A clinical trial's power depends on the probability of observing an effect of the tested drug in the trial population, on the size of this effect, and on the heterogeneousness of the judgment criterion in the population. Enriched-enrollment randomized-withdrawal trials are clinical trials which comprise a first period in which subjects are selected depending on whether they respond to the tested drug or not. The responding patients are subsequently randomized into 2 groups: in one of them the treatment is pursued, in the other group a placebo is substituted. These designs are very useful in pe
Аннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The primary objective of this study was to evaluate the tolerability of single and multiple doses of abatacept in Japanese patients with rheumatoid arthritis. Secondary objectives included evaluating its pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, and efficacy.
METHODS: This dose-escalation, single- and multiple-dose, multicenter, open-label study was conducted at nine sites in Japan. Seven patients were enrolled at each of three dose levels (2, 8 and 16 mg/kg) and received a single intravenous dose of abatacept on day 1 of the single-dose phase. The multiple-dose phase, at
Клиническое исследование I фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Belatacept is associated with better renal function and an improved cardiovascular/metabolic risk profile versus cyclosporine in kidney transplant recipients. The current analysis examined pooled safety data for belatacept versus cyclosporine used in combination with basiliximab, mycophenolate mofetil, and steroids.
METHODS: Patients enrolled in three core studies in de novo kidney transplantation were randomized to a more intensive (MI) or less intensive (LI) regimen of belatacept or cyclosporine. The pooled analysis included 1425 patients (MI: 477; LI: 472; cyclosporine: 476). M
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
American journal of transplantation : official journal of the American Society of Transplantation and the American Society of Transplant Surgeons2008eng
De novo posttransplant thrombotic microangiopathy (TMA) is a complication of solid organ transplantation, which remains difficult to treat. In many cases, immunosuppressants and particularly calcineurin inhibitors, trigger TMA. Although withdrawing the offending drug may lead to resolution of TMA, graft and patient outcomes are poor. Specific treatments, including plasma exchange, have not gained widespread acceptance in those with fulminant disease and new approaches to the condition are urgently needed. We report a case of posttransplant de novo TMA presenting serially in association with ci
Клинический случайСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Abatacept is a biologic agent used in the treatment of rheumatoid arthritis, for which underlying chronic obstructive lung disease is listed as a precaution to its use due to concern for increased risk of respiratory adverse events. We describe two cases of severe respiratory complications affecting rheumatoid arthritis patients undergoing treatment with abatacept who had been previously diagnosed with underlying lung disease.
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Two recent examples of conventional cytotoxic drugs, taxoids and topo I inhibitors, are set to make a real impact in the treatment of ovarian cancer. However, further progress may depend on novel approaches, focusing on other targets. This review will concentrate on those approaches which have already led to the initiation of clinical trials: agents designed to circumvent cellular drug resistance, signal transduction inhibitors, new hormonal agents, matrix metalloproteinase inhibitors, immunotherapy, immunotoxins and radioconjugates, and intraperitoneal genetic therapy, including the use of re
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Prostate-specific membrane antigen is a transmembrane glycoprotein highly expressed in many prostate cancers and can be target … t sites of prostate cancer. However, the different accumulation patterns of the (111)In and (177)Lu immunoconjugates in liver will likely prevent the use of (111)In-7E11 as a true dosimetry tool for (177)Lu-7E11 radioimmunotherapy.
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Targeted therapies have revolutionized treatment paradigms for a variety of cancer types; however, challenges including primary and acquired resistance persist, and there remains a high demand for novel treatment options. HER3 (ErbB3), a member of the human epidermal growth factor receptor family of receptor tyrosine kinases, is a target of HER3-DXd, an antibody-drug conjugate currently under clinical investigation. As was previously reported, the cytotoxic activity of HER3-DXd in preclinical models is primarily mediated by the antitumor activity of the released payload. Therefore, we investig
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Antibody-drug conjugates (ADC) are a rapidly expanding class of biopharmaceuticals for cancer-targeted therapy, with 15 ADCs approved for clinical use and more than a hundred candidates in clinical development. ADCs comprise a tumor-specific monoclonal antibody to which a cytotoxic payload is attached via a linker. Approved ADCs are heterogeneous products encompassing a range of drug-to-antibody ratios (DAR) due to the chemical methods employed for conjugation. Achieving precise DAR control is expected to improve product homogeneity, pharmacokinetics, safety, and clinical efficacy. In this stu
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Platinum-resistant ovarian cancer (PROC) remains a major clinical challenge due to limited therapeutic options and poor prognosis. Conventional treatments provide only modest benefits, and immune checkpoint inhibitors have shown limited efficacy in unselected populations, underscoring the need for biomarker-driven strategies. Mirvetuximab soravtansine (MIRV) is a first-in-class antibody-drug conjugate targeting folate receptor alpha (FRα), which is highly expressed in a substantial proportion of epithelial ovarian cancers. By combining selective tumor targeting with intracellular delivery of t
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: HER2 amplification identifies a subgroup of colorectal cancer with poorer prognosis and resistance to anti-EGFR therapy. We conducted a systematic review and a meta-analysis of available data on anti-HER2 treatments (HER2Tx) in mCRC patients (pts).
METHODS: A systematic literature search was performed, encompassing phase II/III clinical trials (CTs) investigating HER2Tx in HER2-overexpressed mCRC. CTs reporting HER2Tx plus chemotherapy were excluded. Primary endpoints were objective response rate (ORR) and disease control rate (DCR). Fixed and random-effect models were applied acc
СтатьяСистематический обзорМетаанализПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) represents the most prevalent histological subtype of non-Hodgkin lymphoma, characterized by pronounced clinical and biological heterogeneity. Despite the incorporation of rituximab into the cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP) regimen-achieving durable remission in approximately 60% of patients-30%-40% ultimately experience relapse or develop refractory disease, resulting in unfavorable clinical outcomes. Over the past decade, the advent of novel immunotherapeutic approaches has reshaped the therapeutic paradigm for relapsed
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Treatment for advanced bladder cancer is rapidly evolving after decades of limited progress. Antibody-drug conjugates, targeted therapies, novel immunotherapy strategies, and innovative delivery platforms are reshaping management of both metastatic and muscle-invasive disease. This article focuses on promising new and novel agents, many of which are not yet standard of care, emphasizing their biological rationale and key clinical trial data to provide a forward-looking perspective on the future of bladder cancer management.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is a third-generation, HER2-targeting antibody-drug conjugate that has been shown to significantly prolong overall survival, compared with standard chemotherapy, when used to treat patients who have "HER2-low" (HER2 immunohistochemistry [IHC] score 1+; or HER2 IHC 2+ plus in situ hybridization-negative) unresectable or metastatic breast cancer and who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during, or within 6 months of completing, adjuvant chemotherapy. The broad aims of this paper are: (a) To draw attention to
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The therapeutic landscape for breast cancer (BC) continues to evolve dramatically beyond conventional therapies, ushering in a new era of precision medicine. In this review we synthesize the current evidence and developments of the most promising targeted therapies reshaping BC treatment. We explore the mechanism and clinical application of antibody-drug conjugates (ADCs), which deliver cytotoxic payloads directly to tumor cells, and bi-specific antibodies that engage immune effectors. We detail the paradigm of synthetic lethality brought by PARP inhibitors for BRCA-mutant cancers and the pivo
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is the most common type of NHL in the Western Hemisphere. It comprises a heterogenous group of lymphomas, with different biology and clinical prognoses. R-CHP remains the backbone of therapy, and frontline therapeutic options in fit patients are pola-R-CHP and R-CHOP, whereas elderly or frail/unfit patients may be treated with R-mini-CHOP or palliation. Frontline trials aim to improve outcomes for patients with high-risk disease utilizing R-CHOP + novel agents, CAR-T, and bispecific antibodies. Trials in the elderly/unfit population are minimizing and omit
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: TQB2102 is a next-generation biparatopic antibody-drug conjugate targeting human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) extracellular domain 2 (ECD2) and ECD4 epitopes that is conjugated to a topoisomerase I inhibitor via an enzyme-cleavable linker. This study evaluated the safety, efficacy, and pharmacokinetics of TQB2102 in patients with advanced solid tumors.
PATIENTS AND METHODS: In this phase I, multicenter, first-in-human trial, patients with advanced solid tumors were recruited from 12 centers in China. Eligible patients received intravenous TQB2102 once every 3 weeks. T
СтатьяКлиническое исследование I фазыМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Antibody drug conjugates (ADCs)-based combination therapies are increasingly studied in clinics. Monomethyl auristatin E (MMAE) is the most frequently used payload in approved ADCs and lenvatinib is a classic anti-vascular tyrosine kinase inhibitor. This study aimed to develop a liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) assay for simultaneous determining these two analytes in human plasma. Protein precipitation by methanol was used in sample preparation with deuterated agents as internal standards. A Kinetex C18 column (3.0 × 50 mm, 2.6 μm) was used with gradient elution (0.5 m
СтатьяВалидационное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab is the first-line standard of care for patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC). However, randomized data to guide treatment after progression on EV plus pembrolizumab are limited. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), a trophoblast cell surface antigen 2-directed antibody-drug conjugate, has demonstrated durable efficacy and a manageable safety profile in patients with la/mUC. TROPION-Urothelial03 is a global, multicenter, randomized, open-label, phase II/III trial comparing the efficacy and safety of Dato-DXd plus plat
Клиническое исследование II фазыКлиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
For many decades, the treatment of metastatic urothelial carcinoma (mUC) was dominated by platinum-based chemotherapy. However, the introduction of immune checkpoint inhibitors in combination with modern antibody-drug conjugates (ADCs) and FGFR3 inhibitors has replaced this "old" standard due to significantly better efficacy. Although these therapies are targeted therapies, biomarker-driven therapy decisions are rarely used to date. The currently available biomarkers are also only helpful in isolated therapy situations. However, this could change fundamentally for ADCs in view of the pronounce
Аннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования