On 11(th) March 2010, the European Commission issued a marketing authorization valid throughout the European Union for Revolade for the treatment of adult chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura. Revolade is an orphan medicinal product indicated for splenectomized patients with immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) and as second-line treatment for non-splenectomized patients where surgery is contraindicated. The active substance of Revolade is eltrombopag (ATC code B02BX05). Eltrombopag increases
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The mosquito-borne Japanese encephalitis virus (JEV) is a major threat to human health in Asia. An estimated 50,000 cases occur in the region, accounting for at least 10,000 deaths and 15,000 cases of neuropsychiatric sequelae. A new purified, inactivated JEV vaccine (IC51, Ixiaro) has been developed. Since early 2009, the vaccine has been licensed in Australia, the USA and Europe. A series of successful Phase III studies has been published. Results indicate a very good safety and efficacy profile. The vaccine promises to become a modern approach to active immunization against Japanese encepha
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ceftobiprole is a novel parenteral cephalosporin with high affinity for most penicillin-binding proteins, including the mecA product penicillin-binding protein (PBP) 2a, rendering it active against methicillin-resistant staphylococci. Its in vitro activity against staphylococci and multiresistant pneumococci, combined with its Gram-negative spectrum comparable to that of other extended-spectrum cephalosporins, its stability against a wide range of beta-lactamases and its pharmacokinetic and safety profile make ceftobiprole an attractive new antimicrobial agent. Because of its low water solubil
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chemotherapy, when combined with radiotherapy and/or surgery in the treatment of patients with head and neck cancer, appears to be most efficacious if it is given concurrently with radiotherapy. Concurrent chemotherapy and radiotherapy has been shown to improve locoregional control and/or disease-free or overall survival in some randomized trials. However, acute mucositis is usually increased with simultaneous drug and radiation administration, especially when more than one drug is given concurrently with radiotherapy. The optimal drug or drug combinations for use in combined-modality therapy
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Dupilumab efficacy and safety in children aged 6-11 years with uncontrolled, moderate-to-severe asthma were shown in the VOYAGE study-a 52-week, multinational, multicentre, phase 3 randomised, double-blind, placebo-controlled trial. We aimed to evaluate the long-term safety and efficacy of dupilumab in children with moderate-to-severe asthma who previously participated in the VOYAGE study.
METHODS: 365 of 408 children with moderate-to-severe asthma from VOYAGE enrolled in EXCURSION, a 52 week, open-label extension study conducted at 70 centres across 17 countries. 240 children con
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Sepsis, the leading cause of acute kidney injury (AKI), is associated with a high morbidity and mortality. Alkaline phosphatase (ALP) is an endogenous detoxifying enzyme. A recombinant human ALP compound, ilofotase alfa, showed no safety or tolerability concerns in a phase 2 trial. Renal function improvement over 28 days was significantly greater in the ilofotase alfa group. Moreover, a significant relative reduction in 28-day all-cause mortality of >40% was observed. A follow-up trial has been designed to confirm these findings.
METHODS AND ANALYSIS: This is a phase 3, global,
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: A previously performed phase III trial on 112 subjects investigating prophylactic nimodipine treatment in vestibular schwannoma (VS) surgery showed no clear beneficial effects on preservation of facial and cochlear nerve functions, though it should be considered that protection of facial nerve function was the primary outcome. However, the risk for postoperative hearing loss was halved in the nimodipine group compared to the control group (OR 0.49; 95% CI 0.18-1.30; p = 0.15). Accordingly, this phase III extension trial investigates the efficacy and safety of prophylactic nimodipin
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: BCG vaccination reduces all-cause infant mortality in high-mortality settings by more than can be attributed to protection against tuberculosis. This is proposed to result from non-specific protection against non-vaccine targeted ('off-target') infections. There is also evidence that BCG protects against allergic diseases.
METHODS AND ANALYSIS: The Melbourne Infant Study: BCG for Allergy and Infection Reduction is a phase III multicentre, single-blinded, randomised controlled trial. A total of 1438 healthy neonates will be randomised to receive either BCG vaccination or no BCG v
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Clostridioides difficile infection (CDI) is a leading cause of healthcare-associated diarrhoea in adults, with recurrence rates of 15%-25% after a first episode and up to 65% after multiple recurrences. Recurrent CDI leads to significant morbidity, diminished quality of life, prolonged antimicrobial exposure and increased healthcare utilisation. Faecal microbiota transplantation (FMT) demonstrates high efficacy for multiple recurrent CDI, but its benefit when used earlier-after the first episode in high-risk patients or first recurrence-remains insufficiently studied. Emerging ev
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Patients with chronic kidney disease (CKD) are at risk of progressive loss of kidney function, heart failure, and cardiovascular death despite current proven therapies, including renin-angiotensin system inhibitors (RASi), sodium glucose co-transporter-2 inhibitors (SGLT2i), and statin-based regimens. RASi and SGLT2i reduce risk of CKD progression irrespective of primary cause of kidney disease, suggesting they target final common pathways. Targeting aldosterone overactivity with a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist (MRA) also reduces cardiorenal risk in patients with albuminur
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nipocalimab is a neonatal fragment crystallizable (Fc) receptor (FcRn)-blocking monoclonal antibody that inhibits placental immunoglobulin G (IgG) transfer and lowers circulating maternal IgG levels. In an open-label, single-arm, phase 2 study, nipocalimab demonstrated evidence of safety and efficacy that support further investigation in a pivotal phase 3 trial of recurrent hemolytic disease of the fetus and newborn (HDFN). The phase 3 AZALEA study aims to evaluate the efficacy and safety of nipocalimab in a larger population at risk for severe HDFN, defined as HDFN associated with poor fetal
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Hypertrophic cardiomyopathy (HCM) is a primary myocardial disease commonly caused by pathogenic genetic variants encoding sarcomere proteins. Mavacamten, a first-in-class allosteric inhibitor of cardiac-specific myosin, has demonstrated efficacy and safety in international clinical trials of patients with symptomatic obstructive HCM (oHCM) but clinical evidence for mavacamten in the Chinese population is lacking.
METHODS AND ANALYSIS: EXPLORER-CN is a multicentre, phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled registration trial to evaluate the efficacy and safety of ma
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nalmefene (Selincro®), an opioid receptor modulator, is approved in Japan, the European Union, and other countries for reducing alcohol consumption in patients with alcohol dependence. This article reviews the efficacy and safety of as-needed use of nalmefene in the treatment of alcohol dependence, as well as summarizing its pharmacological properties. Ethanol increases the release of endogenous opioids, such as β-endorphin, a μ-opioid receptor agonist; and dynorphin, a κ-opioid receptor agonist. Preclinical data suggest that nalmefene acts as an antagonist at the μ-opioid receptor and a parti
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective To analyze the pathway of clinical trials of monoclonal antibodies and biological medicines for cancer treatment involving Brazilian institutions from 2003 to 2012. Method This retrospective, descriptive study was based on review of two clinical trial registries, ClinicalTrials.gov and the Brazilian registry ReBEC. Phase II or III studies with participation from Brazilian institutions listed in at least one of the registries were included. Following selection of the trials, the pathway of monoclonal antibodies and biological medicines was investigated from the research stage until li
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Malaria remains a public health challenge in Gabon. Pyronaridine-artesunate is an effective oral treatment for uncomplicated malaria. In real-world context, treatment failures, though still rare, are expected to be more frequent than in clinical trials. Prior malaria episodes have been suggested as risk factor for treatment failure. However, most evidence relies on self-reported history, which is prone to bias.
METHODS: A secondary data analysis of the CANTAM study, a prospective multicenter single arm open-label phase IIIB/IV study assessing the safety and efficacy of pyronaridin
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: T-DM1 has been approved for the treatment of HER2+ breast cancer. Cardiac dysfunction is a side effect of trastuzumab, a component of T-DM1. However, little is known about T-DM1-associated cardiotoxicity.
METHODS: We have conducted a pooled analysis of T-DM1 trials in advanced HER2+ breast cancer cases to understand the incidence, clinical presentation as well as to establish possible risk factors for T-DM1-associated cardiotoxicity. The primary endpoint was the incidence of cardiac events (CEs). CEs were categorized as follows: (1) congestive heart failure (CHF) or grade 3/4 LV
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Tuberous sclerosis complex (TSC)-associated neuropsychiatric disorders (TAND) affect ≈90% of individuals with TSC and significantly reduce their quality of life (QoL). However, there are limited studies assessing pharmacotherapy for TAND. A plant-derived highly purified pharmaceutical formulation of cannabidiol (CBD; Epidiolex®/Epidyolex® oral solution) is approved for seizures associated with TSC. Anecdotal evidence also suggests psychiatric, neuropsychological, and behavioral benefits of CBD. EpiCom (Epilepsy Comorbidities; NCT05864846; EU-CT, 2023-507426-17), a multicenter, open-label, phas
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MGI Pharma Biologics is developing amolimogene bepiplasmid as a potential therapy for HPV-associated diseases, including cervical dysplasia. Amolimogene bepiplasmid is a polymer-encapsulated DNA vaccine consisting of a plasmid expressing a chimeric peptide comprising immunogenic hybrid epitopes from HPV-16 and HPV-18 E6 and E7 proteins and an HLA-DRalpha intracellular trafficking peptide. In phase I and I/II clinical trials of ZYC-101 (the precursor of amolimogene bepiplasmid containing a single epitope from HPV-16 E7) in patients with cervical dysplasia and patients with anal dysplasia, ZYC-1
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The mammalian target of rapamycin (mTOR) is a signaling kinase of the phosphatidylinositol 3-kinase/protein kinase B (also known as Akt) signaling pathway that mediates cell growth and metabolism. Dysregulation of the mTOR pathway creates a favorable environment for the development and progression of many cancers, including breast cancer, and is associated with the development of resistance to endocrine therapy and to the anti-human epidermal growth factor receptor-2 (HER2) monoclonal antibody trastuzumab. Therefore, the addition of mTOR inhibitors to conventional breast cancer therapy has the
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hereditary angioedema (HAE) is an autosomal dominant disease associated with episodic attacks of nonpitting edema that may affect any external or mucosal body surface. Attacks most often affect the extremities, causing local swelling, the GI tract, leading to severe abdominal pain, and the mouth and throat, at times causing asphyxiation. Most patients with HAE have low levels of the plasma serine protease inhibitor C1 inhibitor. The edema in these patients is caused by unregulated generation of bradykinin. Effective chronic therapy of patients with impeded androgens or plasmin inhibitors has b
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования