The increasing demand for nondestructive quantification of active pharmaceutical ingredients in low-dose formulations has highlighted the sensitivity limitations of existing in-line process analytical technology tools. This study integrates a deep-UV light-induced fluorescence (LIF) sensor into the feed frame of a rotary tablet press for in-line monitoring of blend potency. Two five-component, low-dose model formulations containing caffeine or indomethacin were evaluated. Partial Least Squares (PLS) regression was used to calibrate models based on spectra collected across a range of blend pote
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Poppy active pharmaceutical ingredients (APIs) are mainly used in the production of antitussives, analgesics, and other preparations. The alkaloid components play a major role, but the use of some alkaloids can cause dependence and toxic side effects in patients.
OBJECTIVE: The main aim of this study was to develop an effective and simple high-performance liquid chromatography (HPLC) for the simultaneous determination of five alkaloids in three APIs.
METHOD: Waters XBridge C18 column (4.6 mm × 150 mm, 3.5 μm) was used as the chromatographic column. Mobile phase A was composed of
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pharmaceutical pollution in wastewater poses significant environmental and public health concerns worldwide. Chloramphenicol (CP), an antibiotic widely used in medical and veterinary applications, is among the active pharmaceutical ingredients (APIs) frequently detected in aquatic environments. This study explored the encapsulation of chloramphenicol API in contaminated wastewater using rationally designed fibrations based on the silver metal ion-directed self-assembly of fibrillator-type self-assembling ligand (ANS-3). We further investigated the removal of various commonly prescribed drugs,
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The presence of active pharmaceutical ingredients (APIs) and other pollutants in rivers receiving runoff from informal settlements remains poorly understood, particularly in peri-urban environments with limited wastewater treatment infrastructure. This study aimed to monitor the presence of APIs and other pollutants in the Stiebeuel River, which receives polluted runoff from an informal settlement (estimated population of 8100) in the Western Cape, South Africa. A discrete automatic sampler was used to capture temporal variations in pollutant concentrations over 24 h in April and May 2024. The
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Titanium dioxide (TiO2) is a commonly used excipient in pharmaceutical products. It functions as a pigment and opacifier in film coatings, providing photoprotection and enabling consistent product appearance for oral solid dosage forms. TiO2 was banned in foods by the European Commission in 2022 and the decision on a ban in medicines will be revisited in early 2025. There is an urgent need to identify TiO2 alternatives. Currently, no single excipient has been found to directly replace TiO2 in existing film-coating systems. Iron oxide pigmentation offers a potential solution for addressing the
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Canagliflozin (CFZ), a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, is extensively utilized in the management of type 2 diabetes. Among its various polymorphic forms, the hemi-hydrate (Hemi-CFZ) has been selected as the active pharmaceutical ingredient (API) for CFZ tablets due to its superior solubility. However, during the production, storage, and transportation of CFZ tablets, Hemi-CFZ can undergo transformations into anhydrous (An-CFZ) and monohydrate (Mono-CFZ) forms under the influence of environmental factors such as temperature, humidity, and pressure, which may adversely impact t
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Dissolution kinetics of tablets is pivotal to therapeutic performance, quality assessment, and troubleshooting in manufacturing. We aimed to develop and validate a simulation framework to predict tablet dissolution kinetics under realistic hydrodynamic conditions, thereby supporting process development and quality control.
METHODS: We modeled the dissolution of drug particles packed within a tablet by coupling the lattice Boltzmann method (LBM) for fluid flow and transport with the discrete element method (DEM) for particle mechanics in USP Apparatus II. The framework was first valid
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
RATIONALE: The comprehensive quality control of chiral pharmaceuticals like mitiglinide necessitates simultaneous assessment of chemical impurities and enantiomeric purity, yet conventional workflows address these separately, leading to inefficiency. This study develops a comprehensive analytical strategy to overcome this challenge for the anti-diabetic drug mitiglinide.
METHODS: For chiral analysis, an online heart-cutting two-dimensional liquid chromatography-high-resolution mass spectrometry (2D-LC-HRMS) method was developed. First, impurity profiling of mitiglinide was accomplished using
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Long-acting drug delivery systems depend on crystalline suspensions with tightly controlled particle size to ensure reliable delivery and long-term stability, yet producing sub-10μm crystals with narrow and persistent size distributions remains challenging. Here we introduce a bottom-up crystallization strategy in which monodisperse, pH-switchable structured emulsions act as transient microreactors that template active pharmaceutical ingredient microcrystals during anti-solvent crystallization. Confinement of droplets within a yield-stress soft-matter matrix enables the formation of highly uni
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Terminal sterilisation is a critical process for pharmaceutical products intended for parenteral or invasive administration, yet conventional sterilisation approaches can compromise thermolabile or chemically sensitive drug substances. In this study, the compatibility of crystalline and amorphous solid forms of five drug substances (betamethasone dipropionate (BMD), estradiol (E2), itraconazole (ITZ), vismodegib (VDG), and zolmitriptan (ZMT)) with sterilising gamma irradiation and ethylene oxide (EtO) cycles was evaluated in terms of chemical and physical stability. Physical stability was asse
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The amorphous form of poorly water-soluble drugs can be stabilized using low- molecular weight co-formers in co-amorphous systems. However, the limited choice of suitable co-formers and the need to understand the underlying stabilization mechanism remain challenging for the widespread adoption of this formulation approach. In this study, a number of commercially available and custom-designed oligo- (di/tri)-peptides were used as co-formers to prepare stable co-amorphous systems of the BCS class II drug dipyridamole (DPM), using spray drying. Feed solutions were prepared by dissolving drug and
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Tabletability, which quantifies a powder's ability to be transformed into a tablet with a specified mechanical strength under an applied compaction pressure, is a critical material property in tablet formulation development. A predictive model based on the Vreeman-Sun equation, combined with a power-law mixing rule (VS-PL), has recently been proposed to estimate the tabletability of binary mixtures from those of individual components. In this study, the applicability of this model across diverse materials and formulation conditions was systematically evaluated using sixty unique binary mixture
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Continuous manufacturing (CM) of solid dosage forms in the pharmaceutical industry offers several advantages over batch processing. The most straightforward CM pathway within the pharmaceutical industry is continuous direct compression (CDC), which consists of three main consecutive steps: loss-in-weight feeding, continuous blending and tableting (die-filling and compaction). However, as the majority of the newly developed APIs are cohesive materials with a mean particle size of < 100 μm, a wide particle size distribution (PSD) and a high tendency to agglomerate, they are difficult to handle o
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study explores the impact of drug loading (DL) on the physical stability, dissolution performance, and micellisation behaviour of binary and ternary amorphous solid dispersions (ASDs) of lumefantrine (LUM), a poorly soluble antimalarial drug. Based on preliminary evaluations, Soluplus® was chosen as the polymer for its excellent solubility enhancement and amorphous stabilisation of LUM, while Kolliphor® RH40 was employed as a surfactant additive due to its synergistic ability to improve solubility and sustain supersaturation with Soluplus®. Binary ASDs (BASDs) and ternary ASDs (TASDs) wer
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Punch sticking is a well-recognized and extensively studied challenge in pharmaceutical tablet manufacturing. However, the impact of solid-form impurities in formulations on sticking propensity has not been adequately investigated. Here, we examined the effect of solid-form impurities on the punch sticking behavior of two carbamazepine batches (CBZ-A and CBZ-B), obtained from different suppliers. CBZ-B contained a mixture of form III and CBZ dihydrate (CBZd), whereas CBZ-A consisted exclusively of form III. CBZ-B exhibited a substantially greater tendency to stick than CBZ-A. To further elucid
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Some drugs undergo gelation during the formulation development process, which not only poses significant challenges to the manufacturing process of solid dosage forms but also significantly restricts the drug dissolution and absorption. Could such gelation be utilized by designing the prescription to overcome the adverse effects and water solubility defect of drugs? Herein, this study attempted to design the self-gelation tablets of indomethacin (IND) by introducing small-molecule ligands and to explore the self-gelation mechanism. As a result, the designed tablets occurred to have spontaneous
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
As an oral small-molecule drug that selectively inhibits ROCK2, Belm exhibits unique advantages in the treatment of hormone-dependent/refractory cGVHD. However, impurity control and stability during the production of its API remain key challenges. This study conducted a systematic investigation into Belm's synthetic process, impurity analysis, toxicity evaluation, and quality control. First, the synthetic route was optimized to avoid the environmental hazards and low-yield issues of traditional routes. Nine relate impurities (including 5 new impurities: Imp-B, Imp-D, Imp-E, Imp-F and Imp-I) we
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nitrite scavenging is an effective strategy to control nitrosamine formation during the shelf-life of pharmaceutical drug products, particularly when other interventions are insufficient. Here, we showed that the addition of a specific nitrite scavenger, ascorbic acid, decreased nitrosamine formation in tablets. It was found that a homogeneous distribution of ascorbic acid in the excipient blend achieved through wet blending was critical to minimizing nitrosamine formation. As an antioxidant, the use of ascorbic acid requires a validated analytical method and established acceptance limits for
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Three different reaction types are extensively studied at multi-gram scale by resonant acoustic mixing (RAM): 1) the Knoevenagel condensation to vanillin barbiturate; 2) the Biginelli multicomponent reaction to dihydropyrimidinones, which includes the anticancer drug (±)-Monastrol; and 3) the Biltz synthesis to the antiepileptic drug Phenytoin. The RAM approach demonstrated advantages over traditional solution-based methods by enhancing sustainability and minimizing solvent usage. The processes are assessed by green chemistry metrics and tools (e.g., Chem21 and DOZN 3.0) demonstrating that RAM
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study evaluates the ability of the Conductor-like Screening Model for Real Solvents (COSMO-RS) to predict the solubility of naproxen (NAP) in three in-house synthesized poly(2-oxazoline)s (POx)-poly(2-ethyl-2-oxazoline) (PEtOx), poly(2-n-butyl-2-oxazoline) (PBuOx), and poly(2-phenyl-2-oxazoline) (PPhOx)-and to assess the effect of their side-chain structures. Solid-liquid equilibrium data were obtained by differential scanning calorimetry using the step-wise dissolution method. For each NAP-POx system, two COSMO-RS-based SLE curves were generated: one combining the drug with a CH3-capped
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования