been prospectively investigated in patients with colorectal peritoneal metastases (CPM). As a first step to address this evidence gap, the present study aims to assess the safety, feasibility, antitumour activity, patient-reported outcomes, costs and systemic pharmacokinetics of first-line bidirectional therapy in patients with isolated
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Malaria infection during pregnancy is an important driver of maternal and neonatal health especially among HIV-infected women. Intermittent preventive treatment in pregnancy (IPTp) with sulphadoxine-pyrimethamine is recommended for malaria prevention in HIV-uninfected women, but it is contraindicated in those HIV-infected on cotrimoxazole prophylaxis (CTXp) due to potential adverse effects. Dihydroartemisinin-piperaquine (DHA-PPQ) has been shown to improve antimalarial protection, constituting a promising IPTp candidate. This trial's objective is to determine if monthly 3-day IPT
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: As short-term mortality declines for critically ill patients, a growing number of survivors face long-term physical, cognitive and/or mental health impairments. After hospital discharge, many critical illness survivors require an in-depth plan to address their healthcare needs. Early after hospital discharge, numerous survivors experience inadequate care or a mismatch between their healthcare needs and what is provided. Many patients are readmitted to the hospital, have substantial healthcare resource use and experience long-lasting morbidity. The objective of this study is to in
СтатьяПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.