Bone formation in the embryo, and during adult fracture repair and remodeling, involves the progeny of a small number of cells called mesenchymal stem cells (MSCs). These cells continuously replicate themselves, while a portion become committed to mesenchymal cell lineages such as bone, cartilage, tendon, ligament, and muscle. The differentiation of these cells, within each lineage, is a complex multistep pathway involving discrete cellular transitions much like that which occurs during hematopoiesis. Progression from one stage to the next depends on the presence of specific bioactive factors,
СтатьяПоддержка службы здравоохранения СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Overexpression of exogenous proteins in mammalian cells frequently saturates the endogenous folding and quality control machinery, resulting in their recognition as misfolded substrates, subsequent polyubiquitination, and rapid degradation by the 26S proteasome. This cellular bottleneck directly constrains recombinant protein yields and remains a major challenge in biopharmaceutical production. To address this limitation, we developed a deubiquitinase-targeting chimera (DUBTAC)-enhanced mammalian expression system designed to selectively stabilize recombinant proteins. In this platform, the ta
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Advancements in mRNA formulation and delivery systems have transformed biomedical research, with the recent success of mRNA vaccines highlighting the technology's immense clinical potential. Despite their clinical success, the global reach of these vaccines is hindered by the necessity for ultracold storage, which restricts accessibility in resource-constrained regions. Improving the stability of mRNA-Lipid Nanoparticles (LNPs) at higher temperatures could be crucial for mass vaccination efforts in future outbreaks. This review evaluates the molecular assembly of mRNA-LNP systems, specifically
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mass spectrometry (MS) has long occupied a paradoxical space in pharmaceutical laboratories. Its value is undeniable; nothing confirms identity or reveals hidden impurities quite like MS. Yet for decades, the instruments capable of such insights were complex, specialized, and typically reserved for expert users in dedicated analytical suites. As a result, many QC and development labs relied almost exclusively on UV detection, even when mass confirmation would have greatly strengthened data quality. The emergence of compact single-quadrupole mass detectors has reshaped this landscape. Instrumen
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The 2026 PDA Virus Conference, held on 22-23 June 2026 in Vienna, Austria, convened scientists from industry, regulatory agencies, academia, and technology providers to examine the changing landscape of viral safety in biopharmaceutical manufacturing. Against the backdrop of the finalized ICH Q5A(R2) guideline and the continued diversification of biologic modalities, the meeting highlighted a shift from predominantly product-specific approaches toward more integrated, knowledge-driven strategies for viral risk management (1, 2).Across the scientific sessions and structured breakout discussions
СтатьяConference ProceedingsПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Lipid-based formulations (LBFs) offer a promising strategy to enhance the oral bioavailability of poorly water-soluble drugs, such as biopharmaceutical classification system (BCS) Class IV compounds. However, their in vitro characterization remains challenging because of the complex interplay between dispersion, dissolution, lipid digestion, and absorption. In this study, several LBFs of ticagrelor were investigated using a progressive set of in vitro models of increasing physiological complexity, including dissolution testing in biorelevant media using USP II and USP IV apparatuses, intestina
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bispecific antibodies (BsAb) are a rapidly advancing class of biopharmaceuticals with substantial potential for cancer immunotherapy. Although BsAbs have shown notable success in treating certain hematologic malignancies, their application for solid tumors remains limited. The extra domain B (EDB) of fibronectin represents a promising pan-tumoral stromal target, offering an attractive alternative to conventional cellular tumor antigens, which often face limitations with respect to specificity in solid tumors. In this study, we describe the generation and characterization of a T cell-engaging B
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Over the past three decades, the emergence of recombinant antibodies has positioned them as the fastest-growing class of therapeutic proteins and as well as crucial reagents for both diagnostics and specific research applications. The industrial production of most therapeutic antibodies currently relies on mammalian cell lines, primarily Chinese Hamster Ovary (CHO) cells, which remain the gold standard in biopharmaceutical manufacturing due to their exceptionally high production yields, robustness, regulatory acceptance, and consistent product quality. Nevertheless, new approaches using specif
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The assessment of developability and physical stability of antibody therapeutics is a cornerstone of modern biopharmaceutical discovery, increasingly relying on high-throughput automation to screen candidates to identify the most suitable lead candidate. In this study, we report a severe, anomalous fragmentation event observed in therapeutic antibodies during routine automated buffer exchange into phosphate-buffered saline (PBS) at physiological pH. Through a systematic investigation, we demonstrate that this instability is not intrinsic to the proteins, but is driven by the specific physicoch
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Glycosylation of monoclonal antibodies is a key determinant of their efficacy, stability, and safety, requiring analytical methods capable of resolving site-specific heterogeneity with high sensitivity. In this work, we present a Protein A-assisted, domain-resolved glycan profiling approach for the mass spectrometry-based structural elucidation and quantification of N-glycans linked to Fc and Fab in cetuximab. Antibody domains were selectively extracted using Protein A affinity separation, allowing for independent enzymatic release of N-glycans from Fc and Fab sections, followed by high-resolu
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Low Endotoxin Recovery (LER) is the loss of ability of the industry-standard lipopolysaccharide (LPS)-detection method, the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay, to detect LPS in formulations containing chelating agents and surfactants. LER may potentially interfere with the testing of biopharmaceutical formulations for the absence of endotoxins. The mechanism of LER remains unresolved, with some suggesting that it may be caused by changes in LPS aggregate size. Here, we offer a comprehensive analysis of the effects of chelating agents, surfactants and multivalent cations on both LPS masking a
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Low molecular weight protamines (LMWPs) are polycationic peptide fragments that possess a high capability of penetrating cells with low toxicity. These peptides have been utilized to produce innovative pharmaceutical formulations for gene delivery systems and nanopharmaceutical particles. Despite the potential impact of LMWPs for therapeutic applications their subcellular trafficking pathways, particularly the translocation to the nuclear/nucleolar region, is not completely understood. Targeting delivery of drugs to these compartments could be utilized to treat diseases like breast cancer to i
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ovarian cancer remains challenging to treat because of late diagnosis, heterogeneity, and poor response to existing therapies. Here, we present a streamlined and scalable extracellular vesicle (EV) engineering approach that enables efficient cargo packaging and enhances targeted cargo delivery to ovarian tumors in vivo. Systematic comparison of vesicle-anchoring domains identifies an optimized scaffold for loading bioluminescent cargo into EVs. We characterized EV production from five cell lines commonly used for biopharmaceutical manufacturing and selected and stably engineered ExpiCHO cells
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Komagataella phaffii has emerged as an important eukaryotic microbial cell factory for the production of industrial enzymes, biopharmaceuticals, and food-related proteins owing to its rapid growth, capacity for eukaryotic post-translational modifications, and suitability for high-cell-density fermentation. However, efficient heterologous protein production remains constrained by limitations in transcriptional regulation, protein secretion, and endoplasmic reticulum (ER) protein-folding capacity. This review summarizes recent advances in engineering key expression elements underlying heterologo
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The use of MALDI mass spectrometry for the analysis of carbohydrates and glycoconjugates is a well-established technique and this comprehensive review is the twelfth update of the original article published in 1999 and brings coverage of the literature to the end of 2024. Although still popular for glycoconjugate analysis, recent years have seen a slight drop in its usage with electrospray and LC-MS techniques becoming more widely used. The review follows the same general format as previous reviews. Much of the material relating to applications is presented in tabular form whereas papers relat
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Poor aqueous solubility is a major drawback of modern drug candidates, affecting their biopharmaceutical performance. Solvent-antisolvent methods involving rapid mixing, such as Flash Nanoprecipitation and Sequential Nanoprecipitation, have advanced the field. However, these remain restricted to compounds with relatively high hydrophobicity (minimum LogP ≥4.5-6). To address this limitation, we introduce Hydrodynamically Decoupled Nanoprecipitation (HDNP). The approach enables decoupling supersaturation, nucleation, and stabilization by controlling the hydrodynamic environments. Dexamethasone (
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Monoclonal antibodies (mAbs) represent a powerful targeted therapeutic arsenal for treating diverse diseases, ranging from infectious and chronic conditions to cancer. However, successful development requires overcoming several complex stability and solubility challenges in the final stages. This review examines the discovery, characterization, and therapeutic development of monoclonal antibodies (mAbs), with particular emphasis on inherent stability challenges, including aggregation and degradation, that can compromise mAb efficacy and safety. We demonstrate how novel formulation strategies c
СтатьяОбзорПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Driven by the evolving demands of modern pharmaceutical industry, high-concentration monoclonal antibody formulations (HCMFs) have emerged as a central research hotspot in biopharmaceutical development, attributable to their merits such as low administration volume and reduced medical expenditure. For lyophilized HCMFs, reconstitution performance serves as a critical quality attribute of equivalent importance to long-term storage stability. As components in direct contact with lyophilized drug products, primary packaging containers are indispensable critical excipients for pharmaceutical prepa
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.